- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782516
Native-RISE (itsemurhan ja tehostetun hoidon riskintunnistus)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata järjestelmätason itsemurhien ehkäisystrategiaa, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced care), joka yhdistää ennakoivan analytiikan ja lyhytkontaktiinterventiot (BCI) vähentääkseen itsemurhia intiaanien terveydenhuoltojärjestelmissä. NA:t).
Tämän projektin tavoitteena on todistaa Native-RISE:n tehokkuus ja skaalautuvuus kolmessa Indian Health Servicen (IHS) terveydenhuoltoklinikassa (Whiteriver, Chinle ja Shiprock), jotka jo toteuttavat itsemurhien ehkäisyohjelmia ja palvelevat White Mountain Apache Tribea (WMAT) ja Navajo Nationia ( NN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1687
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75 vuotiaat aikuiset
- Vieraile vähintään yhdellä kolmesta osallistuvasta IHS-klinikasta
- Tunnistettu itsemurhariskissä joko olemassa olevan menetelmän tai uuden Native-RISE riskimallialgoritmin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapauspäälliköt, joissa on algoritmi JA palveluntarjoajan riskiilmoitus (SI/SA/Binge/NSSI)
Tapauspäälliköt, jotka näkevät algoritmin luokituksen + IHS-palveluntarjoajan riskiilmoituksen ja resurssikorttien jakelun.
Näillä osallistujilla esiintyy itsemurha-ajatuksia (SI), itsemurhayrityksiä (SA), humala-ainekäyttöä (Binge) tai ei-itsetuhoista itsensä vahingoittamista (NSSI).
|
Tapauspäälliköt näkevät Native-RISE-algoritmien luokituksen ja kliiniset palveluntarjoajat saavat riskiilmoituksen.
Osallistujalle annetaan resurssikortti.
|
|
Active Comparator: Tapauspäälliköt, joissa on OUT-algoritmi JA palveluntarjoajan riskiilmoituksella (SI/SA/Binge/NSSI)
Tapauspäälliköt, jotka EIVÄT näe algoritmiluokitusta + IHS-palveluntarjoajan riskiilmoitus ja resurssikorttien jakelu.
Näillä osallistujilla esiintyy itsemurha-ajatuksia (SI), itsemurhayrityksiä (SA), humala-ainekäyttöä (Binge) tai ei-itsetuhoista itsensä vahingoittamista (NSSI).
|
Kliiniset palveluntarjoajat saavat riskiilmoituksen ja osallistujalle toimitetaan resurssikortti.
|
|
Kokeellinen: Tapauspäälliköt, joilla on algoritmi JA palveluntarjoajan riskiilmoitus (korkean riskin historia, ei SI/SA/Binge/NSSI
Tapauspäälliköt, jotka näkevät algoritmin luokituksen + palveluntarjoajan riskiilmoituksen; osallistujat saavat resurssikorttijakelun.
Korkean riskin osallistujat algoritmiluokitusten perusteella.
|
Tapauspäälliköt näkevät Native-RISE-algoritmien luokituksen ja kliiniset palveluntarjoajat saavat riskiilmoituksen.
Osallistujalle annetaan resurssikortti.
|
|
Active Comparator: Palveluntarjoajan riskiilmoitus yksin (korkean riskin historia, ilman SI/SA/Binge/NSSI)
Palveluntarjoajan riskiilmoitus yksin; osallistujat saavat resurssikorttijakelun.
Korkean riskin osallistujat algoritmiluokitusten perusteella.
|
Kliiniset palveluntarjoajat saavat riskiilmoituksen ja osallistujalle toimitetaan resurssikortti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten määrä kohonneeseen riskiin merkittyjen henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohonneeseen riskiryhmään merkittyjen henkilöiden itsemurhayritysten määrää seurataan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien ja tärkeimpien valitusten avulla, jotka on kirjattu osallistuvaan terveydenhuoltojärjestelmään.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten hoitajien kanssa otettujen yhteyksien määrä (BCI (Reach of Brief Contact Interventions))
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BCI:n tavoittavuus määritellään vähintään kolmeksi tai useammaksi yhteydenotoksi Case Managerin kanssa ensimmäisen vuoden aikana kohonneen riskin tunnistamisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00026145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .