Pré -reabilitação para pacientes com câncer de pulmão submetidos à ressecção pulmonar (Fit4LungNeo)
Influência da pré -reabilitação nas complicações pulmonares pós -operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar
A ressecção cirúrgica pulmonar é o tratamento padrão -ouro para estágios anteriores de pacientes com câncer de pulmão. No entanto, as complicações pulmonares pós -operatórias (PPC) são frequentes, relacionadas à morbimortalidade, aumento da duração da internação (LOS), custos hospitalares, atraso nos tratamentos adjuvantes e pacientes que sofrem. O PPC geralmente ocorre em dias pós -operatórios, mesmo após a alta hospitalar. A pré -incabilitação pode reduzir o PPC, embora poucos estudos tenham comparado a eficácia de diferentes protocolos de treinamento, e nenhuma informação está disponível sobre os possíveis benefícios do treinamento muscular expiratório. Além disso, não há comparações dos benefícios de custo de outros protocolos em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar.
Este projeto investiga a eficácia e compara quatro protocolos de pré -reabilitação diferentes na redução de PPC e LOS em pacientes selecionados para ressecções de câncer de pulmão.
Os participantes serão indivíduos referidos à ressecção cirúrgica devido ao câncer de pulmão. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo. Após a coleta de dados clínicos, os pacientes serão alocados aleatoriamente (método simples) em quatro grupos [controle - CG, recebendo uma sessão de educação; Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório (IMT-G) Sessão de Educação e Treinamento Muscular Inspiratório (IMT); Grupo de Treinamento Muscular Expiratório (EMT-G) Sessão de Educação Recebendo e Treinamento Muscular Expiratório (EMT); Grupo Global de Treinamento para Exercícios (GEG) Sessão de Educação Recebendo, além de um Treinamento Geral para Exercício (GET)] e avaliado quanto à capacidade funcional (função pulmonar, função muscular respiratória, aptidão física, atividade física diária, dispneia, fadiga, qualidade de vida, Ansiedade, depressão e um diário alimentar de 24 horas. Posteriormente, todos os pacientes receberão uma aula de educação e informações escritas sobre hábitos saudáveis a seguir antes, durante e após a alta hospitalar. Os pacientes alocados para grupos de exercícios iniciarão a intervenção pré -reabilitação por duas semanas. Após a intervenção, as avaliações dos pacientes serão repetidas. Depois disso, os pacientes serão submetidos à cirurgia e os dados de procedimento anestésico e cirúrgico serão coletados. Durante a recuperação do hospital, todos os pacientes receberão fisioterapia e quaisquer complicações etiológicas e o LOS será registrado de acordo com os critérios médicos. Após a alta hospitalar, o PPC será monitorado e registrado por 30 dias; Até então, os pacientes serão submetidos à avaliação final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para atingir o objetivo do projeto, o tamanho da amostra foi calculado usando o G*Power 3.1.9.2, com base em um tamanho de efeito de 0,33 relatado por Cavalheri & Granger (2017) em um estudo de treinamento em exercício pré -operatório e complicações pulmonares após a ressecção pulmonar. Com α = 0,05 e 95% de potência, foi determinada uma amostra de 180 pacientes (45 por grupo). Contabilizando uma taxa de abandono de 10%, o tamanho total estimado da amostra é de 200 pacientes.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da unidade local de Saúde de São João (Uls São João), número (52/2024). Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, selecionados para ressecções pulmonares devido ao câncer de pulmão, serão convidadas a participar do estudo na primeira nomeação pré -operatória no Departamento Cardiotorácico do ULS São João. Depois de assinar a declaração de consentimento informada, um número de bacalhau será atribuído aos pacientes para proteger suas informações pessoais. Os participantes serão randomizados em um dos quatro grupos: grupo controle (CG), grupo de treinamento muscular inspiratório (IMT-G), grupo de treinamento muscular expiratório (EMT-G) e grupo de exercícios globais (GET).
As avaliações serão realizadas em três momentos: após obter o consentimento informado por escrito (linha de base), após concluir o programa de pré-sabilação (pós-intervenção) e 30 dias após a alta (acompanhamento). Cada avaliação levará dois dias.
Primeiro dia de avaliações (coleta de dados no hospital):
Um médico transportará uma avaliação médica e coletará dados sobre fatores antropométricos, sociodemográficos, médicos e de risco comportamental. Após a avaliação médica, um pesquisador fornecerá aos pacientes um acelerômetro para medir a atividade física diária. Os acelerômetros serão usados durante o horário de vigília até a conclusão do programa de pré -reabilitação. Além disso, o pesquisador coletará dados sobre medidas de resultados relacionadas ao paciente por meio de questionários (Questionário de Dispnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada, Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário curto, Escala de Avaliação de Fadiga, Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, Euroqol 5D-5L, Alimentos Relatório de admissão do dia anterior (recall de 1 dia)]. Somente na avaliação da linha de base, ele estará colocando a avaliação de barreiras para a pré -reabilitação. O pesquisador agendará o segundo dia de avaliação nos próximos três ou quatro dias.
Segundo dia (coleta de dados na Faculdade de Esporte da Universidade do Porto):
No segundo dia, os pacientes serão avaliados quanto à função pulmonar, função muscular respiratória e capacidade funcional e aptidão física. A função pulmonar e a função muscular respiratória fornecerão informações sobre a dinâmica respiratória, incluindo os valores absolutos e previstos de capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1), fluxo expiratório de pico (PEF), índice de tifeneau (TI); Capacidade total do pulmão (TLC), capacidade pulmonar de difusão para monóxido de carbono (DLCO) e DLCO por unidade de volume alveolar (DLCO/VA). Em relação à função muscular respiratória, serão medidas a função máxima voluntária (MVV), a pressão inspiratória máxima (MIP) e a pressão expiratória máxima (MEP). Posteriormente, os pacientes serão avaliados quanto à capacidade funcional / aptidão física [resistência aeróbica (teste de caminhada de 6 minutos); Força do corpo inferior (30 segundos sentam-se para ficar), agilidade, coordenação e equilíbrio dinâmico (tempo para cima e ir), equilíbrio (3 posições de equilíbrio), caminhada de velocidade (4 metros), potência do corpo inferior (5 vezes sentar para ficar) , força de arremesso de mão].
Uma semana após a aceitação na participação do estudo, o programa de intervenção começará com uma sessão de educação pessoal para todos os pacientes, e os do IMT-G, EMT-G e GET-G posteriormente iniciarão seu treinamento de duas semanas Intervenções no ULS São João. Informações detalhadas das intervenções de treinamento são descritas na seção de armas e intervenções.
Após a intervenção, todos os pacientes serão reavaliados usando os mesmos procedimentos que na linha de base e, em seguida, serão submetidos à cirurgia. As informações sobre classificação ASA, pontuação do Ariscat, saturação mínima de oxigênio, abordagem cirúrgica, tempo cirúrgico total e extensão da ressecção serão registradas pela equipe cirúrgica.
Após a cirurgia, todos os pacientes receberão atendimento padrão no departamento cardiotorácico, incluindo avaliação médica diária, cuidados com fisioterapia e protocolo analgésico. As complicações pulmonares pós -operatórias (PPC) ou de qualquer outra etiologia, bem como a duração da estadia hospitalar (LOS), serão registradas. Qualquer complicação pós -operatória e readmissão hospitalar nos próximos 30 dias serão monitorados e registrados. Os critérios de PPC serão estabelecidos de acordo com a Sociedade Europeia de Cirurgia Torácica e o Acordo Conjunto de Cirurgiões Torácicos e a Definição Padronizada (Fernandez et al., 2015).
Após a alta hospitalar, os pacientes serão encaminhados para fisioterapia ambulatorial e cuidados de enfermagem. Três semanas após a alta, os pacientes terão uma consulta médica no Departamento Cardiotorácico e programados para a avaliação pós-descarga. Nesta nomeação, os pacientes receberão um acelerômetro para usar por uma semana, após o qual será realizada uma avaliação de acompanhamento. No final da coleta de dados, uma análise econômica será perfumada com o objetivo de alcançar o verdadeiro custo econômico de cada protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Filipa C Kendall, PhD
- Número de telefone: 00351919840750
- E-mail: fckendall@fade.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Lucimére Bonh, PhD
- Número de telefone: 00351917028600
- E-mail: licimerebohn@fade.up.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
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Contato:
- Filipa Kendall, Phd
- Número de telefone: +351919840750
- E-mail: fckendall@fade.up.pt
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Contato:
- Lucimére Bonh, PhD
- Número de telefone: +351917028600
- E-mail: lucimerebonh@fade.up.pt
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Contato:
- José F Oliveira, PhD
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Contato:
- Débora G Silva, Masters
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Contato:
- Luísa Gonçalves, PhD
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Contato:
- Pedro Fernandes, MD
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Contato:
- Ana Godinho, FT
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Contato:
- Cristina Teixeira, Masters
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Contato:
- Gabriela Fernandes, PhD
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Contato:
- Ermelinda Eusébio
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Contato:
- Lucimére Bohn, Phd
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Contato:
- Filipa Kendall, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos aceitados para cirurgia de ressecção pulmonar, devido ao câncer de pulmão, no Departamento Cardiotorácico da Unidade Local de Saúde São João
- Não incluído em nenhum tipo de programa de pré -reabilitação
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de doenças cardíacas ou hematológicas ou neurológicas
- Hipertensão pulmonar
- Insuficiência renal
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia torácica anterior
- Pacientes submetidos à pneumectomia
- Pacientes com transtornos cognitivos e mentais
- Pacientes com deficiências em desambulação autônoma
- Pacientes já incluídos em qualquer programa de pré -reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (CG)
O controle de controle receberá uma única sessão de educação pré-operatória pessoal na Faculdade de Esporte da Universidade do Porto, uma semana após a inclusão do paciente no estudo. A sessão de educação será entregue para o paciente e seu cuidador ou membro da família. As informações que serão entregues serão focadas:
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As informações que serão entregues serão focadas:
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório (IMT-G)
O IMT-G será submetido a uma sessão educacional (igual ao CG) mais 2 semanas de treinamento muscular inspiratório (IMT). Após a sessão de educação, os pacientes iniciarão o programa IMT que durará duas semanas. O IMT será de 5 dias/ semana, com duração de ~ 20 minutos, usando o dispositivo PowerBreath KH2. Todas as sessões começarão com 5 minutos de exercícios de alongamento e depois o IMT. Na primeira semana, a intensidade do Powerbreath KH2 será fixada em 50% da pressão inspiratória máxima (com 12 respirações por minuto) e aumentará 10% na segunda semana (com 15 respirações por minuto). Os pacientes serão monitorados continuamente por um oxímetro e a escala Borg modificada, toda a sessão IMT ocorrerá no Hospital São João. |
As informações que serão entregues serão focadas:
Sessão educacional (descrita no grupo controle) Inspiratório Muscle Muscle Training (IMT) Após a sessão de educação, os pacientes iniciarão o programa IMT que durará duas semanas. O IMT será de 5 dias/ semana, com duração de 20 minutos, usando o dispositivo PowerBreath Kh2. Na primeira semana, a intensidade do Powerbreath KH2 será fixada em 50% da pressão inspiratória máxima (com 12 respirações por minuto) e aumentará 10% na segunda semana (com 15 respirações por minuto). Os pacientes serão monitorados continuamente por um oxímetro e escala Borg modificada |
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Expiratório (EMT-G)
O EMT-G será submetido a uma sessão educacional (igual ao CG) mais 2 semanas de treinamento muscular expiratório (EMT). Após a sessão de educação, os pacientes iniciarão o EMT que durará duas semanas, 5 dias por semana. As sessões durarão ~ 20 minutos e serão estruturadas da seguinte forma:
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As informações que serão entregues serão focadas:
Sessão de educação (descrita no grupo controle) Treinamento muscular expiratório (EMT) Após a sessão de educação, os pacientes iniciarão o EMT que durará duas semanas, 5 dias por semana. As sessões durarão 20 minutos e serão estruturadas da seguinte forma: 4 minutos de exercícios totais de alongamento corporal 8 minutos de exercícios de resistência abdominal:
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Experimental: Grupo Global de Treinamento para Exercícios (GET-G)
O Get-G será enviado a uma sessão de educação (igual ao CG) mais 2 semanas de exercício físico, 3 sessões por semana, 45-60 minutos. A estrutura é: Aquecimento 5 minutos de exercícios de alongamento de corpo inteiro Treino principal: -Aeróbico: semana 1: 20 min de esteira caminhando a 70% da velocidade média alcançada no teste de caminhada de 6 minutos e limitada por 80% da frequência cardíaca teórica máxima. Semana 2: 20 min de esteira caminhando a 80% da velocidade média alcançada no teste de caminhada de 6 minutos e limitada por 80% da frequência cardíaca teórica máxima. -Semana 1: 8 Exercícios, 2 conjuntos de 8 a 10 repetições, usando peso corporal e faixas elásticas. Semana 2: 8 Exercícios, 2 conjuntos de 10-12 repetições, usando peso corporal e faixas elásticas coll-down: 5 min de exercícios de alongamento de corpo inteiro, mantendo o ponto de sentir desconforto de leveza por 15 segundos. Os pacientes serão monitorados continuamente por um oxímetro e escala Borg modificada. |
As informações que serão entregues serão focadas:
O Get-G será enviado a uma sessão de educação (igual ao CG) mais 2 semanas de exercício físico, 3 sessões por semana, 45-60 minutos. A estrutura é: Aquecimento: 5 minutos de exercícios de alongamento de corpo inteiro Treino principal: -Aeróbico: semana 1: 20 min de esteira caminhando a 70% da velocidade média alcançada no teste de caminhada de 6 minutos e limitada por 80% da frequência cardíaca teórica máxima. Semana 2: 20 min de esteira caminhando a 80% da velocidade média alcançada no teste de caminhada de 6 minutos e limitada por 80% da frequência cardíaca teórica máxima. -Semana 1: 8 Exercícios, 2 conjuntos de 8 a 10 repetições, usando peso corporal e faixas elásticas. Semana 2: 8 Exercícios, 2 conjuntos de 10-12 repetições, usando peso corporal e faixas elásticas coll-down: 5 min de exercícios de alongamento de corpo inteiro, mantendo o ponto de sentir desconforto de leveza por 15 segundos. Os pacientes serão monitorados continuamente por um oxímetro e escala Borg modificada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de complicações pulmonares pós -operatórias da cirurgia a 30 dias após a alta
Prazo: Do procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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PPC De acordo com a Sociedade Europeia de Cirurgia Torácica e a Sociedade de Cirurgiões Torácicos (Fernandez et al., 2015):
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Do procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Do procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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O número de dias de hospitalização pós -operatória, incluindo readmissões hospitalares relacionadas à cirurgia, avaliada em dados clínicos.
Isso será baseado nos arquivos clínicos dos pacientes.
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Do procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função pulmonar da linha de base no dia anterior à cirurgia e por 1 semana 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Valores absolutos e relativos de capacidade vital forçada (L) e (%); Volume expiratório forçado em 1 segundo (l) e (%); Fluxo expiratório de pico (L/S) e (%); Índice de Tiffeneau (%); Capacidade pulmonar total (L) e (%); Capacidade pulmonar de difusão para monóxido de carbono (mmol/min/kpa) e (%); Capacidade do pulmão de difusão para monóxido de carbono por unidade de volume alveolar (mmol/min/kpa/L) e (%) (Miller et al., 2005).
Essas informações serão capturadas usando o equipamento Quark Pft®, Cosmed (Roma, Itália)
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na função muscular respiratória da linha de base no dia anterior à cirurgia e por 1 semana 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Valores absolutos e relativos da ventilação voluntária máxima (L/min) e (%); Pressão inspiratória máxima (CMH2O) e (%); Pressão expiratória máxima (CMH2O) e (%) ("ATS/ERS declaram sobre o teste muscular respiratório", 2002). Essas informações serão capturadas usando o equipamento Quark Pft®, Cosmed (Roma, Itália) Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar |
Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na resistência aeróbica da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (6-MWT), de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) ("ATS Declaração: Diretrizes para o teste de caminhada de seis minutos", 2002).
A distância (em metros), a saturação máxima e mínima de oxigênio (%) e a frequência cardíaca máxima e mínima (BPM) serão registradas.
Tanto a saturação de oxigênio quanto os batimentos cardíacos serão coletados usando o Spirodoc® (Roma, Itália).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na força do corpo inferior da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Para medir a força do corpo inferior, os participantes serão obrigados a realizar o teste sit-stand do teste de condicionamento físico sênior (Jones, Rikli & Beam, 1999).
Os pacientes serão instruídos a sentar e suportar os tempos máximos por 30 segundos.
O número total de repetições será registrado.
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças na força de pendura manual da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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A força da mão de mão será avaliada usando o dinamômetro Dynamometer Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA).
As medições serão realizadas de acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão (MacDermid et al., 2015).
Em resumo, três medidas serão avaliadas em ambos os braços, com intervalo de 1 minuto entre as tentativas.
O registro mais alto para cada braço será usado como resultado.
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças no equilíbrio da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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O saldo será medido pelo teste de equilíbrio da bateria de desempenho físico curto.
Em resumo, os participantes devem representar o máximo de 10 segundos com os dois pés lado a lado, segurando semitandem ou segurando em tandem (Guralnik et al., 1994).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças na velocidade de velocidade da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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A caminhada de velocidade será medida de acordo com a curta bateria de desempenho físico.
Para medir a caminhada da velocidade, os participantes devem caminhar por 4 metros usando sua velocidade usual.
O procedimento será realizado 3 vezes (Guralnik et al., 1994).
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Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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Alterações na potência do corpo inferior da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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A energia do corpo inferior será medida de acordo com a bateria de desempenho físico curto.
Os participantes serão solicitados a se levantar e sentar -se de uma cadeira sem braço 5 vezes o mais rápido possível, e o tempo gasto na tarefa será gravado, e para (Guralnik et al., 2000).
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Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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Mudanças na agilidade, coordenação e equilíbrio dinâmico da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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A agilidade, a coordenação e o equilíbrio dinâmico serão medidos no teste de tempo para cima e Go apresentado na bateria Vivifrail (Izquierdo et al., 2016).
O teste começará com o participante sentado em uma cadeira.
Na placa avaliada, os participantes se levantam, caminharão 3 metros e voltarão para a cadeira.
A hora de realizar esta tarefa será registrada.
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Brasil, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar.
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Alterações na dispnéia da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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O questionário de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada será usada para observar a dispnéia observada.
O questionário contém 5 frases sobre atividades diárias que podem promover a dispnéia, e os participantes classificarão sua autopercepção de dispnéia de acordo com uma pontuação variando de 0 a 4 pontos (Ribeiro et al., 2022).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças na fadiga da linha de base, um dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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A fadiga será determinada através da escala de avaliação de fadiga, composta por 10 perguntas relacionadas à fadiga física e mental, com uma escala de lickert (1 a 5).
A pontuação total varia de 10 a 50, que mais altos, indicando um perfil de fadiga mais grave (Michielsen et al., 2004).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças na ansiedade e depressão da linha de base, um dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas com a escala de ansiedade e depressão hospitalar.
Essa escala consiste em duas subescalas, uma para ansiedade e outra para depressão.
Resultados mais altos indicarão uma presença potencial de ansiedade e depressão (Pais-Ribeiro et al., 2007).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudanças na qualidade de vida desde o início, um dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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A qualidade de vida relacionada à saúde será observada com o Euroqol 5D-5L.
Este questionário contém as dimensões da mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e os participantes também classificaram sua percepção do estado geral de saúde (Feng et al., 2021).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na atividade física objetivamente diária desde o início do dia anterior à cirurgia e por 1 semana 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Da linha de base ao dia anterior à cirurgia e por 1 semana 30 dias após a alta hospitalar
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Os dados diários de atividade física serão coletados objetivamente usando acelerômetros GT3X+ (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, EUA).
Os dispositivos estarão vestindo por 8 horas durante o tempo de espera da cirurgia e durante 7 dias após 30 dias de alta hospitalar.
Os dados serão processados usando o software Actilife (Actilife®, LLC, Pensacola, FL, EUA).
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Da linha de base ao dia anterior à cirurgia e por 1 semana 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na atividade física diária subjetiva da linha de base, no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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O Questionário de Atividade Física - Formulário curto (IPAQ -SF) será usado para relatar atividades físicas diárias subjetivas.
Perguntas que cobrem informações sobre o volume semanal gasto em atividade física vigorosa, moderada e leve, e a quantidade de tempo gastos na posição sentada será coletada durante o tempo de espera da cirurgia e durante 7 dias após 30 dias de alta (Craig et al. ., 2003).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Mudança da linha de base na composição corporal no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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As variáveis de composição corporal (massa corporal (kg), massa livre de gordura (kg) e massa de gordura (kg)) serão analisadas com uma bioimpedância (Infody 770®, Inbody Co. Ltd., Seul, Coréia do Sul).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações no índice de massa corporal da linha de base no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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O índice de massa corporal será calculado pela fórmula: peso dividido pela altura quadrada.
O peso será avaliado com a escala Inbody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Seul, Coréia do Sul) e altura com um estadiômetro montado na parede.
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações na ingestão de alimentos da linha de base no dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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O registro da ingestão de alimentos, incluindo o consumo de álcool, será determinado com o registro de alimentos de 1 dia.
Os dados serão analisados usando o Software Processador de Alimentos.
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Alterações nos hábitos de fumar de Tabaco desde o início do dia anterior à cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
Prazo: Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Registro de hábitos de fumar como "nunca fumante", "ex -fumante" ou "fumante".
Para o "ex -fumante" e "fumante", será calculado o consumo de Tabaco pelo número de unidades do ano de pacote usando a fórmula: número de cigarros por dia / 20 x número de anos fumantes (Bernaards et al., 2001).
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Linha de base, dia antes da cirurgia e 30 dias após a alta hospitalar
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Impacto econômico
Prazo: Procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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Custos específicos atribuídos a cada intervenção e comparação econômica de cada programa.
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Procedimento cirúrgico até 30 dias após a alta hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Idade (anos), nível acadêmico (primário, secundário, solteiro, mestre, doutorado), status civil (casado, separado, viúva, solteira, outros).
Estes serão avaliados por entrevista.
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Linha de base
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História médica
Prazo: Linha de base
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Diagnosticado de doenças e número de medicamentos será avaliado por um dos membros da pesquisa.
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Linha de base
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Questionário de barreiras para pré -sabilitação
Prazo: Linha de base
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A participação em um programa de pré -reabilitação pode ser difícil para os mesmos pacientes devido a muitas razões, portanto, para esclarecer barreiras e, em futuras, desenvolver soluções, todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão solicitados a responder ao questionário de barreiras, mesmo aqueles que recusam participar de participar de o ensaio clínico.
O questionário tem 21 perguntas com 5 respostas possíveis e a última na versão aberta.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Trost SG, McIver KL, Pate RR. Conducting accelerometer-based activity assessments in field-based research. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S531-43. doi: 10.1249/01.mss.0000185657.86065.98.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Cavalheri V, Granger C. Preoperative exercise training for patients with non-small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 7;6(6):CD012020. doi: 10.1002/14651858.CD012020.pub2.
- Fernandez FG, Falcoz PE, Kozower BD, Salati M, Wright CD, Brunelli A. The Society of Thoracic Surgeons and the European Society of Thoracic Surgeons general thoracic surgery databases: joint standardization of variable definitions and terminology. Ann Thorac Surg. 2015 Jan;99(1):368-76. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.05.104.
- Michielsen, H. J., De Vries, J., Van Heck, G. L., Van de Vijver, F. J. R., & Sijtsma, K. (2004). Examination of the Dimensionality of Fatigue: The Construction of the Fatigue Assessment Scale (FAS). European Journal of Psychological Assessment, 20(1), 39-48. https://doi.org/10.1027/1015-5759.20.1.39
- Izquierdo M, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Martínez-Velilla N, Alonso-Bouzón C, RodríguezMañas L. ViviFrail - A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program to prevent weakness and falls in People over 70. Multi-Component Physical Exercise Program Vivifrail, 2016. https://vivifrail.com/wp-content/uploads/2019/11/VIVIFRAIL-ENG-Interactivo.pdf
- Ribeiro S, Cardoso CS, Valerio M, Machado J, Costa J, Rodrigues C, Rebelo-Marques A. Confirmatory Evaluation of the Modified Medical Research Council Questionnaire for Assessment of Dyspnea in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Portugal. Acta Med Port. 2022 Feb 1;35(2):89-93. doi: 10.20344/amp.15208. Epub 2021 Apr 19.
- MacDermid J, Solomon G, Fedorczyk J, Valdes K. Clinical assessment recommendations 3rd edition: Impairment-based conditions. American Society of Hand Therapists; 2015. https://editions.mydigitalpublication.com/publication/?i=826932&p=2&view=issueViewer
- Bernaards CM, Twisk JW, Snel J, Van Mechelen W, Kemper HC. Is calculating pack-years retrospectively a valid method to estimate life-time tobacco smoking? A comparison between prospectively calculated pack-years and retrospectively calculated pack-years. Addiction. 2001 Nov;96(11):1653-61. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.9611165311.x.
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