RCT-forbrugeropfattelse af cannabidiol (CBD) sundhedsanprisninger (RCT)
Virkningen af cannabidiol (CBD) sundhedsanprisninger ved salgsstedet på forbrugernes opfattelse og adfærd: Mini Mart randomiseret kontrolforsøg (RCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cannabidiol (CBD) -produkter har hurtigt opnået popularitet, der spænder over detailmarkedet med en række produkter, som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer, herunder narkotika, kosttilskud, mad/drikkevarer og kosmetik. FDA kræver, at CBD ikke kan markedsføres som terapeutiske fordele (uden FDA's godkendelse), være falsk eller vildledende for forbrugerne eller formidle produkterne er godkendt eller godkendt af FDA. Derudover kan CBD ikke markedsføres som et fødevaretilsætningsstof- eller kosttilskud, da det er en aktiv ingrediens i et godkendt lægemiddel, Epidiolex. På trods af dette er CBD -produkter ulovligt annonceret til forbrugere med disse påstande, herunder ikke -underbyggede sundhedskrav, der fremmer fordele, herunder helbredelse af kræft og forebyggelse af Alzheimers sygdom og tilvejebringelse af kronisk smertelindring. Der er endvidere betydelige beviser for, at detailreklame påvirker forbrugernes opfattelse og adfærd for andre stoffer (f.eks. Tobak, mad), men der findes ingen sådanne beviser for, hvordan CBD -sundhedskrav påvirker forbrugernes adfærd. Dette projekt fokuserer på at informere lovgivningsmæssige handlinger for CBD ved at evaluere virkningen af sundhedsanprisninger på forbrugernes købsadfærd.
Indstilling: Deltagerne afslutter undersøgelsen på University of North Carolina (UNC) Mini Mart i North Carolina. Butikreplikaen giver forskere mulighed for at eksperimentelt evaluere indflydelsen af detailkarakteristika på forbrugernes adfærd i en kontrolleret, virkelig omgivelse i den virkelige verden. Besøget varer cirka 90 minutter.
Rekruttering: Voksen CBD sidste 30 dage brugere, ikke-aktuelle brugere (brug for 12 måneder siden eller mere), og modtagelige aldrig brugere i alderen 18-79 år vil blive rekrutteret til at deltage. For at rekruttere deltagere vil flyers blive offentliggjort på offentlige steder, der sandsynligvis når potentielle deltagere, såsom Young Men's Christian Association (YMCA) S, Public Libraries, CBD -butikker, busstationen og lokale restauranter. Derudover sendes e -mail -annoncer via Craigslist og passende lister. Interesserede potentielle deltagere udfylder et screeningsspørgeskema for at bestemme deres berettigelse. Hvis de er berettigede, vil deltagerne blive inviteret tilmelding til undersøgelsen. Cirka 420 deltagere afslutter undersøgelsen.
Informeret samtykke: Efter bestemmelse af støtteberettigelse vil deltagerne være planlagt i en tid til at nå frem til mini-mart for at gennemføre shoppingopgaven. Deltagerne vil give elektronisk informeret samtykke, efter at de har tjekket ind på Mini-Mart og inden du starter shoppingopgaven.
Randomisering: Ved ankomsten til Mini-Mart tildeles deltagerne tilfældigt til en af 2 betingelser: 1) ikke CBD-reklame (kontroltilstand) eller 2) CBD-reklame (eksperimentel tilstand). Deltagerne har en lige chance for at blive randomiseret til begge tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-79
- U.S. -beboer
Tilfredsstiller en af følgende CBD -brugskategorier:
- Aktuelle CBD -brugere (sidste 30 dages brug) (n = 210)
- Ikke-aktuelle CBD-brugere (brug for 12 måneder siden eller mere) eller modtagelig aldrig bruger (n = 210)
- I stand til at læse og tale engelsk
- I stand til at gennemføre en undersøgelse på en computer uden hjælp
- Villig til at gennemføre en shoppingopgave på Mini Mart
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Yngre end 18 år eller ældre end 79 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm (ikke-CBD-annoncer)
I kontroltilstanden viser Mini -Mart 18 annoncer, der er offentlig service -meddelelse (PSA) - type beskeder.
Disse annoncer er ikke relateret til nogen produkter (CBD- eller ikke-CBD-produkter), der er tilgængelige i Mini-Mart.
|
Deltagerne afslutter 1 shoppingbesøg og tildeles tilfældigt til en af 2 betingelser: 1) ikke-CBD-reklame (kontroltilstand) eller 2) CBD-reklame (eksperimentel tilstand).
Hver betingelse har cirka 20 reklamer.
I hver betingelse bliver deltageren bedt om at købe 3 produkter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm (CBD -annoncer)
I den eksperimentelle tilstand viser Mini-Mart 18 forskellige reklamer for CBD og 1 displayboks for et CBD-produkt.
|
Deltagerne afslutter 1 shoppingbesøg og tildeles tilfældigt til en af 2 betingelser: 1) ikke-CBD-reklame (kontroltilstand) eller 2) CBD-reklame (eksperimentel tilstand).
Hver betingelse har cirka 20 reklamer.
I hver betingelse bliver deltageren bedt om at købe 3 produkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purchase of at Least One CBD Product
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Benefits of CBD
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
|
Hour 1 on day 1
|
|
Perceived Product Safety
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outcome Scores
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Product Appeal Scores
Tidsramme: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 40010563 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .