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Percezioni dei consumatori RCT di Cannabidiol (CBD) Health Creations (RCT)

21 agosto 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'impatto delle richieste di salute del cannabidiolo (CBD) al punto vendita sulle percezioni e sul comportamento dei consumatori: Mini Mart Randomized Control Trial (RCT)

Il cannabidiolo (CBD) non può essere commercializzato come avere benefici terapeutici (senza approvazione della FDA), essere falso o fuorviante per i consumatori o trasmettere che i prodotti sono approvati o approvati dalla FDA. Inoltre, il CBD non può essere commercializzato come un integratore additivo alimentare o alimentare poiché è un principio attivo in un farmaco approvato, Epidiolex. Nonostante ciò, i prodotti CBD sono stati pubblicizzati illegalmente ai consumatori con queste affermazioni, tra cui affermazioni sanitarie non comprovate che promuovono i benefici tra cui la cura del cancro e la prevenzione della malattia di Alzheimer. Questi tipi di affermazioni possono influenzare i consumatori a utilizzare il CBD. Questo studio mira a esaminare l'impatto della pubblicità del CBD con affermazioni sulla salute sul comportamento di acquisto dei consumatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I prodotti Cannabidiol (CBD) hanno rapidamente guadagnato popolarità, che si estende sul mercato al dettaglio con una serie di prodotti che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense (FDA) regola tra cui droghe, integratori alimentari, cibo/bevande e cosmetici. La FDA impone che il CBD non possa essere commercializzato come avere benefici terapeutici (senza approvazione della FDA), essere falso o fuorviante per i consumatori o trasmettere che i prodotti sono approvati o approvati dalla FDA. Inoltre, il CBD non può essere commercializzato come un integratore additivo alimentare o alimentare poiché è un principio attivo in un farmaco approvato, Epidiolex. Nonostante ciò, i prodotti CBD sono stati pubblicizzati illegalmente ai consumatori con queste affermazioni, tra cui affermazioni sulla salute non comprovata che promuovono i benefici tra cui la cura del cancro e la prevenzione della malattia di Alzheimer e la fornitura di sollievo dal dolore cronico. Inoltre, ci sono prove sostanziali che la pubblicità al dettaglio influenza le percezioni e i comportamenti dei consumatori per altre sostanze (ad es. tabacco, cibo), ma non esistono prove del genere per il modo in cui le affermazioni della salute del CBD incidono sul comportamento dei consumatori. Questo progetto si concentra sull'informazione delle azioni normative per il CBD valutando l'impatto delle richieste di salute sul comportamento di acquisto dei consumatori.

Ambiente: i partecipanti completeranno lo studio presso la Mini Mart dell'Università della Carolina del Nord (UNC) nella Carolina del Nord. La replica del negozio consente ai ricercatori di valutare sperimentalmente l'influenza delle caratteristiche di vendita al dettaglio sul comportamento dei consumatori in un ambiente controllato nel mondo reale. La visita durerà circa 90 minuti.

Reclutamento: gli utenti di 30 giorni di CBD per adulti, gli utenti non correnti (usa 12 mesi fa o più) e non utenti suscettibili, dai 18 ai 79 anni, saranno reclutati per partecipare. Per reclutare i partecipanti, i volantini saranno pubblicati in sedi pubbliche che potrebbero raggiungere potenziali partecipanti, come i Young Men's Christian Association (YMCA), le biblioteche pubbliche, i negozi di CBD, la stazione degli autobus e i ristoranti locali. Inoltre, gli annunci e -mail verranno inviati tramite Craigslist e elencini appropriati. I potenziali partecipanti interessati completeranno un questionario di screening per determinare la loro ammissibilità. Se idoneo, i partecipanti saranno invitati ad iscriversi allo studio. Circa 420 partecipanti completeranno lo studio.

Consenso informato: dopo aver determinato l'ammissibilità, i partecipanti saranno programmati per un momento per arrivare al mini-mart per completare l'attività di acquisto. I partecipanti forniranno il consenso informato elettronico dopo aver effettuato il check-in al Mini-Mart e prima di iniziare l'attività di acquisto.

Randomizzazione: all'arrivo al mini-mart, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni: 1) pubblicità non CBD (condizione di controllo) o 2) pubblicità CBD (condizione sperimentale). I partecipanti avranno le pari possibilità di essere randomizzati in entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-79
  • Residente negli Stati Uniti
  • Soddisfa una delle seguenti categorie di utilizzo del CBD:

    1. Utenti CBD attuali (USO USA POSTERIORE DI 30 GIORNI) (n = 210)
    2. Utenti CBD non attuali (utilizzare 12 mesi fa o più) o suscettibile mai utente (n = 210)
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • In grado di completare un sondaggio su un computer senza aiuto
  • Disposto a completare un compito di shopping al Mini Mart

Criteri di esclusione:

  • Altoparlanti non inglesi
  • Più giovane di 18 anni o più di 79 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ARM di controllo (annunci non CBD)
Nella condizione di controllo, il mini -mart mostrerà 18 pubblicità che sono messaggi di tipo di annuncio di servizio pubblico (PSA). Questi annunci non sono correlati a prodotti (prodotti CBD o non CBD) disponibili nel mini-mart.
I partecipanti completeranno 1 visita allo shopping e saranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni: 1) pubblicità non CBD (condizione di controllo) o 2) pubblicità CBD (condizione sperimentale). Ogni condizione avrà circa 20 pubblicità. In ogni condizione, al partecipante verrà chiesto di acquistare 3 prodotti.
Sperimentale: Braccio sperimentale (annunci CBD)
Nella condizione sperimentale, il mini-mart mostrerà 18 annunci diversi per CBD e 1 scatola di visualizzazione per un prodotto CBD.
I partecipanti completeranno 1 visita allo shopping e saranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni: 1) pubblicità non CBD (condizione di controllo) o 2) pubblicità CBD (condizione sperimentale). Ogni condizione avrà circa 20 pubblicità. In ogni condizione, al partecipante verrà chiesto di acquistare 3 prodotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Purchase of at Least One CBD Product
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
The primary outcome is purchase of a CBD product. The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
Hour 1 on day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Benefits of CBD
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads). Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
Hour 1 on day 1
Perceived Product Safety
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart. The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume. Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e. 1- Not at all safe to 5- Extremely safe). The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
Hour 1 on day 1
Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
One item will be used to measure willingness to try CBD. Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e. 1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely). The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
Hour 1 on day 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Outcome Scores
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD. Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e. 1- Strongly disagree to 4- Strongly agree). The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
Hour 1 on day 1
Product Appeal Scores
Lasso di tempo: Hour 1 on day 1
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart. The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them. Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e. 1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing). The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
Hour 1 on day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00115825
  • 1R01DA051542 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 40010563 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Drug Abuse)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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