- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800066
칸 나비 디올 (CBD) 건강 주장에 대한 RCT 소비자 인식 (RCT)
소비자 인식 및 행동에 대한 시점에서 Cannabidiol (CBD) 건강 주장의 영향 : Mini Mart Randomized Control 시험 (RCT)
연구 개요
상세 설명
Cannabidiol (CBD) 제품은 미국 식품의 약국 (FDA)이 약물,식이 보조제, 식품/음료 및 화장품을 포함한 다양한 제품으로 소매 시장에 걸쳐 빠르게 인기를 얻었습니다. FDA는 CBD가 FDA의 승인없이 (FDA의 승인없이), 소비자에게 허위 또는 오도를 보이거나, FDA에 의해 승인되거나 승인된다고 전달하거나 전달하는 것으로 CBD를 판매 할 수 없다고 의무화합니다. 또한 CBD는 승인 된 약물 인 Epidiolex의 활성 성분이기 때문에 식품 첨가제 또는식이 보충제로 판매 할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고, CBD 제품은 암 치료 및 알츠하이머 병 예방 및 만성 통증 완화를 제공하는 등의 혜택을 촉진하는 근거없는 건강 주장을 포함한 이러한 주장을 포함하여 소비자에게 불법적으로 광고되었습니다. 또한 소매 광고가 다른 물질에 대한 소비자의 인식과 행동에 영향을 미친다는 실질적인 증거가 있습니다 (예 : 담배, 음식), 그러나 CBD 건강 주장이 소비자 행동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 그러한 증거는 없습니다. 이 프로젝트는 소비자 구매 행동에 대한 건강 주장의 영향을 평가하여 CBD에 대한 규제 조치를 알리는 데 중점을 둡니다.
설정 : 참가자들은 노스 캐롤라이나의 노스 캐롤라이나 대학교 (UNC) 미니 마트에서 연구를 완료 할 것입니다. 이 매장 복제품을 통해 연구원들은 통제 된 실제 환경에서 소비자 행동에 대한 소매 특성의 영향을 실험적으로 평가할 수 있습니다. 방문은 약 90 분 지속됩니다.
채용 : 성인 CBD가 지난 30 명의 사용자, 비전류 사용자 (12 개월 이상 사용) 및 18-79 세의 감수성이없는 사용자가 참여하도록 채용됩니다. 참가자를 모집하기 위해 전단지는 YMCA (Young Men 's Christian Association), 공공 도서관, CBD 상점, 버스 정류장 및 현지 식당과 같은 잠재적 인 참가자에게 도달 할 수있는 공공 장소에 게시됩니다. 또한 이메일 광고는 Craigslist 및 적절한 ListServs를 통해 전송됩니다. 관심있는 예비 참가자는 자격을 결정하기 위해 심사 설문지를 작성합니다. 자격이있는 경우 참가자는 연구에 등록되어 초대됩니다. 약 420 명의 참가자가 연구를 완료 할 것입니다.
사전 동의 : 자격을 결정한 후 참가자는 쇼핑 작업을 완료하기 위해 미니 마트에 도착할 시간이 예정되어 있습니다. 참가자는 미니 마트에서 체크인 한 후 및 쇼핑 작업을 시작하기 전에 전자 사전 동의를 제공합니다.
무작위 배정 : 미니 마트에 도착하면 참가자는 2 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다 : 1) 비 CBD 광고 (제어 조건) 또는 2) CBD 광고 (실험 조건). 참가자는 어느 상태로도 무작위로 배정 될 가능성이 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-79 세
- 미국 거주자
다음 CBD 사용 범주 중 하나를 만족합니다.
- 현재 CBD 사용자 (지난 30 일 사용) (n = 210)
- 현재 CBD 사용자 (12 개월 이상 사용) 또는 감수성이없는 사람 (n = 210)
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다
- 도움없이 컴퓨터에 대한 설문 조사를 완료 할 수 있습니다.
- Mini Mart에서 쇼핑 작업을 기꺼이 완료합니다
제외 기준 :
- 비 영어 스피커
- 18 세 미만 또는 79 세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 ARM (CBD 광고가 아닌 광고)
제어 조건에서 미니 마트는 PSA (Public Service Arncomes) - 유형 메시지 인 18 개의 광고를 표시합니다.
이 광고는 미니 마트에서 사용할 수있는 제품 (CBD 또는 비 CBD 제품)과 관련이 없습니다.
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참가자는 쇼핑 방문 1 개를 완료하며 2 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다 : 1) 비 CBD 광고 (제어 조건) 또는 2) CBD 광고 (실험 조건).
각 조건에는 약 20 개의 광고가 있습니다.
각 조건에서 참가자는 3 개의 제품을 구매하도록 요청받습니다.
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실험적: 실험 암 (CBD 광고)
실험 조건에서 Mini-Mart는 CBD에 대한 18 개의 다른 광고와 CBD 제품에 1 개의 디스플레이 박스를 표시합니다.
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참가자는 쇼핑 방문 1 개를 완료하며 2 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다 : 1) 비 CBD 광고 (제어 조건) 또는 2) CBD 광고 (실험 조건).
각 조건에는 약 20 개의 광고가 있습니다.
각 조건에서 참가자는 3 개의 제품을 구매하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Purchase of at Least One CBD Product
기간: Hour 1 on day 1
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The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Benefits of CBD
기간: Hour 1 on day 1
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Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
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Hour 1 on day 1
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Perceived Product Safety
기간: Hour 1 on day 1
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During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
기간: Hour 1 on day 1
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One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Outcome Scores
기간: Hour 1 on day 1
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Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Product Appeal Scores
기간: Hour 1 on day 1
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During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (미국 NIH 보조금/계약)
- 40010563 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Drug Abuse)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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