Remplacement méniscale partiel avec Spongioflex®

Les ménisques sont constitués de fibrocartilage. Ce sont des parties partiellement (latéralement plus que médialement) mobiles des surfaces articulaires et compensent l'incongruence du fémur et du tibia. Ils réduisent la pression articulaire sur le plateau tibial et les condyles fémoraux et contribuent à stabiliser l'articulation. En raison de cette importance biomécanique, la perte partielle du ménisque entraîne des modifications arthritiques à long terme. La suture du ménisque déchiré devient de plus en plus au centre de la chirurgie du genou. Les ménisques déchirés dégénératifs ont un pronostic de guérison nettement plus sombre que les ménisques déchirés traumatiquement (par ex. lésion du ménisque associée à une déchirure du ligament croisé).

Les indications d'une arthroplastie partielle du ménisque sont des lésions symptomatiques, dégénératives et irréparables du ménisque médial et latéral, éventuellement accompagnées d'arthrose précoce des compartiments, ainsi qu'une perte partielle du ménisque en cas d'instabilité antérieure du genou chez un patient jeune et actif, en auquel cas une reconstruction simultanée du ligament croisé antérieur doit être réalisée. La condition préalable à un bon résultat clinique après une arthroplastie partielle du ménisque est un genou stable sans défaut d'alignement dans le plan coronal. L'arthroplastie partielle du ménisque n'est pas adaptée en cas de déviation axiale et d'instabilité du genou, chez les patients de plus de 60 ans, de chondromalacie avancée et de modifications dégénératives du compartiment atteint, d'un déficit d'extension de plus de 3° par rapport au côté opposé ou d'une flexion du genou de moins de 125°. Une arthrite inflammatoire ou une inflammation synoviale du genou et un IMC supérieur à 30 kg/m² sont des critères d'exclusion supplémentaires.

Williams et coll. L'année 2007 a pu montrer que 5 ans après l'ablation partielle du ménisque médial ou latéral, malgré un excellent résultat fonctionnel, 64% des patients présentaient à l'IRM des lésions cartilagineuses médiales et 33% latérales. Cette étude met en évidence le retard considérable avec lequel les symptômes apparaissent malgré des modifications arthritiques déjà détectables.

Englund et coll. ont pu montrer dans une étude que les patients développaient une arthrose significativement plus fréquemment sur une période de 30 mois s'ils présentaient des lésions du ménisque que s'ils n'en souffraient pas. Englund et coll. ont détecté une arthrose tibio-fémorale chez 27 % des patients 15 ans après l'ablation partielle du ménisque, contre 10 % dans un groupe témoin n'ayant pas subi de chirurgie.

En cas de perte incomplète du ménisque, où le bord périphérique est suffisamment intact, le comblement défectueux est le seul moyen de restaurer la substance et la fonction perdues du ménisque. Dans le passé, on utilisait souvent un implant en collagène bovin (Collagen Meniscus Implant (CMI), Stryker) ou un ménisque artificiel en polyuréthane (Actifit, 2med). Le CMI a été retiré du marché par le fabricant, de sorte qu'il n'existe aucune alternative de traitement biologique.

Schenk et al. ont pu montrer dans une étude récente sur le CMI, constitué de collagène bovin, que, malgré une amélioration significative de la douleur et de la fonction, le CMI est soumis à un processus de rétrécissement progressif au fil du temps. Les études mentionnées ci-dessus montrent clairement qu'un remplacement partiel du ménisque est nécessaire si la préservation par suture du ménisque n'est plus possible pour prévenir ou retarder les modifications arthritiques.

Dans l'étude initiée par l'investigateur sur laquelle est basée cette demande, un nouvel implant fabriqué à partir d'os spongieux humain allogénique déminéralisé (Spongioflex®, DIZG gGmbH Berlin) doit être implanté dans le défaut ménisque du genou receveur. Cette greffe a des propriétés spongieuses et facilite donc la croissance interne des cellules du ménisque environnant[16]. L'IMP (Spongioflex®) est décalcifié et déminéralisé, il est dur lorsqu'il est sec, mais mou lorsqu'il est mouillé. Au niveau du genou, les conditions sont humides, il reste donc doux. Il est souple et peut être facilement suturé.

Le fabricant (DIZG gGmbH) a réalisé une étude de la croissance cellulaire sur Spongioflex®. Ils décrivent qu'une croissance cellulaire interne sur Spongioflex® a été observée après 28 jours et que ces cellules ne s'ossifient pas.

Scotti et coll. résume 2013 les connaissances en matière de réparation méniscale comme suit :

"Au cours de la dernière décennie, en s'efforçant d'obtenir une restauration optimale du tissu méniscale, l'arsenal du chirurgien orthopédiste a été enrichi par l'utilisation d'un échafaudage méniscal biocompatible et d'une greffe d'allogreffe méniscale". "Cependant, malgré des résultats prometteurs à court terme, aucune des stratégies actuelles n'a démontré la régénération d'un tissu méniscale fonctionnel et durable et le rétablissement d'une homéostasie appropriée du genou méniscectomisé". "La justification de l'utilisation d'un biomatériau acellulaire pour remplacer une partie du ménisque est basée sur le repeuplement de l'échafaudage par les cellules hôtes recrutées dans la synoviale et les restes méniscales, et sur la croissance tissulaire ultérieure qui rend cette approche cellulaire après l'implantation. Une condition préalable obligatoire est l’absence d’instabilité et de mauvais alignement du genou".

Cette section de l'article de Scotti et al. décrit exactement la nécessité d'une restauration du ménisque. De plus, il définit exactement les caractéristiques d'un échafaudage :

"Un biomatériau utilisé comme échafaudage à des fins d'ingénierie tissulaire du ménisque devrait présenter de nombreuses fonctionnalités. En particulier, l'échafaudage méniscale idéal devrait être (i) « instructif sur les cellules », favorisant la différenciation et la prolifération cellulaires en cas d'ensemencement cellulaire, ou la migration cellulaire en cas d'absence de cellules ; (ii) « biomimétique », imitant l'architecture, la tribologie et les caractéristiques mécaniques du ménisque natif ; (iii) résilient et résistant pour résister aux forces mécaniques agissant dans l'articulation pendant que les cellules produisent de l'ECM ; (iv) biocompatible, ne provoquant aucune réaction de corps étranger également avec ses produits de dégradation ; (v) lentement biodégradable permettant d'être progressivement remplacé par du tissu biologique ; (vi) ouvert, avec une porosité élevée, permettant la diffusion des nutriments et des substances cataboliques ; et (vii) facile à manipuler, à suturer et à implanter par le chirurgien".

Pereira et coll. décrit qu'un implant méniscale, que ce soit pour un remplacement partiel ou total, doit :

"fournissent les propriétés biomécaniques mais aussi les caractéristiques biologiques nécessaires pour remplacer la perte de tissus natifs. De plus, ces approches incluent des possibilités d'implants spécifiques au patient, de taille et de forme correctes".

Spongioflex® répond à toutes ces exigences décrites par Dabaghi ​​et al., Scotti et al. et Peirera et al. et il peut être adapté en taille et en forme et constitue donc actuellement le choix optimal pour le remplacement méniscale partiel.

Dickerson et coll. décrit que « l'échafaudage doit avoir une conductance des fluides élevée, concomitante à une porosité élevée…. La porosité permet une incorporation cellulaire plus rapide le long de la surface et à travers l'épaisseur de l'échafaudage, favorisant ainsi l'intégration avec le tissu hôte. "L'échafaudage doit guider les cellules pour régénérer les quatre zones de la structure tissulaire".

C'est le cas du Spongioflex® il est poreux et peut guider les cellules. Scotti et coll. propose en 2013 d'utiliser le CMI pour la régénération méniscale partielle, mais ce produit est désormais retiré du marché et ils décrivent déjà le rétrécissement de la greffe. La stabilité du genou et un genou aligné sont une condition préalable à l'étude proposée. Dickerson et coll. montre qu'un nouveau tissu fibrocartilagineux se forme à l'extrémité déminéralisée de l'allogreffe. Les résultats de Credille et al. soutiennent ces conclusions. Il ne sera plus ossifié. Smith et coll. décrit que « les éponges osseuses spongieuses déminéralisées sont des produits approuvés par la Food and Drug Administration et disponibles dans le commerce qui ont le potentiel de fournir des augmentations biologiques et biomécaniques pour la cicatrisation de la coiffe des rotateurs. L'éponge peut agir comme un échafaudage pour l'attachement et la prolifération cellulaires".

Crédille et al. a montré dans une publication récente qu'une allogreffe spongieuse interpositionnelle biphasique (BioEnthesis; Sparta BioPharma, Inc., Madison, NJ) peut être utilisée pour la réparation de la coiffe des rotateurs. L'allogreffe est « un échafaudage poreux pour la migration des facteurs biologiques endogènes et corrige ainsi potentiellement le manque de récapitulation de l'enthèse à l'interface de réparation de la coiffe des rotateurs… tandis que la couche déminéralisée soutient la croissance des tissus mous tout en agissant comme une « éponge » pour retenir les éléments de la moelle osseuse. le chantier de réparation".

Le groupe autour du Pr Moroder de la Charité a utilisé le Spongioflex® pour la réparation des glènes. Ils décrivent que la greffe ne se calcifie plus. La glène n'est pas non plus une structure osseuse. Ils ont obtenu un vote éthique (EA1/039/18) pour l'utilisation du même produit dans des structures non osseuses et ont pu démontrer une restauration réussie de la glène.

Sundar et coll. décrit que l'utilisation d'une matrice osseuse déminéralisée a augmenté le fibrocartilage lorsqu'elle est utilisée pour augmenter la réparation de la coiffe des rotateurs. Le greffon utilisé (Spongioflex®) fournit un support pour la migration cellulaire des cellules méniscales des parties voisines du ménisque. L'étude prévue montrera que ce type d'allogreffe est adapté au remplacement méniscale partiel car il permet la migration cellulaire et a suffisamment de porosité pour permettre la conductance des fluides. Comme décrit par Wildemann et al. il reste suffisamment de facteurs de croissance dans la matrice osseuse déminéralisée (Spongioflex®) pour soutenir la formation de nouveaux fibrocartilages. Scotti et coll. souligne l'importance des facteurs de croissance pour la régénération méniscale.

En résumé de la littérature, on peut conclure que Spongioflex® est un échafaudage attrayant pour la réparation méniscale partielle car il est entièrement biologique, il possède toujours des facteurs inductifs du fibrocartilage, permet la migration cellulaire, la conductivité des fluides, résiste aux forces biomécaniques, ne provoque pas d'immunoréactivité. , sa taille est adaptable et peut être facilement suturée. Le remplacement partiel du ménisque est un traitement chirurgical établi pour les patients ayant subi une ablation partielle du ménisque, afin de conduire à la croissance interne des cellules et à la régénération des tissus de type ménisque.