Hermoston mobilisaation, oraalisen gabapentiinin ja suun ibuprofeeniarginiinin yhdistelmähoidon aiheuttama kivun vähentäminen rannekanavaoireyhtymän hoidossa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Tässä tutkimuksessa gabapentiinin ja ibuprofeeniarginiinin kanssa yhdistetyn fysioterapiatekniikan kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan ibuprofeeniarginiinihoidon (ainoastaan) tuottamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan (ryhmä 1) kipua vähentäviä vaikutuksia, jotka saadaan käyttämällä ei-invasiivista ja ei-farmakologista mediaanihermoston mobilisaatiota (fysioterapiahoitoa) yhdistettynä farmaseuttiseen oraaliseen gabapentiinihoitoon verrattuna (ryhmä 2) mediaaniin. hermoston mobilisaatio (fysioterapiahoito) yhdistettynä farmaseuttiseen oraaliseen ibuprofeeniarginiinihoitoon (ryhmä 3) ibuprofeenin aiheuttamiin vaikutuksiin arginiinihoito (ainoastaan).
Lisäksi arvioidaan ja verrataan vaikutuksia sairaan yläraajan toimintaan.
Aiheet kutsutaan osallistumaan ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
- Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
- Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
- Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
- Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäin (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, kinesiofobia, yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille, allergia ibuprofeeniarginiinille ja myös: osallistujat ei saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Median hermohermojen mobilisaatio ja suun kautta annettava gabapentiini
Mediaanihermoston mobilisaatio, ei-farmaseuttinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumista ja tunkeutumista ympäröivään sidekudokseen.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 2 viikon ajan.
Lisäksi koehenkilöitä hoidetaan Gabapentinin farmaseuttisella hoidolla.
Osallistujia hoidetaan enintään 600 mg:lla päivässä, jaettuna kahteen 300 mg:n annokseen 12 tunnin välein 2 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa
Oraalinen gabapentiinikapseli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mediaanihermoston mobilisaatio ja ibuprofeeniarginiini
Mediaanihermoston mobilisaatio, ei-farmaseuttinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumista ja tunkeutumista ympäröivään sidekudokseen.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 2 viikon ajan.
Lisäksi koehenkilöitä hoidetaan ibuprofeeniarginiinin maksimiannoksella 1200 mg päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 2 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa
Suun kautta otettavat ibuprofeeniarginiinitabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ibuprofeenin arginiini
Potilaita hoidetaan ibuprofeeniarginiinin enimmäisannoksella 1200 mg päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 2 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat ibuprofeeniarginiinitabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukaisemman yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon aloittamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Arviointi tapahtuu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS on psykometrinen vastausskaala.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Skaala esitetään vaakasuorana 10 cm pitkänä viivana, jonka molemmissa päissä on kuvaukset kuten 'ei kipua' (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja 'pahin mahdollinen kipu' (maksimi ja huonoin mahdollinen tulos).
Osallistuja merkitsee viivalle kivun voimakkuuden ja se kvantifioidaan yksinkertaisesti mittaamalla etäisyys senttimetreinä nollasta (ei kipua) potilaan merkitsemään arvioon.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon aloittamista) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen
|
Arvioitu QuickDASH-kyselyn kautta, joka on lyhennetty versio 30-kohtaisesta DASH-instrumentista (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vaikeuden ja häiriöt jokapäiväisessä elämässä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
|
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa (kinesiofobia).
Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän, joka heijastaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta.
Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) -asteikon standardi kokonaispistemääräalue on 17-68.
Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdan pisteet, joista jokainen pisteytetään 1-4, ja neljä kohdasta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Unda, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Amiini
- Aminohapot
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Hapot, karbosyklinen
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Gabapentiini
- ibuprofeenin arginiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0072015-02-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .