- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06782516
Native-RISE(자살 및 강화된 치료에 대한 위험 식별)
2026년 1월 29일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 연구의 목표는 아메리카 원주민을 위한 의료 시스템에서 자살을 줄이기 위해 예측 분석과 간단한 접촉 개입(BCI)을 결합한 시스템 수준 자살 예방 전략인 Native-RISE(자살 및 강화된 치료에 대한 위험 식별)를 테스트하는 것입니다. NA).
이 프로젝트의 목표는 이미 자살 예방 프로그램을 구현하고 White Mountain Apache Tribe(WMAT) 및 Navajo Nation( NN).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1687
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chinle, Arizona, 미국, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
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Whiteriver, Arizona, 미국, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
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New Mexico
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Shiprock, New Mexico, 미국, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세 성인
- 참여하는 세 곳의 IHS 진료소 중 최소 한 곳을 방문하세요.
- 기존 방법이나 새로운 Native-RISE 위험 모델 알고리즘을 통해 자살 위험이 있는 것으로 식별됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알고리즘 및 제공자 위험 알림(SI/SA/Binge/NSSI)을 갖춘 사례 관리자
알고리즘 분류 + IHS 제공업체 위험 알림 및 리소스 카드 배포를 확인하는 사례 관리자입니다.
이러한 참가자들은 자살 관념(SI), 자살 시도(SA), 폭식 물질 사용(폭식) 또는 비자살적 자해(NSSI)를 나타냅니다.
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사례 관리자는 Native-RISE 알고리즘 분류를 확인하고 임상 서비스 제공자는 위험 알림을 받습니다.
참가자에게는 리소스 카드가 제공됩니다.
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활성 비교기: 알고리즘이 없고 제공자 위험 알림(SI/SA/폭식/NSSI)이 있는 사례 관리자
알고리즘 분류 + IHS 제공자 위험 알림 및 리소스 카드 배포를 볼 수 없는 사례 관리자.
이러한 참가자들은 자살 관념(SI), 자살 시도(SA), 폭식 물질 사용(폭식) 또는 비자살적 자해(NSSI)를 나타냅니다.
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임상 제공자는 위험 알림을 받고 참가자에게 리소스 카드가 제공됩니다.
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실험적: 알고리즘 및 제공자 위험 알림이 포함된 사례 관리자(높은 위험 기록, SI/SA/폭식/NSSI 없음)
알고리즘 분류 + 공급자 위험 알림을 보는 사례 관리자 참가자는 자원 카드 배포를 받습니다.
알고리즘 분류에 따른 고위험 참가자.
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사례 관리자는 Native-RISE 알고리즘 분류를 확인하고 임상 서비스 제공자는 위험 알림을 받습니다.
참가자에게는 리소스 카드가 제공됩니다.
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활성 비교기: 공급자 위험 알림만(SI/SA/Binge/NSSI 없이 높은 위험 기록)
공급자 위험 알림만; 참가자는 자원 카드 배포를 받습니다.
알고리즘 분류에 따른 고위험 참가자.
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임상 제공자는 위험 알림을 받고 참가자에게 리소스 카드가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험군으로 분류된 개인의 자살 시도 비율
기간: 12개월
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고위험군으로 분류된 개인의 자살 시도 비율은 국제질병분류(ICD) 코드와 참여 의료 시스템에 기록된 주요 불만 사항을 통해 추적됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례 관리자와의 접촉 수(간단한 접촉 개입(BCI) 도달)
기간: 12개월
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BCI 도달 범위는 위험 증가를 식별한 후 1년 이내에 케이스 관리자와 최소 3회 이상 접촉하는 것으로 정의됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .