Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad virker - Malawi SASA! Sammen (WW-M-SASA!)

10. februar 2026 opdateret af: George Washington University

Hvad virker for at forebygge vold mod kvinder og piger: Virkning i stor skala: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en fællesskabsmobiliseringsintervention for at forhindre vold mod kvinder i Malawi - SASA! Sammen

Vold mod kvinder er kompleks og skal behandles på flere niveauer, med lederskab fra kvinderne selv om, hvordan man kan skabe positive forandringer for at befri kvinder og piger fra daglige oplevelser med vold og for at fremme deres rettigheder. Det er i denne sammenhæng, at Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN)-konsortiet vil implementere et program til at lette forebyggelsen af ​​intim partnervold (IPV) i Malawi som en af ​​de mest almindelige former for VAW, der opleves i Malawi. Programmet tager en hel samfundstilgang og bruger kønstransformerende tilgange på forskellige niveauer i samfundet til at adressere de grundlæggende årsager til IPV. Den vil primært trække på to eksisterende, evidensbaserede forebyggelsesmodeller, nemlig SASA! Sammen (samfundsmobiliseringsmodel) og Moyo Olemekeza (MO) (kønsnormer og adfærdsændring og økonomisk empowerment tilgang).

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) vil evaluere effektiviteten af ​​PKN-programmet og vurdere effektiviteten af ​​SASA! Sammen-program til at ændre individuel adfærd og reducere vold i intime forhold, samtidig med at de tackler samfundsnormer, der driver disse former for vold mod kvinder. CRCT vil også vurdere merværdien ved at kombinere SASA! Sammen og et kvinders sociale og økonomiske empowerment-program (MO) for de fleste udsatte husstande.

Denne protokol fokuserer på evalueringen af ​​SASA! Program sammen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Malawi Demografiske og Sundhedsundersøgelse 2016 har 42 % af alle nogensinde gifte kvinder i alderen 15 - 49 oplevet ægtefælle fysisk, seksuel eller følelsesmæssig vold af deres nuværende eller seneste ægtefælle, og en tredjedel (33 %) af de nogensinde gifte kvinder oplevede mindst én af disse former for vold i de 12 måneder før undersøgelsen [1]. Samlet set har 41 % af alle kvinder (uanset om de nogensinde har været gift eller ej) oplevet fysisk eller seksuel vold [1]. På trods af disse høje niveauer af vold mod kvinder og piger (VAWG) er der et begrænset antal evidensbaserede interventioner med fokus på at forebygge VAW i Malawi.

Vold mod kvinder skal behandles på flere niveauer, med lederskab fra kvinderne selv om, hvordan man kan skabe positive forandringer for at befri kvinder og piger fra daglige oplevelser af vold og for at fremme deres rettigheder. Det er i denne sammenhæng, at Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) konsortiet vil implementere et program, der skal lette forebyggelsen af ​​intim partnervold (IPV) i Malawi. Programmet tager en hel samfundstilgang og bruger kønstransformerende tilgange på forskellige niveauer i samfundet til at adressere de grundlæggende årsager til IPV. Den vil primært trække på to eksisterende, evidensbaserede forebyggelsesmodeller, nemlig SASA! Sammen og Moyo Olemekeza (MO).

Denne cRCT er en del af et bredere forskningsdesign med blandede metoder. Styret af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) rammen, består det overordnede forskningsdesign af fem forskellige komponenter, der alle bidrager til dokumentation for programmets effektivitet og de kontekstuelle faktorer omkring programmet og dets implementering. vil vejlede fortolkningen af ​​cRCT.

Denne protokol henviser til cRCT-evalueringen af ​​SASA! Kun sammen. Specifikt sigter cRCT på at evaluere virkningen af ​​SASA på fællesskabsniveau! Sammen om erfaringer med IPV blandt kvinder i alderen 18 - 49 i to distrikter i Malawi (Balaka og Lilongwe distrikter).

Det specifikke mål for at forstå effektiviteten af ​​SASA! Programmet sammen er:

1) At estimere årsagsvirkningen på samfundsniveau af SASA! Sammen (sammenlignet med en kontrol) på de primære og sekundære resultater blandt kvinder og mænd i alderen 18 - 49 i Lilongwe og Balaka distrikterne, Malawi.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at tilføje evidensgrundlaget for effektive, omfattende interventioner for at reducere vold mod kvinder i Malawi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Seager, PhD
  • Telefonnummer: 202-994-4455
  • E-mail: jseager@gwu.edu

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Rekruttering
        • Women's Legal Resources Center (WOLREC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18-49, der nogensinde har været i et intimt (romantisk) forhold.
  • Bor i udvalgte Group Village Heads (GVH'er) i Lilongwe eller Balaka distrikter i mindst et år. De specifikke traditionelle myndigheder (TA'er) i Lilongwe er: Kalolo, Chimutu, Kabudula; TA'erne i Balaka er: Msamala og Nyanyala.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder og mænd under 18 år eller ældre end 49 år
  • Kvinder, der aldrig har haft et intimt forhold.
  • Bor ikke i udvalgte TA'er og GVH'er i Lilongwe eller Balaka distrikter, eller bor i udvalgte GVH'er i mindre end et år
  • Betalte medarbejdere i PKN-programmet (et hvilket som helst element), inklusive SASA! Sammen samfundsaktivister, der leverer programaktiviteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
I kontrolfællesskaber SASA! Sammen vil ikke blive gennemført.
Eksperimentel: SASA! Sammen
SASA! Together-programmet vil blive implementeret i fællesskaber i denne arm.
Adfærdsmæssigt: SASA! Sammen

SASA! Together er en samfundsmobiliseringstilgang, der engagerer lokalsamfund til at skabe positive og bæredygtige ændringer omkring normer og adfærd, der fastholder vold mod kvinder. Nogle nye funktioner i denne revision af SASA! omfatte et tydeligt fokus på IPV, herunder seksuel beslutningstagning; tre strategier tilpasset den socio-økologiske model, der når ud over hele samfundet (individer, grupper og institutioner); og mere støtte til at få organisationer og lokalsamfund i gang og til at opretholde forandringer.

Den evidens- og teoribaserede SASA! tilgang er baseret på: (1) fordelsbaseret aktivisme, (2) en kønskraftsanalyse, (3) fire forandringsfaser (start, bevidsthed, støtte, handling) i henhold til stadierne af adfærdsændring, (4) holistisk samfundsengagement, (5) lokal aktivisme, (6) samfundsledelse og (7) institutionel styrkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikator for det seneste års erfaring med vold (fysisk, seksuel eller følelsesmæssig) fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner inden for det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
Definition af det seneste års erfaring med vold i intim partnerskab ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens "Multi-country study measure for intim partner violence"-modul.
12 måneder
Accept af vold (personlig overbevisning; blandt mænd og kvinder hver for sig)
Tidsramme: Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år
Summen af ​​indikatorer på, at respondenten er enig i, at en mand/mand har en god grund til at slå eller slå sin kone/partner, hvis hun (1) går ud uden at fortælle ham det; (2) hun forsømmer børnene; (3) hun skændes med ham; (4) hun nægter at have sex med ham; (5) hun brænder maden; (6) han har mistanke om, at hun har været utro
Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikator for det seneste års erfaring med fysisk vold fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner inden for det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
En indikator lig med én, hvis respondenten rapporterer, at en partner har begået en af ​​følgende adfærd inden for de seneste 12 måneder: (i) slog dig eller smed noget efter dig (ii) skubbede eller skubbede dig (iii) slog dig med knytnæven eller med noget andet (iv) sparkede, slæbte eller slog dig (v) kvalte eller brændte dig og (vi) truede dig med eller faktisk brugte en kniv eller andet våben mod dig
12 måneder
Indikator for det seneste års erfaring med seksuel vold fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner inden for det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
En indikator lig med én, hvis respondenten rapporterer, at en partner har begået en af ​​følgende adfærd inden for de seneste 12 måneder: (i) Tvang dig fysisk til at have samleje (ii) Tvang dig fysisk til at udføre andre seksuelle handlinger (iii) Tvang dig med trusler om at udføre seksuelle handlinger
12 måneder
Indikator for det seneste års erfaring med følelsesmæssig vold fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner inden for det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
En indikator lig med én, hvis respondenten rapporterer, at en partner har begået en af ​​følgende adfærd inden for de seneste 12 måneder: (i) Fornærmede dig eller fik dig til at have det dårligt med dig selv (ii) Ødelagde ting, der er vigtige for dig (iii) Gjorde ting som fik dig til at føle dig bange eller intimideret (iv) Truet med at skade dig eller en du holder af (v) Smidt dig ud af huset (vi) Fjernet din telefon eller kontrolleret, hvordan du bruge det
12 måneder
Indikator for det seneste års erfaring med økonomisk vold fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner inden for det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
En indikator lig med én, hvis respondenten rapporterer, at en partner har begået en af ​​følgende adfærd inden for de seneste 12 måneder: (i) forbyder dig at tjene penge (ii) tager indtjening fra dig mod din vilje (iii) nægter at give penge til husholdningen udgifter (iv) Afholder dig fra at få et lån (v) Lader dig ikke være med til at bestemme, hvordan familiens økonomi skal bruges
12 måneder
Indikator for det seneste års erfaring med at kontrollere adfærd fra en partner (blandt kvinder, der har haft en intim partner i det seneste år)
Tidsramme: 12 måneder
En indikator lig med én, hvis respondenten rapporterer, at en partner har begået en af ​​følgende adfærd inden for de seneste 12 måneder: (i) Forsøger at forhindre dig i at møde dine venner (ii) Forsøger at begrænse kontakten med din fødende familie (iii) Insisterer på at vide, hvor du er til enhver tid (iv) Bliver jaloux eller vred, hvis du taler med en anden mand (v) Beskylder dig ofte for at være utro (vi) Tjek din mobiltelefon/WhatsApp-logfiler/beskeder for at se, hvem du har ringet til eller sendt beskeder/hvem har ringet til eller sendt til dig
12 måneder
Indeks for accept af vold i nære relationer (blandt alle kvinder og mænd hver for sig)
Tidsramme: Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år

Dette mål er en sammenlægning af svarene på hver af 4 forholdsholdninger, med en mulig maksimal score på 4. Højere score vil indikere mere restriktive holdninger til vold. Komponenter er:

  • Indikator for Er enig i, at vold mellem mand og kone er et privat anliggende, og at andre ikke bør gribe ind
  • Indikator for Er enig i, at en kvinde bør tolerere vold for at holde sin familie sammen
  • Indikator for Er enig i, at hvis en kvinde bliver voldtaget, har hun normalt gjort noget skødesløst
  • Indikator for er enig i, at hvis en kvinde ikke fysisk kæmper imod, kan man ikke rigtig kalde det voldtægt
Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år
Indeks over passende samfundsreaktion på kvinder, der har oplevet IPV i det forløbne år (blandt alle kvinder og mænd separat)
Tidsramme: Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år

Dette mål er en sammenlægning af to indikatorer:

  • Indikator var vidne til/hørte og hjalp, når der foregik vold mellem ægtemænd og hustruer i samfundet
  • Indikator for blev fortalt og hjalp en kvinde i samfundet fortalt, som oplevede vold fra sin partner
Fra tidspunkt for implementering til slutvurdering er 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

University of Cape Town
Global Women's Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR245830SASA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler afidentificerede datasæt på individuelt niveau

IPD-delingstidsramme

Oplysninger vil blive gjort tilgængelige efter anmodning, efter at primære manuskripter er blevet offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SASA! Sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner