수근관 증후군 치료에서 신경 가동화, 경구용 가바펜틴 및 경구용 이부프로펜 아르기닌의 병용 치료로 인한 통증 감소
2025년 12월 3일 업데이트: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
본 조사에서는 수근관 증후군의 징후와 증상을 겪는 환자를 대상으로 가바펜틴과 이부프로펜 아르기닌을 결합한 물리치료 기술의 통증 감소 효과를 이부프로펜 아르기닌(단독) 치료로 얻은 효과와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위배정 임상시험은 비침습적, 비약리학적 정중신경 신경 가동화(물리치료)와 약제학적 경구 가바펜틴 치료를 병용한 경우(그룹 1) 통증 감소 효과를 (그룹 2) 중앙값과 비교합니다. 신경 동원술(물리치료)과 약제학적 경구 이부프로펜 아르기닌 치료를 결합하여 (그룹 3) 이부프로펜 아르기닌(전용) 치료에 의해 생성되는 효과를 나타냅니다.
추가적으로, 영향을 받은 상지의 기능에 대한 영향을 평가하고 비교할 것입니다.
피험자는 참여하도록 초대되며 무작위로 2개의 다른 그룹에 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 일측 수근관 증후군(확정적인 전기 진단 소견 포함)으로 의학적으로 진단을 받아야 합니다.
- 스페인어 쓰기 및 말하기(언어)를 완벽하게 이해합니다.
- 참가자는 참여에 대해 자유롭게 동의해야 합니다.
- Tinel이 노래하는 긍정적인 Phalen의 존재.
- 손목터널증후군의 징후와 증상의 존재
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함, 인지 장애의 존재, 종양, 암, 최근(영향을 받은) 상지 수술 또는 외상, 임신, 운동 공포증, (영향을 받은) 상지의 기형, 최근 피부 부상 또는 감염(영향을 받은 상지의) 사지), 자가면역 염증 상태 또는 독감 유형 증상, 가바펜틴에 대한 알레르기, 이부프로펜 아르기닌에 대한 알레르기 및 또한: 참가자는 (현재 조사 기간 동안) 어떤 유형의 통증 감소 치료도 받아서는 안 됩니다. (보수적, 동종요법, 침습적 또는 비침습적)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중앙 신경 신경 동원 및 경구 가바펜틴
정중신경 신경 가동화, 비약물적, 비침습적, 물리치료 기술; 이는 정중 신경 활주 및 주변 결합 조직에 대한 침범을 유도하려는 수동적이고 반복적인 상지 움직임으로 구성됩니다.
피험자는 총 2주 동안 주당 5일 치료를 받게 됩니다.
추가적으로, 피험자는 가바펜틴 약제학적 치료로 치료될 것입니다.
참가자는 하루 최대 600mg을 치료받게 되며, 2주 동안 12시간마다 300mg을 2회 섭취하게 됩니다.
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상지에서 수행되는 도수치료법
경구 가바펜틴 캡슐
다른 이름들:
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활성 비교기: 중앙 신경 신경 동원 및 이부프로펜 아르기닌
정중신경 신경 가동화, 비약물적, 비침습적, 물리치료 기술; 이는 정중 신경 활주 및 주변 결합 조직에 대한 침범을 유도하려는 수동적이고 반복적인 상지 움직임으로 구성됩니다.
피험자는 총 2주 동안 주당 5일 치료를 받게 됩니다.
추가적으로, 피험자들은 이부프로펜 아르기닌 최대 용량인 1일 1200mg을 2주 동안 8시간마다 400mg씩 3회 섭취로 나누어 치료받게 됩니다.
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상지에서 수행되는 도수치료법
경구용 이부프로펜 아르기닌 정제
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜 아르기닌
대상체는 하루에 1200mg의 이부프로펜 아르기닌 최대 용량으로 치료되며, 2 주의 시간 경과 동안 8 시간마다 400mg의 3 섭취로 세분화됩니다.
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경구용 이부프로펜 아르기닌 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 상지 통증
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨)부터의 변화 및 마지막 치료 적용 40분 후
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시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다.
VAS는 심리측정 반응 척도입니다.
직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 빈번히 사용되는 방법입니다.
이 척도는 '통증 없음'(최소 및 최상의 가능한 결과) 및 '최악의 통증'(최대 및 최악의 가능한 결과)과 같은 설명자가 양쪽 끝에 표시된 수평 10cm 선으로 표시됩니다.
참가자는 통증 심각도를 나타내기 위해 선에 표시를 하며, 0(통증 없음)에서 환자가 표시한 등급까지의 거리를 센티미터로 측정하여 간단하게 정량화됩니다.
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기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨)부터의 변화 및 마지막 치료 적용 40분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 마지막 치료 적용 후 40분 기준(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 대비 변화
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30개 항목 DASH(팔, 어깨 및 손 장애) 도구의 단축 버전인 QuickDASH 질문을 통해 평가됩니다. 참가자에게 제공되는 도구는 난이도와 간섭을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 5점 리커트 척도로 일상생활을 평가합니다.
점수가 계산되려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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마지막 치료 적용 후 40분 기준(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 작업 상태
기간: 첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
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이 측정은 고용된 참가자(풀타임 또는 파트타임)가 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답함으로써 수행됩니다.
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첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
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치료 후 근무 상태
기간: 마지막 치료 적용 직후 측정됨.
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이 측정은 참가자가 상근 또는 시간제 직원으로서 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답변함으로써 수행됩니다.
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마지막 치료 적용 직후 측정됨.
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업무 과제 변화 (직무 유형)
기간: 최종 치료 적용 직후 측정됨.
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이 측정은 고용된 참가자(정규직 또는 비정규직)가 "직무 유형이나 업무를 변경했습니까?"라는 질문에 이분법적 방식(예 또는 아니오)으로 답변함으로써 수행됩니다.
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최종 치료 적용 직후 측정됨.
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Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
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탬파 운동공포증 척도-17(TSK-17)은 운동 및 재손상에 대한 공포(운동공포증)를 평가하기 위해 고안된 17개 문항의 설문지입니다.
문항은 4점 리커트 척도("전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지)로 평가되며, 통증 관련 공피회피 신념의 심각도를 반영하는 총점이 산출됩니다.
이는 널리 사용되고 타당성이 입증된 임상 및 연구 도구입니다.
탬파 운동공포증 척도(TSK-17)의 표준 총점 범위는 17점에서 68점입니다.
이는 각각 1-4점으로 채점되는 17개 문항을 합산하여 계산되며, 4개 문항은 역채점됩니다.
높은 점수는 더 큰 운동 공포를 나타냅니다.
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기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Unda, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE0072015-02-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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