- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783400
Wat werkt - Malawi SASA! Samen (WW-M-SASA!)
Wat werkt om geweld tegen vrouwen en meisjes te voorkomen: impact op schaal: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie om de effectiviteit te beoordelen van een gemeenschapsmobilisatie-interventie om geweld tegen vrouwen in Malawi te voorkomen - SASA! Samen
Geweld tegen vrouwen is complex en moet op meerdere niveaus worden aangepakt, met leiderschap van de vrouwen zelf over de manier waarop positieve veranderingen kunnen worden bewerkstelligd om vrouwen en meisjes te bevrijden van dagelijkse ervaringen met geweld en om hun rechten te bevorderen. Het is in deze context dat het Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN)-consortium een programma zal implementeren om de preventie van partnergeweld (IPV) in Malawi te vergemakkelijken, als een van de meest voorkomende vormen van VAW die in Malawi wordt ervaren. Het programma hanteert een benadering van de hele gemeenschap en maakt gebruik van gendertransformatieve benaderingen op verschillende niveaus van de samenleving om de grondoorzaken van partnergeweld aan te pakken. Het zal voornamelijk voortbouwen op twee bestaande, op bewijs gebaseerde preventiemodellen, namelijk SASA! Samen (gemeenschapsmobilisatiemodel) en Moyo Olemekeza (MO) (gendernormen en gedragsverandering en economische empowermentbenadering).
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) zal de effectiviteit van het PKN-programma evalueren en de effectiviteit van de SASA beoordelen! Together-programma voor het veranderen van individueel gedrag en het terugdringen van geweld in intieme relaties, terwijl ook de gemeenschapsnormen worden aangepakt die deze vormen van geweld tegen vrouwen aandrijven. Het cRCT zal ook de meerwaarde van het combineren van SASA! Samen en een sociaal en economisch empowermentprogramma (MO) voor vrouwen voor de meeste risicovolle huishoudens.
Dit protocol richt zich op de evaluatie van de SASA! Samen programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Malawi Demographic and Health Survey uit 2016 heeft 42% van de ooit getrouwde vrouwen tussen de 15 en 49 jaar te maken gehad met fysiek, seksueel of emotioneel geweld binnen het huwelijk door hun huidige of meest recente echtgenoot, en een derde (33%) van de ooit getrouwde vrouwen vrouwen hebben in de twaalf maanden voorafgaand aan de enquête ten minste één van deze vormen van geweld ervaren [1]. In totaal heeft 41% van alle vrouwen (of ze nu ooit getrouwd zijn of niet) te maken gehad met fysiek of seksueel geweld [1]. Ondanks dit hoge niveau van geweld tegen vrouwen en meisjes (VAWG), is er in Malawi een beperkt aantal op bewijs gebaseerde interventies gericht op het voorkomen van geweld tegen vrouwen en meisjes.
Geweld tegen vrouwen moet op meerdere niveaus worden aangepakt, met leiderschap van de vrouwen zelf over hoe positieve veranderingen tot stand kunnen worden gebracht om vrouwen en meisjes te bevrijden van dagelijkse ervaringen met geweld en om hun rechten te bevorderen. Het is in deze context dat het Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) consortium een programma zal implementeren om de preventie van partnergeweld (IPV) in Malawi te vergemakkelijken. Het programma hanteert een benadering van de hele gemeenschap en maakt gebruik van gendertransformatieve benaderingen op verschillende niveaus van de samenleving om de grondoorzaken van partnergeweld aan te pakken. Het zal voornamelijk voortbouwen op twee bestaande, op bewijs gebaseerde preventiemodellen, namelijk SASA! Samen en Moyo Olemekeza (MO).
Deze cRCT maakt deel uit van een breder onderzoeksontwerp met gemengde methoden. Geleid door het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) raamwerk, bestaat het algehele onderzoeksontwerp uit vijf afzonderlijke componenten, die allemaal bijdragen aan bewijsmateriaal over de effectiviteit van het programma en de contextuele factoren rond het programma en de implementatie ervan. zal de interpretatie van de cRCT begeleiden.
Dit protocol verwijst naar de cRCT-evaluatie van SASA! Alleen samen. Concreet heeft de cRCT tot doel de impact van SASA op gemeenschapsniveau te evalueren! Samen over ervaringen met partnergeweld onder vrouwen van 18 tot 49 jaar in twee districten in Malawi (districten Balaka en Lilongwe).
Het specifieke doel om de werkzaamheid van de SASA! Samen programma is:
1) Om de causale impact van SASA op gemeenschapsniveau te schatten! Samen (vergeleken met een controle) over de primaire en secundaire uitkomsten onder vrouwen en mannen van 18 - 49 jaar in de districten Lilongwe en Balaka, Malawi.
Het algemene doel van deze studie is het vergroten van de wetenschappelijke basis voor effectieve, alomvattende interventies om geweld tegen vrouwen in Malawi terug te dringen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Seager, PhD
- Telefoonnummer: 202-994-4455
- E-mail: jseager@gwu.edu
Studie Locaties
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Werving
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
-
Contact:
- Maggie Banda, LLB
- Telefoonnummer: +265994501434
- E-mail: maggiebanda@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 18-49 jaar die ooit een intieme (romantische) relatie hebben gehad.
- Woont minimaal een jaar in geselecteerde Group Village Heads (GVH's) in de districten Lilongwe of Balaka. De specifieke traditionele autoriteiten (TA's) in Lilongwe zijn: Kalolo, Chimutu, Kabudula; De TA's in Balaka zijn: Msamala en Nyanyala.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen en mannen jonger dan 18 jaar of ouder dan 49 jaar
- Vrouwen die nog nooit een intieme relatie hebben gehad.
- Niet woonachtig in geselecteerde TA's en GVH's in de districten Lilongwe of Balaka, of korter dan een jaar in geselecteerde GVH's wonen
- Betaalde medewerkers van het PKN-programma (elk onderdeel), inclusief SASA! Samen gemeenschapsactivisten die de programma-activiteiten uitvoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
In controlegemeenschappen SASA! Samen zal niet worden uitgevoerd.
|
|
|
Experimenteel: SASA! Samen
De SASA! Het Together-programma zal worden geïmplementeerd in gemeenschappen in deze arm.
|
SASA! Together is een gemeenschapsmobilisatiebenadering die gemeenschappen betrekt om positieve en duurzame veranderingen te creëren rond normen en gedragingen die geweld tegen vrouwen in stand houden. Enkele nieuwe functies in deze herziening van SASA! een duidelijke focus op IPV omvatten, inclusief seksuele besluitvorming; drie strategieën die zijn afgestemd op het sociaal-ecologische model en die de hele gemeenschap (individuen, groepen en instellingen) bereiken; en meer steun om organisaties en gemeenschappen op gang te krijgen en verandering in stand te houden. De op bewijs en theorie gebaseerde SASA! aanpak is gebaseerd op: (1) op voordelen gebaseerd activisme, (2) een gender-machtsanalyse, (3) vier fasen van verandering (start, bewustzijn, ondersteuning, actie) volgens de stadia van gedragsverandering, (4) holistisch betrokkenheid van de gemeenschap, (5) lokaal activisme, (6) leiderschap van de gemeenschap en (7) institutionele versterking. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicator voor ervaringen in het afgelopen jaar met geweld (fysiek, seksueel of emotioneel) van een partner (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het definiëren van de ervaringen van het afgelopen jaar met partnergeweld met behulp van de module 'Meerlandenonderzoek naar partnergeweld' van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van geweld (persoonlijke overtuiging; bij mannen en vrouwen afzonderlijk)
Tijdsspanne: Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
Som van indicatoren dat de respondent het ermee eens is dat een man/echtgenoot een goede reden heeft om zijn vrouw/partner te slaan of te slaan als zij (1) uitgaat zonder het hem te vertellen; (2) ze verwaarloost de kinderen; (3) ze maakt ruzie met hem; (4) ze weigert seks met hem te hebben; (5) ze verbrandt het voedsel; (6) hij vermoedt dat ze ontrouw is geweest
|
Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicator voor ervaring met fysiek geweld van een partner in het afgelopen jaar (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een indicator gelijk aan één als de respondent rapporteert dat een partner in de afgelopen twaalf maanden een van de volgende gedragingen heeft gepleegd: (i) Heeft u een klap gegeven of iets naar u gegooid (ii) Heeft u geduwd of geduwd (iii) Heeft u met zijn vuist of met iets anders (iv) u heeft geschopt, gesleept of geslagen (v) u heeft gewurgd of verbrand en (vi) u heeft bedreigd met een mes of ander wapen, of deze daadwerkelijk tegen u heeft gebruikt
|
12 maanden
|
|
Indicator voor ervaringen met seksueel geweld van een partner in het afgelopen jaar (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een indicator gelijk aan één als de respondent meldt dat een partner in de afgelopen twaalf maanden een van de volgende gedragingen heeft gepleegd: (i) U fysiek gedwongen om geslachtsgemeenschap te hebben (ii) U fysiek gedwongen om andere seksuele handelingen te verrichten (iii) U gedwongen met bedreigingen om seksuele handelingen te verrichten
|
12 maanden
|
|
Indicator voor ervaringen met emotioneel geweld van een partner in het afgelopen jaar (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een indicator gelijk aan één als de respondent rapporteert dat een partner in de afgelopen twaalf maanden een van de volgende gedragingen heeft gepleegd: (i) Heeft u beledigd of een slecht gevoel over uzelf gegeven (ii) Dingen vernietigd die voor u belangrijk zijn (iii) Dingen gedaan waardoor u zich bang of geïntimideerd voelde (iv) Er werd gedreigd om u of iemand waar u om geeft kwaad te doen (v) U het huis uit gegooid (vi) Uw telefoon afgepakt of gecontroleerd hoe u deze gebruikt
|
12 maanden
|
|
Indicator voor ervaringen met economisch geweld van een partner in het afgelopen jaar (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een indicator gelijk aan één als de respondent rapporteert dat een partner in de afgelopen twaalf maanden een van de volgende gedragingen heeft gepleegd: (i) Verbiedt u geld te verdienen (ii) Neemt inkomsten van u af tegen uw wil (iii) Weigert geld te geven voor het huishouden uitgaven (iv) Zorgt ervoor dat u geen lening krijgt (v) Laat u niet deelnemen aan de beslissing hoe de gezinsfinanciën worden besteed
|
12 maanden
|
|
Indicator voor ervaring in het afgelopen jaar met het controleren van gedrag van een partner (onder vrouwen die het afgelopen jaar een intieme partner hebben gehad)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een indicator gelijk aan één als de respondent meldt dat een partner in de afgelopen twaalf maanden een van de volgende gedragingen heeft gepleegd: (i) Probeert u ervan te weerhouden uw vrienden te ontmoeten (ii) Probeert het contact met uw geboortefamilie te beperken (iii) Dringt erop aan op elk moment weten waar je bent (iv) Wordt jaloers of boos als je met een andere man praat (v) Beschuldigt je vaak van ontrouw (vi) Controleert de logboeken/berichten van je mobiele telefoon/WhatsApp om te zien wie u heeft gebeld of een bericht heeft gestuurd/wie u heeft gebeld of een bericht heeft gestuurd
|
12 maanden
|
|
Index voor de aanvaardbaarheid van partnergeweld (onder alle vrouwen en mannen afzonderlijk)
Tijdsspanne: Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
Deze maatstaf is een som van de antwoorden op elk van de vier relatieattitudes, met een mogelijke maximale score van 4. Hogere scores duiden op een meer restrictieve houding ten opzichte van geweld. Componenten zijn:
|
Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
|
Index van passende reacties van de gemeenschap op vrouwen die het afgelopen jaar partnergeweld hebben ervaren (onder alle vrouwen en mannen afzonderlijk)
Tijdsspanne: Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
Deze maatstaf is een optelsom van twee indicatoren:
|
Tussen moment van implementatie en eindbeoordeling bedraagt een periode van 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCR245830SASA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .