Präehabilitation für Lungenkrebspatienten, die sich einer Lungenresektion unterziehen, (Fit4LungNeo)
Einfluss der Präehabilitation auf postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Lungenresektionsoperation unterziehen
Lungenchirurgische Resektion ist die Goldstandardbehandlung für frühere Stadien von Lungenkrebspatienten. Trotzdem sind postoperative Lungenkomplikationen (PPC) häufig, die sich auf Morbidität und Mortalität, die zunehmende Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), die Krankenhauskosten, die Verzögerung von adjuvanten Behandlungen und Patienten mit Patienten im Zusammenhang mit dem Krankenhaus (LOS) beziehen. Der PPC tritt häufig an postoperativen Tagen auf, auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Präehabilitation könnte die PPC verringern, obwohl nur wenige Studien die Wirksamkeit verschiedener Trainingsprotokolle verglichen haben und keine Informationen über die möglichen Vorteile des Training für das Auslandsmuskel verfügbar sind. Darüber hinaus gibt es bei Patienten, die einer Lungenresektionsoperation unterzogen wurden, keine Vergleiche der Kosten-Notenfitfits anderer Protokolle.
Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit von und vergleicht vier verschiedene Präehabilitationsprotokolle bei der Reduzierung von PPC und LOS bei Patienten, die für Lungenkrebsresektionen ausgewählt wurden.
Teilnehmer werden Personen sein, die aufgrund von Lungenkrebs auf eine chirurgische Resektion verwiesen werden. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach klinischer Datenerfassung werden Patienten zufällig (einfache Methode) in vier Gruppen zugeordnet [Kontrolle - CG, die eine Bildungssitzung erhalten; Inspiratory Muscle Training Group (IMT-G) erhalten Bildungssitzung sowie Inspiratory Muscle Training (IMT); Expiratory Muscle Training Group (EMT-G) Erhalt Bildungssitzung plus Abstandsmuskeltraining (EMT); Global Training Training Group (GET-G) Erhalt Bildungssitzung sowie ein allgemeines Trainingstraining (GET)] und bewertet auf funktionelle Kapazitäten (Lungenfunktion, Atemmuskelfunktion, körperliche Fitness, tägliche körperliche Aktivität, Dyspnoe, Müdigkeit, Lebensqualität, Lebensqualität, Angst, Depression und ein 24-Stunden-Tagebuch. Anschließend erhalten alle Patienten einen Bildungskurs und schriftliche Informationen zu gesunden Gewohnheiten, die sie während und nach der Entlassung von Krankenhäusern folgen sollen. Patienten, die für Trainingsgruppen zugewiesen werden, beginnen die Vorbea -Intervention für zwei Wochen. Nach der Intervention werden Patientenbewertungen wiederholt. Danach werden die Patienten einer Operation unterzogen und Anästhesi- und chirurgische Verfahrensdaten werden gesammelt. Während der Erholung des Krankenhauses erhalten alle Patienten eine Physiotherapie und alle ätiologischen Komplikationen und die LOS werden gemäß den medizinischen Kriterien aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird PPC 30 Tage lang überwacht und aufgezeichnet. Bis dahin werden die Patienten der endgültigen Bewertung vorgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um das Ziel des Projekts zu erreichen, wurde die Stichprobengröße unter Verwendung von G*Power 3.1.9.2 berechnet, basierend auf einer Effektgröße von 0,33 von Cavalheri & Granger (2017) in einer Studie über präoperatives Training und Lungenkomplikationen nach Lungenresektion. Mit α = 0,05 und 95% Leistung wurde eine Stichprobe von 180 Patienten (45 pro Gruppe) bestimmt. In Bezug auf eine Abbrecherrate von 10% und die geschätzte Gesamtstichprobengröße beträgt 200 Patienten.
Die Studie wurde vom ethischen Komitee aus der Unidade Local de Saúde de São João (Uls São João), Nummer (52/2024) genehmigt. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, die aufgrund von Lungenkrebs für Lungenresektionen ausgewählt wurden, werden zur Teilnahme an der Studie bei der ersten präoperativen Termin in der Kardiothorakabteilung der ULS São João eingeladen. Nach der Unterzeichnung der Erklärung zur Einverständniserklärung wird der Patienten eine Kabeljau -Nummer zum Schutz seiner persönlichen Daten zugeschrieben. Die Teilnehmer werden in eine der vier Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (CG), Inspiratory Muscle Training Group (IMT-G), Expiratory Muscle Training Group (EMT-G) und Global Training Group (GET-G).
Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: nach der schriftlichen Einverständniserklärung (Grundlinie), nach Abschluss des Vorbewohnungsprogramms (nach der Intervention) und 30 Tage nach der Entlastung (Follow-up). Jede Bewertung dauert zwei Tage.
Erster Tag der Bewertungen (Datenerfassung im Krankenhaus):
Ein Arzt wird eine medizinische Bewertung durchführen und Daten zu anthropometrischen, soziodemografischen, medizinischen Anamnese und Verhaltensrisikofaktoren sammeln. Nach der medizinischen Bewertung wird ein Forscher den Patienten ein Beschleunigungsmesser zur Messung der täglichen körperlichen Aktivität zur Verfügung stellen. Die Beschleunigungsmesser werden bis zum Abschluss des Vorbewohnungsprogramms während der Wachzeiten getragen. Darüber hinaus sammelt der Forscher Daten zu Patienten mit Patienten im Zusammenhang mit Patienten durch Fragebogen (modifizierter Fragebogen für den medizinischen Forschungsrat Dyspnoea, Fragebogen für internationale körperliche Aktivität-Kurzform, die Müdigkeitsbewertungsskala, die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses, die Euroqol 5D-5L, Food Einnahmebericht vom Tag vor (1-Tage-Rückruf)]. Nur bei der Basisbewertung wird es die Bewertung von Barrieren für die Präehabilitation platzieren. Der Forscher plant dann den zweiten Bewertungstag innerhalb der nächsten drei oder vier Tage.
Zweiter Tag (Datenerfassung an der Fakultät für Sport der Universität von Porto):
Am zweiten Tag werden die Patienten auf Lungenfunktion, Atemmuskelfunktion, funktionelle Kapazität und körperliche Fitness bewertet. Lungenfunktion und Atemmuskelfunktion liefern Informationen über die Atemdynamik, einschließlich der absoluten und vorhergesagten Werte der Zwangsvitalkapazität (FVC), das erzwungene expiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1), Speak Expiratory Flow (PEF), Tiffeneau Index (TI); Gesamtlungenkapazität (TLC), Diffusionslungenkapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) und DLCO pro Alveolarvolumen (DLCO/VA). In Bezug auf die Funktion der Atemmuskulatur werden maximale freiwillige Beatmung (MVV), maximaler inspirierender Druck (MIP) und maximaler Expiratory -Druck (MEP) gemessen. Danach werden die Patienten auf Funktionskapazität / physische Fitness [aerobe Ausdauer (6-minütiger Walk-Test) bewertet; Unterkörperstärke (30-Sekunden-Sit bis Stand), Beweglichkeit, Koordination und dynamisches Gleichgewicht (Zeitauf und GO), Gleichgewicht (3 Gleichgewichtspositionen), Speed Walk (4 Meter), Unterkörperleistung (5-fach-Sit to Stand) , Handgriffstärke].
Eine Woche nach der Annahme an der Studie wird das Interventionsprogramm mit einer persönlichen Bildungssitzung für alle Patienten beginnen, und diejenigen aus IMT-G, EMT-G und GET-G werden danach ihre zweiwöchige Ausbildung beginnen Interventionen bei ULS São João. Detaillierte Informationen zu den Schulungsinterventionen werden im Abschnitt "Waffen" und "Interventionen" beschrieben.
Nach der Intervention werden alle Patienten mit denselben Verfahren wie zu Studienbeginn neu bewertet und unterziehen sich dann der Operation. Informationen zur ASA -Klassifizierung, zur ARISCAT -Bewertung, zur Sauerstoffsättigung minimaler Sauerstoff, zur chirurgischen Ansatz, zur Gesamtchirurgie und zum Ausmaß der Resektion werden vom chirurgischen Team registriert.
Nach der Operation erhalten alle Patienten eine Standardversorgung in der kardiothorakalen Abteilung, einschließlich der täglichen medizinischen Bewertung, der Physiotherapie und des analgetischen Protokolls. Postoperative Lungenkomplikationen (PPC) oder aus anderen Ätiologie sowie der Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS) werden aufgezeichnet. Alle postoperativen Komplikationen und Krankenhausaufnahmen in den nächsten 30 Tagen werden überwacht und aufgezeichnet. Die Kriterien der PPC werden nach der Europäischen Gesellschaft für Thoraxchirurgie und der Gemeinsamen Vereinbarung und der standardisierten Definition der Society of Thoracic Chirurgen festgelegt (Fernandez et al., 2015).
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten für die ambulante Physiotherapie und Pflege überwiesen. Drei Wochen nach der Entlassung haben die Patienten einen medizinischen Termin in der kardiothorakalen Abteilung und sind für die Bewertung nach der Entlastung geplant. Bei diesem Termin erhalten die Patienten eine Woche lang einen Beschleunigungsmesser, wonach eine Nachuntersuchung durchgeführt wird. Am Ende der Datenerfassung wird eine kostengünstige Analyse parfümiert, um das reale wirtschaftliche Kosten-Nutzen-jedes Protokoll zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Filipa C Kendall, PhD
- Telefonnummer: 00351919840750
- E-Mail: fckendall@fade.up.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucimére Bonh, PhD
- Telefonnummer: 00351917028600
- E-Mail: licimerebohn@fade.up.pt
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
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Kontakt:
- Filipa Kendall, Phd
- Telefonnummer: +351919840750
- E-Mail: fckendall@fade.up.pt
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Kontakt:
- Lucimére Bonh, PhD
- Telefonnummer: +351917028600
- E-Mail: lucimerebonh@fade.up.pt
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Kontakt:
- José F Oliveira, PhD
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Kontakt:
- Débora G Silva, Masters
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Kontakt:
- Luísa Gonçalves, PhD
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Kontakt:
- Pedro Fernandes, MD
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Kontakt:
- Ana Godinho, FT
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Kontakt:
- Cristina Teixeira, Masters
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Kontakt:
- Gabriela Fernandes, PhD
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Kontakt:
- Ermelinda Eusébio
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Kontakt:
- Lucimére Bohn, Phd
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Kontakt:
- Filipa Kendall, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die für die Lungenresektionsoperation aufgrund von Lungenkrebs in der kardiothorakalen Abteilung von Unidade Local de Saúde São João akzeptiert wurden
- Nicht in irgendeiner Art von Vorbeaabilitationsprogramm enthalten
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von kardialen oder hämatologischen oder neurologischen Erkrankungen
- Pulmonale Hypertonie
- Nierenversagen
- Patienten, die sich einer vorherigen Brustoperation unterzogen hatten
- Patienten, die sich der Pneumektomie unterzogen haben
- Patienten mit kognitiven und psychischen Störungen
- Patienten mit Beeinträchtigungen bei autonomer Deambulation
- Patienten, die bereits in ein Program vor dem Vorhabilitation aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Control Group erhält eine Woche nach der Einbeziehung des Patienten in die Studie eine einzelne persönliche präoperative Bildungssitzung an der Fakultät für Sport der University of Porto. Die Bildungssitzung wird für die Patientin und seine Pflegekraft oder ihr Familienmitglied abgeschlossen. Die Informationen, die die Lieferung sein werden, werden auf:
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Die Informationen, die die Lieferung sein werden, werden auf:
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Experimental: Inspiratory Muscle Training Group (IMT-G)
Das IMT-G wird einer Bildungssitzung (gleich dem CG) plus 2 Wochen des Inspiratory Muscle Training (IMT) eingereicht. Nach der Bildungssitzung beginnen die Patienten das IMT -Programm, das zwei Wochen dauern wird. Das IMT ist 5 Tage/ Woche und dauert ~ 20 Minuten unter Verwendung des Powerbreath KH2 -Geräts. Alle Sitzungen beginnen mit 5 Minuten Dehnungsübungen und dann mit dem IMT. In der ersten Woche wird die Intensität des Powerbreath KH2 auf 50% des maximalen Inspirationsdrucks (mit 12 Atemzügen pro Minute) eingestellt und in der zweiten Woche (mit 15 Atemzügen pro Minute) um 10% zunehmen. Die Patienten werden kontinuierlich von einem Oximeter und einer modifizierten BORG -Skala überwacht. Alle IMT -Sitzungen finden im São João Hospital statt. |
Die Informationen, die die Lieferung sein werden, werden auf:
Bildungssitzung (in der Kontrollgruppe beschrieben) Inspiratory Muscle Training (IMT) Nach der Bildungssitzung werden die Patienten das IMT -Programm beginnen, das zwei Wochen dauert. Das IMT ist 5 Tage pro Woche und dauert 20 Minuten, wobei das Powerbreath KH2 -Gerät verwendet wird. In der ersten Woche wird die Intensität des Powerbreath KH2 auf 50% des maximalen Inspirationsdrucks (mit 12 Atemzügen pro Minute) eingestellt und in der zweiten Woche (mit 15 Atemzügen pro Minute) um 10% zunehmen. Die Patienten werden kontinuierlich durch einen Oximeter und eine modifizierte Borg -Skala überwacht |
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Experimental: Expiratory Muscle Training Group (EMT-G)
Das EMT-G wird einer Bildungssitzung (gleich dem CG) plus 2 Wochen des Ausbildungstrainings (EMT) für den Muskeln des Verfalls eingereicht. Nach der Bildungssitzung beginnen die Patienten die EMT, die zwei Wochen, 5 Tage die Woche dauern wird. Die Sitzungen dauern ~ 20 Minuten und werden wie folgt strukturiert:
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Die Informationen, die die Lieferung sein werden, werden auf:
Bildungssitzung (in der Kontrollgruppe beschrieben) Expiratory Muscle Training (EMT) Nach der Bildungssitzung beginnen die Patienten die EMT, die zwei Wochen, 5 Tage die Woche dauern wird. Die Sitzungen dauern 20 Minuten und werden wie folgt strukturiert: 4 Minuten Gesamtkörperdehnungsübungen 8 Minuten Bauchwiderstandsübungen:
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Experimental: Globale Trainingsgruppe (GET-G)
Der GET-G wird einer Bildungssitzung (gleich dem CG) plus 2 Wochen körperlicher Bewegung, 3 Sitzungen pro Woche, 45-60 Minuten eingereicht. Die Struktur ist: Aufwärmen 5 Minuten Ganzkörperdehnungsübungen Haupttraining: -Aerobic: Woche 1: 20 Minuten Laufband mit 70% der durchschnittlichen Geschwindigkeit, die beim 6-minütigen Walk-Test erreicht und um 80% der maximalen theoretischen Herzfrequenz begrenzt ist. Woche 2: 20 Minuten Laufband mit 80% der durchschnittlichen Geschwindigkeit, die beim 6-minütigen Walk-Test erreicht und um 80% der maximalen theoretischen Herzfrequenz begrenzt ist. -Resistenz Woche 1: 8 Übungen, 2 Sätze von 8-10 Wiederholungen unter Verwendung des Körpergewichts und der Gummibänder. Woche 2: 8 Übungen, 2 Sätze von 10-12 Wiederholungen, wobei Körpergewicht und Elastizbänder kollidieren: 5 min Ganzkörper-Dehnungsübungen, wobei der Punkt der Leichtigkeit 15 Sekunden lang Unbehagen hält. Die Patienten werden kontinuierlich durch einen Oximeter und eine modifizierte Borg -Skala überwacht. |
Die Informationen, die die Lieferung sein werden, werden auf:
Der GET-G wird einer Bildungssitzung (gleich dem CG) plus 2 Wochen körperlicher Bewegung, 3 Sitzungen pro Woche, 45-60 Minuten eingereicht. Die Struktur ist: Aufwärmen: 5 Minuten Ganzkörperdehnungsübungen Haupttraining: -Aerobic: Woche 1: 20 Minuten Laufband mit 70% der durchschnittlichen Geschwindigkeit, die beim 6-minütigen Walk-Test erreicht und um 80% der maximalen theoretischen Herzfrequenz begrenzt ist. Woche 2: 20 Minuten Laufband mit 80% der durchschnittlichen Geschwindigkeit, die beim 6-minütigen Walk-Test erreicht und um 80% der maximalen theoretischen Herzfrequenz begrenzt ist. -Resistenz Woche 1: 8 Übungen, 2 Sätze von 8-10 Wiederholungen unter Verwendung des Körpergewichts und der Gummibänder. Woche 2: 8 Übungen, 2 Sätze von 10-12 Wiederholungen, wobei Körpergewicht und Elastizbänder kollidieren: 5 min Ganzkörper-Dehnungsübungen, wobei der Punkt der Leichtigkeit 15 Sekunden lang Unbehagen hält. Die Patienten werden kontinuierlich durch einen Oximeter und eine modifizierte Borg -Skala überwacht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten postoperativer Lungenkomplikationen von der Operation bis 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: Aus dem chirurgischen Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus
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PPC nach der Europäischen Gesellschaft für Thoraxchirurgie und der Gesellschaft für Thoraxchirurgen (Fernandez et al., 2015):
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Aus dem chirurgischen Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Aus dem chirurgischen Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus
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Die Anzahl der Tage des postoperativen Krankenhausaufenthaltes, einschließlich der im Zusammenhang mit Operationen im Zusammenhang mit der Operation, bewerteten in klinischen Daten.
Dies basiert auf den klinischen Dateien der Patienten.
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Aus dem chirurgischen Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Lungenfunktion von Studienbeginn am Tag vor der Operation und 1 Woche 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Absolute und relative Werte der erzwungenen Vitalkapazität (L) und (%); Zwangsvolumen in 1 Sekunde (l) und (%); Peak -Expiratory Flow (L/S) und (%); Tiffeneau Index (%); Gesamtlungenkapazität (L) und (%); Diffusionslungenkapazität für Kohlenmonoxid (mmol/min/kPa) und (%); Diffusionslungenkapazität für Kohlenmonoxid pro Alveolarvolumen (MMOL/min/kPa/l) und (%) (Miller et al., 2005).
Diese Informationen werden mit dem Gerät Quark PFT®, COSMED (Rom, Italien) erfasst.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der Atemmuskelfunktion von Studienbeginn am Tag vor der Operation und 1 Woche 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Absolute und relative Werte maximaler freiwilliger Beatmung (l/min) und (%); Maximaler inspiratorischer Druck (CMH2O) und (%); Maximaler Expirationsdruck (CMH2O) und (%) ("ATS/ERS -Aussage über Atemmuskeltests", 2002). Diese Informationen werden mit dem Gerät Quark PFT®, COSMED (Rom, Italien) erfasst. Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus |
Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der aeroben Ausdauer vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Aerobic-Ausdauer wird durch den sechsminütigen Walk-Test (6-MWT) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) bewertet ("ATS-Aussage: Richtlinien für den sechsminütigen Walk-Test, 2002).
Der Abstand (in Metern), die maximale und minimale Sauerstoffsättigung (%) und die maximale und minimale Herzfrequenz (BPM) werden aufgezeichnet.
Sowohl die Sauerstoffsättigung als auch die Herzfrequenz werden unter Verwendung des Spirodoc® (Rom, Italien) gesammelt.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Veränderungen der niedrigeren Körperfestigkeit vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Um die geringere Körperfestigkeit zu messen, müssen die Teilnehmer den Sit-to-Ständer-Test des Senior Fitnesstests durchführen (Jones, Rikli & Beam, 1999).
Die Patienten werden angewiesen, 30 Sekunden lang die maximalen Male zu sitzen und zu stehen.
Die Gesamtzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen an der Handgripsfestigkeit vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Handgriffstärke wird mit dem Dynamometer Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) bewertet.
Messungen werden nach Empfehlungen der American Society of Handtherapeuten durchgeführt (Macdermid et al., 2015).
Kurz gesagt, drei Messungen werden in beiden Armen mit einem Intervall von 1 Minute zwischen Versuchen bewertet.
Die höchste Aufzeichnung für jeden Arm wird als Ergebnis verwendet.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Veränderungen des Gleichgewichts vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Gleichgewicht wird durch den Gleichgewichtstest der kurzen Batterie zur körperlichen Leistung gemessen.
Kurz gesagt, die Teilnehmer müssen maximal 10 Sekunden lang mit den zwei Fuß an Seite, dem Semitandem oder dem Halten von Tandem stehen (Guralnik et al., 1994).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen des Geschwindigkeitsspaziergangs vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Speed Walk wird gemäß der kurzen Akku der körperlichen Leistung gemessen.
Um den Geschwindigkeitsspaziergang zu messen, müssen die Teilnehmer mit ihrer üblichen Geschwindigkeit 4 Meter entlang gehen.
Das Verfahren wird dreimal durchgeführt (Guralnik et al., 1994).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Änderungen der niedrigeren Körperleistung vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Die niedrigere Körperleistung wird gemäß der kurzen Akku der körperlichen Leistung gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, fünfmal so schnell wie möglich von einem armlosen Stuhl aufzustehen und sich zu setzen, und die Zeitausgaben in der Aufgabe werden Aufzeichnungen und an (Guralnik et al., 2000) sein.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Änderungen in Beweglichkeit, Koordination und dynamischem Gleichgewicht vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Agilität, Koordination und dynamisches Gleichgewicht werden bis zum Zeitpunkt nach oben gemessen, der in der ViviFrail -Batterie vorgestellt wird (Izquierdo et al., 2016).
Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer auf einem Stuhl sitzt.
Auf dem bewerteten Schild werden die Teilnehmer aufstehen, 3 Meter gehen und sich wieder dem Stuhl wenden.
Die Zeit, diese Aufgabe zu erfüllen, wird aufgezeichnet.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Änderungen der Dyspnoe von Basis, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Dyspnoe -Fragebogen für medizinische Forschungsratsanträge wird verwendet, um eine Dyspnoe zu beobachten.
Der Fragestät enthält 5 Sätze über tägliche Aktivitäten, die möglicherweise Dyspnoe fördern, und die Teilnehmer klassifizieren ihre Selbstwahrnehmung von Dyspnoe nach einer Punktzahl von 0 bis 4 Punkten (Ribeiro et al., 2022).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Müdigkeitsänderungen von der Ausgangswert, den Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Müdigkeit wird durch die Ermüdungsbewertungsskala ermittelt, die aus 10 Fragen im Zusammenhang mit körperlicher und geistiger Müdigkeit mit einer Lickert -Skala (1 bis 5) besteht.
Der Gesamtwert liegt zwischen 10 und 50, was höhere Ergebnisse erzielen, was auf ein schwerwiegenderes Ermüdungsprofil hinweist (Michielsen et al., 2004).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Veränderungen in Angst und Depression vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Angst und Depression werden mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses bewertet.
Diese Skala besteht aus zwei Subskalen, einer für Angstzustände und die andere für Depressionen.
Höhere Ergebnisse werden auf ein potenzielles Vorhandensein von Angst und Depression hinweisen (Pais-Ribeiro et al., 2007).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der Lebensqualität von der Studienbeginn, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Euroqol 5D-5L beobachtet.
Dieser Fragebogen enthält die Dimensionen von Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzuständen/Depressionen, und die Teilnehmer klassifizierten auch ihre Wahrnehmung des allgemeinen Gesundheitszustands (Feng et al., 2021).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der objektiven täglichen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert am Tag vor der Operation und 1 Woche 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis zum Tag vor der Operation und 1 Woche 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Tägliche Daten zur körperlichen Aktivität werden objektiv mit GT3X+ Accelerometers (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, USA) erfasst.
Die Geräte werden während der Wartezeit für eine Operation und 7 Tage nach 30 Tagen der Entlassung von Krankenhäusern 8 Stunden tragen.
Die Daten werden mit der Actilife -Software (Actilife®, LLC, Pensacola, FL, USA) bearbeitet.
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Von Ausgangswert bis zum Tag vor der Operation und 1 Woche 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der subjektiven täglichen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert, am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform (IPAQ -SF) wird verwendet, um subjektive tägliche körperliche Aktivität zu melden.
Fragen, die Informationen über das wöchentliche Volumen abdecken, die in kräftiger, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität ausgegeben werden, und die Zeitausgaben in der Sitzposition werden während der Wartezeit für die Operation und 7 Tage nach 30 Tagen der Krankenhausentlassung gesammelt (Craig et al. ., 2003).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Wechseln Sie am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung von Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Körperzusammensetzungsvariablen (Körpermasse (kg), fettfreie Masse (kg) und Fettmasse (kg)) werden mit einer Bioimpedanz (inkörper 770®, Inbody Co. Ltd., Seoul, Südkorea) analysiert.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen des Body -Mass -Index vom Ausgangswert am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Body -Mass -Index wird durch die Formel berechnet: Gewicht geteilt durch quadratische Höhe.
Das Gewicht wird mit der Skala inBoody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Seoul, Südkorea) und Höhe mit einem Mauerstadiometer bewertet.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der Nahrungsaufnahme der Lebensmittelaufnahme am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Registrierung der Nahrungsaufnahme, einschließlich des Alkoholkonsums, wird mit der 1-tägigen Lebensmittelakte ermittelt.
Die Daten werden mit dem Food Processor Software® analysiert.
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Änderungen der Tabaco -Rauchgewohnheiten vom Ausgangspunkt am Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Registrierung von Rauchgewohnheiten als "Never Smoker", "ehemaliger Raucher" oder "Raucher".
Für den "ehemaligen Raucher" und "Raucher" wird der Tabaco -Verbrauch durch die Anzahl der Einheit des Packungsjahres unter Verwendung der Formel: Anzahl der Zigaretten pro Tag / 20 x Anzahl der Raucherjahre berechnet (Bernaards et al., 2001).
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Grundlinie, Tag vor der Operation und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Wirtschaftliche Auswirkungen
Zeitfenster: Chirurgischer Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Spezifische Kosten, die jeder Intervention und Vergleich der Kosteneffizienz jedes Programms zugeschrieben werden.
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Chirurgischer Eingriff bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter (Jahre), akademisches Niveau (primär, sekundär, bachelor, master, promotion), zivilstatus (verheiratet, getrennt, witwe, ledig, andere).
Diese werden durch ein Interview bewertet.
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Grundlinie
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Krankengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Diagnose von Krankheiten und Anzahl der Medikamente wird von einem der Forschungsmitglieder bewertet.
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Grundlinie
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Barrierenfragebogen zur Vorbeaabilitation
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnahme an einem Grundprogramm könnte für die gleichen Patienten aus vielen Gründen schwierig sein, um Hindernisse zu klären und in zukünftigen Lösungen zu entwickeln, werden alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen Die klinische Studie.
Der Fragebogen hat 21 Fragen mit 5 möglichen Antworten und dem letzten in der offenen Version.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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