- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782516
Native-RISE (riskidentifiering för självmord och förbättrad vård)
29 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denna forskning är att testa en strategi för att förebygga självmord på systemnivå, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced care), som kombinerar prediktiv analys och korta kontaktinterventioner (BCI) för att minska självmord i hälsosystem som betjänar indianer ( NAs).
Detta projekt syftar till att bevisa effektiviteten och skalbarheten hos Native-RISE inom tre hälsovårdskliniker för Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle och Shiprock) som redan implementerar självmordsförebyggande program och betjänar White Mountain Apache Tribe (WMAT) och Navajo Nation ( NN).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1687
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Förenta staterna, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Förenta staterna, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Förenta staterna, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-75
- Besök minst en av de tre deltagande IHS-klinikerna
- Identifierad som risk för självmord med antingen en befintlig metod eller den nya Native-RISE-riskmodellalgoritmen
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Case Managers MED algoritm OCH med leverantörsriskmeddelande (SI/SA/Binge/NSSI)
Ärendehanterare som ser algoritmklassificeringen + IHS-leverantör riskavisering och resurskortdistribution.
Dessa deltagare presenterar med självmordstankar (SI), självmordsförsök (SA), hetsmissbruk (Binge) eller icke-suicidal självskada (NSSI).
|
Fallhanterare ser Native-RISE-algoritmklassificeringen och kliniska leverantörer får ett riskmeddelande.
Ett resurskort ges till deltagaren.
|
|
Aktiv komparator: Ärendehanterare utan algoritm OCH med leverantörsriskmeddelande (SI/SA/Binge/NSSI)
Ärendehanterare som INTE ser algoritmklassificeringen + IHS-leverantör riskavisering & resurskortdistribution.
Dessa deltagare presenterar med självmordstankar (SI), självmordsförsök (SA), hetsmissbruk (Binge) eller icke-suicidal självskada (NSSI).
|
Kliniska leverantörer får ett riskmeddelande och ett resurskort ges till deltagaren.
|
|
Experimentell: Case Managers MED algoritm OCH leverantörsriskmeddelande (högriskhistorik, ingen SI/SA/Binge/NSSI
Case Managers som ser algoritmklassificeringen + leverantörsriskmeddelande; deltagare får resurskortutdelning.
Högriskdeltagare baserat på algoritmklassificering.
|
Fallhanterare ser Native-RISE-algoritmklassificeringen och kliniska leverantörer får ett riskmeddelande.
Ett resurskort ges till deltagaren.
|
|
Aktiv komparator: Enbart leverantörsriskmeddelande (högriskhistorik, utan SI/SA/Binge/NSSI)
Enbart leverantörsriskmeddelande; deltagare får resurskortutdelning.
Högriskdeltagare baserat på algoritmklassificering.
|
Kliniska leverantörer får ett riskmeddelande och ett resurskort ges till deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av självmordsförsök bland individer som flaggats med förhöjd risk
Tidsram: 12 månader
|
Frekvensen av självmordsförsök bland individer som flaggats med förhöjd risk spåras genom International Classification of Diseases (ICD)-koder och huvudklagomål som registrerats i det deltagande hälsosystemet.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontakter med Case Managers (Reach of Brief Contact Interventions (BCI))
Tidsram: 12 månader
|
Räckvidd för BCI definieras som minst tre eller flera kontakter med Case Managers inom det första året efter identifiering av förhöjd risk.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00026145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .