Уменьшение боли, вызванное комбинированным лечением нейрональной мобилизации, пероральным приемом габапентина и пероральным ибупрофеном с аргинином при лечении туннельного синдрома запястья
3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
В настоящем исследовании эффекты уменьшения боли при применении физиотерапевтического метода в сочетании с габапентином и ибупрофеном аргинином будут сравниваться с эффектами, получаемыми при лечении ибупрофеном аргинином (только) у субъектов, страдающих признаками и симптомами синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение (группа 1) эффектов уменьшения боли, вызванных применением неинвазивной и нефармакологической срединной мобилизации нервов (физиотерапевтическое лечение) в сочетании с пероральным фармацевтическим лечением габапентином, с медианным (группа 2) нервно-нейральная мобилизация (физиотерапевтическое лечение) в сочетании с пероральным фармацевтическим лечением ибупрофеном аргинином, к эффектам, вызываемым лечением (группа 3) ибупрофеном аргинином (только).
Кроме того, будет оценено и сравнено влияние на функциональность пораженной верхней конечности.
Субъекты будут приглашены к участию и случайным образом разделены на 2 разные группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Венесуэла, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз синдрома одностороннего запястного канала (при наличии подтверждающих результатов электродиагностики).
- Полное понимание письменного и устного испанского языка (языка).
- Участники должны добровольно дать согласие на участие.
- Наличие позитива Фален ан Тинель поет.
- Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала.
Критерии исключения:
- Отсутствие соответствия критериям включения, наличие когнитивных нарушений, опухолей, рака, недавней (пораженной) операции или травмы верхней конечности, беременности, кинезиофобии, деформаций (пораженной) верхней конечности, недавних повреждений кожи или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечность), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы типа гриппа, аллергия на габапентин, аллергия на ибупрофен, аргинин, а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какой-либо тип обезболивающего лечения. (консервативный, гомеопатический, инвазивный или неинвазивный)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Срединная нервная мобилизация и оральный габапентин
Нейронная мобилизация срединного нерва, нефармацевтический, неинвазивный, физиотерапевтический метод; который состоит из пассивных и повторяющихся движений верхних конечностей, направленных на то, чтобы вызвать скольжение срединного нерва и его вторжение в окружающую соединительную ткань.
Субъектов будут лечить 5 дней в неделю в течение общего периода времени 2 недели.
Кроме того, субъектов будут лечить фармацевтическим препаратом Габапентин.
Участники будут получать максимум 600 мг в день, разделенные на 2 приема по 300 мг каждые 12 часов в течение 2 недель.
|
Маневр мануальной терапии, выполняемый на верхней конечности
Оральный габапентин капсула
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нейронная мобилизация срединного нерва и ибупрофен аргинин
Медиановая нервная мобилизация, не фармацевтическая, не инвазивная, физиотерапевтическая техника; который состоит из пассивного и повторяющегося движения верхней части конечностей, которое стремится вызвать медианное нервное скольжение и вторжения против окружающей соединительной ткани.
Субъекты будут лечиться 5 дней в неделю в течение общего времени, пробегая 2 недели.
Кроме того, субъекты будут обрабатываться с максимальной дозой ибупрофеном аргинина 1200 мг в день, подразделяя в 3 потребления 400 мг каждые 8 часов за время промежутка времени.
|
Маневр мануальной терапии, выполняемый на верхней конечности
Пероральные таблетки ибупрофена с аргинином
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ибупрофен аргинин
Субъектам будет назначена максимальная доза ибупрофена аргинина 1200 мг в день, разделенная на 3 приема по 400 мг каждые 8 часов в течение 2 недель.
|
Пероральные таблетки ибупрофена с аргинином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.
|
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ – это психометрическая шкала ответов.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или установок, которые нельзя измерить напрямую.
ВАШ – наиболее часто используемый метод оценки интенсивности боли.
Шкала будет представлена в виде горизонтальной линии длиной 10 см, на концах которой указаны описатели, такие как «нет боли» (минимальный и наилучший возможный результат) и «самая сильная боль» (максимальный и наихудший возможный результат).
Участник отметит линию, чтобы указать тяжесть боли, и это просто количественно оценивается путем измерения расстояния в сантиметрах от 0 (нет боли) до отмеченной пациентом оценки.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и через 40 минут после нанесения последнего лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренные непосредственно перед применением первой процедуры) через 40 минут после применения последней процедуры.
|
Оценивается с помощью опросника QuickDASH, который представляет собой сокращенную версию опросника DASH (инвалидность руки, плеча и кисти), состоящего из 30 пунктов. повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Для подсчета оценки необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Баллы варьируются от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеренные непосредственно перед применением первой процедуры) через 40 минут после применения последней процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
|
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
|
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
|
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
|
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
|
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Тампа-шкала кинезиофобии-17 (TSK-17) представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобия).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от "категорически не согласен" до "полностью согласен"), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием.
Это широко используемый и валидированный инструмент для клинической практики и исследований.
Стандартный диапазон общего балла для Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK-17) составляет от 17 до 68.
Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Unda, PhD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Амины
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Кислоты, карбоциклический
- Циклогексанекарбоновые кислоты
- Габапентин
- ибупрофен аргинин
Другие идентификационные номера исследования
- CE0072015-02-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .