- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783400
Was funktioniert – Malawi SASA! Zusammen (WW-M-SASA!)
Was funktioniert, um Gewalt gegen Frauen und Mädchen zu verhindern: Wirkung im großen Maßstab: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur Mobilisierung der Gemeinschaft zur Prävention von Gewalt gegen Frauen in Malawi – SASA! Zusammen
Gewalt gegen Frauen ist komplex und muss auf mehreren Ebenen angegangen werden, wobei die Frauen selbst die Führung übernehmen müssen, um positive Veränderungen herbeizuführen, um Frauen und Mädchen von alltäglichen Gewalterfahrungen zu befreien und ihre Rechte zu fördern. In diesem Zusammenhang wird das Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN)-Konsortium ein Programm umsetzen, um die Prävention von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) in Malawi zu erleichtern, da es sich dabei um eine der häufigsten Formen von Gewalt gegen Frauen in Malawi handelt. Das Programm verfolgt einen gesamtgesellschaftlichen Ansatz und nutzt geschlechtertransformierende Ansätze auf verschiedenen Ebenen der Gesellschaft, um die Grundursachen von Gewalt gegen Frauen anzugehen. Es wird sich vor allem auf zwei bestehende, evidenzbasierte Präventionsmodelle stützen, nämlich SASA! Together (Gemeinschaftsmobilisierungsmodell) und Moyo Olemekeza (MO) (Geschlechtsnormen und Verhaltensänderung sowie Ansatz zur wirtschaftlichen Stärkung).
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) wird die Wirksamkeit des PKN-Programms bewerten und die Wirksamkeit des SASA bewerten! Das Together-Programm zielt darauf ab, individuelle Verhaltensweisen zu ändern und Gewalt in intimen Beziehungen zu reduzieren und gleichzeitig die Gemeinschaftsnormen anzugehen, die diese Formen der Gewalt gegen Frauen vorantreiben. Das cRCT wird auch den Mehrwert der Kombination von SASA bewerten! Gemeinsam und ein Programm zur sozialen und wirtschaftlichen Stärkung von Frauen (MO) für die am stärksten gefährdeten Haushalte.
Dieses Protokoll konzentriert sich auf die Auswertung des SASA! Together-Programm.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut der Malawi Demographic and Health Survey 2016 haben 42 % der jemals verheirateten Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren körperliche, sexuelle oder emotionale Gewalt durch ihren aktuellen oder letzten Ehepartner erlebt, und ein Drittel (33 %) der jemals verheirateten Frauen Frauen erlebten in den 12 Monaten vor der Befragung mindestens eine dieser Formen von Gewalt [1]. Insgesamt haben 41 % aller Frauen (unabhängig davon, ob sie jemals verheiratet waren oder nicht) körperliche oder sexuelle Gewalt erlebt [1]. Trotz dieses hohen Ausmaßes an Gewalt gegen Frauen und Mädchen gibt es in Malawi nur eine begrenzte Anzahl evidenzbasierter Interventionen zur Prävention von Gewalt gegen Frauen und Mädchen.
Gewalt gegen Frauen muss auf mehreren Ebenen angegangen werden, wobei die Frauen selbst die Führung übernehmen müssen, wie positive Veränderungen herbeigeführt werden können, um Frauen und Mädchen von alltäglichen Gewalterfahrungen zu befreien und ihre Rechte zu fördern. In diesem Zusammenhang wird das Konsortium Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) ein Programm umsetzen, um die Prävention von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) in Malawi zu erleichtern. Das Programm verfolgt einen gesamtgesellschaftlichen Ansatz und nutzt geschlechtertransformierende Ansätze auf verschiedenen Ebenen der Gesellschaft, um die Grundursachen von Gewalt gegen Frauen anzugehen. Es wird sich vor allem auf zwei bestehende, evidenzbasierte Präventionsmodelle stützen, nämlich SASA! Zusammen und Moyo Olemekeza (MO).
Dieses cRCT ist Teil eines umfassenderen Forschungsdesigns mit gemischten Methoden. Basierend auf dem RE-AIM-Rahmenwerk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) besteht das gesamte Forschungsdesign aus fünf unterschiedlichen Komponenten, die alle zum Nachweis der Wirksamkeit des Programms und der Kontextfaktoren rund um das Programm und seine Umsetzung beitragen wird die Interpretation des cRCT leiten.
Dieses Protokoll bezieht sich auf die cRCT-Bewertung von SASA! Nur zusammen. Das cRCT zielt insbesondere darauf ab, die Auswirkungen von SASA! auf Gemeindeebene zu bewerten. Gemeinsam über Erfahrungen mit IPV bei Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren in zwei Distrikten in Malawi (Distrikte Balaka und Lilongwe).
Das spezifische Ziel, die Wirksamkeit des SASA zu verstehen! Das Together-Programm ist:
1) Um die kausalen Auswirkungen von SASA! auf Gemeindeebene abzuschätzen! Gemeinsam (im Vergleich zu einer Kontrolle) zu den primären und sekundären Ergebnissen bei Frauen und Männern im Alter von 18 bis 49 Jahren in den Distrikten Lilongwe und Balaka, Malawi.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Evidenzbasis für wirksame, umfassende Interventionen zur Reduzierung von Gewalt gegen Frauen in Malawi zu erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Seager, PhD
- Telefonnummer: 202-994-4455
- E-Mail: jseager@gwu.edu
Studienorte
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Blantyre, Malawi
- Rekrutierung
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
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Kontakt:
- Maggie Banda, LLB
- Telefonnummer: +265994501434
- E-Mail: maggiebanda@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren, die jemals eine intime (romantische) Beziehung hatten.
- Leben in ausgewählten Group Village Heads (GVHs) in den Distrikten Lilongwe oder Balaka für mindestens ein Jahr. Die spezifischen traditionellen Autoritäten (TAs) in Lilongwe sind: Kalolo, Chimutu, Kabudula; Die TAs in Balaka sind: Msamala und Nyanyala.
Ausschlusskriterien:
- Frauen und Männer, die jünger als 18 Jahre oder älter als 49 Jahre sind
- Frauen, die noch nie eine intime Beziehung hatten.
- Sie leben nicht in ausgewählten TAs und GVHs in den Distrikten Lilongwe oder Balaka oder leben weniger als ein Jahr in ausgewählten GVHs
- Bezahlte Mitarbeiter des PKN-Programms (alle Elemente), einschließlich SASA! Gemeinsam Community-Aktivisten, die die Programmaktivitäten durchführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
In Kontrollgemeinschaften SASA! Gemeinsam wird nicht umgesetzt.
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Experimental: SASA! Zusammen
Die SASA! Das Together-Programm wird in den Gemeinden dieses Zweigs umgesetzt.
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SASA! Together ist ein Ansatz zur Mobilisierung der Gemeinschaft, der Gemeinschaften dazu bringt, positive und nachhaltige Veränderungen in Bezug auf Normen und Verhaltensweisen herbeizuführen, die Gewalt gegen Frauen aufrechterhalten. Einige neue Funktionen in dieser Revision von SASA! einen deutlichen Fokus auf IPV, einschließlich sexueller Entscheidungsfindung, beinhalten; drei Strategien, die auf das sozioökologische Modell abgestimmt sind und die gesamte Gemeinschaft (Einzelpersonen, Gruppen und Institutionen) umfassen; und mehr Unterstützung, um Organisationen und Gemeinschaften ins Leben zu rufen und Veränderungen aufrechtzuerhalten. Das evidenz- und theoriebasierte SASA! Der Ansatz basiert auf: (1) nutzenbasiertem Aktivismus, (2) einer Geschlechter-Macht-Analyse, (3) vier Phasen der Veränderung (Start, Bewusstsein, Unterstützung, Aktion) entsprechend den Phasen der Verhaltensänderung, (4) ganzheitlich Engagement in der Gemeinschaft, (5) lokaler Aktivismus, (6) Führung der Gemeinschaft und (7) institutionelle Stärkung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indikator für die Erfahrung jeglicher Gewalt (körperlicher, sexueller oder emotionaler) Gewalt seitens eines Partners im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition der Erfahrungen mit Gewalt in Paarbeziehungen im vergangenen Jahr mithilfe des Moduls „Multi-Länder-Studienmaßnahme für Gewalt in Paarbeziehungen“ der Weltgesundheitsorganisation.
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12 Monate
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Akzeptanz von Gewalt (persönliche Überzeugung; bei Männern und Frauen getrennt)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Summe der Indikatoren dafür, dass der Befragte zustimmt, dass ein Mann/Ehemann einen guten Grund hat, seine Frau/Partnerin zu schlagen oder zu schlagen, wenn sie (1) das Haus verlässt, ohne es ihm zu sagen; (2) sie vernachlässigt die Kinder; (3) sie streitet mit ihm; (4) sie weigert sich, Sex mit ihm zu haben; (5) sie verbrennt das Essen; (6) er vermutet, dass sie untreu war
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Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikator für die Erfahrung körperlicher Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Indikator gleich eins, wenn der Befragte berichtet, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen begangen hat: (i) Sie geschlagen oder mit etwas nach Ihnen geworfen hat (ii) Sie geschubst oder geschubst hat (iii) Sie mit der Faust oder mit der Faust geschlagen hat etwas anderes (iv) Sie getreten, gezerrt oder geschlagen hat (v) Sie gewürgt oder verbrannt hat und (vi) Sie mit einem Messer oder einer anderen Waffe bedroht oder tatsächlich gegen Sie eingesetzt hat
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12 Monate
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Indikator für Erfahrungen mit sexueller Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Indikator gleich eins, wenn der Befragte berichtet, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen begangen hat: (i) Sie wurden körperlich zum Geschlechtsverkehr gezwungen, (ii) Sie wurden körperlich zu anderen sexuellen Handlungen gezwungen, (iii) Sie wurden gezwungen mit der Androhung sexueller Handlungen
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12 Monate
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Indikator für die Erfahrung emotionaler Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Indikator gleich eins, wenn der Befragte berichtet, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen begangen hat: (i) Er hat Sie beleidigt oder Ihnen ein schlechtes Gewissen bereitet, (ii) Dinge zerstört, die Ihnen wichtig sind, (iii) Dinge getan das hat Ihnen Angst gemacht oder Sie eingeschüchtert (iv) Ihnen oder jemandem, der Ihnen am Herzen liegt, gedroht, Ihnen oder jemandem, der Ihnen am Herzen liegt, Schaden zuzufügen (v) Sie aus dem Haus geworfen zu haben (vi) Ihnen Ihr Telefon weggenommen oder die Art und Weise, wie Sie es benutzen, zu kontrollieren
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12 Monate
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Indikator für die Erfahrungen mit wirtschaftlicher Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Indikator gleich eins, wenn der Befragte meldet, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen begangen hat: (i) Er verbietet Ihnen das Geldverdienen, (ii) Entnimmt Ihnen gegen Ihren Willen Einkünfte und (iii) Er weigert sich, Geld für den Haushalt zu geben (iv) Hält Sie davon ab, einen Kredit aufzunehmen. (v) Lässt Sie nicht an der Entscheidung über die Verwendung der Familienfinanzen teilhaben
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12 Monate
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Indikator für die Erfahrung des letzten Jahres mit der Kontrolle des Verhaltens eines Partners (bei Frauen, die im letzten Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Indikator gleich eins, wenn der Befragte berichtet, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen begangen hat: (i) Versucht, Sie davon abzuhalten, Ihre Freunde zu treffen (ii) Versucht, den Kontakt mit Ihrer Geburtsfamilie einzuschränken (iii) Beharrt darauf darauf, jederzeit zu wissen, wo du bist (iv) wird eifersüchtig oder wütend, wenn du mit einem anderen Mann sprichst (v) beschuldigt dich häufig der Untreue (vi) überprüft deine Handy-/WhatsApp-Protokolle/Nachrichten an Sehen Sie, wen Sie angerufen oder eine Nachricht gesendet haben bzw. wer Sie angerufen oder eine Nachricht gesendet hat
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12 Monate
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Index zur Akzeptanz von Gewalt in Paarbeziehungen (für alle Frauen und Männer getrennt)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Bei diesem Maß handelt es sich um eine Summierung der Antworten auf jede der vier Beziehungseinstellungen mit einem möglichen Höchstwert von 4. Höhere Werte weisen auf eine restriktivere Einstellung gegenüber Gewalt hin. Komponenten sind:
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Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Index der angemessenen Reaktion der Gemeinschaft auf Frauen, die im vergangenen Jahr von Gewalt gegen Frauen betroffen waren (für alle Frauen und Männer getrennt)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Diese Kennzahl ist eine Summe zweier Indikatoren:
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Vom Zeitpunkt der Implementierung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCR245830SASA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur SASA! Zusammen
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMakerere University; Raising Voices; Centre for Domestic Violence Prevention,... und andere MitarbeiterUnbekannt
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George Washington UniversityUniversity of Cape TownRekrutierungGewalt in der Partnerschaft (IPV) | Normen, Soziales | VerdienstergebnisseMalawi