Native-RISE (identyfikacja ryzyka samobójstwa i opieka wzmocniona)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celem tego badania jest przetestowanie strategii zapobiegania samobójstwom na poziomie systemowym, Native-RISE (Identyfikacja ryzyka samobójstwa i wzmocniona opieka), która łączy analizę predykcyjną i interwencje krótkiego kontaktu (BCI), aby zmniejszyć liczbę samobójstw w systemach opieki zdrowotnej obsługujących rdzennych Amerykanów ( NA).
Projekt ten ma na celu udowodnienie skuteczności i skalowalności rozwiązania Native-RISE w trzech klinikach służby zdrowia Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle i Shiprock), które już wdrażają programy zapobiegania samobójstwom i służą plemieniu Apache White Mountain (WMAT) i Narodowi Navajo ( NN).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1687
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stany Zjednoczone, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-75 lat
- Odwiedź przynajmniej jedną z trzech klinik IHS uczestniczących w programie
- Stwierdzono ryzyko samobójstwa za pomocą istniejącej metody lub nowego algorytmu modelu ryzyka Native-RISE
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Menedżerowie przypadków Z algorytmem ORAZ z powiadomieniem o ryzyku dostawcy (SI/SA/Binge/NSSI)
Menedżerowie przypadków, którzy widzą klasyfikację algorytmu + powiadomienie o ryzyku dostawcy IHS i dystrybucję kart zasobów.
Uczestnicy ci mają myśli samobójcze (SI), próby samobójcze (SA), upijanie się (Binge) lub samookaleczenie inne niż samobójcze (NSSI).
|
Osoby zarządzające przypadkami widzą klasyfikację algorytmu Native-RISE, a dostawcy usług klinicznych otrzymują powiadomienie o ryzyku.
Uczestnik otrzymuje kartę zasobów.
|
|
Aktywny komparator: Menedżerowie przypadków bez algorytmu ORAZ z powiadomieniem o ryzyku dostawcy (SI/SA/Binge/NSSI)
Menedżerowie przypadków, którzy NIE widzą klasyfikacji algorytmu + powiadomienia o ryzyku dostawcy IHS i dystrybucji kart zasobów.
Uczestnicy ci mają myśli samobójcze (SI), próby samobójcze (SA), upijanie się (Binge) lub samookaleczenie inne niż samobójcze (NSSI).
|
Dostawcy usług klinicznych otrzymują powiadomienie o ryzyku, a uczestnik otrzymuje kartę zasobów.
|
|
Eksperymentalny: Menedżerowie przypadków Z algorytmem ORAZ powiadomieniem o ryzyku dostawcy (historia wysokiego ryzyka, brak SI/SA/Binge/NSSI
Case Managerowie, którzy widzą klasyfikację algorytmu + powiadomienie o ryzyku dostawcy; uczestnicy otrzymują dystrybucję kart zasobów.
Uczestnicy wysokiego ryzyka na podstawie klasyfikacji algorytmu.
|
Osoby zarządzające przypadkami widzą klasyfikację algorytmu Native-RISE, a dostawcy usług klinicznych otrzymują powiadomienie o ryzyku.
Uczestnik otrzymuje kartę zasobów.
|
|
Aktywny komparator: Samo powiadomienie o ryzyku dostawcy (historia wysokiego ryzyka, bez SI/SA/Binge/NSSI)
Samo powiadomienie o ryzyku dostawcy; uczestnicy otrzymują dystrybucję kart zasobów.
Uczestnicy wysokiego ryzyka na podstawie klasyfikacji algorytmu.
|
Dostawcy usług klinicznych otrzymują powiadomienie o ryzyku, a uczestnik otrzymuje kartę zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik prób samobójczych wśród osób oznaczonych jako podwyższone ryzyko
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik prób samobójczych wśród osób oznaczonych jako osoby o podwyższonym ryzyku jest śledzony za pomocą kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) i głównych skarg zarejestrowanych w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kontaktów z menadżerami przypadków (zasięg krótkich interwencji kontaktowych (BCI))
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zasięg BCI definiuje się jako co najmniej trzy lub więcej kontaktów z Case Managerami w ciągu pierwszego roku od zidentyfikowania podwyższonego ryzyka.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00026145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .