- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783400
Mikä toimii - Malawi SASA! Yhdessä (WW-M-SASA!)
Mikä ehkäisee naisiin ja tyttöihin kohdistuvaa väkivaltaa: Vaikutus mittakaavassa: Satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jolla arvioidaan yhteisön mobilisoinnin tehokkuutta naisiin kohdistuvan väkivallan estämiseksi Malawissa – SASA! Yhdessä
Naisiin kohdistuva väkivalta on monimutkaista, ja siihen on puututtava useilla tasoilla, ja naiset itse ohjaavat sitä, kuinka saada aikaan positiivinen muutos, jotta naiset ja tytöt vapautuvat päivittäisistä väkivallan kokemuksista ja edistetään heidän oikeuksiaan. Juuri tässä yhteydessä Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) -konsortio toteuttaa ohjelman, joka helpottaa parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisemistä Malawissa yhtenä yleisimmistä Malawissa koetuista VAW-muodoista. Ohjelma noudattaa koko yhteisön lähestymistapaa ja käyttää sukupuoleen vaikuttavia lähestymistapoja yhteiskunnan eri tasoilla IPV:n perimmäisten syiden käsittelemiseksi. Se hyödyntää ensisijaisesti kahta olemassa olevaa näyttöön perustuvaa ehkäisymallia, nimittäin SASA! Together (yhteisön mobilisaatiomalli) ja Moyo Olemekeza (MO) (sukupuolinormit ja käyttäytymismuutos sekä taloudellinen voimaannuttava lähestymistapa).
Klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT) arvioi PKN-ohjelman tehokkuutta ja arvioi SASA:n tehokkuutta! Yhdessä ohjelma muuttaa yksilön käyttäytymistä ja vähentää väkivaltaa lähisuhteissa samalla kun puututaan yhteisön normeihin, jotka ohjaavat näitä naisiin kohdistuvan väkivallan muotoja. CRCT arvioi myös SASA:n yhdistämisen lisäarvoa! Yhdessä ja naisten sosiaalinen ja taloudellinen voimaannuttamisohjelma (MO) useimmille riskitalouksille.
Tämä protokolla keskittyy SASA! Yhdessä ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2016 Malawin väestö- ja terveystutkimuksen mukaan 42 prosenttia naimisissa olleista 15–49-vuotiaista naisista on kokenut nykyisen tai viimeisimmän puolisonsa fyysistä, seksuaalista tai henkistä väkivaltaa puolisossa ja kolmasosa (33 %) koskaan naimisissa olevista naisista. naiset kokivat vähintään yhtä näistä väkivallan muodoista tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana [1]. Kaiken kaikkiaan 41 % kaikista naisista (olivatpa he koskaan olleet naimisissa tai eivät) on kokenut fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa [1]. Huolimatta naisiin ja tyttöihin kohdistuvan väkivallan korkeasta tasosta (VAWG), on olemassa rajoitettu määrä näyttöön perustuvia interventioita, jotka keskittyvät VAW:n ehkäisyyn Malawissa.
Naisiin kohdistuvaan väkivaltaan on puututtava useilla tasoilla, ja naisten itsensä tulee johtaa positiivista muutosta, jotta naiset ja tytöt voidaan vapauttaa päivittäisistä väkivallan kokemuksista ja edistää heidän oikeuksiaan. Tässä yhteydessä Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) -konsortio toteuttaa ohjelman, joka helpottaa parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisyä Malawissa. Ohjelma noudattaa koko yhteisön lähestymistapaa ja käyttää sukupuoleen vaikuttavia lähestymistapoja yhteiskunnan eri tasoilla IPV:n perimmäisten syiden käsittelemiseksi. Se hyödyntää ensisijaisesti kahta olemassa olevaa näyttöön perustuvaa ehkäisymallia, nimittäin SASA! Together ja Moyo Olemekeza (MO).
Tämä cRCT on osa laajempaa sekamenetelmien tutkimussuunnittelua. RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehyksen ohjaama yleinen tutkimussuunnitelma koostuu viidestä erillisestä osasta, jotka kaikki auttavat osoittamaan ohjelman tehokkuutta sekä ohjelman ja sen toteuttamisen taustatekijöitä. ohjaa cRCT:n tulkintaa.
Tämä protokolla viittaa SASA:n cRCT-arviointiin! Vain yhdessä. Erityisesti cRCT pyrkii arvioimaan SASA:n yhteisön tason vaikutuksia! Yhdessä kokemuksista IPV:stä 18 - 49-vuotiaiden naisten keskuudessa kahdessa Malawin piirissä (Balakan ja Lilongwen piirit).
Tarkoituksena on ymmärtää SASA:n tehokkuus! Yhdessä ohjelma on:
1) Arvioi SASA:n yhteisötason kausaalinen vaikutus! Yhdessä (verrattuna kontrolliin) 18–49-vuotiaiden naisten ja miesten ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista Lilongwen ja Balakan alueilla Malawissa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä todisteita tehokkaista ja kattavista toimista naisiin kohdistuvan väkivallan vähentämiseksi Malawissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Seager, PhD
- Puhelinnumero: 202-994-4455
- Sähköposti: jseager@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekrytointi
- Women's Legal Resources Center (WOLREC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie Banda, LLB
- Puhelinnumero: +265994501434
- Sähköposti: maggiebanda@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-49-vuotiaat naiset ja miehet, jotka ovat koskaan olleet intiimissä (romanttisessa) suhteessa.
- Asuminen valituissa Group Village Headsissä (GVH:t) Lilongwen tai Balakan alueilla vähintään vuoden ajan. Erityiset perinteiset viranomaiset (TA) Lilongwessa ovat: Kalolo, Chimutu, Kabudula; Balakan TA:t ovat: Msamala ja Nyanyala.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ja miehet alle 18-vuotiaat tai yli 49-vuotiaat
- Naiset, joilla ei ole koskaan ollut intiimiä suhdetta.
- Ei asu valituissa TA:issa ja GVH:issa Lilongwen tai Balakan alueilla tai asu valituilla GVH:illa alle vuoden
- PKN-ohjelman palkatut työntekijät (mikä tahansa elementti), mukaan lukien SASA! Yhdessä yhteisön aktivistit, jotka toteuttavat ohjelman toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hallintayhteisöissä SASA! Yhdessä ei toteuteta.
|
|
|
Kokeellinen: SASA! Yhdessä
SASA! Yhdessä-ohjelma toteutetaan tämän haaran yhteisöissä.
|
SASA! Together on yhteisön mobilisointitapa, joka saa yhteisöt luomaan myönteisiä ja kestäviä muutoksia normeihin ja käyttäytymiseen, jotka jatkavat naisiin kohdistuvaa väkivaltaa. Joitakin uusia ominaisuuksia tässä SASA-versiossa! sisältää selkeän keskittymisen IPV:hen, mukaan lukien seksuaalinen päätöksenteko; kolme sosioekologiseen malliin mukautettua strategiaa, jotka ulottuvat koko yhteisön (yksilöt, ryhmät ja instituutiot) alueelle; ja lisää tukea organisaatioiden ja yhteisöjen käynnistämiseen ja muutoksen ylläpitämiseen. Todisteisiin ja teoriaan perustuva SASA! lähestymistapa perustuu: (1) etuihin perustuvaan aktivismiin, (2) sukupuoli-voima-analyysiin, (3) neljään muutosvaiheeseen (aloitus, tietoisuus, tuki, toiminta) käyttäytymisen muutoksen vaiheiden mukaan, (4) kokonaisvaltainen yhteisön sitoutuminen, (5) paikallinen aktivismi, (6) yhteisön johtajuus ja (7) institutionaalinen vahvistaminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattori viime vuoden kokemuksesta kumppanin väkivallasta (fyysinen, seksuaalinen tai emotionaalinen) (naiset, joilla on ollut intiimi kumppani viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viime vuoden kokemus parisuhdeväkivallasta Maailman terveysjärjestön "Monimaan parisuhdeväkivallan tutkimustoimenpide" -moduulin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Väkivallan hyväksyttävyys (henkilökohtainen usko; miesten ja naisten kesken erikseen)
Aikaikkuna: Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Indikaattorien summa, jonka mukaan vastaaja on samaa mieltä siitä, että miehellä/miehellä on hyvä syy lyödä tai lyödä vaimoaan/kumppaniaan, jos tämä (1) lähtee ulos kertomatta hänelle; (2) hän laiminlyö lapset; (3) hän riitelee hänen kanssaan; (4) hän kieltäytyy seksistä hänen kanssaan; (5) hän polttaa ruoan; (6) hän epäilee, että hän on ollut uskoton
|
Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattori kumppanin viime vuoden fyysisen väkivallan kokemuksesta (naiset, joilla on ollut lähisuhde viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka on yhtä suuri, jos vastaaja ilmoittaa kumppaninsa syyllistyneen johonkin seuraavista käytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana: (i) löi sinua tai heitti sinua jotain (ii) työnsi tai työnsi sinua (iii) lyö sinua nyrkillä tai jotain muuta (iv) potki, raahasi tai hakkasi sinua (v) tukehtui tai poltti sinua ja (vi) uhkasi sinua veitsellä tai muulla aseella tai käytti sinua vastaan
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori viime vuoden kokemuksesta kumppanin seksuaalisesta väkivallasta (naiset, joilla on ollut lähisuhde viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka on yhtä suuri, jos vastaaja ilmoittaa kumppaninsa syyllistyneen johonkin seuraavista käytöksistä viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) fyysisesti pakottanut sinut seksuaaliseen kanssakäymiseen (ii) fyysisesti pakottanut sinut suorittamaan muita seksuaalisia tekoja (iii) pakottanut sinut uhkailujen kanssa suorittaa seksuaalisia tekoja
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori viimeisen vuoden henkisestä väkivallasta kumppanilta (naisilla, joilla on ollut lähisuhde viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka on yhtä suuri, jos vastaaja ilmoittaa kumppaninsa syyllistyneen johonkin seuraavista käytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana: (i) loukkasi sinua tai sai sinut tuntemaan olosi huonoksi itsellesi (ii) tuhosi sinulle tärkeitä asioita (iii) teki asioita joka sai sinut tuntemaan pelkoa tai pelottelua (iv) uhkasi vahingoittaa sinua tai jotakuta, josta välität
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori viimeisen vuoden taloudellisesta väkivallasta kumppanilta (naisilla, joilla on ollut lähisuhde viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka on yhtä suuri, jos vastaaja ilmoittaa kumppaninsa syyllistyneen johonkin seuraavista käytöksistä viimeisen 12 kuukauden aikana: (i) kieltää sinua ansaitsemasta rahaa (ii) ottaa sinulta ansioita vastoin tahtoasi (iii) kieltäytyy antamasta rahaa kotitalouteen kulut (iv) Estää sinua saamasta lainaa (v) Ei anna sinun osallistua perheen varojen käytön päättämiseen
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori viime vuoden kokemuksesta kumppanin käyttäytymisen kontrolloimisesta (naiset, joilla on ollut intiimi kumppani viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka on yhtä suuri, jos vastaaja ilmoittaa kumppaninsa syyllistyneen johonkin seuraavista käytöksistä viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) yrittää estää sinua tapaamasta ystäviäsi (ii) yrittää rajoittaa yhteyttä syntymäperheeseen (iii) vaatii tietää missä olet aina (iv) tulee mustasukkaiseksi tai vihaiseksi, jos puhut toisen miehen kanssa (v) syyttää sinua usein uskottomuudesta (vi) tarkistaa matkapuhelin/WhatsApp-lokit/viestit nähdäksesi kenelle olet soittanut tai lähettänyt viestin/kuka on soittanut tai lähettänyt sinulle viestin
|
12 kuukautta
|
|
Parisuhdeväkivallan hyväksyttävyysindeksi (kaikkien naisten ja miesten kesken erikseen)
Aikaikkuna: Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mitta on yhteenlaskettu vastaukset kuhunkin neljästä parisuhdeasenteesta, ja mahdollinen enimmäispistemäärä on 4. Korkeammat pisteet osoittavat rajoittavampia asenteita väkivaltaa kohtaan. Komponentit ovat:
|
Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
|
Indeksi sopivasta yhteisön reaktiosta naisille, jotka ovat kokeneet IPV:n viimeisen vuoden aikana (kaikkien naisten ja miesten kesken erikseen)
Aikaikkuna: Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mitta on kahden indikaattorin summa:
|
Käyttöönottohetkestä loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR245830SASA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .