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Cosa funziona - Malawi SASA! Insieme (WW-M-SASA!)

10 febbraio 2026 aggiornato da: George Washington University

Cosa funziona per prevenire la violenza contro donne e ragazze: impatto su vasta scala: uno studio controllato randomizzato su cluster per valutare l'efficacia di un intervento di mobilitazione comunitaria per prevenire la violenza contro le donne in Malawi - SASA! Insieme

La violenza contro le donne è complessa e deve essere affrontata a più livelli, con la leadership delle donne stesse su come realizzare cambiamenti positivi per liberare donne e ragazze dalle esperienze quotidiane di violenza e promuovere i loro diritti. È in questo contesto che il consorzio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementerà un programma per facilitare la prevenzione della violenza da parte del partner (IPV) in Malawi come una delle forme più comuni di violenza contro le donne vissute in Malawi. Il programma adotta un approccio comunitario e utilizza approcci di trasformazione di genere a diversi livelli della società per affrontare le cause profonde dell’IPV. Si baserà principalmente su due modelli di prevenzione esistenti e basati sull’evidenza, vale a dire SASA! Insieme (modello di mobilitazione della comunità) e Moyo Olemekeza (MO) (norme di genere, cambiamento comportamentale e approccio all’empowerment economico).

Uno studio randomizzato e controllato (cRCT) valuterà l'efficacia del programma PKN, valutando l'efficacia del SASA! Insieme programma per modificare i comportamenti individuali e ridurre la violenza nelle relazioni intime, affrontando allo stesso tempo le norme comunitarie che guidano queste forme di violenza contro le donne. Il cRCT valuterà anche il valore aggiunto della combinazione di SASA! Insieme e un programma di emancipazione sociale ed economica delle donne (MO) per le famiglie più a rischio.

Questo protocollo si concentra sulla valutazione del SASA! Programma Insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo il Malawi Demographic and Health Survey del 2016, il 42% delle donne mai sposate di età compresa tra 15 e 49 anni ha subito violenza coniugale fisica, sessuale o emotiva da parte del coniuge attuale o più recente, e un terzo (33%) delle mai sposate le donne hanno subito almeno una di queste forme di violenza nei 12 mesi precedenti l’indagine [1]. Nel complesso, il 41% di tutte le donne (che siano mai state sposate o meno) hanno subito violenza fisica o sessuale [1]. Nonostante questi alti livelli di violenza contro donne e ragazze (VAWG), esiste un numero limitato di interventi basati sull’evidenza focalizzati sulla prevenzione della violenza contro le donne e le ragazze in Malawi.

La violenza contro le donne deve essere affrontata a più livelli, con la leadership delle donne stesse su come realizzare cambiamenti positivi per liberare donne e ragazze dalle esperienze quotidiane di violenza e promuovere i loro diritti. È in questo contesto che il consorzio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementerà un programma per facilitare la prevenzione della violenza da parte del partner (IPV) in Malawi. Il programma adotta un approccio comunitario e utilizza approcci di trasformazione di genere a diversi livelli della società per affrontare le cause profonde dell’IPV. Si baserà principalmente su due modelli di prevenzione esistenti e basati sull’evidenza, vale a dire SASA! Insieme e Moyo Olemekeza (MO).

Questo cRCT fa parte di un più ampio disegno di ricerca con metodi misti. Guidato dal quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), il disegno complessivo della ricerca è costituito da cinque componenti distinte, che contribuiscono tutte a fornire prove sull'efficacia del programma e sui fattori contestuali attorno al programma e alla sua implementazione che guiderà l’interpretazione del cRCT.

Questo protocollo si riferisce alla valutazione cRCT di SASA! Solo insieme. Nello specifico, il cRCT mira a valutare l'impatto a livello comunitario di SASA! Insieme sulle esperienze di IPV tra le donne di età compresa tra 18 e 49 anni in due distretti del Malawi (distretti di Balaka e Lilongwe).

L'obiettivo specifico di comprendere l'efficacia del programma SASA! Il programma Together è:

1) Stimare l'impatto causale a livello comunitario di SASA! Insieme (rispetto a un controllo) sugli esiti primari e secondari tra donne e uomini di età compresa tra 18 e 49 anni nei distretti di Lilongwe e Balaka, Malawi.

L’obiettivo generale di questo studio è quello di ampliare la base di prove su interventi efficaci e completi per ridurre la violenza contro le donne in Malawi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Seager, PhD
  • Numero di telefono: 202-994-4455
  • Email: jseager@gwu.edu

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Reclutamento
        • Women's Legal Resources Center (WOLREC)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne e uomini di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno avuto una relazione intima (romantica).
  • Vivere in gruppi selezionati di capi villaggio (GVH) nei distretti di Lilongwe o Balaka per almeno un anno. Le Autorità Tradizionali (AT) specifiche a Lilongwe sono: Kalolo, Chimutu, Kabudula; Gli AT a Balaka sono: Msamala e Nyanyala.

Criteri di esclusione:

  • Donne e uomini di età inferiore a 18 anni o superiore a 49 anni
  • Donne che non hanno mai avuto una relazione intima.
  • Non vivere in AT e GVH selezionati nei distretti di Lilongwe o Balaka, o vivere in GVH selezionati per meno di un anno
  • Dipendenti retribuiti del programma PKN (qualsiasi elemento), incluso SASA! Insieme gli attivisti della comunità che realizzano le attività del programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Nelle comunità di controllo SASA! Insieme non sarà implementato.
Sperimentale: SASSA! Insieme
Il SASA! Il programma Together sarà implementato nelle comunità di questo braccio.
Comportamentale: SASSA! Insieme

SASSA! Together è un approccio di mobilitazione comunitaria che coinvolge le comunità nella creazione di cambiamenti positivi e sostenibili attorno a norme e comportamenti che perpetuano la violenza contro le donne. Alcune nuove funzionalità in questa revisione di SASA! includere una particolare attenzione all'IPV, compreso il processo decisionale sessuale; tre strategie allineate al modello socio-ecologico che raggiungono l'intera comunità (individui, gruppi e istituzioni); e maggiore sostegno per avviare organizzazioni e comunità e sostenere il cambiamento.

Il SASA! basato sull’evidenza e sulla teoria! L'approccio si basa su: (1) attivismo basato sui benefici, (2) un'analisi del potere di genere, (3) quattro fasi di cambiamento (inizio, consapevolezza, supporto, azione) in base alle fasi del cambiamento di comportamento, (4) approccio olistico coinvolgimento della comunità, (5) attivismo locale, (6) leadership comunitaria e (7) rafforzamento istituzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di esperienza di violenza (fisica, sessuale o emotiva) da parte di un partner nell'ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Definizione dell'esperienza dell'anno scorso di violenza da parte del partner utilizzando il modulo "Misurazione di studio multinazionale per la violenza da parte del partner" dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
12 mesi
Accettabilità della violenza (credenza personale; tra uomini e donne separatamente)
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni
Somma degli indicatori secondo cui l'intervistato concorda sul fatto che un uomo/marito ha una buona ragione per colpire o picchiare sua moglie/partner se lei (1) esce senza dirglielo; (2) trascura i bambini; (3) litiga con lui; (4) si rifiuta di fare sesso con lui; (5) brucia il cibo; (6) sospetta che lei sia stata infedele
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore per l’esperienza di violenza fisica da parte di un partner nell’ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell’ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore pari a uno se l'intervistato segnala che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) ti ha schiaffeggiato o ti ha lanciato qualcosa (ii) ti ha spinto o spintonato (iii) ti ha colpito con il pugno o con qualcos'altro (iv) ti ha preso a calci, trascinato o picchiato (v) ti ha soffocato o bruciato e (vi) ti ha minacciato con, o ha effettivamente usato, un coltello o un'altra arma contro di te
12 mesi
Indicatore per l’esperienza di violenza sessuale da parte di un partner nell’ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell’ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un indicatore pari a uno se l'intervistato segnala che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) ti ha costretto fisicamente ad avere rapporti sessuali (ii) ti ha costretto fisicamente a compiere qualsiasi altro atto sessuale (iii) ti ha costretto con minacce di compiere atti sessuali
12 mesi
Indicatore per l’esperienza di violenza emotiva da parte di un partner nell’ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell’ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un indicatore pari a uno se l'intervistato segnala che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) ti ha insultato o ti ha fatto sentire male con te stesso (ii) ha distrutto cose importanti per te (iii) ha fatto cose che ti ha fatto sentire spaventato o intimidito (iv) Minacciato di fare del male a te o a qualcuno a cui tieni (v) Buttato fuori di casa (vi) Portato via il tuo telefono o controllato il modo in cui lo usi
12 mesi
Indicatore per l’esperienza di violenza economica da parte di un partner nell’ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell’ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un indicatore pari a uno se l'intervistato segnala che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) ti vieta di guadagnare denaro (ii) ti prende guadagni contro la tua volontà (iii) si rifiuta di dare soldi per la famiglia spese (iv) Ti impedisce di ottenere un prestito (v) Non ti consente di partecipare alla decisione su come spendere le finanze familiari
12 mesi
Indicatore dell'esperienza di controllo del comportamento del partner nell'ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un indicatore pari a uno se l'intervistato segnala che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) Cerca di impedirti di incontrare i tuoi amici (ii) Cerca di limitare i contatti con la tua famiglia d'origine (iii) Insiste sapere dove ti trovi in ​​ogni momento (iv) Diventa geloso o arrabbiato se parli con un altro uomo (v) Ti accusa spesso di essere infedele (vi) Controlla i registri/messaggi del tuo cellulare/WhatsApp per vedere chi hai chiamato o inviato messaggi/chi ti ha chiamato o inviato messaggi
12 mesi
Indice di accettabilità della violenza da parte del partner (tra tutte le donne e gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni

Questa misura è una somma delle risposte a ciascuno dei 4 atteggiamenti relazionali, con un possibile punteggio massimo di 4. Punteggi più alti indicheranno atteggiamenti più restrittivi nei confronti della violenza. I componenti sono:

  • Indicatore per Concorda sul fatto che la violenza tra marito e moglie è una questione privata e che gli altri non dovrebbero intervenire
  • Indicatore per Concorda sul fatto che una donna dovrebbe tollerare la violenza per tenere unita la sua famiglia
  • Indicatore per Concorda sul fatto che se una donna viene violentata, di solito ha fatto qualcosa di imprudente
  • Indicatore per Concorda sul fatto che se una donna non reagisce fisicamente, non si può veramente parlare di stupro
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni
Indice di risposta adeguata della comunità alle donne che hanno subito l'IPV nell'ultimo anno (tra tutte le donne e gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni

Questa misura è la somma di due indicatori:

  • Indicatore testimone/ascoltato e aiutato quando si verificava violenza tra mariti e mogli nella comunità
  • Indicatore di come è stato detto e aiutato a una donna della comunità che ha subito violenza da parte del suo partner
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale passano 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

University of Cape Town
Global Women's Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR245830SASA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo set di dati anonimizzati a livello individuale

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni saranno rese disponibili su richiesta dopo la pubblicazione dei manoscritti principali

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner (IPV)

Prove cliniche su SASSA! Insieme

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