- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06782516
Native-RISE (risikoidentifikation for selvmord og forbedret pleje)
29. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne forskning er at teste en selvmordsforebyggelsesstrategi på systemniveau, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced Care), som kombinerer forudsigende analyser og korte kontaktinterventioner (BCI'er) for at reducere selvmord i sundhedssystemer, der betjener indianere ( NA'er).
Dette projekt har til formål at bevise effektiviteten og skalerbarheden af Native-RISE inden for tre indiske sundhedstjenester (IHS) sundhedsklinikker (Whiteriver, Chinle og Shiprock), der allerede implementerer selvmordsforebyggelsesprogrammer og betjener White Mountain Apache Tribe (WMAT) og Navajo Nation ( NN).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1687
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Forenede Stater, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Forenede Stater, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Forenede Stater, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-75 år
- Besøg mindst én af de tre deltagende IHS-klinikker
- Identificeret som selvmordsrisiko ved enten en eksisterende metode eller den nye Native-RISE risikomodelalgoritme
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sagsbehandlere MED algoritme OG med udbyderrisikomeddelelse (SI/SA/Binge/NSSI)
Sagsbehandlere, der ser algoritmeklassifikationen + IHS-udbyder, risikerer notifikation og distribution af ressourcekort.
Disse deltagere præsenterer med selvmordstanker (SI), selvmordsforsøg (SA), binge stofbrug (Binge) eller ikke-suicidal selvskade (NSSI).
|
Sagsbehandlere ser Native-RISE-algoritmeklassifikationen, og kliniske udbydere modtager en risikomeddelelse.
Et ressourcekort udleveres til deltageren.
|
|
Aktiv komparator: Sagsbehandlere uden algoritme OG med udbyderrisikomeddelelse (SI/SA/Binge/NSSI)
Sagsbehandlere, der IKKE ser algoritmeklassifikationen + IHS-udbyder, risikerer notifikation og distribution af ressourcekort.
Disse deltagere præsenterer med selvmordstanker (SI), selvmordsforsøg (SA), binge stofbrug (Binge) eller ikke-suicidal selvskade (NSSI).
|
Kliniske udbydere modtager en risikomeddelelse, og et ressourcekort udleveres til deltageren.
|
|
Eksperimentel: Sagsbehandlere MED algoritme OG udbyderrisikomeddelelse (højrisikohistorik, ingen SI/SA/Binge/NSSI
Sagsbehandlere, der ser algoritmeklassifikationen + udbyderrisikomeddelelse; deltagere får ressourcekortuddeling.
Højrisikodeltagere baseret på algoritmeklassificering.
|
Sagsbehandlere ser Native-RISE-algoritmeklassifikationen, og kliniske udbydere modtager en risikomeddelelse.
Et ressourcekort udleveres til deltageren.
|
|
Aktiv komparator: Udbyderrisikomeddelelse alene (højrisikohistorie, uden SI/SA/Binge/NSSI)
Alene udbyderens risikomeddelelse; deltagere får ressourcekortuddeling.
Højrisikodeltagere baseret på algoritmeklassificering.
|
Kliniske udbydere modtager en risikomeddelelse, og et ressourcekort udleveres til deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af selvmordsforsøg blandt personer, der er markeret med forhøjet risiko
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppigheden af selvmordsforsøg blandt personer, der er markeret med forhøjet risiko, spores gennem International Classification of Diseases (ICD)-koder og hovedklager som registreret i det deltagende sundhedssystem.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kontakter med sagsbehandlere (Reach of Brief Contact Interventions (BCI))
Tidsramme: 12 måneder
|
Reach of BCI defineres som mindst tre eller flere kontakter med sagsbehandlere inden for det første år efter identifikation af forhøjet risiko.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00026145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien