Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Native-RISE (risikoidentifikasjon for selvmord og forbedret omsorg)

29. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne forskningen er å teste en strategi for selvmordsforebygging på systemnivå, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced care), som kombinerer prediktiv analyse og korte kontaktintervensjoner (BCI) for å redusere selvmord i helsesystemer som betjener indianere ( NA). Dette prosjektet tar sikte på å bevise effektiviteten og skalerbarheten til Native-RISE innenfor tre helseklinikker i Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle og Shiprock) som allerede implementerer selvmordsforebyggende programmer og betjener White Mountain Apache Tribe (WMAT) og Navajo Nation ( NN).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1687

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Forente stater, 86503
        • Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
      • Whiteriver, Arizona, Forente stater, 85941
        • Whiteriver Center for Indigenous Health
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Forente stater, 87420
        • Shiprock Center for Indigenous Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år
  • Besøk minst én av de tre deltakende IHS-klinikkene
  • Identifisert som selvmordsrisiko ved enten en eksisterende metode eller den nye Native-RISE risikomodellalgoritmen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksbehandlere MED algoritme OG med leverandørrisikovarsel (SI/SA/Binge/NSSI)
Saksbehandlere som ser algoritmeklassifiseringen + IHS-leverandøren risikerer varsling og distribusjon av ressurskort. Disse deltakerne har selvmordstanker (SI), selvmordsforsøk (SA), overstadig bruk av rusmidler (Binge) eller ikke-suicidal selvskade (NSSI).
Enhet: System of Care - kombinasjon av algoritme og kort kontaktintervensjon
Saksbehandlere ser Native-RISE-algoritmeklassifiseringen og kliniske leverandører mottar et risikovarsel. Et ressurskort utleveres til deltakeren.
Aktiv komparator: Saksbehandlere uten algoritme OG med leverandørrisikovarsel (SI/SA/Binge/NSSI)
Saksbehandlere som IKKE ser algoritmeklassifiseringen + IHS-leverandøren risikerer varsling og distribusjon av ressurskort. Disse deltakerne har selvmordstanker (SI), selvmordsforsøk (SA), overstadig bruk av rusmidler (Binge) eller ikke-suicidal selvskade (NSSI).
Atferdsmessig: Active Comparator - Leverandørvarsel om risikostatus
Kliniske leverandører mottar et risikovarsel og et ressurskort gis til deltakeren.
Eksperimentell: Saksbehandlere MED algoritme OG leverandørrisikovarsel (høyrisikohistorikk, ingen SI/SA/Binge/NSSI
Saksbehandlere som ser algoritmeklassifiseringen + leverandørrisikovarsel; deltakere får ressurskortutdeling. Deltakere med høy risiko basert på algoritmeklassifisering.
Enhet: System of Care - kombinasjon av algoritme og kort kontaktintervensjon
Saksbehandlere ser Native-RISE-algoritmeklassifiseringen og kliniske leverandører mottar et risikovarsel. Et ressurskort utleveres til deltakeren.
Aktiv komparator: Leverandørrisikovarsel alene (historie med høy risiko, uten SI/SA/Binge/NSSI)
Leverandørrisikovarsel alene; deltakere får ressurskortutdeling. Deltakere med høy risiko basert på algoritmeklassifisering.
Atferdsmessig: Active Comparator - Leverandørvarsel om risikostatus
Kliniske leverandører mottar et risikovarsel og et ressurskort gis til deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av selvmordsforsøk blant individer som har forhøyet risiko
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheten av selvmordsforsøk blant individer som har forhøyet risiko, spores gjennom International Classification of Diseases (ICD)-koder og hovedklager som er registrert i det deltakende helsesystemet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kontakter med saksbehandlere (Reach of Brief Contact Interventions (BCI))
Tidsramme: 12 måneder
Rekkevidde av BCI er definert som minst tre eller flere kontakter med saksbehandlere innen det første året etter identifisering av forhøyet risiko.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00026145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere