Osittainen nivelkiven vaihto Spongioflex®:llä

Meniskit koostuvat fibrorustosta. Ne ovat osittain (sivusuunnassa enemmän kuin mediaalisesti) nivelpintojen liikkuvia osia ja kompensoivat reisiluun ja sääriluun epäyhtenäisyyttä. Ne vähentävät nivelen painetta sääriluun tasangolle ja reisiluun kondyleille ja auttavat vakauttamaan niveltä. Tästä biomekaanisesta merkityksestä johtuen meniskin osittainen menetys johtaa niveltulehduksiin pitkällä aikavälillä. Revenneen meniskin ompelemisesta on tulossa yhä enemmän polvileikkauksen painopiste. Degeneratiivisilla repeytyneillä meniskillä on huomattavasti huonompi ennuste paranemisen suhteen kuin traumaattisesti repeytyneiden meniskien (esim. meniskivaurio, joka liittyy ristisiteen repeämään).

Indikaatioita osittaiseen nivelkiven korvaamiseen ovat oireenmukaiset, rappeuttavat ja korjaamattomat mediaalisen ja lateraalisen nivelkiven vauriot, joihin saattaa liittyä osastojen varhainen nivelrikko, sekä meniskin osittainen menetys polven etuosan epävakauden yhteydessä nuorilla, aktiivisilla potilailla. Tällöin on suoritettava samanaikaisesti etummaisen ristisiteen rekonstruktio. Hyvän kliinisen tuloksen edellytys osittaisen nivelkiven korvaamisen jälkeen on vakaa polvi, jossa ei ole sepelvaltimotasoa. Osittainen nivelkiven korvaaminen ei sovellu aksiaalisen poikkeaman ja polven epävakauden, yli 60-vuotiaiden potilaiden, pitkälle edenneen kondromalasian ja rappeuttavien muutosten tapauksessa, yli 3°:n venymisvaje verrattuna vastakkaiseen puolelle tai polven taipumiseen. alle 125°. Tulehduksellinen niveltulehdus tai polven niveltulehdus ja BMI yli 30 kg/m² ovat muita poissulkemiskriteereitä.

Williams et ai. 2007 saattoi osoittaa, että 5 vuotta mediaalisen tai lateraalisen meniskin osittaisen poistamisen jälkeen, erinomaisesta toiminnallisesta tuloksesta huolimatta, 64 %:lla potilaista todettiin mediaalisia ja 33 %:lla lateraalisia rustovaurioita magneettikuvauksessa. Tämä tutkimus korostaa huomattavaa viivettä, jolla oireet ilmaantuvat huolimatta jo havaittavista niveltulehduksista.

Englund et ai. pystyivät osoittamaan tutkimuksessa, että potilaille kehittyi nivelrikko merkittävästi useammin 30 kuukauden aikana, jos heillä oli meniskivaurio, kuin jos heillä ei ollut. Englund et ai. tibiofemoraalinen nivelrikko havaittiin 27 %:lla potilaista 15 vuotta osittaisen nivelkiven poiston jälkeen, kun verrokkiryhmässä, jolle ei ollut tehty leikkausta, vastaava luku oli 10 %.

Epätäydellisen meniskin katoamisen tapauksessa, jossa reunareuna on riittävän ehjä, vikojen täyttö on ainoa tapa palauttaa menetetty aine ja meniskin toiminta. Aikaisemmin käytettiin usein naudan kollageenista valmistettua implanttia (Collagen Meniscus Implant (CMI), Stryker) tai polyuretaanista valmistettua keinotekoista meniskiä (Actifit, 2med). Valmistaja on vetänyt CMI:n markkinoilta, joten biologista käsittelyvaihtoehtoa ei ole.

Schenk et ai. pystyivät osoittamaan äskettäin tehdyssä naudan kollageenista koostuvan CMI:n tutkimuksessa, että huolimatta kivun ja toiminnan merkittävästä parantumisesta CMI on alttiina progressiiviselle kutistumisprosessille ajan myötä. Yllä mainitut tutkimukset tekevät selväksi, että meniskin osittainen korvaaminen on tarpeen, jos meniskin ompelemalla säilyttäminen ei ole enää mahdollista niveltulehdusten estämiseksi tai lykkäämiseksi.

Tutkijan aloittamassa tutkimuksessa, johon tämä hakemus perustuu, uusi implantti, joka on valmistettu demineralisoidusta allogeenisesta ihmisen hohkoluun luusta (Spongioflex®, DIZG gGmbH Berlin), on tarkoitus istuttaa vastaanottajan polven meniskivikaan. Tällä siirrolla on sienimäisiä ominaisuuksia ja se helpottaa siksi solujen sisäänkasvua ympäröivästä meniskistä[16]. IMP (Spongioflex®) on kalkinpoistettu ja demineralisoitu, se on kuivana kovaa, mutta märkänä pehmeä. Polvessa olosuhteet ovat märät, joten se pysyy pehmeänä. Se on taipuisa ja helposti ompelettavissa.

Valmistaja (DIZG gGmbH) teki tutkimuksen solujen sisäänkasvusta Spongioflex®:llä. He kuvaavat, että Spongioflex®-solujen sisäänkasvu havaittiin 28 päivän jälkeen, eivätkä nämä solut luustu.

Scotti et ai. tiivistää vuoden 2013 tietämyksen nivelkierteiden korjaamisesta seuraavasti:

"Viime vuosikymmenen aikana pyrittäessä optimaaliseen nivelkudoksen palauttamiseen, ortopedin aseistusta on rikastettu käyttämällä bioyhteensopivaa nivelkierukkatelinettä ja nivelsiirteen siirtoa". "Kuitenkin, vaikka lupaavista lyhyen aikavälin tuloksista huolimatta mikään nykyisistä strategioista ei ole osoittanut toimivan, pitkäkestoisen nivelkierukkakudoksen uusiutumista ja oikean polven homeostaasin palauttamista nivelkierukkapoistoon tehdyssä polvessa". "Syytteen käyttää soluvapaata biomateriaalia korvaamaan osa meniskistä perustuu nivelkalvosta ja nivelkiven jäännöksistä rekrytoituneiden isäntäsolujen uudelleenpopulaatioon telineeseen ja sitä seuraavaan kudosten sisäänkasvuun, mikä tekee tästä lähestymistavasta solupohjaisen implantaation jälkeen. Pakollinen edellytys on polven epävakauden ja epävakauden puuttuminen."

Tämä osa Scottin et al. kuvaa tarkasti meniskin ennallistamisen tarvetta. Lisäksi se määrittelee tarkasti telineen ominaisuudet:

"Biomateriaalilla, jota käytetään telineenä meniskin kudostekniikan tarkoituksiin, pitäisi sisältää monia ominaisuuksia. Erityisesti ihanteellisen nivelkierukkarungon tulisi olla (i) "soluja opettava", edistää solujen erilaistumista ja proliferaatiota, jos se on siementynyt, tai solujen migraatiota, jos se on soluton; (ii) "biomimeettinen", jäljittelee alkuperäisen meniskin arkkitehtuuria, tribologiaa ja mekaanisia ominaisuuksia; (iii) kimmoisa ja kestävä kestämään liitoksessa vaikuttavia mekaanisia voimia, kun solut tuottavat ECM:ää; (iv) biologisesti yhteensopiva, eikä se aiheuta vierasesinereaktiota myöskään hajoamistuotteidensa kanssa; (v) hitaasti biohajoava, joka voidaan asteittain korvata biologisella kudoksella; vi) avoin, erittäin huokoinen, mikä mahdollistaa ravinteiden ja katabolisten aineiden diffuusion; ja (vii) helppo käsitellä, ommella ja istuttaa kirurgin toimesta".

Pereira et ai. kuvailee, että meniski-implanttien, joko osittaiseen tai täydelliseen korvaamiseen, tulee:

"tarjoaa biomekaanisia ominaisuuksia, mutta myös biologisia ominaisuuksia, jotka korvaavat alkuperäisen kudoksen menetyksen. Lisäksi nämä lähestymistavat sisältävät mahdollisuuksia oikeankokoisiin ja -muotoisiin potilaskohtaisiin implantteihin."

Spongioflex® täyttää kaikki nämä vaatimukset, jotka ovat kuvanneet Dabaghi ​​et ai., Scotti et ai. ja Peirera et ai. ja sen kokoa ja muotoa voidaan mukauttaa, joten se on tällä hetkellä optimaalinen valinta osittaiseen nivelkiven korvaamiseen.

Dickerson et ai. kuvailee, että "telineellä on oltava korkea nesteen johtavuus ja samalla suuri huokoisuus.... Huokoisuus mahdollistaa nopeamman solujen liittämisen tukirakenteen pintaan ja paksuuden läpi, mikä edistää integraatiota isäntäkudoksen kanssa." "Telineen tulee ohjata soluja uudistamaan kudosrakenteen kaikki neljä vyöhykettä".

Tässä tapauksessa Spongioflex® on huokoinen ja voi ohjata soluja. Scotti et ai. ehdottaa vuonna 2013 CMI:n käyttöä nivelkierteiden osittaiseen regenerointiin, mutta tämä tuote on jo vedetty pois markkinoilta ja ne kuvaavat jo siirteen kutistumista. Polven vakaus ja linjassa oleva polvi ovat ehdotetun tutkimuksen edellytys. Dickerson et ai. osoittaa, että uutta fibrorustokudosta muodostuu allograftin demineralisoituun päähän. Tulokset julkaisusta Credille et ai. tukee näitä havaintoja. Sitä ei luutu uudelleen. Smith et ai. kuvailee, että "demineralisoidut silkkimäiset luusienet ovat elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla olevia tuotteita, jotka voivat tarjota biologisia ja biomekaanisia lisäravinteita rotaattorimansetin paranemiseen. Sieni voi toimia tukina solujen kiinnittymiselle ja lisääntymiselle."

Credille et ai. osoitti äskettäisessä julkaisussa, että kaksivaiheista interpositiaalista silkkimäistä allograftia (BioEnthesis; Sparta BioPharma, Inc., Madison, NJ) voidaan käyttää rotaattorimansetin korjaamiseen. Allografti on "huokoinen tukirakenne endogeenisten biologisten tekijöiden kulkeutumiseen ja näin ollen mahdollisesti korjaa enteesin kertymisen puutetta rotaattorimansetin korjausrajapinnassa… kun taas demineralisoitu kerros tukee pehmytkudosten sisäänkasvua samalla kun se toimii "sienenä" luuytimen elementtien pitämiseksi paikallaan. korjaustyömaa".

Professori Moroderin ympärillä oleva ryhmä Charitésta on käyttänyt Spongioflexia® glenoidin korjaamiseen. He kuvaavat, että elinsiirto ei kalkkeudu uudelleen. Glenoidi ei myöskään ole luinen rakenne. He saivat eettisen äänen (EA1/039/18) saman tuotteen käyttämisestä ei-luurakenteissa ja saattoivat osoittaa glenoidin onnistuneen palauttamisen.

Sundar et ai. kuvaa, että demineralisoidun luumatriisin käyttö lisäsi fibrorustoa, kun sitä käytettiin rotaattorimansetin korjauksen lisäämiseen. Käytetty siirrännäinen (Spongioflex®) tarjoaa tukikehyksen nivelkierukkasolujen solumigraatiolle meniskin viereisistä osista. Suunniteltu tutkimus osoittaa, että tällainen allografti soveltuu osittaiseen nivelkierteiden korvaamiseen, koska se mahdollistaa solujen migraation ja sen huokoisuus on riittävä mahdollistaakseen nesteen johtavuuden. Kuten Wildemann et ai. Demineralisoidussa luumatriisissa (Spongioflex®) on jäljellä riittävästi kasvutekijöitä tukemaan uuden fibroruston muodostumista. Scotti et ai. korostaa kasvutekijöiden merkitystä nivelkierteiden regeneraatiossa.

Yhteenvetona kirjallisuudesta voidaan päätellä, että Spongioflex® on houkutteleva tukirakenne osittaiseen nivelkierteiden korjaamiseen, koska se on täysin biologinen, siinä on edelleen kuiturustoa induktiivisia tekijöitä, mahdollistaa solujen migraation, nesteen johtavuuden, kestää biomekaanisia voimia, ei aiheuta immunoreaktiivisuutta. , sen koko on muunneltava ja se voidaan helposti ommella. Osittainen meniskin korvaus on vakiintunut kirurginen hoito potilaille, joille on tehty osittainen meniskinpoisto, joka johtaa solujen sisäänkasvuun ja meniskin kaltaisen kudoksen uusiutumiseen.