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오피오이드 사용 장애 및 통증

2026년 6월 12일 업데이트: Yale University

이 관찰 연구의 목표는 오피오이드 사용 장애가있는 개인의 통증 회피 학습 기능 장애의 뇌 과정을 특성화하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

건강한 대조군과 비교하여 OUD를 가진 사람들은 통증에 반응하여 회피 학습이 손상됩니까? 이 회피 학습 기능 장애와 관련된 뇌 과정은 무엇입니까? 이러한 뇌 과정이 미래의 사용 또는 재발을 예측하는 역할을합니까?

연구자들은 OUD 및 건강한 대조군과 비교하여 회피 학습 기능 장애와 오피오이드 사용과의 관계를 결정합니다.

참가자는 FMRI 스캐너 내에서 학습 작업을 수행합니다. OUD를 가진 사람들은 향후 오피오이드 사용을 결정하기 위해 1 년 동안 추적 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 사용 장애 (OUD)는 매우 높은 재발률을 가진 만성 상태입니다. 1 년 이내에 치료를받는 환자의 80% 이상. Oud의 병인 과정을 이해하기 위해, 수사관들은 주요 음주 동기로 추구하는 보상에 중점을 두었습니다. 그러나 보상과 감각 추구는 OUD의 초기 단계의 중심이 될 수 있지만, 피하기 대처 행동으로서 술을 마시는 것이 Oud의 유지에 더 중요한 역할을한다는 것이 적습니다. 구체적으로, 오피오이드가 증가함에 따라, 철수의 혐오감에 대한 개인의 강화 된 민감도에 의해 소비가 점점 더 많이 주도되고있다. 이는 동기 부여의 근본적인 이동이 OUD에서 양성에서 부정적인 강화로 이동 함을 나타냅니다. 역설적으로, 사용자는 고통스러운 신체적, 정서적 상태를 피하기 위해 오피오이드를 찾고 있지만, 만성 오피오이드는 통증 반응성을 높이고, 이는 약물 사용을 회피 대처 전략으로 더욱 동기를 부여합니다. 시간이 지남에 따라, 이러한 부적응 행동은인지 제어에 점차 적합하지 않으며, 약물 사용 및 고통의 나선형주기에서 사용자를 포획합니다. 따라서 연구자들은 기능 장애 회피 학습이 OUD의 중심 병리 생리 학적 과정이라고 가정합니다.

회피 학습은 통증 반응성과인지 제어 및 기본 뇌 회로의 산물입니다. 그러나 OUD를 가진 개인에서는 회피 학습과 회로 프로세스가 어떻게 손상되는지는 여전히 불분명합니다. 이 연구는 회피 학습 적자를 OUD의 주요 메커니즘으로 조사함으로써 이러한 중요한 연구 차이를 채우는 것을 목표로합니다.

현재의 제안은 피하는 학습에 대한 신경 영상, 생리적 기록 및 임상 평가를 활용하여 HC (Healthy Controls)와 구별하는 마커 세트를 식별하고, 이러한 마커의 "진단"정확도를 평가하고, 이들이 재발을 예측할 수있는 방법을 설명합니다. . 조사관은 또한 보상 학습을 OUD에서의 역할을 차별화하는 대조로 조사 할 것입니다. 회피 및 보상 학습은 참가자가 전기 충격을 피하고 보상을 최적화하기 위해 큐를 결과와 연관시키는 법을 배우는 확률 론적 학습 GO/NO-GO 과제를 통해 운영 될 것입니다. 첫째, 연구자들은 OUD 환자의 피 및 보상 학습의 뇌 기능 장애를 식별하고 임상 및 약물 사용 특성과의 상호 관계를 확립 할 것입니다. 다음으로, 계속 모집하는 것 외에도, 조사관은 12 개월 동안 OUD 환자와 후속 조치를 취할 것입니다. 조사관은 또한 오피오이드 일반 사용자와 후속 조치를 취하여 시간이 지남에 따라 오피오이드 사용의 변화를 결정합니다.

OUD 및 HCS를 가진 개인은 CT의 Bridgeport 지역 Hartford의 Greater New Haven에서 모집됩니다. OUD를 가진 사람들은 물질 남용 치료 단위 (SATU) 및 코네티컷 정신 건강 센터 (CMHC)와 같은 치료 프로그램에 게시 된 전단지 및 브로셔를 본 전단지와 브로셔를 기반으로하는자가 참조에 의해 그려집니다. 입. HC는 전단지와 광고 또는 입소문으로 커뮤니티에서 모집됩니다.

21 세에서 60 세 사이의 OUD (45 명의 여성)를 가진 90 명의 ​​치료를 찾는 개인과 중등도에서 중증의 진단을 충족시키는 것이 연구에 참여하도록 모집됩니다.

치료를받지 않는 21-60 세 사이의 정기적 인 오피오이드 사용 (즉, 적어도 주당, 비 처방전) (20 명의 여성)도 모집됩니다.

일치하는 인구 통계 (연령, 성별, 인종 및 교육 포함)가있는 90 개의 HC (45 명의 여성)가 모집됩니다. HCS는 적격성을 확인하기 위해 동일한 섭취 평가를받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Connecticut Mental Health Center, S105
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 추구 OUD 환자는 지역 클리닉에서 모집됩니다. OUD가 치료와 건강한 통제를 찾지 않는 사람들은 뉴 헤이븐과 코네티컷 주 주변 지역에서 모집됩니다.

설명

오피오이드 사용 장애가있는 환자 (Oud)

연구에 포함시킬 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 21-60 세 사이.
  2. 서면 동의서를 읽고 쓰고 작성할 수 있습니다.
  3. 중등도에서 중증 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하십시오. 연구 진입 전에 과도한 오피오이드 사용을 자체보고하고 소변 독성학 검사에 의해 검증; 그들의 멍청한 치료를 추구합니다.
  4. 주요 의학적 질병, 머리 부상의 병력 또는 신경 질환이없는 신체적 건강
  5. 향후 12 개월 안에 (후속 목적) 주에서 이주 할 계획이 없습니다.
  6. 현재 치료를 받거나 현재 OUD 치료를 받고 있습니다.
  7. 영어를 말하십시오
  8. 최소 4 주 동안 OUD를위한 입원 환자 또는 외래 환자 치료 프로그램에 등록되었습니다.

제외 기준 :

  1. 신경 학적, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요한 현재 의학적 상태.
  2. 의식 상실로 인한 머리 부상의 역사 (> 30 분).
  3. 현재 또는 과거 DSM-IV 또는 DSM 5 입원이 필요한 주요 정신 장애 (오피오이드 및 니코틴 사용 장애 제외)의 진단 또는 4 주 이상 일일 약물이 필요했습니다. 이러한 약물에는 항우울제, 항콜린 제, 항 정신병 약, 불안 완화제, 리튬, 약초, 심리 운동 효과가있는 약물 또는 불안 완화제, 자극제 또는 항 정신병 약물, 기타 정신 활성 약물 및 간식/hypnotics를 포함한 약물을 포함하여 명시되지 않은 정신성 약물이 포함됩니다. 치료가 필요한 현재 우울 또는 불안 증상이있는 개인은 이러한 증상에 대해 현재 치료를 받고 있습니다.
  4. 신체 또는 기타 MR 금기에 대한 외국 강자성 금속 물체가있는 대상은 제외됩니다. 이전에 금속 산업이나 금속 부스러기에서 근무한 개인 (MRI 동안 눈에 남아있는 금속 입자의 위험으로 인해).
  5. 임신 또는 수유 여성은 연구를 위해 모집되지 않습니다.
  6. MRI 스캐너 (자체보고)에서 최대 2 시간 동안 등을 대고 편안하게 평평하게 놓을 수 없거나 기꺼이 누울 수 없습니다.
  7. 체중> 550 lbs. MR 스캐너 베드는 550 파운드의 중량 제한으로 테스트됩니다.
  8. 향후 12 개월 안에 (후속 목적으로) 주 밖으로 이주하는 pplan은 없습니다.
  9. 여전히 상당한 금단 증상이 있습니다.

정기적 인 오피오이드 사용을 가진 개인

연구에 포함시킬 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 21-60 세 사이.
  2. 서면 동의서를 읽고 쓰고 작성할 수 있습니다.
  3. 매주 비 처방되지 않은 오피오이드를 사용하십시오.
  4. 주요 의학적 질병, 머리 부상의 병력 또는 신경 질환이없는 신체적 건강
  5. 향후 12 개월 안에 (후속 목적) 주에서 이주 할 계획이 없습니다.
  6. 영어를 말하십시오

제외 기준 :

  1. 신경 학적, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요한 현재 의학적 상태.
  2. 의식 상실로 인한 머리 부상의 역사 (> 30 분).
  3. 현재 또는 과거 DSM-IV 또는 DSM 5 입원이 필요한 주요 정신 장애 (오피오이드 및 니코틴 사용 장애 제외)의 진단 또는 4 주 이상 일일 약물이 필요했습니다. 이러한 약물에는 항우울제, 항콜린 제, 항 정신병 약, 불안 완화제, 리튬, 약초, 심리 운동 효과가있는 약물 또는 불안 완화제, 자극제 또는 항 정신병 약물, 기타 정신 활성 약물 및 간식/hypnotics를 포함한 약물을 포함하여 명시되지 않은 정신성 약물이 포함됩니다. 치료가 필요한 현재 우울 또는 불안 증상이있는 개인은 이러한 증상에 대해 현재 치료를 받고 있습니다.
  4. 신체 또는 기타 MR 금기에 대한 외국 강자성 금속 물체가있는 대상은 제외됩니다.
  5. 임신 또는 수유 여성은 연구를 위해 모집되지 않습니다.
  6. MRI 스캐너 (자체보고)에서 최대 2 시간 동안 등을 대고 편안하게 평평하게 놓을 수 없거나 기꺼이 누울 수 없습니다.
  7. 체중> 550 lbs. MR 스캐너 베드는 550 파운드의 중량 제한으로 테스트됩니다.

정기적 인 오피오이드 사용을 가진 개인

연구에 포함시킬 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 21-60 세 사이.
  2. 서면 동의서를 읽고 쓰고 작성할 수 있습니다.
  3. 매주 비 처방되지 않은 오피오이드를 사용하십시오.
  4. 주요 의학적 질병, 머리 부상의 병력 또는 신경 질환이없는 신체적 건강
  5. 향후 12 개월 안에 (후속 목적) 주에서 이주 할 계획이 없습니다.
  6. 영어를 말하십시오

제외 기준 :

  1. 신경 학적, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요한 현재 의학적 상태.
  2. 의식 상실로 인한 머리 부상의 역사 (> 30 분).
  3. 현재 또는 과거 DSM-IV 또는 DSM 5 입원이 필요한 주요 정신 장애 (오피오이드 및 니코틴 사용 장애 제외)의 진단 또는 4 주 이상 일일 약물이 필요했습니다. 이러한 약물에는 항우울제, 항콜린 제, 항 정신병 약, 불안 완화제, 리튬, 약초, 심리 운동 효과가있는 약물 또는 불안 완화제, 자극제 또는 항 정신병 약물, 기타 정신 활성 약물 및 간식/hypnotics를 포함한 약물을 포함하여 명시되지 않은 정신성 약물이 포함됩니다. 치료가 필요한 현재 우울 또는 불안 증상이있는 개인은 이러한 증상에 대해 현재 치료를 받고 있습니다.
  4. 신체 또는 기타 MR 금기에 대한 외국 강자성 금속 물체가있는 대상은 제외됩니다.
  5. 임신 또는 수유 여성은 연구를 위해 모집되지 않습니다.
  6. MRI 스캐너 (자체보고)에서 최대 2 시간 동안 등을 대고 편안하게 평평하게 놓을 수 없거나 기꺼이 누울 수 없습니다.
  7. 체중> 550 lbs. MR 스캐너 베드는 550 파운드의 중량 제한으로 테스트됩니다.

정기적 인 오피오이드 사용을 가진 개인

연구에 포함시킬 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  1. 21-60 세 사이.
  2. 서면 동의서를 읽고 쓰고 작성할 수 있습니다.
  3. 매주 비 처방되지 않은 오피오이드를 사용하십시오.
  4. 주요 의학적 질병, 머리 부상의 병력 또는 신경 질환이없는 신체적 건강
  5. 향후 12 개월 안에 (후속 목적) 주에서 이주 할 계획이 없습니다.
  6. 영어를 말하십시오

제외 기준 :

  1. 신경 학적, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요한 현재 의학적 상태.
  2. 의식 상실로 인한 머리 부상의 역사 (> 30 분).
  3. 현재 또는 과거 DSM-IV 또는 DSM 5 입원이 필요한 주요 정신 장애 (오피오이드 및 니코틴 사용 장애 제외)의 진단 또는 4 주 이상 일일 약물이 필요했습니다. 이러한 약물에는 항우울제, 항콜린 제, 항 정신병 약, 불안 완화제, 리튬, 약초, 심리 운동 효과가있는 약물 또는 불안 완화제, 자극제 또는 항 정신병 약물, 기타 정신 활성 약물 및 간식/hypnotics를 포함한 약물을 포함하여 명시되지 않은 정신성 약물이 포함됩니다. 치료가 필요한 현재 우울 또는 불안 증상이있는 개인은 이러한 증상에 대해 현재 치료를 받고 있습니다.
  4. 신체 또는 기타 MR 금기에 대한 외국 강자성 금속 물체가있는 대상은 제외됩니다.
  5. 임신 또는 수유 여성은 연구를 위해 모집되지 않습니다.
  6. MRI 스캐너 (자체보고)에서 최대 2 시간 동안 등을 대고 편안하게 평평하게 놓을 수 없거나 기꺼이 누울 수 없습니다.
  7. 체중> 550 lbs. MR 스캐너 베드는 550 파운드의 중량 제한으로 테스트됩니다.

건강한 대조군 (HC) 포함 기준

  1. 1821-60 세 사이.
  2. 서면 동의서를 읽고 쓰고 작성할 수 있습니다.
  3. OUD 참가자와 일치하는 인구 통계.
  4. 영어를 말하십시오

제외 기준 :

  1. 축 I (니코틴 사용 제외) 장애의 현재 또는 이력에 대한 기준을 충족하십시오.
  2. 신경 학적, 심혈관, 내분비, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요한 현재 의학적 상태. 의식 상실로 인한 머리 부상의 역사 (> 30 분).

4. 신체 또는 기타 MR 금기에 대한 외국 강자성 금속 물체가있는 피험자는 제외됩니다.

5. 임신 또는 수유 여성은 연구를 위해 모집되지 않습니다. 6. MRI 스캐너 (자체보고)에서 최대 2 시간 동안 등을 대고 편안하게 평평하게 놓을 수 없거나 기꺼이 누울 수 없습니다.

7. 체중> 550 lbs. MR 스캐너 베드는 550 파운드의 중량 제한으로 테스트됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오피오이드 사용 장애
OUD 진단을 가진 개인
행동: 오피오이드 사용을 결정하기 위해 12 개월 동안의 후속 인터뷰
후속 조치
건강한 통제
약물이없는 건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회피 학습 측정
기간: 1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
응답 시간 및 성능 정확도에 의해 정량화 된 회피 학습의 작업 성능 측정. OUD를 가진 사람들은 성능 정확도가 낮아지고 학습 속도가 낮아지고 회피 학습 중에는 건강한 통제에 비해 응답 시간이 높아질 것으로 예상됩니다.
1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
오피오이드 사용
기간: 12 개월 후속 기간 동안
기준선 방문 후 오피오이드 사용의 양은 주당 시간으로 측정됩니다. 타임 라인 후속 방법은 후속 기간 동안 오피오이드 사용량을 평가하는 데 사용됩니다. 연구자들은 회피 학습 적자와 관련 하여이 오피오이드 사용량을 조사 할 것입니다. 연구자들은 기준선에서 오피오이드의 매주 더 높은 사용을 예측하기 위해 더 큰 회피 기능 장애를 기대합니다.
12 개월 후속 기간 동안
회피 학습 중 뇌 활동
기간: 1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
작업 성능 중 회피 학습 및 회피 학습 기능 장애와 관련된 뇌 활성화 규모. 뇌 활성화는 회피 학습 대 중립 조건 사이의 대비를 사용하여 계산됩니다. 두 주제 그룹 (즉, OUD 대 HC) 사이의 대비도 조사됩니다. 연구자들은 OUD 환자가 건강한 대조군에 비해 회피 학습 동안 통증 회로에서 더 큰 활성화를 나타낼 것으로 기대합니다. 또한, 통증 회로 활성화는 추적 기간 동안 오피오이드 사용 심각도와 관련하여 평가 될 것이다.
1 일 (동의 및 임상 평가 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성과 남성의 회피 학습 률 비교
기간: 1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
오피오이드 사용 장애가있는 사람들의 회피 학습 기능 장애의 성별 차이. 여성과 남성의 비교는 회피 학습 과제 성과 (예 : 성능 정확도, 응답 시간)와 관련하여 수행됩니다.
1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
여성과 남성의 회피 학습 중 뇌 활동 비교
기간: 1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
피하기 학습 중에 뇌 활성화와 관련하여 여성과 남성의 비교는 회피 행동 학습 동안 여성이나 남성이 더 높은 뇌 활동 진폭을 가질 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
회피 학습과 오피오이드 사용의 성별 차이 사이의 관계
기간: 1 일 (동의 및 임상 평가 직후)
조사관은 오피오이드 사용 심각도가 회피 학습 성능의 차이와 관계가 있는지 여부를 조사 할 것입니다.
1 일 (동의 및 임상 평가 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Thang M Le, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000039121
  • 4R00AA029716-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 IPD를 공유 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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