Native-RISE (Identificazione del rischio di suicidio e cure avanzate)
29 gennaio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L’obiettivo di questa ricerca è testare una strategia di prevenzione del suicidio a livello di sistema, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced care), che combina analisi predittive e interventi di contatto breve (BCI) per ridurre il suicidio nei sistemi sanitari al servizio dei nativi americani ( NA).
Questo progetto mira a dimostrare l'efficacia e la scalabilità di Native-RISE all'interno di tre cliniche sanitarie dell'Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle e Shiprock) che già implementano programmi di prevenzione del suicidio e servono la White Mountain Apache Tribe (WMAT) e la Navajo Nation ( NN).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1687
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stati Uniti, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Stati Uniti, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Visita almeno una delle tre cliniche IHS partecipanti
- Identificato come a rischio di suicidio mediante un metodo esistente o il nuovo algoritmo del modello di rischio Native-RISE
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Case Manager CON algoritmo E con notifica del rischio al fornitore (SI/SA/Binge/NSSI)
Case Manager che vedono la classificazione dell'algoritmo + la notifica del rischio del fornitore IHS e la distribuzione della scheda delle risorse.
Questi partecipanti presentano ideazione suicidaria (SI), tentativo di suicidio (SA), uso incontrollato di sostanze (Binge) o autolesionismo non suicidario (NSSI).
|
I case manager visualizzano la classificazione dell'algoritmo Native-RISE e i fornitori clinici ricevono una notifica di rischio.
Al partecipante viene fornita una scheda risorsa.
|
|
Comparatore attivo: Case Manager senza algoritmo E con notifica del rischio del fornitore (SI/SA/Binge/NSSI)
Case Manager che NON vedono la classificazione dell'algoritmo + la notifica del rischio del fornitore IHS e la distribuzione della scheda delle risorse.
Questi partecipanti presentano ideazione suicidaria (SI), tentativo di suicidio (SA), uso incontrollato di sostanze (Binge) o autolesionismo non suicidario (NSSI).
|
I fornitori clinici ricevono una notifica di rischio e al partecipante viene fornita una scheda delle risorse.
|
|
Sperimentale: Case Manager CON algoritmo E notifica del rischio del fornitore (cronologia ad alto rischio, nessun SI/SA/Binge/NSSI
Case Manager che vedono la classificazione dell'algoritmo + notifica del rischio del fornitore; i partecipanti ricevono la distribuzione della carta risorsa.
Partecipanti ad alto rischio in base alla classificazione dell'algoritmo.
|
I case manager visualizzano la classificazione dell'algoritmo Native-RISE e i fornitori clinici ricevono una notifica di rischio.
Al partecipante viene fornita una scheda risorsa.
|
|
Comparatore attivo: Solo notifica del rischio al fornitore (cronologia ad alto rischio, senza SI/SA/Binge/NSSI)
Solo notifica del rischio del fornitore; i partecipanti ricevono la distribuzione della carta risorsa.
Partecipanti ad alto rischio in base alla classificazione dell'algoritmo.
|
I fornitori clinici ricevono una notifica di rischio e al partecipante viene fornita una scheda delle risorse.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di tentativi di suicidio tra gli individui segnalati a rischio elevato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il tasso di tentativi di suicidio tra gli individui segnalati a rischio elevato viene monitorato attraverso i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) e i principali reclami registrati nel sistema sanitario partecipante.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di contatti con Case Manager (Portata degli interventi di contatto breve (BCI))
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La portata della BCI è definita come almeno tre o più contatti con i Case Manager entro il primo anno successivo all'identificazione del rischio elevato.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00026145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione del suicidio
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia