Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzreduktion durch die kombinierte Behandlung von neuronaler Mobilisierung, oralem Gabapentin und oralem Ibuprofen-Arginin bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
In der vorliegenden Untersuchung werden die schmerzlindernden Wirkungen einer Physiotherapietechnik in Kombination mit Gabapentin und Ibuprofen-Arginin mit denen einer (nur) Ibuprofen-Arginin-Behandlung bei Probanden verglichen, die unter den Anzeichen und Symptomen eines Karpaltunnelsyndroms leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende randomisierte klinische Studie wird einen Vergleich der (Gruppe 1) Schmerzreduktionseffekte durchführen, die durch die Anwendung einer nicht-invasiven und nicht pharmakologischen Neuralmobilisierung des Nervus medianus (physiotherapeutische Behandlung) in Kombination mit einer pharmazeutischen oralen Gabapentin-Behandlung im Vergleich zu (Gruppe 2) Median erzielt werden Nervenmobilisierung (physiotherapeutische Behandlung) in Kombination mit einer pharmazeutischen oralen Ibuprofen-Arginin-Behandlung, bis hin zu den Wirkungen, die durch (Gruppe 3) Ibuprofen-Arginin-Behandlung (nur) hervorgerufen werden. Darüber hinaus werden Auswirkungen auf die Funktionalität der betroffenen oberen Extremität bewertet und verglichen. Die Probanden werden zur Teilnahme eingeladen und nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss medizinisch ein einseitiges Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert werden (mit bestätigenden elektrodiagnostischen Befunden).
  • Vollständiges Verständnis der spanischen Sprache in Wort und Schrift.
  • Die Teilnehmer müssen der Teilnahme freiwillig zustimmen.
  • Die Anwesenheit von positivem Phalen und Tinel singt.
  • Das Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen des Karpaltunnelsyndroms

Ausschlusskriterien:

  • Das Fehlen der Erfüllung der Einschlusskriterien, das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, von Tumoren, Krebs, einer kürzlich erfolgten Operation oder eines Traumas der (betroffenen) oberen Extremität, einer Schwangerschaft, Kinesiophobie, Deformationen der (betroffenen) oberen Extremität, kürzlich aufgetretenen Hautverletzungen oder Infektionen (in der betroffenen oberen Extremität). Gliedmaßen), entzündliche Autoimmunerkrankungen oder Grippesymptome, Allergie gegen Gabapentin, Allergie gegen Ibuprofen-Arginin und außerdem: Die Teilnehmer dürfen (während der vorliegenden Untersuchung) keiner schmerzlindernden Behandlung unterzogen werden (konservativ, homöopathisch, invasiv oder nicht-invasiv)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Median -Nervenneuralmobilisierung und orales Gabapentin
Neuronale Mobilisierung des Medianusnervs, nicht pharmazeutische, nicht invasive Physiotherapietechnik; Dabei handelt es sich um eine passive und sich wiederholende Bewegung der oberen Gliedmaßen, die darauf abzielt, das Gleiten des Nervus medianus und Eingriffe in das umgebende Bindegewebe zu induzieren. Die Probanden werden 5 Tage pro Woche während eines Gesamtzeitraums von 2 Wochen behandelt. Zusätzlich werden die Probanden mit einer pharmazeutischen Gabapentin-Behandlung behandelt. Die Teilnehmer werden mit maximal 600 mg pro Tag behandelt, aufgeteilt in 2 Einnahmen von 300 mg alle 12 Stunden über einen Zeitraum von 2 Wochen.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung des Nervus medianus
Manuelles Therapiemanöver in der oberen Extremität
Arzneimittel: Gabapentin 300 mg
Orale Gabapentin -Kapsel
Andere Namen:
  • Neurontin
Aktiver Komparator: Median -Nervenneuralmobilisierung und Ibuprofen Arginin
Neuronale Mobilisierung des Medianusnervs, nicht pharmazeutische, nicht invasive Physiotherapietechnik; Dabei handelt es sich um eine passive und sich wiederholende Bewegung der oberen Gliedmaßen, die darauf abzielt, das Gleiten des Nervus medianus und Eingriffe in das umgebende Bindegewebe zu induzieren. Die Probanden werden 5 Tage pro Woche während eines Gesamtzeitraums von 2 Wochen behandelt. Zusätzlich werden die Probanden mit einer maximalen Ibuprofen-Arginin-Dosis von 1200 mg pro Tag behandelt, aufgeteilt in 3 Einnahmen von 400 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 2 Wochen.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung des Nervus medianus
Manuelles Therapiemanöver in der oberen Extremität
Arzneimittel: Ibuprofen Arginin
Orale Ibuprofen-Arginin-Tabletten
Andere Namen:
  • Spefen
Aktiver Komparator: Ibuprofen Arginine
Die Probanden werden mit einer maximalen Ibuprofen-Arginin-Dosis von 1200 mg pro Tag behandelt, aufgeteilt in 3 Einnahmen von 400 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 2 Wochen.
Arzneimittel: Ibuprofen Arginin
Orale Ibuprofen-Arginin-Tabletten
Andere Namen:
  • Spefen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distale obere Extremitätenschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung gemessen) und 40 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung.
Erfasst über die visuelle Analogskala (VAS). Die VAS ist eine psychometrische Antwortskala. Es handelt sich um ein Messinstrument für subjektive Merkmale oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Die VAS ist die am häufigsten verwendete Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die Skala wird als horizontale 10-cm-Linie dargestellt, die an jedem Ende mit Beschreibungen wie 'kein Schmerz' (das Minimum und bestmögliche Ergebnis) und 'stärkster Schmerz' (Maximum und schlechtestmögliches Ergebnis) beschriftet ist. Der Teilnehmer markiert die Linie, um die Schmerzstärke anzugeben, und sie wird einfach quantifiziert, indem der Abstand in Zentimetern von 0 (kein Schmerz) bis zur vom Patienten markierten Bewertung gemessen wird.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung gemessen) und 40 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (gemessen unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung) 40 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung
Bewertet anhand des QuickDASH-Fragebogens, einer verkürzten Version des 30-Punkte-DASH-Instruments (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Das den Teilnehmern verabreichte Instrument ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schwierigkeit und Beeinträchtigung bewertet des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Mindestens 10 der 11 Punkte müssen erfüllt sein, damit eine Punktzahl berechnet werden kann. Die Punktzahlen reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (gemessen unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung) 40 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsstatus zum Studienbeginn
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung gemessen
Diese Messung erfolgt dadurch, dass der beschäftigte Teilnehmer (Vollzeit oder Teilzeit) die Frage: "Arbeiten Sie derzeit?" dichotom (ja oder nein) beantwortet.
Unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung gemessen
Arbeitsstatus nach Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung der letzten Behandlung gemessen.
Diese Messung wird durchgeführt, indem der beschäftigte Teilnehmer (Vollzeit oder Teilzeit) die Frage: "Arbeiten Sie derzeit?" dichotom (ja oder nein) beantwortet.
Unmittelbar nach der Anwendung der letzten Behandlung gemessen.
Änderung der Arbeitsaufgabe (Aufgabentyp)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung der letzten Behandlung gemessen.
Diese Messung erfolgt dadurch, dass der beschäftigte Teilnehmer (Vollzeit oder Teilzeit) die Frage: "Haben Sie Ihre Tätigkeitsart oder Aufgabe geändert?" dichotom (ja oder nein) beantwortet.
Unmittelbar nach der Anwendung der letzten Behandlung gemessen.
Tampa-Skala für Kinesiophobie-17 (TSK-17)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (gemessen unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung) und 60 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung.
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie-17 (TSK-17) ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung (Kinesiophobie) zu bewerten. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu"), was zu einer Gesamtpunktzahl führt, die die Schwere schmerzbezogener Angst-Vermeidungs-Überzeugungen widerspiegelt. Es handelt sich um ein weit verbreitetes und validiertes klinisches und forschungsbezogenes Instrument. Der Standard-Gesamtpunktzahlbereich für die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17) liegt zwischen 17 und 68. Sie wird durch die Summierung von 17 Punkten berechnet, die jeweils mit 1-4 bewertet werden, wobei vier Punkte umgekehrt bewertet werden. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Angst vor Bewegung hin.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (gemessen unmittelbar vor der Anwendung der ersten Behandlung) und 60 Minuten nach der Anwendung der letzten Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Unda, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE0072015-02-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren