- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06782516
Native-RISE (Risico-identificatie voor zelfmoord en verbeterde zorg)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het doel van dit onderzoek is het testen van een strategie voor zelfmoordpreventie op systeemniveau, Native-RISE (Risk Identification for Suicide and Enhanced care), die voorspellende analyses en korte contactinterventies (BCI's) combineert om zelfmoord te verminderen in gezondheidszorgsystemen die inheemse Amerikanen bedienen. NA's).
Dit project heeft tot doel de effectiviteit en schaalbaarheid van Native-RISE te bewijzen binnen drie gezondheidszorgklinieken van de Indian Health Service (IHS) (Whiteriver, Chinle en Shiprock) die al zelfmoordpreventieprogramma's implementeren en de White Mountain Apache Tribe (WMAT) en Navajo Nation (WMAT) bedienen. NN).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1687
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Verenigde Staten, 86503
- Chinle Navajo Nation Center for Indigenous Health
-
Whiteriver, Arizona, Verenigde Staten, 85941
- Whiteriver Center for Indigenous Health
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Verenigde Staten, 87420
- Shiprock Center for Indigenous Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-75 jaar
- Bezoek minimaal één van de drie deelnemende IHS-klinieken
- Geïdentificeerd als een risico op zelfmoord door een bestaande methode of het nieuwe Native-RISE-risicomodelalgoritme
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagers MET algoritme EN met risicomelding provider (SI/SA/Binge/NSSI)
Casemanagers die de algoritmeclassificatie + IHS-providerrisicomelding en distributie van resourcekaarten zien.
Deze deelnemers presenteren zich met zelfmoordgedachten (SI), zelfmoordpogingen (SA), overmatig middelengebruik (Binge) of niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI).
|
Casemanagers zien de Native-RISE-algoritmeclassificatie en klinische zorgverleners ontvangen een risicomelding.
Er wordt een hulpbronkaart aan de deelnemer verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Casemanagers zonderOUT-algoritme EN met providerrisicomelding (SI/SA/Binge/NSSI)
Casemanagers die de algoritmeclassificatie + risicomelding van de IHS-provider en de verdeling van de resourcekaarten NIET zien.
Deze deelnemers presenteren zich met zelfmoordgedachten (SI), zelfmoordpogingen (SA), overmatig middelengebruik (Binge) of niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI).
|
Klinische zorgverleners ontvangen een risicomelding en er wordt een informatiekaart aan de deelnemer verstrekt.
|
|
Experimenteel: Casemanagers MET algoritme EN risicomelding aan provider (geschiedenis met hoog risico, geen SI/SA/Binge/NSSI
Casemanagers die de algoritmeclassificatie + aanbiederrisicomelding zien; deelnemers krijgen hulpbronkaartdistributie.
Deelnemers met een hoog risico op basis van algoritmeclassificatie.
|
Casemanagers zien de Native-RISE-algoritmeclassificatie en klinische zorgverleners ontvangen een risicomelding.
Er wordt een hulpbronkaart aan de deelnemer verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen risicomelding provider (geschiedenis met hoog risico, zonder SI/SA/Binge/NSSI)
Alleen de risicomelding van de aanbieder; deelnemers krijgen hulpbronkaartdistributie.
Deelnemers met een hoog risico op basis van algoritmeclassificatie.
|
Klinische zorgverleners ontvangen een risicomelding en er wordt een informatiekaart aan de deelnemer verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen onder personen met een verhoogd risico
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal zelfmoordpogingen onder personen met een verhoogd risico wordt bijgehouden via de International Classification of Diseases (ICD)-codes en de voornaamste klachten zoals vastgelegd in het deelnemende gezondheidszorgsysteem.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal contacten met casemanagers (bereik van korte contactinterventies (BCI))
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het bereik van BCI wordt gedefinieerd als minimaal drie of meer contacten met casemanagers binnen het eerste jaar na vaststelling van een verhoogd risico.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Haroz, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haroz EE, Rebman P, Goklish N, Garcia M, Suttle R, Maggio D, Clattenburg E, Mega J, Adams R. Performance of Machine Learning Suicide Risk Models in an American Indian Population. JAMA Netw Open. 2024 Oct 1;7(10):e2439269. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.39269.
- Adams R, Haroz EE, Rebman P, Suttle R, Grosvenor L, Bajaj M, Dayal RR, Maggio D, Kettering CL, Goklish N. Developing a suicide risk model for use in the Indian Health Service. Npj Ment Health Res. 2024 Oct 16;3(1):47. doi: 10.1038/s44184-024-00088-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00026145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .