폐암 절제술을받는 폐암 환자의 예비 자료 (Fit4LungNeo)
폐 절제술을받는 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 예비 자료의 영향
폐 외과 절제술은 폐암 환자의 초기 단계에 대한 금 표준 치료입니다. 그럼에도 불구하고, 수술 후 폐 합병증 (PPC)은 이환율 및 사망률, 입원 기간 증가 (LOS), 병원 비용, 보조제 치료 지연 및 고통받는 환자와 관련이 있습니다. PPC는 종종 병원 퇴원 후에도 수술 후 날에 발생합니다. 예비 자료는 PPC를 감소시킬 수 있지만, 다른 훈련 프로토콜의 효과를 비교 한 연구는 거의 없으며, 호기 근육 훈련의 가능한 이점에 관한 정보는 없습니다. 더욱이, 폐 절제술 수술에 제출 된 환자의 다른 프로토콜의 비용-혜택을 비교하지 않습니다.
이 프로젝트는 폐암 절제술을 위해 선택된 환자에서 PPC 및 LOS를 줄이는 데있어 4 가지 다른 예비 자료 프로토콜의 효과를 조사하고 비교합니다.
참가자는 폐암으로 인한 외과 적 절제술로 언급되는 개인입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 임상 데이터 수집 후, 환자는 4 개의 그룹 [대조 - CG, 교육 세션을받는 4 개 그룹에 무작위로 할당됩니다 (간단한 방법). 흡기 근육 훈련 그룹 (IMT-G) 수신 교육 세션 및 흡기 근육 훈련 (IMT); EMT-G (Expiratory Muscle Training Group) 교육 세션 및 EMT (Expriplation Muscle Training); 글로벌 운동 훈련 그룹 (GET-G) 교육 세션 및 일반 운동 훈련 (GET)] 및 기능적 능력 (폐 기능, 호흡기 근육 기능, 신체 체력, 일일 신체 활동, 호흡 곤란, 피로, 삶의 질, 평가. 불안, 우울증 및 24 시간 음식 일기. 그 후, 모든 환자는 병원 퇴원 전, 도중 및 후에 따라야 할 건강 습관에 관한 교육 수업 및 서면 정보를 받게됩니다. 운동 그룹에 할당 된 환자는 2 주 동안 예비 자료 개입을 시작합니다. 중재 후 환자 평가가 반복됩니다. 그 후, 환자는 수술에 제출되며 마취 및 수술 절차 데이터가 수집됩니다. 병원 회복 중에 모든 환자는 물리 치료 및 병인 합병증을 받게되며 LOS는 의학적 기준에 따라 기록됩니다. 병원 퇴원 후, PPC를 30 일 동안 모니터링하고 기록합니다. 그때까지 환자는 최종 평가에 제출됩니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 목표를 달성하기 위해, 폐 절제 후 수술 전 운동 훈련 및 폐 합병증 연구에서 Cavalheri & Granger (2017)가보고 한 0.33의 효과 크기를 기준으로 G*Power 3.1.9.2를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. α = 0.05 및 95% 전력으로, 180 명의 환자 (그룹당 45 명)의 샘플이 결정되었다. 10%의 탈락률을 설명하면서 총 표본 크기는 200 명의 환자입니다.
이 연구는 Unidade De Saúde de São João (Uls São João), 번호 (52/2024)의 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 폐암으로 인해 폐 절제술을 위해 선정 된 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 ULS São João의 심장 박동 부서에서 첫 수술 전 약속에서 연구에 참여하도록 초대됩니다. 사전 동의서에 서명 한 후 COD 번호는 환자에게 자신의 개인 정보를 보호 할 수 있습니다. 참가자는 대조군 (CG), 흡기 근육 훈련 그룹 (IMT-G), 호기 근육 훈련 그룹 (EMT-G) 및 글로벌 운동 그룹 (GET-G)의 네 가지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다 : 예비 자료 프로그램 (개입 후)을 완료 한 후 서면 사전 동의 (기준선)를 획득 한 후, 퇴원 후 30 일 (후속 조치). 각 평가에는 이틀이 걸립니다.
평가 첫날 (병원의 데이터 수집) :
의사는 의료 평가를 가지고 있고 인체 측정, 사회 인구 통계 학적, 병력 및 행동 위험 요인에 관한 데이터를 수집합니다. 의료 평가 후, 연구원은 환자에게 매일 신체 활동을 측정하기 위해 가속도계를 제공합니다. 가속도계는 깨어있는 시간 동안 예비 자료 프로그램을 완료 할 때까지 착용됩니다. 또한, 연구원은 질문 (수정 의료 연구위원회 호흡 곤란 설문지, 국제 신체 활동 설문지-짧은 형태, 피로 평가 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, EuroQol 5D-5L, Food)를 통해 환자 관련 결과 측정에 관한 데이터를 수집합니다. 전날의 섭취 보고서 (1 일 리콜)]. 기준 평가에서만 예비 담당 장벽의 평가를 배치 할 것입니다. 그런 다음 연구원은 다음 3-4 일 이내에 평가 둘째 날을 예약합니다.
둘째 날 (포르토 대학교 스포츠 학부의 데이터 수집) :
둘째 날에는 환자가 폐 기능, 호흡기 근육 기능 및 기능적 능력 및 체력에 대해 평가됩니다. 폐 기능 및 호흡기 근육 기능은 강제 활력 용량 (FVC), 1 초 (Fev1)의 강제 호기 부피, 피크 호출 흐름 (PEF), Tiffeneau 지수 (TI)의 절대 및 예측 값을 포함한 호흡기 역학에 대한 정보를 제공 할 것입니다. 총 폐 용량 (TLC), 일산화탄소 (DLCO)의 확산 폐 용량 및 단위 폐포량 (DLCO/VA) 당 DLCO. 호흡기 근육 기능과 관련하여 최대 자발적 환기 (MVV), 최대 흡기 압력 (MIP) 및 최대 호기 압력 (MEP)이 측정됩니다. 그 후, 환자는 기능적 용량 / 신체 피트니스에 대해 평가 될 것이다 [호기성 지구력 (6 분 보행 시험); 하체 강도 (30 초에 서기), 민첩성, 조정 및 동적 균형 (시간 업 및 이동), 균형 (3 개의 밸런스 포지션), 스피드 워크 (4 미터), 하체 전력 (5 번의 앉기 스탠드) , 손잡이 강도].
연구 참여 1 주일 후, 중재 프로그램은 모든 환자를위한 직접 교육 세션으로 시작하며 IMT-G, EMT-G 및 Get-G의 환자는 2 주간의 교육을 시작합니다. Uls São João의 중재. 훈련 중재에 대한 자세한 정보는 무기 및 중재 섹션에 설명되어 있습니다.
중재 후, 모든 환자는 기준선과 동일한 절차를 사용하여 재평가 된 다음 수술을 받게됩니다. ASA 분류, ARISCAT 점수, 최소 산소 포화도, 수술 접근, 총 수술 시간 및 절제 정도에 대한 정보는 수술 팀이 등록합니다.
수술 후, 모든 환자는 매일 의료 평가, 물리 치료 치료 및 진통 프로토콜을 포함한 심장 흉부 부서에서 표준 치료를받습니다. 수술 후 폐 합병증 (PPC) 또는 다른 병인뿐만 아니라 입원 기간 (LOS)이 기록됩니다. 다음 30 일 동안 수술 후 합병증과 병원 재 입원은 모니터링되고 기록됩니다. PPC의 기준은 유럽 흉부 수술 협회와 흉부 외과 의사 협의회 협약 및 표준화 된 정의에 따라 확립 될 것입니다 (Fernandez et al., 2015).
병원 퇴원 후 환자는 외래 환자 물리 치료 및 간호를 위해 회부됩니다. 증거 후 3 주 후 환자는 심장 흉부 부서에서 의료 약속을 가질 예정이며 방전 후 평가를 예약 할 예정입니다. 이 약속에서 환자는 일주일 동안 착용 할 가속도계를 받고 후속 평가가 수행됩니다. 데이터 수집이 끝나면 각 프로토콜의 실제 경제적 비용 이익을 달성하기 위해 비용 효율적인 분석이 향수가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Filipa C Kendall, PhD
- 전화번호: 00351919840750
- 이메일: fckendall@fade.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Lucimére Bonh, PhD
- 전화번호: 00351917028600
- 이메일: licimerebohn@fade.up.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
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연락하다:
- Filipa Kendall, Phd
- 전화번호: +351919840750
- 이메일: fckendall@fade.up.pt
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연락하다:
- Lucimére Bonh, PhD
- 전화번호: +351917028600
- 이메일: lucimerebonh@fade.up.pt
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연락하다:
- José F Oliveira, PhD
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연락하다:
- Débora G Silva, Masters
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연락하다:
- Luísa Gonçalves, PhD
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연락하다:
- Pedro Fernandes, MD
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연락하다:
- Ana Godinho, FT
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연락하다:
- Cristina Teixeira, Masters
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연락하다:
- Gabriela Fernandes, PhD
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연락하다:
- Ermelinda Eusébio
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연락하다:
- Lucimére Bohn, Phd
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연락하다:
- Filipa Kendall, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 환자는 폐암으로 인한 폐 절제술 수술로 인정 된 Unidade Saúde São João의 심장 박동 부서에서 폐암으로 인한
- 어떤 유형의 예비 자료 프로그램에 포함되지 않습니다
제외 기준 :
- 심장 또는 혈액 학적 또는 신경 학적 질병의 진단
- 폐 고혈압
- 신부전
- 이전 흉부 수술을받은 환자
- 환자는 폐우 절제술에 제출했습니다
- 인지 및 정신 장애가있는 환자
- 자율적 인 탈수에 손상이있는 환자
- 환자는 이미 전제 자료 프로그램에 포함되어 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹 (CG)
통제 그룹은 환자가 연구에 포함시킨 지 1 주일 후 포르토 대학교 스포츠 학부에서 직접 수술 전 교육 세션을 받게됩니다. 교육 세션은 환자와 간병인 또는 가족을 위해 전달됩니다. 배송이 될 정보는 다음에 중점을 둘 것입니다.
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배송이 될 정보는 다음에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 흡기 근육 훈련 그룹 (IMT-G)
IMT-G는 교육 세션 (CG와 동일)과 2 주 흡기 근육 훈련 (IMT)에 제출됩니다. 교육 세션이 끝난 후 환자는 2 주 동안 지속될 IMT 프로그램을 시작합니다. IMT는 PowerBreath KH2 장치를 사용하여 ~ 20 분 동안 지속되는 5 일입니다. 모든 세션은 5 분의 스트레칭 운동과 IMT로 시작됩니다. 첫 주에 PowerBreath KH2의 강도는 최대 흡기 압력의 50% (분당 12 호흡)로 설정되며 두 번째 주에는 10% 증가 할 것입니다 (분당 15 호흡). 환자는 산소계에 의해 지속적으로 모니터링되고 수정 된 BORG 스케일 모든 IMT 세션은 상호 호 병원에서 열립니다. |
배송이 될 정보는 다음에 중점을 둘 것입니다.
교육 세션 (통제 그룹에 설명) 흡기 근육 훈련 (IMT) 교육 세션 후 환자는 2 주 동안 지속될 IMT 프로그램을 시작합니다. IMT는 PowerBreath KH2 장치를 사용하여 20 분 동안 5 일 동안 지속됩니다. 첫 주에 PowerBreath KH2의 강도는 최대 흡기 압력의 50% (분당 12 호흡)로 설정되며 두 번째 주에는 10% 증가 할 것입니다 (분당 15 호흡). 환자는 산소계 및 변형 된 BORG 척도로 지속적으로 모니터링됩니다. |
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실험적: 호기 근육 훈련 그룹 (EMT-G)
EMT-G는 교육 세션 (CG와 동일)과 2 주 전기 근육 훈련 (EMT)에 제출됩니다. 교육 세션이 끝난 후 환자는 일주일에 5 일 동안 지속될 EMT를 시작합니다. 세션은 ~ 20 분 동안 지속되며 다음과 같이 구성됩니다.
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배송이 될 정보는 다음에 중점을 둘 것입니다.
교육 세션 (통제 그룹에 설명) 호기 근육 훈련 (EMT) 교육 세션이 끝난 후 환자는 일주일에 5 일 동안 지속될 EMT를 시작합니다. 세션은 20 분 지속되며 다음과 같이 구성됩니다. 4 분의 총 몸 스트레칭 운동 8 분의 복부 저항 운동 :
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실험적: 글로벌 운동 훈련 그룹 (GET-G)
Get-G는 교육 세션 (CG와 동일)과 2 주간의 신체 운동, 주당 3 세션, 45-60 분에 제출됩니다. 구조는 구조의 구조입니다 : 구조는 다음과 같습니다. 구조는 다음과 같습니다. 전신 스트레칭 운동 5 분의 워밍업 주요 운동 : -aerobic : 6 분 보행 테스트에서 달성 된 평균 속도의 70%에서 걷는 런닝 머신 1 : 20 분, 최대 이론적 심박수의 80%로 제한됩니다. 2 주차 : 20 분의 런닝 머신은 6 분 도보 테스트에서 달성 된 평균 속도의 80%에서 걷기 및 최대 이론적 심박수의 80%로 제한됩니다. -재림 1 : 8 운동, 체중과 탄성 밴드를 사용하여 8-10 회 반복 2 세트. 2 주차 : 8 운동, 체중 및 탄성 밴드를 사용하여 10-12 회 반복의 2 세트 : 전신 스트레칭 운동 5 분, 15 초 동안 가벼움 불편 함을 느끼고 있습니다. 환자는 산소계 및 변형 된 BORG 척도에 의해 지속적으로 모니터링됩니다. |
배송이 될 정보는 다음에 중점을 둘 것입니다.
Get-G는 교육 세션 (CG와 동일)과 2 주간의 신체 운동, 주당 3 세션, 45-60 분에 제출됩니다. 구조는 구조의 구조입니다 : 구조는 다음과 같습니다. 구조는 다음과 같습니다. 워밍업 : 5 분의 전신 스트레칭 운동 주요 운동 : -aerobic : 6 분 보행 테스트에서 달성 된 평균 속도의 70%에서 걷는 런닝 머신 1 : 20 분, 최대 이론적 심박수의 80%로 제한됩니다. 2 주차 : 20 분의 런닝 머신은 6 분 도보 테스트에서 달성 된 평균 속도의 80%에서 걷기 및 최대 이론적 심박수의 80%로 제한됩니다. -재림 1 : 8 운동, 체중과 탄성 밴드를 사용하여 8-10 회 반복 2 세트. 2 주차 : 8 운동, 체중 및 탄성 밴드를 사용하여 10-12 회 반복의 2 세트 : 전신 스트레칭 운동 5 분, 15 초 동안 가벼움 불편 함을 느끼고 있습니다. 환자는 산소계 및 변형 된 BORG 척도에 의해 지속적으로 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술에서 수술에서 퇴원 후 30 일까지의 수술 후 폐 합병증 발생
기간: 수술 절차에서 병원 퇴원 후 30 일까지
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PPC 유럽 흉부 수술 학회 및 흉부 외과 의사 협회에 따르면 (Fernandez et al., 2015) :
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수술 절차에서 병원 퇴원 후 30 일까지
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입원 기간
기간: 수술 절차에서 병원 퇴원 후 30 일까지
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임상 데이터에서 평가 된 수술과 관련된 병원 재 입원을 포함한 수술 후 입원 일의 수.
이것은 환자의 임상 파일을 기반으로합니다.
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수술 절차에서 병원 퇴원 후 30 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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강제 활력 용량 (L) 및 (%)의 절대 및 상대 값; 1 초 (L) 및 (%)의 강제 호기 부피; 피크 호기 흐름 (L/S) 및 (%); Tiffeneau Index (%); 총 폐 용량 (L) 및 (%); 일산화탄소 (MMOL/MIN/KPA) 및 (%)에 대한 확산 폐 용량; 단위 폐포량 (MMOL/MIN/KPA/L) 및 (%) 당 일산화탄소에 대한 확산 폐 용량 (Miller et al., 2005).
이 정보는 장비 Quark Pft®, Cosmed (로마, 이탈리아)를 사용하여 캡처됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안 기준선에서 호흡기 근육 기능의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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최대 자발적 환기 (l/min) 및 (%)의 절대 및 상대 값; 최대 흡기 압력 (CMH2O) 및 (%); 최대 호기 압력 (CMH2O) 및 (%) ( "호흡기 근육 검사에 대한 ATS/ERS 진술", "2002). 이 정보는 장비 Quark Pft®, Cosmed (로마, 이탈리아)를 사용하여 캡처됩니다. 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일 |
기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선에서 호기성 지구력의 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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ATS (American Thoracic Society) 가이드 라인 ( "ATS 문 : 6 분 보행 테스트에 대한 지침"2002)에 따르면, 호기성 지구력은 6 분 걸음 테스트 (6-MWT)로 평가 될 것입니다.
거리 (미터), 최대 및 최소 산소 포화 (%) 및 최대 및 최소 심박수 (BPM)가 기록됩니다.
산소 포화도와 심박수는 Spirodoc® (Rome, Italy)을 사용하여 수집됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 후 신체 강도의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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신체 강도를 낮추려면 참가자는 Senior Fitness 테스트의 싯 투 스탠드 테스트를 수행해야합니다 (Jones, Rikli & Beam, 1999).
환자는 앉아서 30 초 동안 최대 시간을 서도록 지시받습니다.
총 반복 수가 기록됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선에서 손잡이 강도의 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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핸드 그립 강도는 동적 계인 Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA)를 사용하여 평가 될 것입니다.
측정은 미국 손 치료 전문가 권고에 따라 수행 될 것입니다 (Macdermid et al., 2015).
간단히 말해서, 시도 사이에 1 분 간격으로 세 가지 측정이 양쪽 팔에서 평가됩니다.
각 팔의 가장 높은 레코드가 그 결과로 사용됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안의 균형 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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균형은 짧은 물리적 성능 배터리의 균형 테스트로 측정됩니다.
간단히 말해, 참가자는 2 피트를 나란히, 반드 맨을 잡고 있거나 탠덤을 잡고 최대 10 초를지지해야합니다 (Guralnik et al., 1994).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선에서의 속도 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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짧은 물리적 성능 배터리에 따라 스피드 워크가 측정됩니다.
스피드 워크를 측정하려면 참가자는 일반적인 속도를 사용하여 4 미터를 따라 걸어야합니다.
절차는 3 회 수행 될 것이다 (Guralnik et al., 1994).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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기준선에서 하체 전력의 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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하체 전력은 짧은 물리적 성능 배터리에 따라 측정됩니다.
참가자들은 가능한 한 5 배 빨리 팔이없는 의자에서 일어 서서 앉아 있어야하며, 작업에 시간을 보내는 시간은 기록됩니다 (Guralnik et al., 2000).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 후에 기준선에서 민첩성, 조정 및 동적 균형의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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민첩성, 조정 및 동적 균형은 Vivifrail 배터리에 제시된 시간 UP 및 GO 테스트에 의해 측정됩니다 (Izquierdo et al., 2016).
시험은 참가자가 의자에 앉아 시작됩니다.
평가 된 표시에서 참가자들은 일어 서서 3 미터를 걸어 의자로 돌아갑니다.
이 작업을 수행 할 시간이 기록됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일.
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기준선에서 호흡 곤란, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란 설문지는 호흡 곤란을 관찰하는 데 사용됩니다.
이 질문에는 호흡 곤란을 촉진 할 수있는 일상 활동에 대한 5 개의 문장이 포함되어 있으며, 참가자들은 0에서 4 점 범위의 점수에 따라 호흡 곤란에 대한 자기 인식을 분류합니다 (Ribeiro et al., 2022).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안의 피로 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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피로는 피로 평가 척도를 통해 결정되며, 이는 신체적, 정신적 피로와 관련된 10 가지 질문으로 구성되며, Lickert 척도 (1 ~ 5).
총 점수는 10에서 50 사이이며, 더 높은 결과는 더 심각한 피로 프로파일을 나타냅니다 (Michielsen et al., 2004).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선에서 불안과 우울증의 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가 될 것입니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 하나는 불안과 우울증을위한 것입니다.
더 높은 결과는 불안과 우울증의 잠재적 존재를 나타낼 것이다 (Pais-Ribeiro et al., 2007).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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기준선, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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EuroQol 5D-5L에서는 건강 관련 삶의 질이 관찰됩니다.
이 설문지에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 차원이 포함되어 있으며 참가자는 일반적인 건강 상태에 대한 인식을 분류했습니다 (Feng et al., 2021).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 1 주일 동안 객관적으로 일일 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 수술 전날 및 병원 퇴원 후 1 주일 동안
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매일 신체 활동 데이터는 GT3X+ 가속도계를 사용하여 객관적으로 수집됩니다 (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, USA).
이 장치는 수술 대기 시간 동안 및 병원 퇴원 30 일 후 7 일 동안 8 시간 동안 착용됩니다.
데이터는 Actilife Software (Actilife®, LLC, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 처리됩니다.
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기준선에서 수술 전날 및 병원 퇴원 후 1 주일 동안
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기준선에서 주관적인 일일 신체 활동의 변화, 수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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신체 활동 설문지 - 짧은 형식 (IPAQ -SF)은 주관적인 일일 신체 활동을보고하는 데 사용됩니다.
활발하고 적당하며 가벼운 신체 활동에서 소비 된 주간 양에 대한 정보를 다루는 질문과 앉은 위치에서 지출하는 시간은 수술 대기 시간 동안 및 병원 퇴원 30 일 후 7 일 동안 수집됩니다 (Craig et al. ., 2003).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일 동안 신체 구성에 대한 기준선에서 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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체성분 변수 (체질량 (kg), 지방이없는 질량 (kg) 및 지방 질량 (kg))은 생체 임피던스 (Inbody 770®, Inbody Co. Ltd., Seoul, Suoul)로 분석됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일에 기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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체질량 지수는 공식 : 체중을 제곱 높이로 나눈 값으로 계산됩니다.
체중은 Interbody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Seoul, Seoul, Suoul) 및 벽 장착 스타디 미터로 높이로 평가됩니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일에 기준선에서 음식 섭취량의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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알코올 소비를 포함한 음식 섭취 등록은 1 일 식품 기록으로 결정됩니다.
Food Processor Software®를 사용하여 데이터를 분석합니다.
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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수술 전날 및 병원 퇴원 후 30 일에 타바코 흡연 습관의 변화
기간: 기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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흡연 습관 등록 "절대 흡연자", "전 흡연자"또는 "흡연자"등.
"이전 흡연자"와 "흡연자"의 경우, 공식을 사용하여 팩 연도의 수로 타바코 소비를 계산할 것입니다 : 하루에 담배 수 / 20 x 흡연 연도 수 (Bernaards et al., 2001).
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기준선, 수술 전일 및 병원 퇴원 후 30 일
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경제적 영향
기간: 병원 퇴원 후 30 일까지 수술 절차
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각 프로그램의 각 개입 및 비교 비용 효율성에 기인 한 특정 비용.
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병원 퇴원 후 30 일까지 수술 절차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 변수
기간: 기준선
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연령 (연도), 학업 수준 (1 차, 중등, 학사, 마스터, 박사), 민사 상태 (기혼, 분리, 미망인, 독신, 기타).
이들은 인터뷰로 평가됩니다.
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기준선
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병력
기간: 기준선
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질병과 약물 수로 진단 된 연구원 중 한 명이 평가할 것입니다.
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기준선
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예비 자료를위한 장벽 설문지
기간: 기준선
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여러 가지 이유로 인해 동일한 환자들에게 예비 자료 프로그램에 참여하는 것이 어려울 수 있으므로 장벽을 명확하게하고 향후 해결책을 개발하기 위해 포함 기준을 충족시키는 모든 환자, 심지어 참여를 거부하는 환자들조차도 답변을받을 수 있습니다. 임상 시험.
설문지에는 5 개의 가능한 답변과 마지막 질문과 열린 버전의 질문이 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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