Native-RISE (identifikace rizika sebevraždy a zvýšená péče)
29. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cílem tohoto výzkumu je otestovat strategii prevence sebevražd na systémové úrovni, Native-RISE (identifikace rizika pro sebevraždu a rozšířenou péči), která kombinuje prediktivní analýzy a krátké kontaktní intervence (BCI) ke snížení sebevražd ve zdravotnických systémech sloužících původním obyvatelům Ameriky ( NAs).
Tento projekt si klade za cíl prokázat účinnost a škálovatelnost Native-RISE ve třech klinikách zdravotní péče Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle a Shiprock), které již zavádějí programy prevence sebevražd a slouží kmenu White Mountain Apache Tribe (WMAT) a národu Navajo ( NN).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1687
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Spojené státy, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Spojené státy, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Spojené státy, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18-75 let
- Navštivte alespoň jednu ze tří zúčastněných klinik IHS
- Identifikován jako ohrožený sebevraždou buď existující metodou, nebo novým algoritmem Native-RISE rizikového modelu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případoví manažeři S algoritmem A s upozorněním na rizika poskytovatele (SI/SA/Binge/NSSI)
Případoví manažeři, kteří vidí klasifikaci algoritmu + oznámení o riziku poskytovatele IHS a distribuci karet zdrojů.
Tito účastníci mají sebevražedné myšlenky (SI), pokus o sebevraždu (SA), záchvatovité užívání návykových látek (Binge) nebo nesuicidální sebepoškození (NSSI).
|
Správci případů vidí klasifikaci algoritmu Native-RISE a klinickí poskytovatelé obdrží upozornění na riziko.
Účastníkovi je poskytnuta zdrojová karta.
|
|
Aktivní komparátor: Případoví manažeři bez algoritmu A s upozorněním na riziko poskytovatele (SI/SA/Binge/NSSI)
Případoví manažeři, kteří NEVIDÍ klasifikaci algoritmu + oznámení o riziku poskytovatele IHS a distribuci karet zdrojů.
Tito účastníci mají sebevražedné myšlenky (SI), pokus o sebevraždu (SA), záchvatovité užívání návykových látek (Binge) nebo nesuicidální sebepoškození (NSSI).
|
Klinickí poskytovatelé obdrží upozornění na riziko a účastník obdrží kartu zdroje.
|
|
Experimentální: Správci případů S algoritmem A oznámením o riziku poskytovatele (historie vysokého rizika, žádné SI/SA/Binge/NSSI
Případoví manažeři, kteří vidí klasifikaci algoritmu + oznámení o riziku poskytovatele; účastníci získají distribuci karet zdrojů.
Vysoce rizikoví účastníci na základě klasifikace algoritmů.
|
Správci případů vidí klasifikaci algoritmu Native-RISE a klinickí poskytovatelé obdrží upozornění na riziko.
Účastníkovi je poskytnuta zdrojová karta.
|
|
Aktivní komparátor: Samotné oznámení o riziku poskytovatele (historie vysokého rizika, bez SI/SA/Binge/NSSI)
Pouze oznámení o riziku poskytovatele; účastníci získají distribuci karet zdrojů.
Vysoce rizikoví účastníci na základě klasifikace algoritmů.
|
Klinickí poskytovatelé obdrží upozornění na riziko a účastník obdrží kartu zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sebevražedných pokusů mezi jednotlivci označenými za zvýšené riziko
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra pokusů o sebevraždu mezi jednotlivci označenými za zvýšené riziko je sledována prostřednictvím kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) a hlavních stížností zaznamenaných v zúčastněném zdravotnickém systému.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kontaktů s manažery případů (Reach of Brief Contact Interventions (BCI))
Časové okno: 12 měsíců
|
Dosah BCI je definován jako alespoň tři nebo více kontaktů s Case Managery během prvního roku po zjištění zvýšeného rizika.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00026145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .