Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtminskning orsakad av den kombinerade behandlingen av neural mobilisering, oralt gabapentin och oralt ibuprofenarginin vid behandling av karpaltunnelsyndrom

3 december 2025 uppdaterad av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
I föreliggande undersökning kommer de smärtreducerande effekterna av en fysioterapiteknik kombinerad med gabapentin och ibuprofenarginin att jämföras med de som produceras av en (endast) ibuprofenargininbehandling, hos patienter som lider av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande randomiserade kliniska prövningen kommer att utföra en jämförelse av (grupp 1) de smärtreducerande effekterna som uppstår genom applicering av en icke-invasiv och icke farmakologisk median nerv neural mobilisering (fysioterapibehandling) kombinerad med en farmaceutisk oral gabapentinbehandling jämfört med (grupp 2) median. nerv neural mobilisering (fysioterapibehandling) kombinerat med en farmaceutisk oral ibuprofenargininbehandling, för dessa effekter produceras av (grupp 3) ibuprofen arginin (endast) behandling. Dessutom kommer effekter på funktionaliteten hos den drabbade övre extremiteten att utvärderas och jämföras. Ämnen kommer att bjudas in att delta och slumpmässigt fördelas i 2 olika grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste medicinskt diagnostiseras med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekräftande elektrodiagnostiska fynd).
  • Full förståelse för spanska (språk) i skrift och tal.
  • Deltagare måste fritt samtycka till att delta.
  • Närvaron av positiv Phalen an Tinel sjunger.
  • Förekomsten av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom

Uteslutningskriterier:

  • Bristen på att uppfylla inklusionskriterier, förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, tumörer, cancer, nyligen (påverkad) operation eller trauma i övre extremiteterna, graviditet, kinesiofobi, missbildningar av den (drabbade) övre extremiteten, nyligen inträffade hudskador eller infektioner (i den drabbade övre delen av extremiteten). lem), autoimmuna inflammatoriska tillstånd eller symtom av influensatyp, allergi mot gabapentin, allergi mot ibuprofenarginin och även: deltagare får inte (under föreliggande undersökning) vara under någon typ av smärtreducerande behandling (konservativ, homeopatisk, invasiv eller inte invasiv)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neural mobilisering av mediannerven och oralt gabapentin
Median nervneural mobilisering, icke -farmaceutisk, icke -invasiv, fysioterapiteknik; som består av en passiv och repetitiv rörelse i övre extremiteterna som försöker inducera median nervglidning och intrång mot omgivande bindväv. Ämnen kommer att behandlas 5 dagar per vecka under en total tidsförfall på 2 veckor. Dessutom kommer försökspersoner att behandlas med en GABAPENTIN -farmaceutisk behandling. Deltagarna kommer att behandlas med högst 600 mg per dag, uppdelat i 2 intag av 300 mg varje 12 timmar under en tidsförfall på 2 veckor.
Övrig: Median nerv neural mobilisering
Manuell terapimanöver utförd i den övre extremiteten
Läkemedel: Gabapentin 300 mg
Oral gabapentinkapsel
Andra namn:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Median nerv neural mobilisering och ibuprofen arginin
Neural mobilisering av mediannerven, icke-farmaceutisk, icke-invasiv, fysioterapiteknik; som består av en passiv och repetitiv rörelse i övre extremiteterna som försöker framkalla mediannervens glidning och intrång mot omgivande bindväv. Försökspersoner kommer att behandlas 5 dagar per vecka under en total tidsperiod på 2 veckor. Dessutom kommer försökspersoner att behandlas med en maximal dos av ibuprofenarginin på 1200 mg per dag, uppdelad i 3 intag om 400 mg var 8:e timme under en tidsperiod på 2 veckor.
Övrig: Median nerv neural mobilisering
Manuell terapimanöver utförd i den övre extremiteten
Läkemedel: Ibuprofen arginin
Orala ibuprofen arginintabletter
Andra namn:
  • Spedifen
Aktiv komparator: Ibuprofen arginin
Ämnen kommer att behandlas med en ibuprofen arginin maximal dos på 1200 mg per dag, uppdelat i 3 intag av 400 mg vart 8 timmar under en tidsförfall på 2 veckor.
Läkemedel: Ibuprofen arginin
Orala ibuprofen arginintabletter
Andra namn:
  • Spedifen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i den distala övre extremiteten
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före tillämpning av den första behandlingen) och 40 minuter efter tillämpning av den sista behandlingen.
Bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). VAS är en psykometrisk svarskala. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. VAS är den mest frekvent använda metoden för att bedöma smärtintensitet. Skalan kommer att visas som en horisontell 10 cm lång linje som är märkt i varje ände med beskrivningar som 'ingen smärta' (det minsta och bästa möjliga utfallet) och 'värsta smärtan någonsin' (det maximala och sämsta möjliga utfallet). Deltagaren kommer att markera linjen för att ange smärtans svårighetsgrad och det kvantifieras enkelt genom att mäta avståndet i centimeter från 0 (ingen smärta) till patientens markerade betyg.
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före tillämpning av den första behandlingen) och 40 minuter efter tillämpning av den sista behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion av övre extremiteter
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen
Bedöms genom QuickDASH-frågeformuläret, som är en förkortad version av DASH-instrumentet med 30 artiklar (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Instrumentet som administreras till deltagarna kommer att vara ett självrapporterande frågeformulär, som kommer att bedöma svårigheten och störningen av det dagliga livet på en 5-gradig Likert-skala. Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsstatus vid baslinjen
Tidsram: Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Denna mätning utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Arbetsstatus efter behandling
Tidsram: Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Detta mått genomförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Förändring i arbetsuppgift (Arbetstyp)
Tidsram: Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Denna åtgärd utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Ändrade du jobbtyp eller arbetsuppgift?"
Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Tampa-skalan för kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före appliceringen av den första behandlingen), och vid 60 minuter efter appliceringen av den sista behandlingen.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) är ett frågeformulär med 17 frågor som är utformat för att bedöma rörelserädsla och återfallsskada (kinesiofobi). Frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala (från "instämmer helt" till "instämmer inte alls"), vilket ger ett totalt poäng som återspeglar svårighetsgraden av smärtrelaterade rädsleundvikandetankar. Det är ett vitt använt och validerat kliniskt och forskningsinstrument. Det vanliga totalpoängintervallet för Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) är 17 till 68. Det beräknas genom att summera 17 frågor, där varje fråga poängsätts 1-4, med fyra frågor som omvänt poängsätts. Högre poäng indikerar större rörelserädsla.
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före appliceringen av den första behandlingen), och vid 60 minuter efter appliceringen av den sista behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Unda, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

17 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE0072015-02-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera