Частичная замена мениска Spongioflex®

Мениски состоят из волокнистого хряща. Они являются частично (латерально больше, чем медиально) подвижными частями суставных поверхностей и компенсируют неконгруэнтность бедренной и большеберцовой костей. Они уменьшают суставное давление на плато большеберцовой кости и мыщелки бедренной кости и помогают стабилизировать сустав. Из-за этой биомеханической значимости частичная потеря мениска в долгосрочной перспективе приводит к артритным изменениям. Ушивание разорванного мениска все чаще становится предметом хирургии коленного сустава. Дегенеративно разорванные мениски имеют значительно худший прогноз в отношении заживления, чем травматически разорванные мениски (например, повреждение мениска, связанное с разрывом крестообразной связки).

Показаниями к частичному замещению мениска являются симптоматические, дегенеративные и неустранимые повреждения медиального и латерального мениска, возможно, при раннем остеоартрите его отделов, а также частичная утрата мениска при передней нестабильности коленного сустава у молодых, активных пациентов, у В этом случае необходимо выполнить одномоментную реконструкцию передней крестообразной связки. Предпосылкой хорошего клинического результата после частичной замены мениска является стабильное колено без смещения во фронтальной плоскости. Частичная замена мениска не подходит в случае осевого отклонения и нестабильности коленного сустава, пациентов старше 60 лет, выраженной хондромаляции и дегенеративных изменений в пораженном отделе, дефицита разгибания более 3° по сравнению с противоположной стороной или сгибания коленного сустава. менее 125°. Дополнительными критериями исключения являются воспалительный артрит или синовиальное воспаление коленного сустава и ИМТ более 30 кг/м².

Уильямс и др. 2007 г. показало, что через 5 лет после частичного удаления медиального или латерального мениска, несмотря на отличный функциональный результат, у 64% пациентов на МРТ наблюдалось повреждение медиального и 33% латерального хряща. Это исследование подчеркивает значительную задержку появления симптомов, несмотря на уже обнаруживаемые артритные изменения.

Энглунд и др. смогли показать в исследовании, что у пациентов с повреждением мениска остеоартрит развивался значительно чаще в течение 30 месяцев, чем без него. Энглунд и др. выявили тибиофеморальный остеоартроз у 27% пациентов через 15 лет после частичного удаления мениска по сравнению с 10% в контрольной группе, не подвергавшейся хирургическому вмешательству.

В случае неполной потери мениска, когда периферический край достаточно интактен, заполнение дефекта является единственным способом восстановить утраченное вещество и функцию мениска. Раньше часто использовали имплантат из бычьего коллагена (Collagen Meniscus Implant (CMI), Stryker) или искусственный мениск из полиуретана (Actifit, 2med). Производитель отозвал CMI с рынка, поэтому альтернативы биологической очистке не существует.

Шенк и др. в недавнем исследовании CMI, состоящего из бычьего коллагена, смогли показать, что, несмотря на значительное улучшение боли и функций, CMI со временем подвергается прогрессирующему процессу усадки. Упомянутые выше исследования ясно показывают, что частичная замена мениска необходима, если консервация путем зашивания мениска уже невозможна для предотвращения или отсрочки артритных изменений.

В исследовании, инициированном исследователем, на котором основана данная заявка, новый имплантат, изготовленный из деминерализованной аллогенной губчатой ​​кости человека (Spongioflex®, DIZG gGmbH Berlin), должен быть имплантирован в дефект мениска коленного сустава реципиента. Этот трансплантат обладает губчатыми свойствами и, следовательно, облегчает прорастание клеток из окружающего мениска [16]. IMP (Spongioflex®) декальцинирован и деминерализован, он твердый в сухом состоянии и мягкий во влажном состоянии. В колене влажные условия, поэтому оно остается мягким. Он податлив и легко зашивается.

Производитель (DIZG gGmbH) провел исследование врастания клеток на Spongioflex®. Они описывают, что врастание клеток на Spongioflex® наблюдалось через 28 дней, и эти клетки не окостенели.

Скотти и др. суммирует знания 2013 года в отношении восстановления мениска следующим образом:

«За последнее десятилетие, стремясь к оптимальному восстановлению ткани мениска, арсенал хирургов-ортопедов пополнился использованием биосовместимых каркасов мениска и трансплантацией аллотрансплантатов мениска». «Однако, несмотря на многообещающие краткосрочные результаты, ни одна из текущих стратегий не продемонстрировала регенерацию функциональной, долговечной ткани мениска и восстановление надлежащего гомеостаза коленного сустава в менискэктомированном колене». «Обоснование использования бесклеточного биоматериала для замены части мениска основано на репопуляции каркаса клетками-хозяевами, рекрутированными из синовиальной оболочки и остатков мениска, и последующем врастании ткани, что делает этот подход клеточным после имплантации. Обязательным условием является отсутствие как нестабильности колена, так и его смещения».

Этот раздел статьи Скотти и др. точно описывает необходимость восстановления мениска. Кроме того, он точно определяет характеристики строительных лесов:

«Биоматериал, используемый в качестве каркаса для целей тканевой инженерии мениска, должен обладать многими характеристиками. В частности, идеальный менисковый каркас должен быть (i) «инструктивным для клеток», способствуя дифференцировке и пролиферации клеток, если они засеяны клетками, или миграции клеток, если они бесклеточные; (ii) «биомиметический», имитирующий архитектуру, трибологию и механические характеристики естественного мениска; (iii) эластичен и устойчив к механическим силам, действующим в суставе, когда клетки производят ЕСМ; (iv) биосовместимы, не вызывают реакции инородного тела, в том числе и с продуктами своего разложения; (v) медленно биоразлагаемые, позволяющие постепенно заменяться биологической тканью; (vi) открытые, с высокой пористостью, обеспечивающие диффузию питательных и катаболических веществ; и (vii) легко обращаться, сшиваться и имплантироваться хирургом».

Перейра и др. описывает, что менискальный имплантат, как для частичной, так и для полной замены, должен:

«обеспечивают не только биомеханические свойства, но и биологические свойства, позволяющие восполнить потерю нативной ткани. Более того, эти подходы включают в себя возможность установки имплантатов правильного размера и формы для конкретного пациента».

Spongioflex® отвечает всем этим требованиям, описанным Dabaghi ​​et al., Scotti et al. и Пейрера и др. его можно адаптировать по размеру и форме, и поэтому на данный момент он является оптимальным выбором для частичной замены мениска.

Дикерсон и др. описывает, что «каркас должен иметь высокую проводимость жидкости одновременно с высокой пористостью…. Пористость обеспечивает более быстрое внедрение клеток вдоль поверхности и по толщине каркаса, способствуя интеграции с тканью хозяина». «Каркас должен направлять клетки для регенерации всех четырех зон тканевой структуры».

Это случай Spongioflex®: он пористый и может направлять клетки. Скотти и др. в 2013 году предлагает использовать CMI для частичной регенерации мениска, но этот продукт к настоящему времени снят с рынка, и они описывают уже уменьшение трансплантата. Стабильность колена и выровненное колено являются необходимыми условиями для предлагаемого исследования. Дикерсон и др. показывает, что на деминерализованном конце аллотрансплантата формируется новая фиброзно-хрящевая ткань. Результаты Credille et al. поддержите эти выводы. Оно больше не окостенеет. Смит и др. описывает, что «деминерализованные губчатые костные губки являются одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и коммерчески доступными продуктами, которые могут обеспечить биологические и биомеханические добавки для заживления вращательной манжеты плеча. Губка может действовать как каркас для прикрепления и пролиферации клеток».

Кредилль и др. в недавней публикации показали, что двухфазный интерпозиционный губчатый аллотрансплантат (BioEnthesis; Sparta BioPharma, Inc., Мэдисон, Нью-Джерси) можно использовать для восстановления вращательной манжеты плеча. Аллотрансплантат представляет собой «пористый каркас для миграции эндогенных биологических факторов и, таким образом, потенциально решает проблему отсутствия рекапитуляции энтезиса на участке восстановления вращательной манжеты… в то время как деминерализованный слой поддерживает врастание мягких тканей, действуя как «губка», удерживая элементы костного мозга в место ремонта».

Группа профессора Мородера из Шарите использовала Spongioflex® для восстановления гленоида. Они описывают, что трансплантат больше не кальцинируется. Гленоид также не представляет собой костной структуры. Они получили этическое голосование (EA1/039/18) за использование того же продукта в некостных структурах и смогли продемонстрировать успешное восстановление гленоида.

Сундар и др. описывает, что использование деминерализованного костного матрикса увеличивает количество фиброзного хряща при его использовании для восстановления вращательной манжеты плеча. Используемый трансплантат (Spongioflex®) обеспечивает основу для миграции клеток мениска из соседних частей мениска. Планируемое исследование покажет, что этот вид аллотрансплантата подходит для частичной замены мениска, поскольку он обеспечивает миграцию клеток и имеет достаточную пористость, обеспечивающую проводимость жидкости. Как описано Wildemann et al. В деминерализованном костном матриксе (Spongioflex®) остается достаточное количество факторов роста для поддержки образования нового фиброзного хряща. Скотти и др. подчеркивает важность факторов роста для регенерации мениска.

Подводя итоги литературы, можно сделать вывод, что Spongioflex® является привлекательным каркасом для частичного восстановления мениска, поскольку он полностью биологический, он все еще имеет факторы индукции фиброзного хряща, обеспечивает миграцию клеток, проводимость жидкости, противостоит биомеханическим силам, не провоцирует иммунореактивность. , он адаптируется по размеру и легко зашивается. Частичная замена мениска — это общепринятый хирургический метод лечения пациентов, перенесших частичное удаление мениска, который приводит к врастанию клеток и регенерации менископодобной ткани.