RCT-konsumer postrzeganie roszczeń dotyczących zdrowia kannabidiol (CBD) (RCT)
Wpływ roszczeń zdrowotnych kanabidiolowych (CBD) w punkcie sprzedaży na postrzeganie i zachowanie konsumentów: Mini Mart Randomizowane badanie kontrolne (RCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Produkty Cannabidiol (CBD) szybko zyskały popularność, obejmując rynek detaliczny z szeregiem produktów, które amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) reguluje, w tym leki, suplementy diety, żywność/napoje i kosmetyki. FDA nakazuje, aby CBD nie może być sprzedawana jako korzyści terapeutyczne (bez zatwierdzenia przez FDA), być fałszywe lub wprowadzające w błąd dla konsumentów lub przekazuje produkty, są zatwierdzone lub zatwierdzone przez FDA. Ponadto CBD nie może być sprzedawany jako dodatek do żywności lub suplement diety, ponieważ jest to składnik aktywny w zatwierdzonym leku Epidiolex. Mimo to produkty CBD zostały bezprawnie reklamowane konsumentom z tymi twierdzeniami, w tym bezpodstawnymi twierdzeniami zdrowotnymi, które promują korzyści, w tym leczenie raka i zapobieganie chorobie Alzheimera i zapewnianie przewlekłego bólu. Ponadto istnieją istotne dowody na to, że reklama detaliczna wpływa na postrzeganie i zachowania konsumentów dla innych substancji (np. tytoń, żywność), ale nie ma takich dowodów na to, jak CBD Health Roszczenia wpływają na zachowanie konsumentów. Projekt koncentruje się na informowaniu o działaniach regulacyjnych dotyczących CBD poprzez ocenę wpływu roszczeń zdrowotnych na zachowanie zakupów konsumentów.
Ustawienie: Uczestnicy zakończą badanie na University of North Carolina (UNC) Mini Mart w Karolinie Północnej. Replika sklepu pozwala naukowcom eksperymentalnie ocenić wpływ cech detalicznych na zachowania konsumentów w kontrolowanym, rzeczywisty sposób. Wizyta potrwa około 90 minut.
Rekrutacja: dorosły CBD ostatnich 30-dniowych użytkowników, użytkownicy pozbawione prądu (użyj 12 miesięcy temu lub więcej) i podatni użytkownicy nigdy, w wieku 18–79 lat, zostaną rekrutowani do udziału. Aby rekrutować uczestników, ulotki zostaną opublikowani w publicznych lokalizacjach, które mogą dotrzeć do potencjalnych uczestników, takich jak chrześcijańskie stowarzyszenie mężczyzn (YMCA), biblioteki publiczne, sklepy CBD, dworzec autobusowy i lokalne restauracje. Ponadto reklamy e -mail zostaną wysłane za pośrednictwem Craigslist i odpowiednich list list. Zainteresowani potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz badań przesiewowych w celu ustalenia ich uprawnienia. Jeśli będą się kwalifikować, uczestnicy zostaną zaproszeni do zapisania się do badania. Około 420 uczestników zakończy badanie.
Poinformowana zgoda: Po ustaleniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną zaplanowani na jakiś czas, aby dotrzeć do Mini-Mart, aby wykonać zadanie zakupów. Uczestnicy wykażą elektroniczną świadomą zgodę po zameldowaniu w Mini-Mart i przed rozpoczęciem zadania zakupów.
Randomizacja: Po przybyciu do mini-MART uczestnicy będą losowo przydzielani do jednego z 2 warunków: 1) reklamy niezwiązanej z CBD (warunek kontroli) lub 2) reklamy CBD (warunek eksperymentalny). Uczestnicy będą mieli równe szanse na zrandaw w obu warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-79
- Mieszkaniec USA
Spełnia jedną z następujących kategorii używania CBD:
- Obecni użytkownicy CBD (ostatnie 30 -dniowe użycie) (n = 210)
- Nie obecni użytkownicy CBD (zużyj 12 miesięcy temu lub więcej) lub podatne nigdy nie użytkownik (n = 210)
- W stanie czytać i mówić po angielsku
- W stanie ukończyć ankietę na komputerze bez pomocy
- Chęć wykonania zadania zakupów w Mini Mart
Kryteria wykluczenia:
- Głośniki nieanglojęzyczne
- Mowsze niż 18 lat lub starsze niż 79 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne (reklamy inne niż CBD)
W warunkach kontroli Mini -Mart wyświetli 18 reklam, które są ogłoszeniem usług publicznych (PSA) - Wpisz wiadomości.
Reklamy te nie są powiązane z żadnymi produktami (CBD lub produktami spoza CBD) dostępnymi w Mini-Mart.
|
Uczestnicy zakończą 1 wizytę w zakupach i będą losowo przydzielani do jednego z 2 warunków: 1) reklamy spoza CBD (warunek kontroli) lub 2) reklamy CBD (warunek eksperymentalny).
Każdy warunek będzie miał około 20 reklam.
W każdym stanie uczestnik zostanie poproszony o zakup 3 produktów.
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne (reklamy CBD)
W warunkach eksperymentalnych Mini-Mart wyświetli 18 różnych reklam dla CBD i 1 pudełko na produkt CBD.
|
Uczestnicy zakończą 1 wizytę w zakupach i będą losowo przydzielani do jednego z 2 warunków: 1) reklamy spoza CBD (warunek kontroli) lub 2) reklamy CBD (warunek eksperymentalny).
Każdy warunek będzie miał około 20 reklam.
W każdym stanie uczestnik zostanie poproszony o zakup 3 produktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Purchase of at Least One CBD Product
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
The primary outcome is purchase of a CBD product.
The percent of participants who purchase at least one CBD product in each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Benefits of CBD
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
Twelve items will measure participants' perceptions about the possible benefits of CBD - the mean number of selected benefits for each group (CBD ads vs non-CBD ads).
Reporting the mean number of benefits selected (out of 12).
|
Hour 1 on day 1
|
|
Perceived Product Safety
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the participant perceives that the CBD product is safe to consume.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more perceived safety (i.e.
1- Not at all safe to 5- Extremely safe).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Willingness to Try CBD (Non-current CBD Users)
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
One item will be used to measure willingness to try CBD.
Response items are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more likelihood to try CBD (i.e.
1- Extremely Unlikely to 5- Extremely Likely).
The mean score and response option frequencies of each group (CBD ads vs non CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Outcome Scores
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
Eleven items will measure participants' perceptions about the possible outcomes of CBD.
Response items are on a 1 to 4 scale, with higher scores representing more agreement with the stated effect (i.e.
1- Strongly disagree to 4- Strongly agree).
The mean score and response option frequencies of each item for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
|
Product Appeal Scores
Ramy czasowe: Hour 1 on day 1
|
During the post shopping task survey, the Participant will randomly view 1 (out of 11) CBD-labeled products that were available to purchase in the Mini-Mart.
The Participant will respond to a one-item measure that assesses the extent to which the product is appealing to them.
Response options are on a 1 to 5 scale, with higher scores representing more appeal (i.e.
1- Not at all appealing to 5- Extremely appealing).
The overall mean score and response option frequencies for all products combined for each group (CBD ads vs non-CBD ads) will be reported.
|
Hour 1 on day 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Wagoner, DrPH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00115825
- 1R01DA051542 (Grant/umowa NIH USA)
- 40010563 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Drug Abuse)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .