RCT-kuluttajien käsitykset kannabidiolista (CBD) terveysväitteistä (RCT)
Kannabidioli (CBD) -terveysvaatimusten vaikutukset myyntipisteessä kuluttajien käsityksiin ja käyttäytymiseen: Mini Mart Satunnaistettu kontrollikoe (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabidioli (CBD) -tuotteet ovat nopeasti saaneet suosiota, ja ne kattavat vähittäismarkkinat monilla tuotteilla, joita Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) säätelee, mukaan lukien lääkkeet, ravintolisät, elintarvikkeet/juomat ja kosmetiikka. FDA: n mukaan CBD: tä ei voida markkinoida terapeuttisina etuina (ilman FDA: n hyväksyntää), olla vääriä tai harhaanjohtavia kuluttajille tai välittää, että FDA hyväksyy tai hyväksyvät tuotteet. Lisäksi CBD: tä ei voida markkinoida elintarvikea olevina tai ruokavaliolisäaineena, koska se on aktiivinen aineosa hyväksytyssä lääkkeessä, Epidiolex. Tästä huolimatta CBD -tuotteita on mainostettu laittomasti kuluttajille, joilla on nämä väitteet, mukaan lukien perusteettomat terveysväitteet, jotka edistävät etuja, mukaan lukien syövän parantaminen ja Alzheimerin taudin estäminen ja kroonisen kivunlievityksen tarjoaminen. Lisäksi on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että vähittäiskaupan mainonta vaikuttaa kuluttajien käsityksiin ja käyttäytymiseen muille aineille (esim. Tupakka, ruoka), mutta tällaista näyttöä ei ole siitä, kuinka CBD Health -väitteet vaikuttavat kuluttajien käyttäytymiseen. Tämä projekti keskittyy CBD: n sääntelytoimiin arvioimalla terveysvaatimusten vaikutuksia kuluttajien ostokäyttäytymiseen.
Asetus: Osallistujat suorittavat tutkimuksen Pohjois -Carolinan yliopiston (UNC) Mini Martissa Pohjois -Carolinassa. Kaupan replika antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida kokeellisesti vähittäiskaupan ominaisuuksien vaikutusta kuluttajien käyttäytymiseen valvotussa, reaalimaailmassa. Vierailu kestää noin 90 minuuttia.
Rekrytointi: Aikuisten CBD: n viimeisen 30 päivän käyttäjät, ei-virtaa käyttäjät (käytä 12 kuukautta sitten tai enemmän), ja alttiita koskaan käyttäjät, 18–79-vuotiaat, rekrytoidaan osallistumaan. Rekrytoidakseen osallistujia lentolehtisiä lähetetään julkisiin paikkoihin, jotka todennäköisesti tavoittelevat potentiaalisia osallistujia, kuten nuorten miesten kristittyjen yhdistysten (YMCA), julkiset kirjastot, CBD -kaupat, linja -autoasema ja paikalliset ravintolat. Lisäksi sähköposti -mainokset lähetetään Craigslistin ja asianmukaisten ListServ -sovellusten kautta. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakyselyn kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos osallistujat kutsutaan, ilmoittautumaan tutkimukseen. Noin 420 osallistujaa suorittaa tutkimuksen.
Tietoinen suostumus: Kelpoisuuden määrittämisen jälkeen osallistujat ajoitetaan jonkin aikaa saapumaan mini-Martiin suorittamaan ostot. Osallistujat tarjoavat sähköisen tietoisen suostumuksen, kun he ovat ilmoittautuneet mini-Martiin ja ennen ostostehtävän aloittamista.
Satunnaistaminen: Saapuessaan mini-Martiin, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta olosuhteesta: 1) ei-CBD-mainonta (kontrollitila) tai 2) CBD-mainonta (kokeellinen ehto). Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet saada satunnaistettu kumpaankin tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-79
- Yhdysvaltain asukas
Tyydyttää yhden seuraavista CBD -käyttöluokista:
- Nykyiset CBD -käyttäjät (viimeisen 30 päivän käyttö) (n = 210)
- Nykyiset CBD-käyttäjät (käytä 12 kuukautta sitten tai enemmän) tai herkkä koskaan käyttäjä (n = 210)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy suorittamaan kyselyn tietokoneella ilman apua
- Halukas suorittamaan ostotehtävän Mini Martissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset kaiuttimet
- Alle 18 -vuotias tai yli 79 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi (ei-CBD-mainokset)
Ohjausolosuhteissa Mini -Mart näyttää 18 ilmoitusta, jotka ovat julkisen palvelun ilmoitusta (PSA) - tyyppiviestejä.
Nämä mainokset eivät liity mihinkään tuotteisiin (CBD tai ei-CBD-tuotteet), jotka ovat saatavana mini-Martissa.
|
Osallistujat suorittavat yhden ostosvierailun ja annetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta olosuhteesta: 1) ei-CBD-mainonta (ohjausolosuhteet) tai 2) CBD-mainonta (kokeellinen tila).
Jokaisessa tilassa on noin 20 mainosta.
Jokaisessa tilassa osallistujaa pyydetään ostamaan 3 tuotetta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi (CBD ADS)
Kokeellisessa tilassa mini-Mart näyttää 18 erilaista CBD: n mainoksia ja 1 näyttöruudun CBD-tuotteelle.
|
Osallistujat suorittavat yhden ostosvierailun ja annetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta olosuhteesta: 1) ei-CBD-mainonta (ohjausolosuhteet) tai 2) CBD-mainonta (kokeellinen tila).
Jokaisessa tilassa on noin 20 mainosta.
Jokaisessa tilassa osallistujaa pyydetään ostamaan 3 tuotetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purchase of at Least One CBD Product
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Benefits of CBD
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
|
Hour 1 on day 1
|
|
Perceived Product Safety
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Outcome Scores
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Product Appeal Scores
Aikaikkuna: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 40010563 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Drug Abuse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .