- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783400
Qué funciona - Malawi SASA! Juntos (WW-M-SASA!)
Qué funciona para prevenir la violencia contra mujeres y niñas: impacto a escala: un ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar la eficacia de una intervención de movilización comunitaria para prevenir la violencia contra las mujeres en Malawi - ¡SASA! Juntos
La violencia contra las mujeres es compleja y debe abordarse en múltiples niveles, con el liderazgo de las propias mujeres sobre cómo lograr cambios positivos para liberar a las mujeres y las niñas de las experiencias diarias de violencia y promover sus derechos. Es en este contexto que el consorcio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementará un programa para facilitar la prevención de la violencia de pareja (IPV) en Malawi como una de las formas más comunes de violencia contra las mujeres experimentadas en Malawi. El programa adopta un enfoque comunitario integral y utiliza enfoques transformadores de género en diferentes niveles de la sociedad para abordar las causas fundamentales de la violencia de género. Se basará principalmente en dos modelos de prevención existentes basados en evidencia, a saber, SASA! Together (modelo de movilización comunitaria) y Moyo Olemekeza (MO) (normas de género y cambio de comportamiento y enfoque de empoderamiento económico).
¡Un ensayo controlado aleatorio grupal (cRCT) evaluará la efectividad del programa PKN, evaluando la efectividad del SASA! Programa conjunto para cambiar comportamientos individuales y reducir la violencia en las relaciones íntimas, al mismo tiempo que aborda las normas comunitarias que impulsan estas formas de violencia contra las mujeres. ¡El cRCT también evaluará el valor agregado de combinar SASA! Juntos y un programa de empoderamiento social y económico (MO) de las mujeres para la mayoría de los hogares en riesgo.
Este protocolo se centra en la evaluación del SASA! Programa Juntos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Encuesta Demográfica y de Salud de Malawi de 2016, el 42% de las mujeres de entre 15 y 49 años alguna vez casadas han sufrido violencia física, sexual o emocional por parte de su cónyuge actual o más reciente, y un tercio (33%) de las mujeres alguna vez casadas las mujeres experimentaron al menos una de estas formas de violencia en los 12 meses anteriores a la encuesta [1]. En general, el 41% de todas las mujeres (ya sea que hayan estado casadas o no) han experimentado violencia física o sexual [1]. A pesar de estos altos niveles de violencia contra las mujeres y las niñas (VCMN), existe un número limitado de intervenciones basadas en evidencia centradas en la prevención de la VCMN en Malawi.
La violencia contra las mujeres debe abordarse en múltiples niveles, con el liderazgo de las propias mujeres sobre cómo lograr cambios positivos para liberar a las mujeres y las niñas de las experiencias diarias de violencia y promover sus derechos. Es en este contexto que el consorcio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementará un programa para facilitar la prevención de la violencia de pareja (IPV) en Malawi. El programa adopta un enfoque comunitario integral y utiliza enfoques transformadores de género en diferentes niveles de la sociedad para abordar las causas fundamentales de la violencia de género. Se basará principalmente en dos modelos de prevención existentes basados en evidencia, a saber, SASA! Juntos y Moyo Olemekeza (MO).
Este cRCT forma parte de un diseño de investigación de métodos mixtos más amplio. Guiado por el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento), el diseño general de la investigación consta de cinco componentes distintos, todos los cuales contribuyen a la evidencia sobre la eficacia del programa y los factores contextuales en torno al programa y su implementación que guiará la interpretación del cRCT.
¡Este protocolo se refiere a la evaluación cRCT de SASA! Solo juntos. Específicamente, el cRCT tiene como objetivo evaluar el impacto a nivel comunitario de SASA. Juntos sobre experiencias de violencia de pareja entre mujeres de 18 a 49 años en dos distritos de Malawi (distritos de Balaka y Lilongwe).
El objetivo específico de comprender la eficacia del SASA! El programa Juntos es:
1) ¡Estimar el impacto causal a nivel comunitario de SASA! Juntos (en comparación con un control) sobre los resultados primarios y secundarios entre mujeres y hombres de 18 a 49 años en los distritos de Lilongwe y Balaka, Malawi.
El objetivo general de este estudio es ampliar la base de evidencia sobre intervenciones integrales y efectivas para reducir la violencia contra las mujeres en Malawi.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Seager, PhD
- Número de teléfono: 202-994-4455
- Correo electrónico: jseager@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
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Blantyre, Malaui
- Reclutamiento
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
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Contacto:
- Maggie Banda, LLB
- Número de teléfono: +265994501434
- Correo electrónico: maggiebanda@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de entre 18 y 49 años que alguna vez hayan tenido una relación íntima (romántica).
- Vivir en jefes de aldea de grupo (GVH) seleccionados en los distritos de Lilongwe o Balaka durante al menos un año. Las Autoridades Tradicionales (AT) específicas en Lilongwe son: Kalolo, Chimutu, Kabudula; Las AT en Balaka son: Msamala y Nyanyala.
Criterios de exclusión:
- Mujeres y hombres menores de 18 años o mayores de 49 años
- Mujeres que nunca han tenido una relación íntima.
- No vivir en TA y GVH seleccionados en los distritos de Lilongwe o Balaka, o vivir en GVH seleccionados durante menos de un año
- Empleados remunerados del programa PKN (cualquier elemento), ¡incluido SASA! Juntos activistas comunitarios que imparten las actividades del programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
En comunidades de control SASA! Juntos no se implementará.
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Experimental: ¡SASA! Juntos
¡La SASA! El programa Juntos se implementará en las comunidades de este brazo.
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¡SASA! Together es un enfoque de movilización comunitaria que involucra a las comunidades para crear cambios positivos y sostenibles en torno a normas y comportamientos que perpetúan la violencia contra las mujeres. ¡Algunas características nuevas en esta revisión de SASA! incluir un enfoque distinto en la violencia de pareja, incluida la toma de decisiones sexuales; tres estrategias alineadas al modelo socioecológico que alcanzan a toda la comunidad (individuos, grupos e instituciones); y más apoyo para poner en marcha organizaciones y comunidades y sostener el cambio. ¡SASA!, basado en evidencia y teoría. El enfoque se basa en: (1) activismo basado en beneficios, (2) un análisis del poder de género, (3) cuatro fases de cambio (inicio, concientización, apoyo, acción) según las etapas del cambio de comportamiento, (4) holístico participación comunitaria, (5) activismo local, (6) liderazgo comunitario y (7) fortalecimiento institucional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de experiencia en el último año de cualquier violencia (física, sexual o emocional) por parte de una pareja (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición de la experiencia del año pasado de violencia de pareja utilizando el módulo "Medida de estudio multinacional para la violencia de pareja" de la Organización Mundial de la Salud.
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12 meses
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Aceptabilidad de la violencia (creencia personal; entre hombres y mujeres por separado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Suma de indicadores de que el encuestado está de acuerdo en que un hombre/esposo tiene una buena razón para golpear o golpear a su esposa/pareja si ella (1) sale sin decírselo; (2) ella descuida a los niños; (3) ella discute con él; (4) ella se niega a tener relaciones sexuales con él; (5) quema la comida; (6) sospecha que ella le ha sido infiel
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de experiencia de violencia física por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un indicador igual a uno si el encuestado informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Le abofeteó o le arrojó algo (ii) Le empujó o empujó (iii) Le golpeó con el puño o con algo más (iv) Le pateó, arrastró o golpeó (v) Le estranguló o quemó y (vi) Le amenazó con, o incluso usó, un cuchillo u otra arma en su contra.
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12 meses
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Indicador de experiencia de violencia sexual por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un indicador igual a uno si el encuestado informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) La obligó físicamente a tener relaciones sexuales (ii) La obligó físicamente a realizar cualquier otro acto sexual (iii) La obligó con amenazas de realizar actos sexuales
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12 meses
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Indicador de experiencia de violencia emocional por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un indicador igual a uno si el encuestado informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Lo insultó o lo hizo sentir mal consigo mismo (ii) Destruyó cosas que son importantes para usted (iii) Hizo cosas que lo hizo sentir asustado o intimidado (iv) lo amenazó con hacerle daño a usted o a alguien que le importa (v) lo echó de la casa (vi) le quitó su teléfono o controló cómo lo usa
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12 meses
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Indicador de experiencia de violencia económica por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un indicador igual a uno si el encuestado informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Le prohíbe ganar dinero (ii) Le quita ganancias en contra de su voluntad (iii) Se niega a dar dinero para el hogar gastos (iv) Le impide obtener un préstamo (v) No le permite participar en la decisión de cómo se gastan las finanzas familiares
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12 meses
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Indicador de experiencia del último año de conducta controladora por parte de una pareja (entre mujeres que han tenido una pareja íntima durante el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un indicador igual a uno si el encuestado informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Intenta impedirle reunirse con sus amigos (ii) Intenta limitar el contacto con su familia de nacimiento (iii) Insiste en saber dónde estás en todo momento (iv) Se pone celoso o se enoja si hablas con otro hombre (v) Te acusa frecuentemente de ser infiel (vi) Revisa tu celular/registros/mensajes de WhatsApp para ver quién usted ha llamado o enviado un mensaje/quién le ha llamado o enviado un mensaje
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12 meses
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Índice de Aceptabilidad de la violencia de pareja (entre todas las mujeres y hombres por separado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Esta medida es una suma de las respuestas a cada una de las 4 actitudes relacionales, con una puntuación máxima posible de 4. Las puntuaciones más altas indicarán actitudes más restrictivas hacia la violencia. Los componentes son:
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Índice de respuesta comunitaria adecuada a las mujeres que sufrieron violencia de pareja en el último año (entre todas las mujeres y hombres por separado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Esta medida es una suma de dos indicadores:
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCR245830SASA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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