Native-RISE (Identificação de Risco para Suicídio e Cuidados Aprimorados)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo desta pesquisa é testar uma estratégia de prevenção do suicídio em nível de sistema, Native-RISE (Identificação de Risco para Suicídio e Cuidados Aprimorados), que combina análise preditiva e intervenções de contato breve (BCIs) para reduzir o suicídio em sistemas de saúde que atendem aos nativos americanos ( NA).
Este projeto visa provar a eficácia e escalabilidade do Native-RISE em três clínicas de saúde do Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle e Shiprock) que já implementam programas de prevenção de suicídio e atendem a tribo White Mountain Apache (WMAT) e a nação Navajo ( NN).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1687
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
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New Mexico
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Shiprock, New Mexico, Estados Unidos, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos
- Visite pelo menos uma das três clínicas IHS participantes
- Identificado como em risco de suicídio por um método existente ou pelo novo algoritmo do modelo de risco Native-RISE
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerentes de caso COM algoritmo E com notificação de risco do provedor (SI/SA/Binge/NSSI)
Gerentes de caso que veem a classificação do algoritmo + notificação de risco do provedor IHS e distribuição de cartão de recursos.
Esses participantes apresentam ideação suicida (SI), tentativa de suicídio (SA), uso compulsivo de substâncias (Binge) ou autolesão não suicida (NSSI).
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Os gerentes de caso veem a classificação do algoritmo Native-RISE e os provedores clínicos recebem uma notificação de risco.
Um cartão de recursos é fornecido ao participante.
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Comparador Ativo: Gerentes de caso sem algoritmo E com notificação de risco do provedor (SI/SA/Binge/NSSI)
Gerentes de caso que NÃO veem a classificação do algoritmo + notificação de risco do provedor IHS e distribuição do cartão de recursos.
Esses participantes apresentam ideação suicida (SI), tentativa de suicídio (SA), uso compulsivo de substâncias (Binge) ou autolesão não suicida (NSSI).
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Os Provedores Clínicos recebem uma notificação de risco e um cartão de recursos é fornecido ao participante.
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Experimental: Gerentes de caso COM algoritmo E notificação de risco do provedor (histórico de alto risco, sem SI/SA/Binge/NSSI
Case Managers que veem a classificação do algoritmo + notificação de risco do provedor; os participantes recebem distribuição de cartões de recursos.
Participantes de alto risco com base na classificação do algoritmo.
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Os gerentes de caso veem a classificação do algoritmo Native-RISE e os provedores clínicos recebem uma notificação de risco.
Um cartão de recursos é fornecido ao participante.
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Comparador Ativo: Somente notificação de risco do provedor (histórico de alto risco, sem SI/SA/Binge/NSSI)
Somente notificação de risco do provedor; os participantes recebem distribuição de cartões de recursos.
Participantes de alto risco com base na classificação do algoritmo.
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Os Provedores Clínicos recebem uma notificação de risco e um cartão de recursos é fornecido ao participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de tentativas de suicídio entre indivíduos sinalizados como de risco elevado
Prazo: 12 meses
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A taxa de tentativas de suicídio entre indivíduos sinalizados como de risco elevado é monitorada através dos códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) e das principais queixas registradas no sistema de saúde participante.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de contactos com Gestores de Caso (Alcance das Intervenções de Contacto Breve (BCI))
Prazo: 12 meses
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O alcance da BCI é definido como pelo menos três ou mais contactos com Gestores de Caso no primeiro ano após a identificação de risco elevado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00026145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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