Предварительная атмосфера у пациентов с раком легких, перенесших резекцию легких (Fit4LungNeo)
Влияние предотвращения на послеоперационные легочные осложнения у пациента, перенесшего операцию на резекции легких
Хирургическая резекция легких является лечением золотого стандарта для более ранних стадий больных раком легких. Тем не менее, послеоперационные легочные осложнения (PPC) часто встречаются, связанные с заболеваемостью и смертностью, увеличивая продолжительность пребывания в больнице (LOS), больничные расходы, задержка адъювантного лечения и пациенты, страдающие. PPC часто встречается в послеоперационные дни, даже после выписки из больницы. Предварительная аттестация может снизить PPC, хотя в нескольких исследованиях сравнивалась эффективность различных протоколов обучения, и нет информации о возможных преимуществах обучения мышцам выдоха. Более того, нет никаких сравнений сборов затрат других протоколов у пациентов, представленных в операцию на резекции легких.
В этом проекте исследуется эффективность и сравнивает четыре различных протокола предварительного обучения в снижении PPC и LOS у пациентов, отобранных для резекций рака легких.
Участниками будут люди, упомянутые к хирургической резекции из -за рака легких. Пациенты, которые соответствуют критериям включения, будут приглашены для участия в исследовании. После сбора клинических данных пациенты будут случайным образом распределены (простой метод) на четыре группы [Control - CG, получение образования; Вдохни по уходу за мышечной группой (IMT-G) получение образовательного занятия плюс обучение мышечной мышцам (IMT); Группа по обучению мышечной мышц (EMT-G) получение образования плюс обучение мышечной мышцам (EMT); Глобальная группа тренировок (GET-G) Получение образования плюс общая тренировка (GET)] и оценена на функциональную способность (функция легочной, функцию дыхательных мышц, физическая подготовка, ежедневная физическая активность, одышка, усталость, качество жизни, Тревога, депрессия и 24-часовой пищевой дневник. После этого все пациенты получат учебный класс и письменную информацию о здоровых привычках, за которыми следует следовать до, во время и после выписки из больницы. Пациенты, выделяемые для групп физических упражнений, начнут вмешательство в предварительное вмешательство в течение двух недель. После вмешательства оценки пациента будут повторены. После этого пациенты будут представлены в хирургию, а данные об анестезии и хирургической процедуре будут собраны. Во время восстановления в больнице все пациенты будут получать физиотерапию, и любые этиологические осложнения, а LOS будет зарегистрирован в соответствии с медицинскими критериями. После увольнения в больнице PPC будет контролироваться и зарегистрироваться в течение 30 дней; К тому времени пациенты будут представлены в окончательную оценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы достичь цели проекта, размер выборки был рассчитан с использованием G*Power 3.1.9.2, основываясь на величине эффекта 0,33, о котором сообщалось Cavalheri & Granger (2017), в исследовании предоперационных тренировок и легочных осложнений после резекции легких. При мощности α = 0,05 и 95% была определена выборка из 180 пациентов (45 на группу). Учитывая показатель отсева на 10%, предполагаемый общий размер выборки составляет 200 пациентов.
Исследование было одобрено этическим комитетом из местного де -Саде де Сан -Жуао (Ульс Сан -Жуао), номер (52/2024). Все пациенты, которые соответствуют критериям включения, отобранные для легочных резекций из -за рака легких, будут приглашены для участия в исследовании на первом предоперационном назначении в кардиоторакальном отделе ULS Сан -Жоао. После подписания заявления об информированном согласии, пациентам будет приписан номер трески для защиты его/ее личной информации. Участники будут рандомизированы в одну из четырех групп: контрольная группа (CG), группа обучения вдохновляющим мышцам (IMT-G), группа по обучению мышц (EMT-G) и глобальная группа упражнений (GET-G).
Оценки будут проводиться в три времени: после получения письменного информированного согласия (базового уровня) после завершения программы предотвращения (после вмешательства) и через 30 дней после выписки (последующее наблюдение). Каждая оценка займет два дня.
Первый день оценки (сбор данных в больнице):
Врач проведет одну медицинскую оценку и собирает данные, касающиеся антропометрического, социально -демографического, истории болезни и поведенческих факторов риска. После медицинской оценки исследователь предоставит пациентам акселерометр для измерения ежедневной физической активности. Акселерометры будут носить в часы бодрствования до завершения программы предварительной преодоления. Кроме того, исследователь будет собирать данные, касающиеся показателей результатов, связанных с пациентом, через вопросники (Модифицированный вопросник по медицинским исследованиям, анкету для одышки, международной анкеты физической активности-Краткая форма, Шкала оценки усталости, больница тревоги и шкала депрессии, еврокол 5D-5L, еда, еда, еда, еда, еда, еда, еда, еда, еда Отчет о входе за день до (1-дневный отзыв)]. Только в базовой оценке он будет размещать оценку барьеров для предотвращения. Затем исследователь назначит второй день оценки в течение следующих трех или четырех дней.
Второй день (сбор данных на факультете спорта Университета Порту):
Во второй день пациенты будут оцениваться по легочной функции, функции дыхательных мышц, а также функциональной способности и физической подготовке. Функция легочной и дыхательной мышцы предоставит информацию о динамике дыхательных путей, включая абсолютные и прогнозируемые значения принудительной жизненно важной способности (FVC), объема принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1), пиковой поток выдоха (PEF), индекс Tiffeneau (TI); Общая пропускная способность легких (TLC), диффузионная способность легкого для угарного газа (DLCO) и DLCO на единицу альвеолярного объема (DLCO/VA). Что касается функции дыхательных мышц, максимальная добровольная вентиляция (MVV), максимальное давление вдоха (MIP) и измерение максимального давления выдоха (MEP). После этого пациенты будут оцениваться по функциональной способности / физической подготовке [аэробная выносливость (6-минутный тест ходьбы); Нижняя прочность тела (30-секундная сидеть на сток), ловкость, координация и динамический баланс (время и уход), баланс (3 баланса), скорость ходьбы (4 метра), мощность нижней части тела (5-кратное сиденье на сток) , сила ручной группы].
Через неделю после принятия участия в исследовании программа вмешательства начнется с личной образовательной сессии для всех пациентов, а после этого из IMT-G, EMT-G и GET-G начнут 2-недельное обучение Вмешательства в ULS SãO JOOAO. Подробная информация об учебных вмешательствах описана в разделе «Грубы и вмешательства».
После вмешательства все пациенты будут переоценены с использованием тех же процедур, что и на исходном уровне, а затем они будут подвергаться операции. Информация о классификации ASA, оценке за зачинением, минимальной насыщенности кислородом, хирургическим подходом, общему хирургическому времени и степени резекции будет зарегистрирована хирургической группой.
После операции все пациенты будут получать стандартный уход в кардиоторакальном отделе, включая ежедневную медицинскую оценку, физиотерапевтическую помощь и анальгетический протокол. Послеоперационные легочные осложнения (PPC) или из любой другой этиологии, а также продолжительность пребывания в больнице (LOS) будут зарегистрированы. Любое послеоперационное осложнение и повторная госпитализация в ближайшие 30 дней будут контролироваться и записаны. Критерии PPC будут установлены в соответствии с Европейским обществом грудной хирургии и совместным соглашением Общества грудных хирургов и стандартизированного определения (Fernandez et al., 2015).
После выписки в больнице пациенты будут направлены на амбулаторную физиотерапию и уход за больными. Через три недели после выписки пациенты будут иметь медицинскую работу в кардиоторакальном отделе и назначают оценку после выписки. На этом назначении пациенты получат акселерометр для ношения в течение одной недели, после чего будет проведена последующая оценка. В конце сбора данных экономически эффективный анализ будет ароматизирован, направленный на достижение реальной экономической выгоды каждого протокола.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Filipa C Kendall, PhD
- Номер телефона: 00351919840750
- Электронная почта: fckendall@fade.up.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucimére Bonh, PhD
- Номер телефона: 00351917028600
- Электронная почта: licimerebohn@fade.up.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
-
Контакт:
- Filipa Kendall, Phd
- Номер телефона: +351919840750
- Электронная почта: fckendall@fade.up.pt
-
Контакт:
- Lucimére Bonh, PhD
- Номер телефона: +351917028600
- Электронная почта: lucimerebonh@fade.up.pt
-
Контакт:
- José F Oliveira, PhD
-
Контакт:
- Débora G Silva, Masters
-
Контакт:
- Luísa Gonçalves, PhD
-
Контакт:
- Pedro Fernandes, MD
-
Контакт:
- Ana Godinho, FT
-
Контакт:
- Cristina Teixeira, Masters
-
Контакт:
- Gabriela Fernandes, PhD
-
Контакт:
- Ermelinda Eusébio
-
Контакт:
- Lucimére Bohn, Phd
-
Контакт:
- Filipa Kendall, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, принятые для операции на резекции легких из -за рака легких, в кардиоторакальном отделе Unidade
- Не включен в какую -либо тип программы предварительной оплаты
Критерии исключения:
- Диагностика сердечных или гематологических или неврологических заболеваний
- Легочная гипертензия
- Почечная недостаточность
- Пациенты, которые перенесли предыдущую грудную операцию
- Пациенты, поданные в пневмектомию
- Пациенты с когнитивными и психическими расстройствами
- Пациенты с нарушениями в автономной деамбуляции
- Пациенты уже включены в любую программу предварительной преодоления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (CG)
Control Group получит единую личную предоперационную образовательную сессию на факультете спорта Университета Порту, через неделю после включения пациента в исследование. Сессия образования будет доставлена для пациента и его/ее попечителя или члена семьи. Информация, которая будет доставлена, будет сосредоточена на:
|
Информация, которая будет доставлена, будет сосредоточена на:
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок в вдохновляющую мышечную массу (IMT-G)
IMT-G будет представлен на образовательную сессию (равен CG) плюс 2 недели обучения мышечной массе (IMT). После образования пациенты начнут программу IMT, которая продлится две недели. IMT будет 5 дней в неделю, продолжительностью ~ 20 минут, используя устройство Powerbreath KH2. Все сеансы начнутся с 5 минут упражнений на растяжение, а затем IMT. В первую неделю интенсивность Powerbreath KH2 будет установлена на 50% от максимального давления вдоха (с 12 вдохами в минуту), и он будет увеличиваться на 10% во второй неделе (с 15 вдохами в минуту). Пациенты будут постоянно контролироваться с помощью оксиметра и модифицированной шкалы Borg Вся сеанс IMT будет проходить в больнице Сан -Жоао. |
Информация, которая будет доставлена, будет сосредоточена на:
Образование сессии (описанная в контрольной группе) Вдохновляющее мышечное обучение (IMT) После образования пациенты начнут программу IMT, которая продлится две недели. IMT будет 5 дней в неделю, продолжительностью 20 минут, используя устройство Powerbreath KH2. В первую неделю интенсивность Powerbreath KH2 будет установлена на 50% от максимального давления вдоха (с 12 вдохами в минуту), и он будет увеличиваться на 10% во второй неделе (с 15 вдохами в минуту). Пациенты будут постоянно контролироваться осиксимером и модифицированной шкалой Borg |
|
Экспериментальный: Группа тренировок мышечной мышцы (EMT-G)
EMT-G будет представлен на образовательную сессию (равный CG) плюс 2 недели обучения мышечной мышцам (EMT). После образования пациенты начнут EMT, которая будет длиться две недели, 5 дней в неделю. Сессии продлятся ~ 20 минут и будут структурированы следующим образом:
|
Информация, которая будет доставлена, будет сосредоточена на:
Образование сессии (описано в контрольной группе) Тренировки мышц (EMT) После образования пациенты начнут EMT, которая будет длиться две недели, 5 дней в неделю. Сессии продлятся 20 минут и будут структурированы следующим образом: 4 минуты общих упражнений на растяжение тела 8 минут упражнений с сопротивлением живота:
|
|
Экспериментальный: ГЛОБАЛЬНАЯ ГРУППА ТРЕНИЧЕСКА (GET-G)
GET-G будет представлен на образовательную сессию (равную CG) плюс 2 недели физических упражнений, 3 сеанса в неделю, 45-60 минут. Структура: Разминка 5 минут упражнений на растяжение всего тела Основная тренировка: -Айробеса: неделя 1: 20 минут ходьбы на беговой дорожке со скоростью 70% от средней скорости, достигнутой при 6-минутной прогулке и ограничена 80% максимальной теоретической частоты сердечных сокращений. Неделя 2: 20 мин ходьбы на беговой дорожке при 80% средней скорости, достигнутой на 6-минутном тесте ходьбы и ограничена 80% максимальной теоретической частоты сердечных сокращений. -Упражнения на неделю недели 1: 8, 2 комплекта из 8-10 повторений, используя вес тела и упругие полосы. Упражнения на неделю 2: 8, 2 комплекта 10-12 повторений, использующие вес тела и эластичные полосы, сжатые: 5 минут упражнений на растяжение всего тела, удерживая точку ощущения дискомфорта легкостью в течение 15 секунд. Пациенты будут постоянно контролироваться осиксимером и модифицированной шкалой Borg. |
Информация, которая будет доставлена, будет сосредоточена на:
GET-G будет представлен на образовательную сессию (равную CG) плюс 2 недели физических упражнений, 3 сеанса в неделю, 45-60 минут. Структура: Разминка: 5 минут упражнений на растяжение всего тела Основная тренировка: -Айробеса: неделя 1: 20 минут ходьбы на беговой дорожке со скоростью 70% от средней скорости, достигнутой при 6-минутной прогулке и ограничена 80% максимальной теоретической частоты сердечных сокращений. Неделя 2: 20 мин ходьбы на беговой дорожке при 80% средней скорости, достигнутой на 6-минутном тесте ходьбы и ограничена 80% максимальной теоретической частоты сердечных сокращений. -Упражнения на неделю недели 1: 8, 2 комплекта из 8-10 повторений, используя вес тела и упругие полосы. Упражнения на неделю 2: 8, 2 комплекта 10-12 повторений, использующие вес тела и эластичные полосы, сжатые: 5 минут упражнений на растяжение всего тела, удерживая точку ощущения дискомфорта легкостью в течение 15 секунд. Пациенты будут постоянно контролироваться осиксимером и модифицированной шкалой Borg. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление послеоперационных легочных осложнений от операции до 30 дней после выписки
Временное ограничение: Из хирургической процедуры до 30 дней после выписки из больницы
|
PPC в соответствии с Европейским обществом грудной хирургии и общества грудных хирургов (Fernandez et al., 2015):
|
Из хирургической процедуры до 30 дней после выписки из больницы
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Из хирургической процедуры до 30 дней после выписки из больницы
|
Количество дней послеоперационной госпитализации, включая больничные реадмиссии, связанные с хирургией, оценивается в клинических данных.
Это будет основано на клинических файлах пациентов.
|
Из хирургической процедуры до 30 дней после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в легочной функции от исходного уровня за день до операции и в течение 1 недели через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Абсолютные и относительные значения принудительной жизненно важной способности (L) и (%); Принудительный объем выдоха за 1 секунду (L) и (%); Пиковой поток выдоха (L/с) и (%); Индекс Tiffeneau (%); Общая пропускная способность легких (L) и (%); Диффузионная способность легкого для угарного газа (ммоль/мин/кПа) и (%); Диффузионная способность легкого для угарного газа на единицу альвеолярного объема (ммоль/мин/кПа/л) и (%) (Miller et al., 2005).
Эта информация будет получена с использованием оборудования Quark Pft®, Cosmed (Рим, Италия)
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в функции дыхательных мышц по исходному уровню за день до операции и в течение 1 недели через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Абсолютные и относительные значения максимальной добровольной вентиляции (L/мин) и (%); Максимальное давление вдоха (CMH2O) и (%); Максимальное давление выдоха (CMH2O) и (%) («ATS/ERS -утверждение о тестировании дыхательных мышц», 2002). Эта информация будет получена с использованием оборудования Quark Pft®, Cosmed (Рим, Италия) Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы |
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения аэробной выносливости с исходной линии, в день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Аэробная выносливость будет оцениваться с помощью шестиминутного теста на прогулку (6-МВт), согласно руководству Американского торакального общества (ATS) («Заявление ATS: Руководящие принципы для шестиминутного теста на прогулку», 2002).
Расстояние (в метрах), максимальная и минимальная насыщение кислородом (%) и максимальная и минимальная частота сердечных сокращений (BPM) будут зарегистрированы.
Как насыщение кислорода, так и частота сердечных сокращений будут собираться с использованием Sperodoc® (Рим, Италия).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в силе нижней части тела в результате исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Чтобы измерить прочность на нижнюю часть тела, участники должны будут выполнить тест на сидячую к выходу на сидячую тест на фитнес-тест (Jones, Rikli & Beam, 1999).
Пациентам будет поручено сидеть и стоять максимально в течение 30 секунд.
Общее количество повторений будет записано.
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в силе рук с исходной линией, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Прочность ручной группы будет оцениваться с использованием динамометра Jamar Plus + Digital Dynamometer (Sammons Preston Inc., Болингбрук, Иллинойс, США).
Измерения будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского общества ручных терапевтов (Macdermid et al., 2015).
Короче говоря, три измерения будут оцениваться в обеих руках, с интервалом в 1 минуту между попытками.
Высокая запись для каждого руки будет использоваться в результате.
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в балансе с исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Баланс будет измерен с помощью теста баланса короткой физической производительности батареи.
Вкратце, участники должны стоять максимум 10 секунд с двумя футами бок о бок, удерживая семитандм или держа тандем (Guralnik et al., 1994).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в скорости ходьбы от исходного уровня, в день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
Speed Walk будет измерена в соответствии с короткой физической работоспособностью.
Чтобы измерить скоростную прогулку, участники должны ходить по 4 метра, используя свою обычную скорость.
Процедура будет выполнена 3 раза (Guralnik et al., 1994).
|
Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
|
Изменения в нижней части тела от исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
Нижняя мощность тела будет измерена в соответствии с короткой физической работоспособностью.
Участникам будет предложено встать и сесть со стула без вооружения в 5 раз быстрее, и время, потраченное на задачу, будет записывается, и для (Guralnik et al., 2000).
|
Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
|
Изменения ловкости, координации и динамического баланса с исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
Гибкость, координация и динамический баланс будут измерены к тому времени и тестирование, представленное в батареи Vivifrail (Izquierdo et al., 2016).
Тест начнется с того, что участник сидит в кресле.
На оцениваемом знаке участники встают, пройдут на 3 метра и повернутся к стулу.
Время выполнения этой задачи будет записано.
|
Базовый уровень за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы.
|
|
Изменения в одышке от исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Модифицированная анкету для одышки медицинских исследований будет использоваться для наблюдаемой одышки.
Вопросник содержит 5 предложений о повседневной деятельности, которая может способствовать одышке, и участники будут классифицировать свое самовосприятие одышки в соответствии с оценкой в диапазоне от 0 до 4 баллов (Ribeiro et al., 2022).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения усталости от исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Усталость будет определяться по шкале оценки усталости, которая состоит из 10 вопросов, связанных с физической и умственной усталостью, с шкалой ликерта (от 1 до 5).
Общая оценка колеблется от 10 до 50, что указывает на более серьезный профиль усталости (Michielsen et al., 2004).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в тревоге и депрессии от исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Тревога и депрессия будут оценены по шкале тревоги и депрессии больницы.
Эта шкала состоит из двух подшкал, одна для тревоги, а другая для депрессии.
Более высокие результаты будут указывать на потенциальное наличие тревоги и депрессии (Pais-Ribeiro et al., 2007).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в качестве жизни с исходного уровня, за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Связанное со здоровьем качество жизни будет наблюдаться с помощью Euroqol 5D-5L.
Эта вопросник содержит аспекты мобильности, самообслуживания, обычных занятий, боли/дискомфорта и тревоги/депрессии, а участники также классифицировали свое восприятие общего состояния здоровья (Feng et al., 2021).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения объективно повседневной физической активности с исходной линии за день до операции и в течение 1 недели через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: От исходного уровня до дня до операции и в течение 1 недели через 30 дней после выписки из больницы
|
Ежедневные данные физической активности будут объективно собраны с использованием GT3X+ Accelerometers (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, USA).
Устройства будут носить в течение 8 часов во время ожидания операции и в течение 7 дней после 30 дней выписки из больницы.
Данные будут обработаны с использованием программного обеспечения ActiLife (Actilife®, LLC, Pensacola, FL, USA).
|
От исходного уровня до дня до операции и в течение 1 недели через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в субъективной ежедневной физической активности с исходной линии, в день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Анкета по физической активности - Краткая форма (IPAQ -SF) будет использоваться для сообщения о субъективной ежедневной физической активности.
Вопросы, охватывающие информацию о еженедельном томе, проведенного на энергичной, умеренной и легкой физической активности, и количество расходов на время на сидячей позиции будет собираться во время ожидания операции и в течение 7 дней после 30 дней выписки из больницы (Craig et al. ., 2003).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменение с исходного уровня на состав тела за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Переменные состава тела (масса тела (кг), без жира (кг) и жирная масса (кг)) будут проанализированы с помощью биоимпеданса (в Cobody 770®, Inbody Co. Ltd., Сеул, Южная Корея).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в индексе массы тела с исходного уровня за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Индекс массы тела будет рассчитываться по формуле: вес, разделенный на квадратную высоту.
Вес будет оцениваться по шкале в Cobody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Сеул, Южная Корея) и высотой со стеновым стадиометром.
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в потреблении пищи от исходного уровня за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Регистрация потребления пищи, включая потребление алкоголя, будет определено с помощью 1-дневной записи пищи.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для кухонного процессора.
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Изменения в привычках курения табако из исходного уровня за день до операции и через 30 дней после выписки в больнице
Временное ограничение: Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
Регистрация привычек курения как «никогда не курильщик», «бывший курильщик» или «курильщик».
Для «бывшего курильщика» и «курильщика» будет рассчитано потребление табако по количеству единиц в упаковке, использующем формулу: количество сигарет в день / 20 x числа годов курения (Bernaards et al., 2001).
|
Исходная линия за день до операции и через 30 дней после выписки из больницы
|
|
Экономическое воздействие
Временное ограничение: Хирургическая процедура до 30 дней после увольнения в больнице
|
Конкретные затраты, связанные с каждой экономикой вмешательства и сравнения каждой программы.
|
Хирургическая процедура до 30 дней после увольнения в больнице
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально -демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст (годы), академический уровень (первичный, вторичный, бакалавр, магистр, доктор философии), гражданский статус (женат, разделен, вдова, холост, другие).
Они будут оцениваться по интервью.
|
Базовый уровень
|
|
История болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диагностированные заболевания и количество лекарств будут оцениваться одним из исследований.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета барьеров для предотвращения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участие в программе предварительной оплаты может быть трудным для тех же пациентов по многим причинам, таким образом, чтобы прояснить барьеры и в будущем разработать решения, всем пациентам, которые выполняют критерии включения, будут предложены ответить на вопросник барьеров, даже те, кто отказался от участия в участии в Клиническое испытание.
Анкета имеет 21 вопрос с 5 возможными ответами и последним в открытой версии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Trost SG, McIver KL, Pate RR. Conducting accelerometer-based activity assessments in field-based research. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S531-43. doi: 10.1249/01.mss.0000185657.86065.98.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Cavalheri V, Granger C. Preoperative exercise training for patients with non-small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 7;6(6):CD012020. doi: 10.1002/14651858.CD012020.pub2.
- Fernandez FG, Falcoz PE, Kozower BD, Salati M, Wright CD, Brunelli A. The Society of Thoracic Surgeons and the European Society of Thoracic Surgeons general thoracic surgery databases: joint standardization of variable definitions and terminology. Ann Thorac Surg. 2015 Jan;99(1):368-76. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.05.104.
- Michielsen, H. J., De Vries, J., Van Heck, G. L., Van de Vijver, F. J. R., & Sijtsma, K. (2004). Examination of the Dimensionality of Fatigue: The Construction of the Fatigue Assessment Scale (FAS). European Journal of Psychological Assessment, 20(1), 39-48. https://doi.org/10.1027/1015-5759.20.1.39
- Izquierdo M, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Martínez-Velilla N, Alonso-Bouzón C, RodríguezMañas L. ViviFrail - A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program to prevent weakness and falls in People over 70. Multi-Component Physical Exercise Program Vivifrail, 2016. https://vivifrail.com/wp-content/uploads/2019/11/VIVIFRAIL-ENG-Interactivo.pdf
- Ribeiro S, Cardoso CS, Valerio M, Machado J, Costa J, Rodrigues C, Rebelo-Marques A. Confirmatory Evaluation of the Modified Medical Research Council Questionnaire for Assessment of Dyspnea in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Portugal. Acta Med Port. 2022 Feb 1;35(2):89-93. doi: 10.20344/amp.15208. Epub 2021 Apr 19.
- MacDermid J, Solomon G, Fedorczyk J, Valdes K. Clinical assessment recommendations 3rd edition: Impairment-based conditions. American Society of Hand Therapists; 2015. https://editions.mydigitalpublication.com/publication/?i=826932&p=2&view=issueViewer
- Bernaards CM, Twisk JW, Snel J, Van Mechelen W, Kemper HC. Is calculating pack-years retrospectively a valid method to estimate life-time tobacco smoking? A comparison between prospectively calculated pack-years and retrospectively calculated pack-years. Addiction. 2001 Nov;96(11):1653-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.9611165311.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethics Committee CHUSJ 52/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .