Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Opioid -Gebrauchsstörung und Schmerzen

12. Juni 2026 aktualisiert von: Yale University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Gehirnprozesse der Schmerzvermeidung von Lernstörungen bei Personen mit Opioid -Nutzungsstörung (OUD) zu charakterisieren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Zeigen Sie im Vergleich zu gesunden Kontrollen diejenigen mit OUD ein beeinträchtigtes Vermeidungslernen als Reaktion auf Schmerzen? Was sind die Gehirnprozesse, die mit dieser Vermeidung von Lernfunktionsstörungen verbunden sind? Dienen diese Gehirnprozesse dazu, zukünftige Verwendung oder Rückfälle vorherzusagen?

Forscher werden diejenigen mit OUD und gesunden Kontrollen vergleichen, um die Lernfunktionsstörung der Vermeidung zu bestimmen, und deren Beziehung zum Opioidkonsum.

Die Teilnehmer werden in einem fMRI -Scanner eine Lernaufgabe ausführen. Diejenigen mit OUD werden auch für ein Jahr nachverfolgt, um den zukünftigen Opioidkonsum zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioid -Nutzungsstörung (OUD) ist eine chronische Erkrankung mit außergewöhnlich hohen Rückfallraten. Über 80% der Patienten, die einen Behandlungsentwurf innerhalb eines Jahres erhalten. Um die ätiologischen Prozesse von OUD zu verstehen, haben sich die Ermittler auf die Suche nach Belohnungen als primäres Trinkmotiv konzentriert. Während die Belohnung und das Sensationssuche für die frühen Stadien von OUD von zentraler Bedeutung sein können, wird festgestellt, dass das Trinken als Vermeidungsverhalten eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung von OUD spielt. Insbesondere, wenn Opioid eskaliert, wird der Konsum zunehmend von der verstärkten Empfindlichkeit der Individuen gegenüber den aversiven Folgen des Entzuges angetrieben. Dies weist auf eine grundlegende Verschiebung der Motivation von positiv auf negative Verstärkung in OUD hin. Während Benutzer nach Opioid suchen, um schmerzhafte körperliche und emotionale Zustände zu vermeiden, erhöht der chronische Opioidkonsum die Schmerzreaktivität, was den Drogenkonsum als Vermeidungsbewegungsstrategie weiter motiviert. Im Laufe der Zeit wird dieses Maladaptive Verhalten für die kognitive Kontrolle zunehmend weniger zugänglich und fängt die Benutzer in einem Spiralzyklus von Drogenkonsum und Belastung ein. Die Forscher nehmen daher an, dass das Lernen von dysfunktionalem Vermeidung ein zentraler pathophysiologischer Prozess von OUD ist.

Vermeidungslernen ist ein Produkt der Schmerzreaktivität und der kognitiven Kontrolle sowie deren zugrunde liegenden Gehirnschaltungen. Wie Vermeidungslernen und seine Schaltungsverfahren bei Personen mit OUD beeinträchtigt werden, bleibt jedoch unklar. Diese Studie zielt darauf ab, diese wichtige Forschungslücke zu schließen, indem die Vermeidung von Lerndefiziten als Hauptmechanismus von OUD untersucht wird.

Der aktuelle Vorschlag nutzt die Neuroimaging, physiologische Aufzeichnungen und klinische Bewertungen des Vermeidungslernens, um eine Reihe von Markern zu identifizieren, um diejenigen mit OUD von gesunden Kontrollen (HC) zu unterscheiden, die "diagnostische" Genauigkeit dieser Marker zu bewerten und zu beschreiben, wie sie einen Rückfall vorhersagen können . Die Ermittler werden auch das Belohnungslernen als Kontrast untersuchen, um ihre Rolle in OUD zu unterscheiden. Vermeidung und Belohnungslernen werden über eine probabilistische Lern-/No-Go-Aufgabe operationalisiert, bei der die Teilnehmer lernen, Hinweise mit Ergebnissen zu verbinden, um Elektroschocks zu vermeiden und die Belohnung zu optimieren. Erstens identifizieren die Forscher Gehirnstörungen bei der Vermeidung und Belohnung von Lernen bei OUD-Patienten und schaffen ihre Wechselbeziehungen mit klinischen und Drogenkonsummerkmalen. Neben der fortgesetzten Rekrutierung werden die Forscher zusätzlich 12 Monate mit OUD -Patienten nachverfolgen, um Prädiktoren für einen Rückfall zu identifizieren. Die Ermittler werden außerdem die regulären Opioid -Benutzer verfolgen, um Änderungen des Opioidverbrauchs im Laufe der Zeit zu bestimmen.

Personen mit OUD und HCS werden aus dem Greater New Haven, Hartford, Bridgeport -Gebieten von CT, rekrutiert. Diejenigen mit OUD werden von Selbstüberlegungen gezogen, basierend auf dem Sehen von Flyern und Broschüren, die in Behandlungsprogrammen wie der Drogenmissbrauchsbehörde (SATU) und des Connecticut Mental Health Center (CMHC), durch Werbung der Studie oder von Word of Mund. HCS wird von Flyern und Anzeigen oder Mundpropaganda aus der Community rekrutiert.

Neunzig Behandlungssuche Personen mit OUD (45 Frauen) zwischen 21 und 60 Jahren und der Diagnose mittelschwerer bis schwerer OUD werden zur Teilnahme an der Studie rekrutiert.

Vierzig Personen mit regelmäßigem Opioidkonsum (d. H. Zumindest wöchentlich nicht verschreibungspflichtig) (20 Frauen) zwischen 21 und 60, die keine Behandlung suchen, werden ebenfalls rekrutiert.

Neunzig HCs (45 Frauen) mit passenden Demografie (einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse und Bildung) werden rekrutiert. HCS wird die gleichen Aufnahmebewertungen unterzogen, um die Berechtigung zu bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Connecticut Mental Health Center, S105
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandlungssuche OUD-Patienten werden aus lokalen Kliniken rekrutiert. Diejenigen mit OUD, die keine Behandlung und gesunde Kontrollen suchen, werden aus New Haven und den umliegenden Gebieten in Connecticut rekrutiert.

Beschreibung

Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD)

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Zwischen 21 und 60 Jahre alt.
  2. In der Lage, zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  3. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine mittelschwere bis schwere Opioidkonsumstörung; Selbstberichtete übermäßige Opioidkonsum vor dem Studieneintritt und durch Urintoxikologie-Test überprüft; Suche nach einer Behandlung für ihre OUD.
  4. Körperlich gesund ohne schwere medizinische Erkrankungen, Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologische Erkrankungen
  5. Keine Pläne, in den nächsten 12 Monaten aus dem Bundesstaat zu ziehen (zu Follow-up-Zwecken).
  6. Derzeit suchen Sie eine Behandlung oder erhalten Sie derzeit eine Behandlung für OUD.
  7. Sprich Englisch
  8. Wurden mindestens 4 Wochen lang in ein stationäres oder ambulantes Behandlungsprogramm für OUD eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede signifikante aktuelle medizinische Erkrankung wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische und Schilddrüsenpathologie.
  2. Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust (> 30 Minuten).
  3. Aktuelle oder frühere DSM-IV- oder DSM 5-Diagnose einer großen psychiatrischen Störung (außer Opioid- und Nikotinkonsumstörungen), die über 4 Wochen lang einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder die tägliche Medikamente benötigten. Solche Medikamente umfassen Antidepressiva, Anticholinergika, Antipsychotika, Anxiolytik, Lithium, Psychopharmaka, die nicht ansonsten angegeben sind, einschließlich Kräuterprodukten, Medikamenten mit psychomotorischen Wirkungen oder mit Anxiolytika, Stimulanzien oder Antipsychotika, alle anderen psychoaktiven Medikamente und Sedativen/Hypnotika. Personen mit derzeit depressiven oder Angstsymptomen, die eine Behandlung benötigen oder derzeit für diese Symptome behandelt werden, werden ausgeschlossen.
  4. Probanden mit fremden ferromagnetischen Metallobjekten in ihrem Körper oder anderen MR -Kontraindikationen werden ausgeschlossen. Personen, die zuvor in der Metallindustrie oder mit Metallspänen arbeiteten (da sich verbleibende Metallpartikel während der MRT im Auge bewegten).
  5. Schwangere oder stillende Frauen werden für die Studie nicht rekrutiert.
  6. Kann oder sind nicht bereit, bis zu 2 Stunden lang bequem flach auf seinem Rücken im MRT-Scanner (Selbstbericht) zu liegen.
  7. Körpergewicht> 550 lbs. Das MR -Scannerbett wird auf eine Gewichtsgrenze von 550 lbs getestet.
  8. In den nächsten 12 Monaten (zu Follow-up-Zwecken) keine großen Menschen, die aus dem Staat umziehen können.
  9. Immer noch mit signifikanten Entzugssymptomen.

Personen mit regelmäßiger Opioidkonsum

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Zwischen 21 und 60 Jahre alt.
  2. In der Lage, zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  3. Verwenden Sie nicht wöchentlich nicht verschriebene Opioide oder mehr.
  4. Körperlich gesund ohne schwere medizinische Erkrankungen, Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologische Erkrankungen
  5. Keine Pläne, in den nächsten 12 Monaten aus dem Bundesstaat zu ziehen (zu Follow-up-Zwecken).
  6. Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Jede signifikante aktuelle medizinische Erkrankung wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische und Schilddrüsenpathologie.
  2. Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust (> 30 Minuten).
  3. Aktuelle oder frühere DSM-IV- oder DSM 5-Diagnose einer großen psychiatrischen Störung (außer Opioid- und Nikotinkonsumstörungen), die über 4 Wochen lang einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder die tägliche Medikamente benötigten. Solche Medikamente umfassen Antidepressiva, Anticholinergika, Antipsychotika, Anxiolytik, Lithium, Psychopharmaka, die nicht ansonsten angegeben sind, einschließlich Kräuterprodukten, Medikamenten mit psychomotorischen Wirkungen oder mit Anxiolytika, Stimulanzien oder Antipsychotika, alle anderen psychoaktiven Medikamente und Sedativen/Hypnotika. Personen mit derzeit depressiven oder Angstsymptomen, die eine Behandlung benötigen oder derzeit für diese Symptome behandelt werden, werden ausgeschlossen.
  4. Probanden mit fremden ferromagnetischen Metallobjekten in ihrem Körper oder anderen MR -Kontraindikationen werden ausgeschlossen.
  5. Schwangere oder stillende Frauen werden für die Studie nicht rekrutiert.
  6. Kann oder sind nicht bereit, bis zu 2 Stunden lang bequem flach auf seinem Rücken im MRT-Scanner (Selbstbericht) zu liegen.
  7. Körpergewicht> 550 lbs. Das MR -Scannerbett wird auf eine Gewichtsgrenze von 550 lbs getestet.

Personen mit regelmäßiger Opioidkonsum

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Zwischen 21 und 60 Jahre alt.
  2. In der Lage, zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  3. Verwenden Sie nicht wöchentlich nicht verschriebene Opioide oder mehr.
  4. Körperlich gesund ohne schwere medizinische Erkrankungen, Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologische Erkrankungen
  5. Keine Pläne, in den nächsten 12 Monaten aus dem Bundesstaat zu ziehen (zu Follow-up-Zwecken).
  6. Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Jede signifikante aktuelle medizinische Erkrankung wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische und Schilddrüsenpathologie.
  2. Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust (> 30 Minuten).
  3. Aktuelle oder frühere DSM-IV- oder DSM 5-Diagnose einer großen psychiatrischen Störung (außer Opioid- und Nikotinkonsumstörungen), die über 4 Wochen lang einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder die tägliche Medikamente benötigten. Solche Medikamente umfassen Antidepressiva, Anticholinergika, Antipsychotika, Anxiolytik, Lithium, Psychopharmaka, die nicht ansonsten angegeben sind, einschließlich Kräuterprodukten, Medikamenten mit psychomotorischen Wirkungen oder mit Anxiolytika, Stimulanzien oder Antipsychotika, alle anderen psychoaktiven Medikamente und Sedativen/Hypnotika. Personen mit derzeit depressiven oder Angstsymptomen, die eine Behandlung benötigen oder derzeit für diese Symptome behandelt werden, werden ausgeschlossen.
  4. Probanden mit fremden ferromagnetischen Metallobjekten in ihrem Körper oder anderen MR -Kontraindikationen werden ausgeschlossen.
  5. Schwangere oder stillende Frauen werden für die Studie nicht rekrutiert.
  6. Kann oder sind nicht bereit, bis zu 2 Stunden lang bequem flach auf seinem Rücken im MRT-Scanner (Selbstbericht) zu liegen.
  7. Körpergewicht> 550 lbs. Das MR -Scannerbett wird auf eine Gewichtsgrenze von 550 lbs getestet.

Personen mit regelmäßiger Opioidkonsum

Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Zwischen 21 und 60 Jahre alt.
  2. In der Lage, zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  3. Verwenden Sie nicht wöchentlich nicht verschriebene Opioide oder mehr.
  4. Körperlich gesund ohne schwere medizinische Erkrankungen, Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologische Erkrankungen
  5. Keine Pläne, in den nächsten 12 Monaten aus dem Bundesstaat zu ziehen (zu Follow-up-Zwecken).
  6. Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Jede signifikante aktuelle medizinische Erkrankung wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische und Schilddrüsenpathologie.
  2. Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust (> 30 Minuten).
  3. Aktuelle oder frühere DSM-IV- oder DSM 5-Diagnose einer großen psychiatrischen Störung (außer Opioid- und Nikotinkonsumstörungen), die über 4 Wochen lang einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder die tägliche Medikamente benötigten. Solche Medikamente umfassen Antidepressiva, Anticholinergika, Antipsychotika, Anxiolytik, Lithium, Psychopharmaka, die nicht ansonsten angegeben sind, einschließlich Kräuterprodukten, Medikamenten mit psychomotorischen Wirkungen oder mit Anxiolytika, Stimulanzien oder Antipsychotika, alle anderen psychoaktiven Medikamente und Sedativen/Hypnotika. Personen mit derzeit depressiven oder Angstsymptomen, die eine Behandlung benötigen oder derzeit für diese Symptome behandelt werden, werden ausgeschlossen.
  4. Probanden mit fremden ferromagnetischen Metallobjekten in ihrem Körper oder anderen MR -Kontraindikationen werden ausgeschlossen.
  5. Schwangere oder stillende Frauen werden für die Studie nicht rekrutiert.
  6. Kann oder sind nicht bereit, bis zu 2 Stunden lang bequem flach auf seinem Rücken im MRT-Scanner (Selbstbericht) zu liegen.
  7. Körpergewicht> 550 lbs. Das MR -Scannerbett wird auf eine Gewichtsgrenze von 550 lbs getestet.

HC -Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen (HC)

  1. Zwischen 1821 und 60 Jahren.
  2. In der Lage, zu lesen und zu schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  3. Demografische Daten entsprechen OUD -Teilnehmern.
  4. Sprich Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie Kriterien für die aktuelle oder Geschichte einer Achse I (außer Nikotingebrauch).
  2. Jede signifikante aktuelle medizinische Erkrankung wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, hepatische und Schilddrüsenpathologie. Vorgeschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust (> 30 Minuten).

4. Probanden mit fremden ferromagnetischen Metallobjekten in ihrem Körper oder anderen MR -Kontraindikationen werden ausgeschlossen.

5. Schwangere oder stillende Frauen werden für die Studie nicht rekrutiert. 6. Kann oder nicht bereit sind, bis zu 2 Stunden lang bequem flach auf dem Rücken im MRT-Scanner (Selbstbericht) zu liegen.

7. Körpergewicht> 550 lbs. Das MR -Scannerbett wird auf eine Gewichtsgrenze von 550 lbs getestet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opioid -Nutzungsstörung
Personen mit OUD -Diagnose
Verhalten: Follow -up -Interviews für 12 Monate, um die Verwendung von Opioid zu bestimmen
Nachverfolgen
Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen ohne Substanzstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidung von Lernmaßnahmen
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Aufgabenleistung Maß für das Vermeidungslernen, quantifiziert durch Reaktionszeit und Leistungsgenauigkeit. Es wird erwartet
Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Opioidkonsum
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
Menge der Opioidverwendung nach dem Basisbesuch, gemessen nach Zeitgebrauch pro Woche. Die Timeline-Follow-Back-Methode wird verwendet, um die Menge des Opioidverbrauchs während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten. Die Ermittler untersuchen diese Nutzungsmenge von Opioid in Bezug auf Vermeidungslerndefizite. Die Ermittler erwarten zu Studienbeginn eine höhere Vermeidungsfunktionsstörung, um eine höhere wöchentliche Verwendung von Opioiden vorherzusagen
Während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit
Gehirnaktivität während des Vermeidungslernens
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Die Gehirnaktivierungsgröße im Zusammenhang mit Vermeidung von Lernen und Vermeidung von Lernfunktionsstörungen während der Aufgabenleistung. Die Aktivierung des Gehirns wird unter Verwendung des Kontrast zwischen Vermeidungslernen und neutralen Bedingungen berechnet. Kontrast zwischen zwei Subjektgruppen (d. H. Oud vs. HC) werden ebenfalls untersucht. Die Forscher erwarten, dass OUD -Patienten während des Vermeidungslernens im Verhältnis zu gesunden Kontrollen eine größere Aktivierung des Schmerzkreislaufs aufweisen. Zusätzlich wird die Aktivierung des Schmerzkreislaufs in Verbindung mit dem Schweregrad der Opioidkonsum während der Nachbeobachtungszeit bewertet.
Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Vermeidungsrate zwischen Frauen und Männern
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Geschlechtliche Unterschiede in der Vermeidung von Lernfunktionsstörungen bei Patienten mit Opioidkonsumstörung. Der Vergleich zwischen Frauen und Männern wird in Bezug auf ihre Leistung der Vermeidung von Lernaufgaben durchgeführt (z. B. Leistungsgenauigkeit, Reaktionszeit)
Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Vergleich der Gehirnaktivität während des Vermeidungslernens zwischen Frauen und Männern
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Der Vergleich zwischen Frauen und Männern wird in Bezug auf ihre Gehirnaktivierungen während des Vermeidungslernens durchgeführt, um festzustellen, ob Frauen oder Männer beim Erlernen des Vermeidungsverhaltens eine höhere Gehirnaktivitätsamplitude aufweisen können.
Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Beziehung zwischen Geschlechtsunterschieden im Vermeidungslernen und Opioidkonsum
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)
Die Ermittler werden untersuchen, ob der Schweregrad der Opioidkonsum einen Zusammenhang mit Unterschieden bei der Vermeidung von Lernleistung hat.
Tag 1 (unmittelbar nach Zustimmung und klinische Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thang M Le, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039121
  • 4R00AA029716-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt gibt es keinen Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren