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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06783400
작동 방식 - 말라위 SASA! 함께 (WW-M-SASA!)
여성과 소녀에 대한 폭력을 예방하는 방법: 규모에 따른 영향: 말라위에서 여성에 대한 폭력을 예방하기 위한 지역사회 동원 개입의 효과를 평가하기 위한 클러스터 무작위 대조 시험 - SASA! 함께
여성에 대한 폭력은 복잡하며, 여성과 소녀들이 일상적인 폭력 경험에서 긍정적인 변화를 가져오고 그들의 권리를 증진하는 방법에 대한 여성 자신의 리더십을 통해 다양한 수준에서 다루어져야 합니다. 이러한 맥락에서 Pamodzi Kuthetsa Nkhanza(PKN) 컨소시엄은 말라위에서 경험되는 가장 일반적인 VAW 형태 중 하나인 친밀한 파트너 폭력(IPV) 예방을 촉진하는 프로그램을 시행할 것입니다. 이 프로그램은 IPV의 근본 원인을 해결하기 위해 전체 커뮤니티 접근 방식을 취하고 사회의 다양한 수준에서 성 변환 접근 방식을 사용합니다. 이는 주로 기존의 두 가지 증거 기반 예방 모델, 즉 SASA를 활용합니다! 함께(지역사회 동원 모델) 및 Moyo Olemekeza(MO)(성별 규범 및 행동 변화 및 경제적 역량 강화 접근 방식).
클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)은 PKN 프로그램의 효과를 평가하여 SASA의 효과를 평가합니다! 개인의 행동을 바꾸고 친밀한 관계에서 폭력을 줄이는 동시에 여성에 대한 이러한 형태의 폭력을 조장하는 지역 사회 규범을 다루는 프로그램입니다. cRCT는 또한 SASA 결합의 부가가치를 평가할 것입니다! 위험에 처한 대부분의 가구를 위한 여성의 사회적, 경제적 권한 부여 프로그램(MO)과 함께 제공됩니다.
이 프로토콜은 SASA 평가에 중점을 둡니다! 함께하는 프로그램.
연구 개요
상세 설명
2016년 말라위 인구통계 및 건강 조사에 따르면, 15~49세 기혼 여성 중 42%가 현재 또는 가장 최근 배우자로부터 신체적, 성적 또는 정서적 폭력을 경험했으며, 기혼 여성의 3분의 1(33%)이 배우자에게 신체적, 성적, 정서적 폭력을 경험한 것으로 나타났습니다. 여성은 조사 전 12개월 동안 이러한 형태의 폭력 중 적어도 하나를 경험했습니다[1]. 전체적으로 전체 여성의 41%(결혼한 적이 있는지 여부에 관계없이)가 신체적 또는 성적 폭력을 경험했습니다[1]. 여성과 소녀에 대한 이러한 높은 수준의 폭력(VAWG)에도 불구하고 말라위에서는 VAW 예방에 초점을 맞춘 증거 기반 개입이 제한되어 있습니다.
여성에 대한 폭력은 여성과 소녀들이 일상적인 폭력 경험에서 벗어나 그들의 권리를 증진할 수 있는 긍정적인 변화를 가져오는 방법에 대한 여성 자신의 리더십을 통해 다양한 수준에서 다루어져야 합니다. 이러한 맥락에서 Pamodzi Kuthetsa Nkhanza(PKN) 컨소시엄은 말라위에서 친밀한 파트너 폭력(IPV) 예방을 촉진하기 위한 프로그램을 시행할 것입니다. 이 프로그램은 IPV의 근본 원인을 해결하기 위해 전체 커뮤니티 접근 방식을 취하고 사회의 다양한 수준에서 성 변환 접근 방식을 사용합니다. 이는 주로 기존의 두 가지 증거 기반 예방 모델, 즉 SASA를 활용합니다! 함께 그리고 Moyo Olemekeza(MO).
이 cRCT는 더 광범위한 혼합 방법 연구 설계의 일부를 구성합니다. RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지 관리) 프레임워크에 따라 전반적인 연구 설계는 5가지 개별 구성요소로 구성되며, 모두 프로그램의 효율성과 프로그램 및 구현을 둘러싼 상황적 요인에 대한 증거에 기여합니다. cRCT의 해석을 안내할 것입니다.
이 프로토콜은 SASA의 cRCT 평가를 나타냅니다! 함께만. 특히, cRCT는 SASA의 커뮤니티 수준 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다! 말라위의 두 지역(Balaka 및 Lilongwe 지역)에서 18~49세 여성의 IPV 경험에 대해 함께 연구합니다.
SASA의 효능을 이해하기 위한 구체적인 목표! 함께하는 프로그램은 다음과 같습니다.
1) SASA의 지역사회 수준의 인과적 영향을 추정하기 위해! 말라위 릴롱웨 및 발라카 지역의 18~49세 여성 및 남성을 대상으로 한 1차 및 2차 결과를 함께(대조군과 비교) 분석했습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 말라위에서 여성에 대한 폭력을 줄이기 위한 효과적이고 포괄적인 개입에 대한 증거 기반을 추가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Seager, PhD
- 전화번호: 202-994-4455
- 이메일: jseager@gwu.edu
연구 장소
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Blantyre, 말라위
- 모병
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
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연락하다:
- Maggie Banda, LLB
- 전화번호: +265994501434
- 이메일: maggiebanda@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 친밀한(로맨틱) 관계를 맺은 적이 있는 18~49세 여성 및 남성.
- 최소 1년 동안 Lilongwe 또는 Balaka 지역의 선택된 그룹 마을 대표(GVH)에 거주합니다. 릴롱궤의 특정 전통 권위(TA)는 다음과 같습니다: Kalolo, Chimutu, Kabudula; Balaka의 TA는 Msamala와 Nyanyala입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 49세 이상의 여성 및 남성
- 친밀한 관계를 맺어본 적이 없는 여성.
- Lilongwe 또는 Balaka 지역의 선정된 TA 및 GVH에 거주하지 않거나 선정된 GVH에 1년 미만 거주
- SASA를 포함한 PKN 프로그램(모든 요소)의 유급 직원! 프로그램 활동을 전달하는 지역사회 활동가들이 함께합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 커뮤니티 SASA에서! 함께 구현되지 않습니다.
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실험적: 사사! 함께
사사! 투게더 프로그램은 이 부문의 커뮤니티에서 시행될 것입니다.
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사사! Together는 여성에 대한 폭력을 영속시키는 규범과 행동에 대해 긍정적이고 지속 가능한 변화를 만들기 위해 지역 사회를 참여시키는 지역 사회 동원 접근 방식입니다. 이번 SASA 개정판에는 몇 가지 새로운 기능이 있습니다! 성적 의사 결정을 포함하여 IPV에 대한 뚜렷한 초점을 포함합니다. 전체 공동체(개인, 그룹, 기관)에 걸쳐 적용되는 사회-생태적 모델에 부합하는 세 가지 전략; 조직과 지역사회가 시작되고 변화를 지속할 수 있도록 더 많은 지원을 제공합니다. 증거와 이론 기반의 SASA! (1) 혜택 기반 행동주의, (2) 성-권력 분석, (3) 행동 변화 단계에 따른 변화의 4단계(시작, 인식, 지원, 행동), (4) 총체적 지역사회 참여, (5) 지역 활동, (6) 지역사회 리더십, (7) 제도적 강화. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 1년간 파트너로부터의 폭력(신체적, 성적, 정서적) 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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세계보건기구의 "친밀한 파트너 폭력에 대한 다국적 연구 측정" 모듈을 사용하여 친밀한 파트너 폭력에 대한 지난 해의 경험을 정의합니다.
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12개월
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폭력의 수용(개인적 신념; 남성과 여성의 분리)
기간: 구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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남편/남편이 아내/파트너가 (1) 알리지 않고 외출할 경우 때리거나 구타할 타당한 이유가 있다는 점에 응답자가 동의하는 지표의 합계; (2) 그녀는 아이들을 무시한다. (3) 그녀는 그와 논쟁을 벌인다. (4) 그녀는 그와의 성관계를 거부합니다. (5) 음식을 태운다. (6) 그는 그녀가 불륜을 저질렀다고 의심한다
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구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 1년 동안 파트너로부터의 신체적 폭력 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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지난 12개월 동안 파트너가 다음 행위 중 하나를 저질렀다고 응답자가 보고한 경우 지표는 1입니다. (i) 당신을 때리거나 당신에게 물건을 던졌습니다. (ii) 당신을 밀거나 밀었습니다. (iii) 주먹이나 물건으로 당신을 때렸습니다. (iv) 귀하를 발로 차거나 끌거나 구타한 경우 (v) 귀하를 질식시키거나 화상을 입힌 경우 및 (vi) 귀하에게 칼이나 기타 무기를 사용하여 위협하거나 실제로 사용한 경우
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12개월
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지난 1년 동안 파트너로부터의 성폭력 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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지난 12개월 동안 파트너가 다음 행위 중 하나를 저질렀다고 응답자가 보고한 경우 지표는 1입니다. (i) 신체적으로 성행위를 하도록 강요했습니다. (ii) 신체적으로 다른 성행위를 하도록 강요했습니다. (iii) 귀하에게 강제로 성행위를 하겠다는 협박으로
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12개월
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지난 1년간 파트너로부터의 정서적 폭력 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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응답자가 파트너가 지난 12개월 동안 다음 행위 중 하나를 저질렀다고 보고한 경우 지표는 1입니다. (i) 귀하를 모욕하거나 자신에 대해 기분 나쁘게 만들었습니다. (ii) 귀하에게 중요한 것을 파괴했습니다. (iii) 어떤 일을 했습니다. (iv) 귀하 또는 귀하가 아끼는 사람에게 해를 끼치겠다고 위협함 (v) 귀하를 집 밖으로 내쫓았음 (vi) 휴대폰을 빼앗았거나 사용 방법을 통제함
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12개월
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지난 1년 동안 파트너로부터의 경제적 폭력 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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응답자가 파트너가 지난 12개월 동안 다음 행위 중 하나를 저질렀다고 보고하는 경우 지표는 1입니다. (i) 귀하의 돈벌이를 금지합니다. (ii) 귀하의 의지에 반하여 귀하로부터 수입을 가져갑니다. (iii) 가족을 위한 돈 제공을 거부합니다. 비용 (iv) 대출을 받지 못하게 합니다. (v) 가족 재정 지출 방식을 결정하는 데 귀하가 참여하지 못하게 합니다.
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12개월
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지난 1년 동안 파트너의 행동을 통제한 경험에 대한 지표(지난 1년 동안 친밀한 파트너를 둔 여성 중)
기간: 12개월
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응답자가 파트너가 지난 12개월 동안 다음 행위 중 하나를 저질렀다고 보고하는 경우 지표는 1입니다. (i) 친구를 만나지 못하게 하려고 합니다. (ii) 친가족과의 접촉을 제한하려고 합니다. (iii) 주장합니다. 당신이 항상 어디에 있는지 아는 것에 대해 (iv) 당신이 다른 남자와 이야기하면 질투하거나 화를 낸다 (v) 당신이 성실하지 않다고 자주 비난한다 (vi) 누가 누구인지 알아보기 위해 휴대폰/WhatsApp 로그/메시지를 확인한다 당신이 전화했거나 메시지를 보냈습니다/누가 당신에게 전화했거나 메시지를 보냈습니까?
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12개월
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친밀한 파트너 폭력의 수용 가능성 지수(모든 여성과 남성을 대상으로 개별적으로)
기간: 구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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이 측정값은 4가지 관계 태도 각각에 대한 응답을 합산한 것이며 최대 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 폭력에 대해 더 제한적인 태도를 나타냅니다. 구성 요소는 다음과 같습니다.
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구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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지난 해 IPV를 경험한 여성에 대한 적절한 지역사회 반응 지수(모든 여성과 남성 별도로)
기간: 구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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이 측정값은 다음 두 가지 지표를 요약한 것입니다.
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구현 시점부터 최종 평가까지 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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