- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800703
Zaburzenie i ból używania opioidów
Celem tego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie procesów mózgowych dysfunkcji uczenia się bólu u osób z zaburzeniami stosowania opioidów (Oud). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
W porównaniu ze zdrowymi kontrolami, czy osoby z OUD wykazują upośledzone uczenie się unikania w odpowiedzi na ból? Jakie są procesy mózgu związane z tymi dysfunkcją uczenia się unikania? Czy te procesy mózgu służą do przewidywania przyszłego użycia lub nawrotu?
Naukowcy porównają osoby z OUD i zdrowymi kontrolami, aby określić dysfunkcję uczenia się unikania i jego związek z używaniem opioidów.
Uczestnicy będą wykonywać zadanie uczenia się w skanerze FMRI. Osoby z Oudem będą również śledzone na rok, aby określić przyszłe wykorzystanie opioidów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie używania opioidów (Oud) jest przewlekłym stanem o wyjątkowo wysokich wskaźnikach nawrotów. Ponad 80% pacjentów otrzymujących nawrót leczenia w ciągu roku. Aby zrozumieć procesy etiologiczne OUD, badacze skupili się na poszukiwaniu nagród jako podstawowego motywu picia. Jednakże, podczas gdy nagroda i uczucie odczucia mogą być kluczowe dla wczesnych stadiów Oud, zakłada się, że picie jako zachowanie radzenia sobie z unikaniem odgrywa bardziej kluczową rolę w utrzymaniu Oudu. W szczególności, gdy eskaluje opioidy, konsumpcja jest coraz bardziej napędzana przez zwiększoną wrażliwość jednostek na awersyjne konsekwencje wycofania. Wskazuje to na fundamentalne przesunięcie motywacji z dodatniego na negatywne wzmocnienie w Oudu. Paradoksalnie, podczas gdy użytkownicy szukają opioidów, aby uniknąć bolesnych stanów fizycznych i emocjonalnych, przewlekłe stosowanie opioidów zwiększa reaktywność bólu, co dodatkowo motywuje używanie narkotyków jako strategię radzenia sobie z unikaniem. Z czasem to niewłaściwe zachowanie staje się stopniowo mniej podatne na kontrolę poznawczą, zatrzymując użytkowników w spiralnym cyklu używania narkotyków i stresu. Badacze hipotezują zatem, że uczenie się dysfunkcyjnego unikania jest centralnym procesem patofizjologicznym OUD.
Uczenie się unikania jest produktem reaktywności bólu i kontroli poznawczej i ich leżących u podstaw obwodów mózgu. Jednak sposób, w jaki uczenie się unikania i jego procesy obwodów są narażone na osoby z OUD, pozostaje niejasne. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej ważnej luki w badaniach poprzez badanie deficytów uczenia się unikania jako głównego mechanizmu Oudu.
Obecna propozycja wykorzystuje neuroobrazowanie, zapisy fizjologiczne i oceny kliniczne uczenia się unikania w celu zidentyfikowania zestawu markerów w celu odróżnienia osób z OUD od zdrowych kontroli (HC), oceniają „diagnostyczną” dokładność tych markerów i opisać, w jaki sposób mogą one przewidzieć reloszy . Śledczy zbadają również uczenie się nagrody jako kontrast w celu odróżnienia swojej roli w Oud. Unikanie i uczenie się nagradzania będą działać za pomocą probabilistycznego uczenia się, w którym uczestnicy uczą się kojarzyć wskazówki z wynikami, aby uniknąć porażek prądu i zoptymalizować nagrodę. Po pierwsze, badacze zidentyfikują dysfunkcje mózgu w unikaniu i nagradzaniu uczenia się u pacjentów OUD i ustanowią swoje powiązania z charakterystyką kliniczną i używania narkotyków. Następnie, oprócz ciągłej rekrutacji, śledczy będą kontynuować pacjentów z Oudu przez 12 miesięcy w celu zidentyfikowania predyktorów nawrotu. Śledczy będą również obserwować ze zwykłymi użytkownikami opioidów w celu ustalenia zmian w użyciu opioidów w czasie.
Osoby z OUD i HCS zostaną rekrutowane z Greater New Haven, Hartford, Bridgeport w CT. Osoby z OUD będą narysowane przez samoreferralne oparte na oglądaniu ulotek i broszur opublikowanych na programach leczenia, takich jak Substancja Abuse Treatment Unit (SATU) i Connecticut Mental Health Center (CMHC), reklamami badania lub słowo usta. HCS będzie rekrutowany ze społeczności przez ulotki i reklamy lub ustnie.
Dziewięćdziesiąt osób poszukujących leczenia z OUD (45 kobiet) w wieku od 21 do 60 lat i spełnieniem diagnozy umiarkowanego do ciężkiego Oudu zostanie zrekrutowanych do udziału w badaniu.
Zatrudnione zostanie również czterdzieści osób z regularnym używaniem opioidów (tj. Co najmniej tygodniowo, nie receptowane) (20 kobiet) w wieku od 21 do 60 lat, które nie szukają leczenia.
Dziewięćdziesiąt HC (45 kobiet) z pasującymi demografią (w tym wiekiem, seksem, rasą i edukacją) będzie rekrutowanych. HCS przejdzie te same oceny przyjmowania w celu potwierdzenia kwalifikowalności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thang M Le, PhD
- Numer telefonu: 203-974-7360
- E-mail: thang.le@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chiang-shan R Li, MD, PhD
- Numer telefonu: 203-974-7354
- E-mail: chiang-shan.li@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Rekrutacyjny
- Connecticut Mental Health Center, S105
-
Kontakt:
- Thang M Le, PhD
- Numer telefonu: 203-974-7360
- E-mail: thang.le@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci z zaburzeniem używania opioidów (Oud)
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, jednostka musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- W wieku 21-60 lat.
- W stanie czytać, pisać i dostarczać pisemną świadomą zgodę.
- Spełniać kryteria DSM-5 w przypadku zaburzenia umiarkowanego do ciężkiego stosowania opioidów; zgłaszane przez nadmierne stosowanie opioidów przed badaniem i weryfikowane przez testy toksykologiczne moczu; Poszukiwanie leczenia ich Oud.
- Zdrowe fizycznie bez poważnych chorób medycznych, historia urazu głowy lub jakichkolwiek chorób neurologicznych
- Brak planów przeniesienia się poza stanem w ciągu najbliższych 12 miesięcy (do celów kontrolnych).
- Obecnie poszukujący leczenia lub obecnie leczenia OUD.
- Mów po angielsku
- Zostały zapisane do programu leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego przez OUD przez co najmniej 4 tygodnie.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie znaczące obecne choroby, takie jak neurologiczne, sercowo -naczyniowe, hormonalne, nerkowe, wątrobowe, patologia tarczycy.
- Historia urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
- Obecna lub przeszła DSM-IV lub DSM 5 Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (inne niż zaburzenia stosowania opioidów i nikotyny), które wymagały hospitalizacji lub wymagające codziennych leków przez ponad 4 tygodnie. Takie leki obejmują leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, litowe, leki psychotropowe, które nie zostały określone inaczej, w tym produkty ziołowe, leki z działaniem psychomotorycznym lub z alkoholem, stymulantem lub środkami przeciwpsychotycznymi, żadnymi innymi lekami psychoaktywnymi i sedtywami/hipnotykami. Osoby z obecnymi objawami depresyjnymi lub lękowymi wymagającymi leczenia lub obecnie leczenia tych objawów zostaną wykluczone.
- Wszelkie osoby z obcymi ferromagnetycznymi przedmiotami metali w ich ciele lub innymi przeciwwskazaniami, zostaną wykluczeni. Osoby, które wcześniej pracowały w branży metali lub z wiórami metali (z powodu ryzyka pozostałych cząstek metali poruszających się w oko podczas MRI).
- Do badania nie będą rekrutowane kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Nie może lub nie chętnie leżeć wygodnie płasko na plecach przez okres do 2 godzin w skanerze MRI (raport własny).
- Masa ciała> 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do granicy wagi 550 funtów.
- Żadnych Pplansów do przeniesienia poza stanem w ciągu najbliższych 12 miesięcy (do celów kontrolnych).
- Nadal doświadczają znaczących objawów odstawienia.
Osoby z regularnym używaniem opioidów
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, jednostka musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- W wieku 21-60 lat.
- W stanie czytać, pisać i dostarczać pisemną świadomą zgodę.
- Używaj nierepisanych opioidów co tydzień lub dłużej.
- Zdrowe fizycznie bez poważnych chorób medycznych, historia urazu głowy lub jakichkolwiek chorób neurologicznych
- Brak planów przeniesienia się poza stanem w ciągu najbliższych 12 miesięcy (do celów kontrolnych).
- Mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie znaczące obecne choroby, takie jak neurologiczne, sercowo -naczyniowe, hormonalne, nerkowe, wątrobowe, patologia tarczycy.
- Historia urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
- Obecna lub przeszła DSM-IV lub DSM 5 Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (inne niż zaburzenia stosowania opioidów i nikotyny), które wymagały hospitalizacji lub wymagające codziennych leków przez ponad 4 tygodnie. Takie leki obejmują leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, litowe, leki psychotropowe, które nie zostały określone inaczej, w tym produkty ziołowe, leki z działaniem psychomotorycznym lub z alkoholem, stymulantem lub środkami przeciwpsychotycznymi, żadnymi innymi lekami psychoaktywnymi i sedtywami/hipnotykami. Osoby z obecnymi objawami depresyjnymi lub lękowymi wymagającymi leczenia lub obecnie leczenia tych objawów zostaną wykluczone.
- Wszelkie osoby z obcymi ferromagnetycznymi przedmiotami metali w ich ciele lub innymi przeciwwskazaniami, zostaną wykluczeni.
- Do badania nie będą rekrutowane kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Nie może lub nie chętnie leżeć wygodnie płasko na plecach przez okres do 2 godzin w skanerze MRI (raport własny).
- Masa ciała> 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do granicy wagi 550 funtów.
Osoby z regularnym używaniem opioidów
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, jednostka musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- W wieku 21-60 lat.
- W stanie czytać, pisać i dostarczać pisemną świadomą zgodę.
- Używaj nierepisanych opioidów co tydzień lub dłużej.
- Zdrowe fizycznie bez poważnych chorób medycznych, historia urazu głowy lub jakichkolwiek chorób neurologicznych
- Brak planów przeniesienia się poza stanem w ciągu najbliższych 12 miesięcy (do celów kontrolnych).
- Mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie znaczące obecne choroby, takie jak neurologiczne, sercowo -naczyniowe, hormonalne, nerkowe, wątrobowe, patologia tarczycy.
- Historia urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
- Obecna lub przeszła DSM-IV lub DSM 5 Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (inne niż zaburzenia stosowania opioidów i nikotyny), które wymagały hospitalizacji lub wymagające codziennych leków przez ponad 4 tygodnie. Takie leki obejmują leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, litowe, leki psychotropowe, które nie zostały określone inaczej, w tym produkty ziołowe, leki z działaniem psychomotorycznym lub z alkoholem, stymulantem lub środkami przeciwpsychotycznymi, żadnymi innymi lekami psychoaktywnymi i sedtywami/hipnotykami. Osoby z obecnymi objawami depresyjnymi lub lękowymi wymagającymi leczenia lub obecnie leczenia tych objawów zostaną wykluczone.
- Wszelkie osoby z obcymi ferromagnetycznymi przedmiotami metali w ich ciele lub innymi przeciwwskazaniami, zostaną wykluczeni.
- Do badania nie będą rekrutowane kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Nie może lub nie chętnie leżeć wygodnie płasko na plecach przez okres do 2 godzin w skanerze MRI (raport własny).
- Masa ciała> 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do granicy wagi 550 funtów.
Osoby z regularnym używaniem opioidów
Aby kwalifikować się do włączenia do badania, jednostka musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- W wieku 21-60 lat.
- W stanie czytać, pisać i dostarczać pisemną świadomą zgodę.
- Używaj nierepisanych opioidów co tydzień lub dłużej.
- Zdrowe fizycznie bez poważnych chorób medycznych, historia urazu głowy lub jakichkolwiek chorób neurologicznych
- Brak planów przeniesienia się poza stanem w ciągu najbliższych 12 miesięcy (do celów kontrolnych).
- Mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie znaczące obecne choroby, takie jak neurologiczne, sercowo -naczyniowe, hormonalne, nerkowe, wątrobowe, patologia tarczycy.
- Historia urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
- Obecna lub przeszła DSM-IV lub DSM 5 Diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego (inne niż zaburzenia stosowania opioidów i nikotyny), które wymagały hospitalizacji lub wymagające codziennych leków przez ponad 4 tygodnie. Takie leki obejmują leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, litowe, leki psychotropowe, które nie zostały określone inaczej, w tym produkty ziołowe, leki z działaniem psychomotorycznym lub z alkoholem, stymulantem lub środkami przeciwpsychotycznymi, żadnymi innymi lekami psychoaktywnymi i sedtywami/hipnotykami. Osoby z obecnymi objawami depresyjnymi lub lękowymi wymagającymi leczenia lub obecnie leczenia tych objawów zostaną wykluczone.
- Wszelkie osoby z obcymi ferromagnetycznymi przedmiotami metali w ich ciele lub innymi przeciwwskazaniami, zostaną wykluczeni.
- Do badania nie będą rekrutowane kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
- Nie może lub nie chętnie leżeć wygodnie płasko na plecach przez okres do 2 godzin w skanerze MRI (raport własny).
- Masa ciała> 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do granicy wagi 550 funtów.
Zdrowe kryteria włączenia kontroli (HC)
- W wieku 1821–60 lat.
- W stanie czytać, pisać i dostarczać pisemną świadomą zgodę.
- Dane demograficzne pasujące do uczestników oud.
- Mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Spełniają kryteria obecnego lub historii jakiejkolwiek osi I (z wyjątkiem używania nikotyny).
- Wszelkie znaczące obecne choroby, takie jak neurologiczne, sercowo -naczyniowe, hormonalne, nerkowe, wątrobowe, patologia tarczycy. Historia urazu głowy z utratą przytomności (> 30 minut).
4. Wszelkie osoby z obcymi ferromagnetycznymi przedmiotami metali w ich ciele lub innymi przeciwwskazaniami, zostaną wykluczone.
5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie będą rekrutowane do badania. 6. Nie może lub nie chętnie leżeć wygodnie płasko na plecach przez maksymalnie 2 godziny w skanerze MRI (raport własny).
7. Masa ciała> 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do granicy wagi 550 funtów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenie używania opioidów
Osoby z diagnozą Oud
|
Podejmować właściwe kroki
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby bez zaburzeń używania substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie pomiaru uczenia się
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Miarz wykonania zadania uczenia się unikania, określony ilościowo według czasu reakcji i dokładności wydajności.
Oczekuje się, że osoby z OUD będą miały niższą dokładność wydajności, niższy wskaźniki uczenia się i wyższy czas reakcji podczas uczenia się unikania w stosunku do zdrowych kontroli
|
Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: W 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Ilość używania opioidów po wizycie wyjściowej, mierzona czasem użytkowania tygodniowo.
Na ocenę ilości zastosowania opioidów zostanie zastosowana metoda z powrotem na harmonogram w okresie obserwacji.
Badacze zbadają tę ilość używania opioidów w związku z deficytami uczenia się unikania.
Badacze oczekują większej dysfunkcji unikania na początku przewidywania wyższego tygodniowego stosowania opioidów
|
W 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Aktywność mózgu podczas uczenia się unikania
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Wielkość aktywacji mózgu związana z uczeniem się i uczenie się unikania i unikanie dysfunkcji podczas wykonywania zadania.
Aktywacja mózgu zostanie obliczona przy użyciu kontrastu między uczeniem się unikania a warunkami neutralnymi.
Badane zostaną również kontrasty między dwiema grupami badani (tj. Oud vs. HC).
Badacze oczekują, że pacjenci Oud będą wykazywać większe aktywacje w obwodzie bólu podczas uczenia się unikania w stosunku do zdrowych kontroli.
Dodatkowo aktywacja obwodów bólu zostanie oceniona w związku z nasileniem stosowania opioidów w okresie obserwacji.
|
Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika uczenia się unikania kobiet i mężczyzn
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Różnice płciowe w uczeniu się uczenia się dysfunkcji u osób z zaburzeniem używania opioidów.
Porównanie kobiet i mężczyzn zostanie przeprowadzone w związku z ich wykonywaniem zadania uczenia się (np. Dokładność wydajności, czas reakcji)
|
Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
|
Porównanie aktywności mózgu podczas unikania uczenia się między kobietami i mężczyznami
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Porównanie kobiet i mężczyzn zostanie przeprowadzone w odniesieniu do ich aktywacji mózgu podczas uczenia się, aby ustalić, czy kobiety lub mężczyźni mogą mieć wyższą amplitudę aktywności mózgu podczas uczenia się zachowań unikania.
|
Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
|
Związek między różnicami płciowymi w uczeniu się unikania a używaniem opioidów
Ramy czasowe: Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Śledczy zbadają, czy nasilenie używania opioidów ma związek z różnicami w uczeniu się unikania.
|
Dzień 1 (bezpośrednio po wyrażeniu zgody i oceny klinicznej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thang M Le, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baker TB, Piper ME, McCarthy DE, Majeskie MR, Fiore MC. Addiction motivation reformulated: an affective processing model of negative reinforcement. Psychol Rev. 2004 Jan;111(1):33-51. doi: 10.1037/0033-295X.111.1.33.
- Carcoba LM, Contreras AE, Cepeda-Benito A, Meagher MW. Negative affect heightens opiate withdrawal-induced hyperalgesia in heroin dependent individuals. J Addict Dis. 2011 Jul-Sep;30(3):258-70. doi: 10.1080/10550887.2011.581985.
- Ren ZY, Shi J, Epstein DH, Wang J, Lu L. Abnormal pain response in pain-sensitive opiate addicts after prolonged abstinence predicts increased drug craving. Psychopharmacology (Berl). 2009 Jun;204(3):423-9. doi: 10.1007/s00213-009-1472-0. Epub 2009 Jan 27.
- Grella CE, Lovinger K. 30-year trajectories of heroin and other drug use among men and women sampled from methadone treatment in California. Drug Alcohol Depend. 2011 Nov 1;118(2-3):251-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.04.004. Epub 2011 May 6.
- Le TM, Zhornitsky S, Wang W, Zhang S, Li CR. Problem drinking alters gray matter volume and food cue responses of the lateral orbitofrontal cortex. Addict Biol. 2021 Jan;26(1):e12857. doi: 10.1111/adb.12857. Epub 2019 Nov 20.
- Wang W, Zhornitsky S, Le TM, Zhang S, Li CR. Heart Rate Variability, Cue-Evoked Ventromedial Prefrontal Cortical Response, and Problem Alcohol Use in Adult Drinkers. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Jun;5(6):619-628. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.013. Epub 2019 Dec 30.
- Le TM, Chao H, Levy I, Li CR. Age-Related Changes in the Neural Processes of Reward-Directed Action and Inhibition of Action. Front Psychol. 2020 Jun 10;11:1121. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01121. eCollection 2020.
- Le TM, Zhang S, Zhornitsky S, Wang W, Li CR. Neural correlates of reward-directed action and inhibition of action. Cortex. 2020 Feb;123:42-56. doi: 10.1016/j.cortex.2019.10.007. Epub 2019 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000039121
- 4R00AA029716-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .