- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783400
Vad fungerar - Malawi SASA! Tillsammans (WW-M-SASA!)
Vad som fungerar för att förebygga våld mot kvinnor och flickor: Effekt i stor skala: Ett kluster randomiserat kontrollerat försök för att bedöma effektiviteten av en gemenskapsmobiliseringsinsats för att förhindra våld mot kvinnor i Malawi - SASA! Tillsammans
Våld mot kvinnor är komplext och måste hanteras på flera nivåer, med ledarskap från kvinnorna själva om hur man kan åstadkomma positiv förändring för att befria kvinnor och flickor från dagliga erfarenheter av våld och för att främja deras rättigheter. Det är i detta sammanhang som konsortiet Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) kommer att implementera ett program för att underlätta förebyggande av våld i nära relationer (IPV) i Malawi som en av de vanligaste formerna av VAW som upplevs i Malawi. Programmet tar en hel gemenskapsstrategi och använder genustransformerande tillvägagångssätt på olika nivåer i samhället för att ta itu med grundorsakerna till IPV. Den kommer i första hand att bygga på två befintliga, evidensbaserade förebyggande modeller, nämligen SASA! Tillsammans (gemenskapsmobiliseringsmodell) och Moyo Olemekeza (MO) (könsnormer och beteendeförändring och ekonomiskt bemyndigande).
En kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) kommer att utvärdera effektiviteten av PKN-programmet och bedöma effektiviteten av SASA! Tillsammans program för att förändra individuella beteenden och minska våld i intima relationer samtidigt som de tar itu med samhällsnormer som driver dessa former av våld mot kvinnor. CRCT kommer också att bedöma mervärdet av att kombinera SASA! Tillsammans och ett program för kvinnors sociala och ekonomiska empowerment (MO) för de flesta riskhushåll.
Detta protokoll fokuserar på utvärderingen av SASA! Tillsammans program.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt Malawis demografiska och hälsoundersökning 2016 har 42 % av alla gifta kvinnor i åldrarna 15–49 upplevt fysiskt, sexuellt eller känslomässigt våld från sin nuvarande eller senaste make, och en tredjedel (33 %) av alla gifta. kvinnor upplevde minst en av dessa former av våld under de 12 månaderna före undersökningen [1]. Totalt sett har 41 % av alla kvinnor (oavsett om de någonsin varit gifta eller inte) upplevt fysiskt eller sexuellt våld [1]. Trots dessa höga nivåer av våld mot kvinnor och flickor (VAWG) finns det ett begränsat antal evidensbaserade insatser fokuserade på att förebygga VAW i Malawi.
Våld mot kvinnor måste hanteras på flera nivåer, med ledarskap från kvinnorna själva om hur man kan åstadkomma positiv förändring för att befria kvinnor och flickor från dagliga erfarenheter av våld och för att främja deras rättigheter. Det är i detta sammanhang som konsortiet Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) kommer att genomföra ett program för att underlätta förebyggandet av våld i nära relationer (IPV) i Malawi. Programmet tar en hel gemenskapsstrategi och använder genustransformerande tillvägagångssätt på olika nivåer i samhället för att ta itu med grundorsakerna till IPV. Den kommer i första hand att bygga på två befintliga, evidensbaserade förebyggande modeller, nämligen SASA! Tillsammans och Moyo Olemekeza (MO).
Denna cRCT är en del av en bredare forskningsdesign med blandade metoder. Med ledning av RE-AIM-ramverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) består den övergripande forskningsdesignen av fem distinkta komponenter, som alla bidrar till bevis på programmets effektivitet och de kontextuella faktorerna kring programmet och dess genomförande som kommer att vägleda tolkningen av cRCT.
Detta protokoll hänvisar till cRCT-utvärderingen av SASA! Bara tillsammans. Specifikt syftar cRCT till att utvärdera effekten av SASA på gemenskapsnivå! Tillsammans om erfarenheter av IPV bland kvinnor i åldrarna 18 - 49 i två distrikt i Malawi (Balaka- och Lilongwe-distrikten).
Det specifika målet för att förstå effektiviteten av SASA! Programmet tillsammans är:
1) Att uppskatta orsakseffekten av SASA på gemenskapsnivå! Tillsammans (jämfört med en kontroll) om de primära och sekundära resultaten bland kvinnor och män i åldern 18 - 49 i Lilongwe- och Balaka-distrikten, Malawi.
Det övergripande målet med denna studie är att lägga till evidensbasen på effektiva, omfattande insatser för att minska våldet mot kvinnor i Malawi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Seager, PhD
- Telefonnummer: 202-994-4455
- E-post: jseager@gwu.edu
Studieorter
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekrytering
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
-
Kontakt:
- Maggie Banda, LLB
- Telefonnummer: +265994501434
- E-post: maggiebanda@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldrarna 18-49 år som någonsin varit i ett intimt (romantiskt) förhållande.
- Bo i utvalda Group Village Heads (GVHs) i Lilongwe eller Balaka distrikt i minst ett år. De specifika traditionella myndigheterna (TA) i Lilongwe är: Kalolo, Chimutu, Kabudula; TAs i Balaka är: Msamala och Nyanyala.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor och män yngre än 18 år eller äldre än 49 år
- Kvinnor som aldrig har haft en intim relation.
- Bor inte i utvalda TA och GVH i Lilongwe eller Balaka distrikt, eller bor i utvalda GVH i mindre än ett år
- Avlönade anställda i PKN-programmet (vilket element som helst), inklusive SASA! Tillsammans samhällsaktivister som levererar programaktiviteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
I kontrollgemenskaper SASA! Tillsammans kommer inte att genomföras.
|
|
|
Experimentell: SASA! Tillsammans
SASA! Tillsammans-programmet kommer att implementeras i samhällen i denna arm.
|
SASA! Tillsammans är en gemenskapsmobiliseringsstrategi som engagerar samhällen för att skapa positiva och hållbara förändringar kring normer och beteenden som upprätthåller våld mot kvinnor. Några nya funktioner i denna version av SASA! inkludera ett tydligt fokus på IPV, inklusive sexuellt beslutsfattande; tre strategier anpassade till den socio-ekologiska modellen som når över hela samhället (individer, grupper och institutioner); och mer stöd för att få igång organisationer och samhällen och för att upprätthålla förändring. Den evidens- och teoribaserade SASA! tillvägagångssätt bygger på: (1) nyttobaserad aktivism, (2) en könsmaktsanalys, (3) fyra förändringsfaser (start, medvetenhet, stöd, handling) enligt stadierna av beteendeförändring, (4) holistisk samhällsengagemang, (5) lokal aktivism, (6) samhällsledarskap och (7) institutionell förstärkning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av våld (fysiskt, sexuellt eller känslomässigt) från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Att definiera senaste års erfarenhet av våld i nära relationer med hjälp av Världshälsoorganisationens modul "Multi-country study measure for intim partner violence".
|
12 månader
|
|
Acceptans av våld (personlig övertygelse; bland män och kvinnor separat)
Tidsram: Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
Summan av indikatorer på att respondenten håller med om att en man/man har en god anledning att slå eller slå sin fru/sambo om hon (1) går ut utan att berätta för honom; (2) hon försummar barnen; (3) hon argumenterar med honom; (4) hon vägrar att ha sex med honom; (5) hon bränner maten; (6) han misstänker att hon har varit otrogen
|
Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av fysiskt våld från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
En indikator lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har begått något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Slog dig eller kastade något på dig (ii) Knuffade eller knuffade dig (iii) slog dig med knytnäven eller med något annat (iv) sparkade, släpade eller slog dig (v) kvävde eller brände dig och (vi) hotade dig med, eller faktiskt använde, en kniv eller annat vapen mot dig
|
12 månader
|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av sexuellt våld från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
En indikator lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har begått något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Tvingade dig fysiskt till samlag (ii) Tvingade dig fysiskt att utföra andra sexuella handlingar (iii) Tvingade dig med hot om sexuella handlingar
|
12 månader
|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av känslomässigt våld från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
En indikator lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har begått något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Förolämpat dig eller fått dig att må dåligt över dig själv (ii) Förstörde saker som är viktiga för dig (iii) Gjorde saker som fick dig att känna dig rädd eller skrämd (iv) Hotad att skada dig eller någon du bryr dig om (v) Kasta ut dig ur huset (vi) Tog bort din telefon eller kontrollerade hur du använda den
|
12 månader
|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av ekonomiskt våld från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
En indikator lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har begått något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Förbjuder dig att tjäna pengar (ii) Tar inkomster från dig mot din vilja (iii) Vägrar ge pengar till hushållet utgifter (iv) hindrar dig från att få ett lån (v) låter dig inte vara med och bestämma hur familjens ekonomi ska spenderas
|
12 månader
|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av att kontrollera beteende från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
En indikator lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har begått något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Försöker hindra dig från att träffa dina vänner (ii) Försöker begränsa kontakten med din födelsefamilj (iii) Insisterar på att alltid veta var du är (iv) Blir svartsjuk eller arg om du pratar med en annan man (v) Anklagar dig ofta för att vara otrogen (vi) Kontrollerar din mobiltelefon/WhatsApp-loggar/meddelanden för att se vem du har ringt eller skickat meddelanden/vem som har ringt eller skickat meddelanden till dig
|
12 månader
|
|
Index för acceptans av våld i nära relationer (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
Detta mått är en summering av svaren på var och en av fyra relationsatityder, med en möjlig maximal poäng på 4. Högre poäng kommer att indikera mer restriktiva attityder mot våld. Komponenter är:
|
Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
|
Index över lämpligt svar från samhället till kvinnor som upplevt IPV under det senaste året (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
Detta mått är en summering av två indikatorer:
|
Från tidpunkten för implementering till slututvärdering är 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCR245830SASA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .