神经松动联合口服加巴喷丁和口服布洛芬精氨酸治疗腕管综合征的疼痛减轻
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
在本研究中，对于患有腕管综合症的体征和症状的受试者，将物理治疗技术与加巴喷丁和精氨酸布洛芬相结合的疼痛减轻效果与仅使用精氨酸布洛芬治疗所产生的疼痛效果进行比较。
研究概览
详细说明
本随机临床试验将比较（第 1 组）应用非侵入性和非药物性正中神经神经动员（物理疗法治疗）结合药物口服加巴喷丁治疗产生的疼痛减轻效果与（第 2 组）中位神经治疗的效果。神经动员（物理疗法治疗）与口服布洛芬精氨酸药物治疗相结合，以达到（第3组）布洛芬精氨酸（仅）治疗所产生的效果。
此外，还将评估和比较对受影响上肢功能的影响。
受试者将被邀请参加并随机分配到 2 个不同的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、委内瑞拉、02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须经过医学诊断患有单侧腕管综合症（具有确诊的电诊断结果）。
- 完全理解西班牙语（语言）的书面和口语。
- 参与者必须自由同意参与。
- 积极的菲伦和蒂内尔的存在唱歌。
- 存在腕管综合症的体征和症状
排除标准：
- 不符合纳入标准、存在认知障碍、肿瘤、癌症、最近（受影响的）上肢手术或创伤、怀孕、运动恐惧症、（受影响的）上肢畸形、近期皮肤损伤或感染（受影响的上肢）肢体）、自身免疫性炎症或流感型症状、对加巴喷丁过敏、对布洛芬精氨酸过敏，以及：参与者不得（在本次调查期间）接受任何类型的疼痛减轻治疗治疗（保守、顺势疗法、侵入性或非侵入性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正中神经神经动员和口服加巴喷丁
中位神经神经动员，非药物，非侵入性，物理疗法技术；它由一个被动和重复的上肢运动组成，该运动旨在诱导中位神经滑行和侵入周围的结缔组织。
在2周的总时间段内，受试者每周将接受5天的治疗。
此外，将通过加巴喷丁药物治疗对受试者进行治疗。
参与者将以每天最多600毫克的治疗，在2周的时间内，每12小时的2小时摄入量为300 mg。
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在上肢进行手动治疗操作
口服加巴喷丁胶囊
其他名称：
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有源比较器：正中神经神经动员和布洛芬精氨酸
中位神经神经动员，非药物，非侵入性，物理疗法技术；它由一个被动和重复的上肢运动组成，该运动旨在诱导中位神经滑行和入侵周围的结缔组织。
在2周的总时间段内，受试者每周将接受5天的治疗。
此外，在2周的时间段内，每天8小时的3个摄入量将用布洛芬精氨酸的最大剂量为1200 mg，每天将受试者的最大剂量为1200 mg。
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在上肢进行手动治疗操作
口服布洛芬精氨酸片
其他名称：
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有源比较器：布洛芬精氨酸
受试者将接受布洛芬精氨酸最大剂量为每天 1200 毫克的治疗，在 2 周的时间间隔内分为 3 次摄入，每 8 小时 400 毫克。
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口服布洛芬精氨酸片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢远端疼痛
大体时间：与基线（首次治疗应用前立即测量）以及末次治疗应用后40分钟的变化。
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通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
VAS是一种心理测量反应量表。
它是一种用于测量无法直接测量的主观特征或态度的工具。
VAS是评估疼痛强度最常用的方法。
该量表显示为一条10厘米的水平线，两端分别标注描述语，如“无痛”（可能的最佳结果）和“最剧烈的疼痛”（可能的最差结果）。
参与者将在线上标记以指示疼痛严重程度，并通过测量从0（无痛）到患者标记评分的距离（以厘米为单位）进行简单量化。
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与基线（首次治疗应用前立即测量）以及末次治疗应用后40分钟的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：最后一次治疗后 40 分钟相对于基线（第一次治疗前测量）的变化
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通过 QuickDASH 问卷进行评估，该问卷是 30 项 DASH（手臂、肩部和手部残疾）工具的简化版本。向参与者提供的工具将是一份自我报告问卷，将对难度和干扰进行评级日常生活的5点李克特量表。
必须完成 11 项中的至少 10 项才能计算分数，分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重残疾）。
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最后一次治疗后 40 分钟相对于基线（第一次治疗前测量）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的工作状态
大体时间：在首次治疗前立即测量
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答问题：“您目前是否在工作？”来执行。
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在首次治疗前立即测量
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治疗后工作状态
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题来执行：“您目前工作吗？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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工作任务变化（工作类型）
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题完成：“您是否更换了工作类型或任务？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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坦帕运动恐惧症量表-17 (TSK-17)
大体时间：与基线（首次治疗前立即测量）相比的变化，以及末次治疗后60分钟的变化。
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坦帕运动恐惧量表-17（TSK-17）是一份包含17个条目的问卷，旨在评估对运动和再次受伤的恐惧（运动恐惧症）。
条目采用4点李克特量表评分（范围从“非常不同意”到“非常同意”），得出一个反映疼痛相关恐惧回避信念严重程度的总分。
这是一种广泛使用且经过验证的临床和研究工具。
坦帕运动恐惧量表（TSK-17）的标准总分范围为17至68分。
通过累加17个条目的得分计算得出，每个条目评分为1-4分，其中四个条目为反向计分。
分数越高表示对运动的恐惧越强。
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与基线（首次治疗前立即测量）相比的变化，以及末次治疗后60分钟的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Unda, PhD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月19日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年3月29日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE0072015-02-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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