Percepções de consumidores de ECR de reivindicações de saúde de canabidiol (CBD) (RCT)
O impacto das reivindicações de saúde de canabidiol (CBD) no ponto de venda nas percepções e comportamento do consumidor: Mini Mart Randomized Control Trial (ECR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os produtos de canabidiol (CBD) ganharam rapidamente popularidade, abrangendo o mercado de varejo com uma variedade de produtos que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA regulamenta, incluindo medicamentos, suplementos alimentares, alimentos/bebidas e cosméticos. O FDA exige que a CBD não possa ser comercializada como terapia de benefícios terapêuticos (sem a aprovação da FDA), seja falsa ou enganosa para os consumidores ou transmitam os produtos aprovados ou endossados pelo FDA. Além disso, o CBD não pode ser comercializado como um aditivo alimentar ou suplemento dietético, pois é um ingrediente ativo em um medicamento aprovado, o epidiolex. Apesar disso, os produtos CBD foram anunciados ilegalmente para os consumidores com essas reivindicações, incluindo reivindicações de saúde não fundamentadas que promovem benefícios, incluindo a cura do câncer e a prevenção da doença de Alzheimer e o fornecimento de alívio da dor crônica. Além disso, há evidências substanciais de que a publicidade no varejo influencia as percepções e comportamentos dos consumidores para outras substâncias (por exemplo, tabaco, comida), mas não existe essas evidências sobre como as reivindicações de saúde da CBD afetam o comportamento do consumidor. Este projeto se concentra em informar ações regulatórias para CBD, avaliando o impacto das reivindicações de saúde no comportamento de compra do consumidor.
Cenário: Os participantes concluirão o estudo no mini Mart da Universidade da Carolina do Norte (UNC) na Carolina do Norte. A réplica da loja permite que os pesquisadores avaliem experimentalmente a influência das características do varejo no comportamento do consumidor em um ambiente controlado no mundo real. A visita durará aproximadamente 90 minutos.
Recrutamento: CBD adulto Os usuários dos últimos 30 dias, usuários não circulantes (use 12 meses atrás ou mais) e suscetíveis nunca usuários, de 18 a 79 anos, serão recrutados para participar. Para recrutar os participantes, os folhetos serão publicados em locais públicos que provavelmente alcançarão participantes em potencial, como a Associação Cristã de Rapazes (YMCA), as bibliotecas públicas, as lojas da CBD, a estação de ônibus e os restaurantes locais. Além disso, os anúncios de email serão enviados via Craigslist e Listservs apropriados. Os participantes em potencial interessados concluirão um questionário de triagem para determinar sua elegibilidade. Se elegível, os participantes serão convidados se inscrever no estudo. Aproximadamente 420 participantes concluirão o estudo.
Consentimento informado: Após determinar a elegibilidade, os participantes estarão programados para um tempo para chegar ao Mini-Mart para concluir a tarefa de compras. Os participantes fornecerão consentimento informado eletrônico após o check-in no mini-mart e antes de iniciar a tarefa de compras.
Randomização: Após a chegada ao Mini-Mart, os participantes serão designados aleatoriamente a uma das 2 condições: 1) publicidade não CBD (condição de controle) ou 2) publicidade do CBD (condição experimental). Os participantes terão a mesma chance de serem randomizados para qualquer uma das condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-79
- Residente dos EUA
Satisfaz uma das seguintes categorias de uso do CBD:
- Usuários atuais de CBD (uso passado de 30 dias) (n = 210)
- Usuários não atuais de CBD (use 12 meses ou mais) ou suscetíveis nunca usuários (n = 210)
- Capaz de ler e falar inglês
- Capaz de concluir uma pesquisa em um computador sem ajuda
- Disposto a concluir uma tarefa de compra no Mini Mart
Critérios de exclusão:
- Alto-falantes não ingleses
- Menores de 18 anos, ou mais de 79 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Armado de controle (anúncios não CBD)
Na condição de controle, o Mini -Mart exibirá 18 anúncios que são mensagens do tipo Anúncio de Serviço Público (PSA).
Esses anúncios não estão relacionados a nenhum produto (produtos CBD ou não CBD) disponíveis no mini-mart.
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Os participantes completarão 1 visita de compras e serão designados aleatoriamente a uma das 2 condições: 1) publicidade não CBD (condição de controle) ou 2) publicidade do CBD (condição experimental).
Cada condição terá aproximadamente 20 anúncios.
Em cada condição, o participante será solicitado a comprar 3 produtos.
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Experimental: Braço experimental (anúncios CBD)
Na condição experimental, o Mini-Mart exibirá 18 anúncios diferentes para CBD e 1 caixa de exibição para um produto CBD.
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Os participantes completarão 1 visita de compras e serão designados aleatoriamente a uma das 2 condições: 1) publicidade não CBD (condição de controle) ou 2) publicidade do CBD (condição experimental).
Cada condição terá aproximadamente 20 anúncios.
Em cada condição, o participante será solicitado a comprar 3 produtos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Purchase of at Least One CBD Product
Prazo: Hour 1 on day 1
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The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Benefits of CBD
Prazo: Hour 1 on day 1
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Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
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Hour 1 on day 1
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Perceived Product Safety
Prazo: Hour 1 on day 1
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During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Prazo: Hour 1 on day 1
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One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outcome Scores
Prazo: Hour 1 on day 1
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Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Product Appeal Scores
Prazo: Hour 1 on day 1
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During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
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Hour 1 on day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 40010563 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Drug Abuse)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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