RCT-forbrukeroppfatninger av cannabidiol (CBD) helsepåstander (RCT)
Effekten av cannabidiol (CBD) helsepåstander ved salg av salg på forbrukernes oppfatninger og atferd: Mini Mart Randomized Control Trial (RCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cannabidiol (CBD) -produkter har raskt fått popularitet, og spenner over detaljmarkedet med en rekke produkter som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer medisiner, kosttilskudd, mat/drikke og kosmetikk. FDA -mandatene om at CBD ikke kan markedsføres som å ha terapeutiske fordeler (uten FDAs godkjenning), være falske eller villedende for forbrukerne, eller formidle produktene er godkjent eller godkjent av FDA. I tillegg kan CBD ikke markedsføres som et mattilsetningsstoff eller kostholdstilskudd siden det er en aktiv ingrediens i et godkjent medikament, Epidiolex. Til tross for dette har CBD -produkter blitt annonsert ulovlig for forbrukere med disse påstandene, inkludert underbyggede helsepåstander som fremmer fordeler, inkludert herding av kreft og forhindrer Alzheimers sykdom og gir kronisk smertelindring. Videre er det vesentlige bevis på at detaljhandelreklame påvirker forbrukernes oppfatninger og atferd for andre stoffer (f.eks. Tobakk, mat), men det eksisterer ingen slike bevis for hvordan CBD Health -påstander påvirker forbrukeratferden. Dette prosjektet fokuserer på å informere regulatoriske tiltak for CBD ved å evaluere virkningen av helsepåstander på forbrukerkjøpsatferd.
Innstilling: Deltakerne vil fullføre studien ved University of North Carolina (UNC) Mini Mart i North Carolina. Butikkreplikaen lar forskere eksperimentelt evaluere påvirkningen av detaljhandelsegenskaper på forbrukeratferd i en kontrollert, virkelig verden. Besøket vil vare omtrent 90 minutter.
Rekruttering: Voksen CBD siste 30 dagers brukere, ikke-strømbrukere (bruk for 12 måneder siden eller mer), og mottakelige aldri brukere, i alderen 18-79 år, vil bli rekruttert til å delta. For å rekruttere deltakere, vil flygeblad bli lagt ut på offentlige steder som sannsynligvis vil nå potensielle deltakere, for eksempel Young Men's Christian Association (YMCA) S, Public Libraries, CBD Shops, busstasjonen og lokale restauranter. I tillegg vil e -postannonser bli sendt ut via Craigslist og passende lister. Interesserte potensielle deltakere vil fylle ut et screening -spørreskjema for å bestemme kvalifiseringen. Hvis kvalifiserte, vil deltakerne bli invitert innmelding i studien. Omtrent 420 deltakere vil fullføre studien.
Informert samtykke: Etter å ha bestemt valgbarhet, vil deltakerne bli planlagt en tid for å ankomme mini-mart for å fullføre shoppingoppgaven. Deltakerne vil gi elektronisk informert samtykke etter at de har sjekket inn på Mini-Mart og før de starter shoppingoppgaven.
Randomisering: Ved ankomst til mini-mart vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av 2 betingelser: 1) Ikke CBD-reklame (kontrolltilstand) eller 2) CBD-reklame (eksperimentell tilstand). Deltakerne vil ha en like stor sjanse for å bli randomisert til begge tilstandene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-79
- U.S. -beboer
Tilfredsstiller en av følgende CBD -brukskategorier:
- Gjeldende CBD -brukere (siste 30 dagers bruk) (n = 210)
- Ikke-nåværende CBD-brukere (bruk for 12 måneder siden eller mer) eller mottagelig aldri-bruker (n = 210)
- I stand til å lese og snakke engelsk
- I stand til å fullføre en undersøkelse på en datamaskin uten hjelp
- Villig til å fullføre en shoppingoppgave på Mini Mart
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Yngre enn 18 år, eller eldre enn 79 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm (ikke-CBD-annonser)
I kontrolltilstanden vil Mini -Mart vise 18 annonser som er kunngjøring om offentlig tjeneste (PSA) - type meldinger.
Disse annonsene er ikke relatert til noen produkter (CBD eller ikke-CBD-produkter) som er tilgjengelige i Mini-Mart.
|
Deltakerne vil fullføre 1 shoppingbesøk og vil bli tilfeldig tildelt en av 2 forhold: 1) ikke-CBD-reklame (kontrolltilstand) eller 2) CBD-reklame (eksperimentell tilstand).
Hver tilstand vil ha omtrent 20 annonser.
I hver tilstand vil deltakeren bli bedt om å kjøpe 3 produkter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm (CBD -annonser)
I den eksperimentelle tilstanden vil mini-mart vise 18 forskjellige annonser for CBD og 1 skjermboks for et CBD-produkt.
|
Deltakerne vil fullføre 1 shoppingbesøk og vil bli tilfeldig tildelt en av 2 forhold: 1) ikke-CBD-reklame (kontrolltilstand) eller 2) CBD-annonsering (eksperimentell tilstand).
Hver tilstand vil ha omtrent 20 annonser.
I hver tilstand vil deltakeren bli bedt om å kjøpe 3 produkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purchase of at Least One CBD Product
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Benefits of CBD
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
|
Hour 1 on day 1
|
|
Perceived Product Safety
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outcome Scores
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Product Appeal Scores
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 40010563 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .