Gedeeltelijke meniscusvervanging met Spongioflex®

De menisci bestaan ​​uit vezelig kraakbeen. Het zijn gedeeltelijk (lateraal meer dan mediaal) mobiele delen van de gewrichtsoppervlakken en compenseren de incongruentie van het dijbeen en het scheenbeen. Ze verminderen de gewrichtsdruk op het scheenbeenplateau en de femurcondylen en helpen het gewricht te stabiliseren. Vanwege deze biomechanische relevantie leidt het gedeeltelijke verlies van de meniscus op de lange termijn tot artritische veranderingen. Het hechten van de gescheurde meniscus wordt steeds meer de focus van knieoperaties. Degeneratieve gescheurde menisci hebben een significant slechtere prognose met betrekking tot genezing dan traumatisch gescheurde menisci (bijv. meniscusschade geassocieerd met een scheur in de kruisband).

Indicaties voor gedeeltelijke meniscusvervanging zijn symptomatische, degeneratieve en onherstelbare schade aan de mediale en laterale meniscus, mogelijk bij vroege artrose van de compartimenten, evenals gedeeltelijk verlies van de meniscus bij instabiliteit van de voorste knie bij jonge, actieve patiënten. in welk geval gelijktijdige reconstructie van de voorste kruisband moet worden uitgevoerd. Een voorwaarde voor een goed klinisch resultaat na gedeeltelijke meniscusvervanging is een stabiele knie zonder verkeerde uitlijning in het coronale vlak. Gedeeltelijke meniscusvervanging is niet geschikt bij axiale afwijking en knie-instabiliteit, patiënten ouder dan 60 jaar, gevorderde chondromalacie en degeneratieve veranderingen in het getroffen compartiment, een extensietekort van meer dan 3° ten opzichte van de andere kant of een knieflexie van minder dan 125°. Inflammatoire artritis of synoviale ontsteking van de knie en een BMI groter dan 30 kg/m² zijn aanvullende uitsluitingscriteria.

Williams et al. Uit 2007 kon blijken dat 5 jaar na gedeeltelijke verwijdering van de mediale of laterale meniscus, ondanks een uitstekend functioneel resultaat, 64% van de patiënten op MRI mediale en 33% laterale kraakbeenschade vertoonde. Deze studie benadrukt de aanzienlijke vertraging waarmee de symptomen optreden ondanks reeds waarneembare artritische veranderingen.

Englund et al. konden in een onderzoek aantonen dat patiënten over een periode van 30 maanden significant vaker artrose ontwikkelden als ze meniscusschade hadden dan als ze dat niet hadden. Englund et al. ontdekte tibiofemorale artrose bij 27% van de patiënten 15 jaar na gedeeltelijke meniscusverwijdering, vergeleken met 10% in een controlegroep die geen operatie had ondergaan.

Bij onvolledig meniscusverlies, waarbij de omtreksrand voldoende intact is, is defectvulling de enige manier om de verloren gegane substantie en functie van de meniscus te herstellen. In het verleden werd vaak een implantaat van rundercollageen (Collagen Meniscus Implant (CMI), Stryker) of een kunstmatige meniscus van polyurethaan (Actifit, 2med) gebruikt. De CMI is door de fabrikant uit de handel genomen, zodat er geen alternatief voor biologische behandeling bestaat.

Schenk et al. hebben in een recente studie voor de CMI, bestaande uit rundercollageen, kunnen aantonen dat de CMI, ondanks een significante verbetering in pijn en functie, in de loop van de tijd onderhevig is aan een progressief krimpproces. Bovenstaande onderzoeken maken duidelijk dat gedeeltelijke vervanging van de meniscus noodzakelijk is als conserveren door meniscushechting niet langer mogelijk is om artritische veranderingen te voorkomen of uit te stellen.

In het door de onderzoeker geïnitieerde onderzoek waarop deze aanvraag is gebaseerd, zal een nieuw implantaat gemaakt van gedemineraliseerd allogeen menselijk poreus bot (Spongioflex®, DIZG gGmbH Berlin) worden geïmplanteerd in het meniscusdefect van de ontvangende knie. Dit transplantaat heeft sponsachtige eigenschappen en vergemakkelijkt daardoor de ingroei van cellen uit de omringende meniscus[16]. Het IMP (Spongioflex®) is ontkalkt en gedemineraliseerd, het is hard als het droog is, maar zacht als het nat is. In de knie zijn de omstandigheden nat, waardoor deze zacht blijft. Het is buigzaam en kan gemakkelijk worden gehecht.

De fabrikant (DIZG gGmbH) deed een onderzoek naar celingroei op Spongioflex®. Ze beschrijven dat ingroei van cellen op Spongioflex® na 28 dagen werd waargenomen en dat deze cellen niet verstarren.

Scotti et al. vat de kennis uit 2013 met betrekking tot meniscusherstel als volgt samen:

"In het afgelopen decennium is het arsenaal van de orthopedisch chirurg, in zijn streven naar optimaal herstel van meniscusweefsel, verrijkt door het gebruik van biocompatibele meniscussteigers en meniscusallografttransplantaties". "Ondanks veelbelovende kortetermijnresultaten heeft geen van de huidige strategieën echter de regeneratie van functioneel, langdurig meniscusweefsel en het herstel van een goede kniehomeostase in de knie bij meniscectomie aangetoond". "De reden voor het gebruik van een celvrij biomateriaal om een ​​deel van de meniscus te vervangen is gebaseerd op herbevolking van de scaffold door de gastheercellen die zijn gerekruteerd uit het synovium en de meniscusresten, en de daaropvolgende weefselingroei, waardoor deze benadering na implantatie celgebaseerd wordt. Een verplichte voorwaarde is de afwezigheid van zowel knie-instabiliteit als een slechte uitlijning”.

Dit gedeelte van het artikel van Scotti et al. beschrijft precies de noodzaak van een herstel van de meniscus. Bovendien definieert het precies de kenmerken van een steiger:

"Een biomateriaal dat wordt gebruikt als basis voor meniscusweefselmanipulatiedoeleinden zou veel kenmerken moeten hebben. In het bijzonder zou het ideale meniscusscaffold (i) "cel-leerzaam" moeten zijn, waarbij celdifferentiatie en proliferatie wordt bevorderd als er cellen van worden gezaaid, of celmigratie als er geen cellen zijn; (ii) "biomimetisch", waarbij de architectuur, tribologie en mechanische kenmerken van de inheemse meniscus worden nagebootst; (iii) veerkrachtig en resistent om mechanische krachten te weerstaan ​​die in het gewricht inwerken terwijl cellen ECM produceren; (iv) biocompatibel, waarbij ook met de afbraakproducten ervan geen enkele reactie van vreemd lichaam wordt opgeroepen; (v) langzaam biologisch afbreekbaar waardoor het geleidelijk kan worden vervangen door biologisch weefsel; (vi) open, met hoge porositeit, waardoor diffusie van voedingsstoffen en katabole stoffen mogelijk is; en (vii) gemakkelijk te hanteren, te hechten en te implanteren door de chirurg".

Pereira et al. beschrijft dat een meniscusimplantaat, voor gedeeltelijke of totale vervanging:

"zorgen voor de biomechanische eigenschappen, maar ook voor de biologische kenmerken om het verlies van natuurlijk weefsel te vervangen. Bovendien omvatten deze benaderingen mogelijkheden voor patiëntspecifieke implantaten met de juiste maat en vorm".

Spongioflex® voldoet aan al deze eisen beschreven door Dabaghi ​​et al., Scotti et al. en Peirera et al. en het kan qua grootte en vorm worden aangepast en is dus op dit moment de optimale keuze voor gedeeltelijke meniscusvervanging.

Dickerson et al. beschrijft dat "de steiger een hoge vloeistofgeleiding moet hebben, gepaard gaande met een hoge porositeit.... Porositeit maakt een snellere celopname langs het oppervlak en door de dikte van de scaffold mogelijk, waardoor de integratie met het gastheerweefsel wordt bevorderd." "Het schavot moet cellen begeleiden om alle vier de zones van de weefselstructuur te regenereren".

Dit is het geval bij Spongioflex®, het is poreus en kan cellen geleiden. Scotti et al. stelt in 2013 voor om CMI te gebruiken voor gedeeltelijke meniscusregeneratie, maar dit product is inmiddels van de markt gehaald en ze beschrijven al het krimpen van het transplantaat. Kniestabiliteit en een uitgelijnde knie zijn een vereiste voor het voorgestelde onderzoek. Dickerson et al. laat zien dat nieuw fibrokraakbeenweefsel wordt gevormd op het gedemineraliseerde uiteinde van het allograft. Resultaten van Credille et al. ondersteunen deze bevindingen. Het zal niet meer versteend worden. Smit et al. beschrijft dat "gedemineraliseerde poreuze botsponzen door de Food and Drug Administration goedgekeurde en in de handel verkrijgbare producten zijn die het potentieel hebben om biologische en biomechanische verbeteringen te bieden voor de genezing van de rotator cuff. De spons kan fungeren als een platform voor cellulaire hechting en proliferatie".

Credille et al. toonde in een recente publicatie aan dat een bifasisch interpositioneel spongieus allograft (BioEnthesis; Sparta BioPharma, Inc., Madison, NJ) kan worden gebruikt voor reparatie van de rotator cuff. Het allograft is "een poreuze basis voor de migratie van endogene biologische factoren en kan dus mogelijk het gebrek aan recapitulatie van de enthese bij het reparatie-interface van de rotator cuff aanpakken... terwijl de gedemineraliseerde laag de ingroei van zacht weefsel ondersteunt terwijl het fungeert als een "spons" om beenmergelementen op hun plaats te houden. de reparatieplaats".

De groep rond Prof. Moroder van de Charité heeft Spongioflex® gebruikt voor glenoïdherstel. Ze beschrijven dat het transplantaat niet opnieuw verkalkt. Het glenoïd heeft ook geen benige structuur. Ze kregen een ethische stem (EA1/039/18) voor het gebruik van hetzelfde product in niet-botstructuren en konden succesvol herstel van het glenoïd aantonen.

Sundar et al. beschrijft dat het gebruik van gedemineraliseerde botmatrix het fibrocartilage verhoogde bij gebruik voor vergroting van het herstel van de rotator cuff. Het gebruikte transplantaat (Spongioflex®) biedt een platform voor celmigratie van meniscuscellen uit aangrenzende delen van de meniscus. Uit het beoogde onderzoek zal blijken dat dit soort allograft geschikt is voor gedeeltelijke meniscusvervanging, omdat het celmigratie mogelijk maakt en voldoende porositeit heeft om vloeistofgeleiding mogelijk te maken. Zoals beschreven door Wildemann et al. Er blijven voldoende groeifactoren achter in de gedemineraliseerde botmatrix (Spongioflex®) om de vorming van nieuw vezelkraakbeen te ondersteunen. Scotti et al. onderstreept het belang van groeifactoren voor meniscusregeneratie.

Samenvattend kan uit de literatuur worden geconcludeerd dat Spongioflex® een aantrekkelijk platform is voor gedeeltelijk meniscusherstel, omdat het volledig biologisch is, nog steeds vezelkraakbeen-inductieve factoren heeft, celmigratie en vloeistofgeleiding mogelijk maakt, biomechanische krachten weerstaat en geen immunoreactiviteit veroorzaakt. , het is aanpasbaar in grootte en kan gemakkelijk worden gehecht. Gedeeltelijke meniscusvervanging is een gevestigde chirurgische behandeling voor patiënten die een gedeeltelijke meniscusverwijdering hebben ondergaan, om te leiden tot de ingroei van cellen en de regeneratie van meniscusachtig weefsel.