Precabilitación para pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección pulmonar (Fit4LungNeo)
Influencia de la prehabilitación en las complicaciones pulmonares postoperatorias en el paciente sometido a una cirugía de resección pulmonar
La resección quirúrgica pulmonar es el tratamiento estándar de oro para etapas anteriores de pacientes con cáncer de pulmón. Sin embargo, las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) son frecuentes, relacionadas con la morbilidad y la mortalidad, el aumento de la duración de la estadía hospitalaria (LOS), los costos hospitalarios, la retraso de los tratamientos adyuvantes y los pacientes que sufren. El PPC a menudo ocurre en los días postoperatorios, incluso después del alta hospitalaria. La prehabilitación podría reducir el PPC, aunque pocos estudios han comparado la efectividad de diferentes protocolos de entrenamiento, y no hay información disponible sobre los posibles beneficios del entrenamiento muscular espiratorio. Además, no hay comparaciones de los costos-beneficios de otros protocolos en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar.
Este proyecto investiga la efectividad y compara cuatro protocolos de prehabilitación diferentes para reducir el PPC y LOS en pacientes seleccionados para resecciones de cáncer de pulmón.
Los participantes serán individuos referidos a la resección quirúrgica debido al cáncer de pulmón. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio. Después de la recopilación de datos clínicos, los pacientes serán asignados aleatoriamente (método simple) en cuatro grupos [control - CG, recibiendo una sesión de educación; Grupo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT-G) Recibir sesión de educación más entrenamiento muscular inspiratorio (IMT); Grupo de entrenamiento muscular espiratorio (EMT-G) Recibiendo sesión de educación más capacitación muscular espiratoria (EMT); Grupo de entrenamiento del ejercicio global (GET-G) Recibir sesión de educación más una entrenamiento general de entrenamiento (GET)], y evaluado para la capacidad funcional (función pulmonar, función muscular respiratoria, aptitud física, actividad física diaria, disnea, fatiga, calidad de vida, Ansiedad, depresión y un diario de alimentos de 24 horas. Posteriormente, todos los pacientes recibirán una clase de educación e información escrita sobre hábitos saludables a seguir antes, durante y después del alta hospitalaria. Los pacientes asignados a grupos de ejercicios comenzarán la intervención de prehabilitación durante dos semanas. Después de la intervención, las evaluaciones del paciente se repetirán. Después de eso, los pacientes serán sometidos a cirugía, y se recopilarán datos de procedimientos anestésicos y quirúrgicos. Durante la recuperación del hospital, todos los pacientes recibirán fisioterapia y cualquier complicación etiológica y el LOS se registrará de acuerdo con los criterios médicos. Después del alta hospitalaria, PPC será monitoreado y registrado durante 30 días; Para entonces, los pacientes serán presentados a la evaluación final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para lograr el objetivo del proyecto, el tamaño de la muestra se calculó utilizando G*Power 3.1.9.2, basado en un tamaño de efecto de 0.33 informado por Cavalheri & Granger (2017) en un estudio de entrenamiento ejercicio preoperatorio y complicaciones pulmonares después de la resección pulmonar. Con α = 0.05 y 95% de potencia, se determinó una muestra de 180 pacientes (45 por grupo). Contabilizando una tasa de abandono del 10%, el tamaño total estimado de la muestra es de 200 pacientes.
El estudio fue aprobado por el comité ético del local de Saúde de São João (ULS São João), número (52/2024). Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, seleccionados para resecciones pulmonares debido al cáncer de pulmón, serán invitados a participar en el estudio en la primera cita preoperatoria en el Departamento Cardiotorácico del ULS São João. Después de firmar la declaración de consentimiento informado, se atribuirá un número de COD a los pacientes a proteger su información personal. Los participantes serán aleatorizados en uno de los cuatro grupos: grupo de control (CG), grupo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT-G), grupo de entrenamiento muscular espiratorio (EMT-G) y grupo de ejercicio global (GET-G).
Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: después de obtener el consentimiento informado por escrito (línea de base), después de completar el programa de prehabilitación (posterior a la intervención) y los 30 días después de la descarga (seguimiento). Cada evaluación tomará dos días.
Primer día de evaluaciones (recopilación de datos en el hospital):
Un médico llevará una evaluación médica y recopilará datos sobre factores antropométricos, sociodemográficos, de antecedentes médicos y de riesgo de comportamiento. Después de la evaluación médica, un investigador proporcionará a los pacientes un acelerómetro para medir la actividad física diaria. Los acelerómetros se usarán durante las horas de vigilia hasta completar el programa de prehabilitación. Además, el investigador recopilará datos sobre las medidas de resultado relacionadas con el paciente a través de cuestionario (cuestionario de disnea de disnea del Consejo de Investigación Médica modificada, Cuestionario de actividad física internacional: forma corta, la escala de evaluación de fatiga, la escala de ansiedad y depresión del hospital, el Euroqol 5D-5L, Informe de admisión del día anterior (recuperación de 1 día)]. Solo en la evaluación de referencia, colocará la evaluación de las barreras para la prehabilitación. El investigador programará el segundo día de evaluación dentro de los próximos tres o cuatro días.
Segundo día (recopilación de datos en Faculty of Sport of the University of Porto):
En el segundo día, los pacientes serán evaluados para determinar la función pulmonar, la función del músculo respiratorio y la capacidad funcional y la aptitud física. La función pulmonar y la función muscular respiratoria proporcionarán información sobre la dinámica respiratoria, incluidos los valores absolutos y predichos de la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), flujo espiratorio máximo (PEF), índice Tiffeneau (TI); Capacidad del pulmón total (TLC), capacidad pulmonar de difusión para monóxido de carbono (DLCO) y DLCO por unidad de volumen alveolar (DLCO/VA). Con respecto a la función muscular respiratoria, se medirá la ventilación voluntaria máxima (MVV), la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP). Posteriormente, los pacientes serán evaluados por capacidad funcional / aptitud física [resistencia aeróbica (prueba de caminata de 6 minutos); Fuerza inferior del cuerpo (SIT de 30 segundos para soportar), agilidad, coordinación y equilibrio dinámico (tiempo hacia arriba y listo), equilibrio (3 posiciones de equilibrio), caminata de velocidad (4 metros), potencia de la parte inferior del cuerpo (5 veces para soportar) , fuerza de empuñadura].
Una semana después de la aceptación de participar en el estudio, el programa de intervención comenzará con una sesión de educación en persona para todos los pacientes, y los de IMT-G, EMT-G y Get-G comenzarán a partir de entonces su capacitación de 2 semanas Intervenciones en ULS São João. La información detallada de las intervenciones de entrenamiento se describe en la sección Arms and Intervencions.
Después de la intervención, todos los pacientes serán reevaluados utilizando los mismos procedimientos que al inicio, y luego se someterán a la cirugía. La información sobre la clasificación ASA, la puntuación de Ariscat, la saturación mínima de oxígeno, el enfoque quirúrgico, el tiempo quirúrgico total y el alcance de la resección serán registrados por el equipo quirúrgico.
Después de la cirugía, todos los pacientes recibirán atención estándar en el departamento cardiotorácico, incluida la evaluación médica diaria, la atención de fisioterapia y el protocolo analgésico. Se registrarán las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC) o de cualquier otra etiología, así como la duración de la estadía hospitalaria (LOS). Cualquier complicación postoperatoria y readmisión del hospital en los próximos 30 días será monitoreado y registrado. Los criterios de PPC se establecerán de acuerdo con la Sociedad Europea de Cirugía Torácica y la Sociedad de Cirujanos Torácicos Acuerdo conjunto y definición estandarizada (Fernández et al., 2015).
Después del alta hospitalaria, los pacientes serán remitidos para fisioterapia ambulatoria y atención de enfermería. Tres semanas después de la descarga, los pacientes tendrán una cita médica en el departamento cardiotorácico y programados para la evaluación posterior a la descarga. En esta cita, los pacientes recibirán un acelerómetro para usar durante una semana, después de lo cual se realizará una evaluación de seguimiento. Al final de la recopilación de datos, se perfumará un análisis rentable con el objetivo de lograr el verdadero beneficio económico de cada protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Filipa C Kendall, PhD
- Número de teléfono: 00351919840750
- Correo electrónico: fckendall@fade.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucimére Bonh, PhD
- Número de teléfono: 00351917028600
- Correo electrónico: licimerebohn@fade.up.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
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Contacto:
- Filipa Kendall, Phd
- Número de teléfono: +351919840750
- Correo electrónico: fckendall@fade.up.pt
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Contacto:
- Lucimére Bonh, PhD
- Número de teléfono: +351917028600
- Correo electrónico: lucimerebonh@fade.up.pt
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Contacto:
- José F Oliveira, PhD
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Contacto:
- Débora G Silva, Masters
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Contacto:
- Luísa Gonçalves, PhD
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Contacto:
- Pedro Fernandes, MD
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Contacto:
- Ana Godinho, FT
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Contacto:
- Cristina Teixeira, Masters
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Contacto:
- Gabriela Fernandes, PhD
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Contacto:
- Ermelinda Eusébio
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Contacto:
- Lucimére Bohn, Phd
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Contacto:
- Filipa Kendall, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos aceptaron para una cirugía de resección de pulmón, debido al cáncer de pulmón, en el Departamento Cardiotorácico de Unidade Local de Saúde São João
- No incluido en ningún tipo de programa de prehabilitación
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades cardíacas o hematológicas o neurológicas
- Hipertensión pulmonar
- Insuficiencia renal
- Pacientes que se sometieron a una cirugía torácica previa
- Pacientes sometidos a neumectomía
- Pacientes con trastornos cognitivos y mentales
- Pacientes con impedimentos en la desambulación autónoma
- Pacientes ya incluidos en cualquier programa de prehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (CG)
Control Group recibirá una sola sesión de educación preoperatoria en persona en la Facultad de Sport de la Universidad de Oporto, una semana después de la inclusión del paciente en el estudio. La sesión de educación se entregará para el paciente y su cuidador o familiar. La información que se entregará se centrará en:
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La información que se entregará se centrará en:
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Experimental: Grupo de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT-G)
El IMT-G se enviará a una sesión de educación (igual al CG) más 2 semanas de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT). Después de la sesión de educación, los pacientes comenzarán el programa IMT que durará dos semanas. El IMT será de 5 días/ semana, durando ~ 20 minutos, usando el dispositivo PowerBreath KH2. Todas las sesiones comenzarán con 5 minutos de ejercicios de estiramiento y luego el IMT. En la primera semana, la intensidad del Powerbreath KH2 se establecerá en el 50% de la presión inspiratoria máxima (con 12 respiraciones por minuto), y aumentará en un 10% en la segunda semana (con 15 respiraciones por minuto). Los pacientes serán monitoreados continuamente por un oxímetro y la escala Borg modificada, toda la sesión IMT tendrá lugar en el Hospital São João. |
La información que se entregará se centrará en:
Sesión de educación (descrita en el grupo de control) Entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) Después de la sesión de educación, los pacientes comenzarán el programa IMT que durará dos semanas. El IMT será de 5 días/ semana, durará 20 minutos, utilizando el dispositivo PowerBreath KH2. En la primera semana, la intensidad del Powerbreath KH2 se establecerá en el 50% de la presión inspiratoria máxima (con 12 respiraciones por minuto), y aumentará en un 10% en la segunda semana (con 15 respiraciones por minuto). Los pacientes serán monitoreados continuamente por un oxímetro y una escala BORG modificada |
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Experimental: Grupo de entrenamiento muscular espiratorio (EMT-G)
El EMT-G se presentará a una sesión de educación (igual al CG) más 2 semanas de entrenamiento muscular espiratorio (EMT). Después de la sesión de educación, los pacientes comenzarán el EMT que durará dos semanas, 5 días a la semana. Las sesiones durarán ~ 20 minutos y se estructurarán de la siguiente manera:
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La información que se entregará se centrará en:
Sesión de educación (descrita en el grupo de control) Capacitación muscular espiratoria (EMT) Después de la sesión de educación, los pacientes comenzarán el EMT que durará dos semanas, 5 días a la semana. Las sesiones durarán 20 minutos y se estructurarán de la siguiente manera: 4 minutos de ejercicios totales de estiramiento del cuerpo 8 minutos de ejercicios de resistencia abdominal:
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Experimental: Grupo global de entrenamiento para ejercicios (Get-G)
El Get-G se enviará a una sesión de educación (igual al CG) más 2 semanas de ejercicio físico, 3 sesiones por semana, 45-60 minutos. La estructura es: Calentamiento 5 minutos de ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo Entrenamiento principal: -Aerobio: Semana 1: 20 minutos de caminata en cinta de correr al 70% de la velocidad media alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos y limitada por el 80% de la frecuencia cardíaca teórica máxima. Semana 2: 20 minutos de caminata de cinta de correr al 80% de la velocidad media alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos y limitada por el 80% de la frecuencia cardíaca teórica máxima. -Sistencia Semana 1: 8 Ejercicios, 2 conjuntos de 8-10 repeticiones, usando peso corporal y bandas elásticas. Semana 2: 8 Ejercicios, 2 conjuntos de 10-12 repeticiones, utilizando peso corporal y bandas elásticas colladas: 5 minutos de ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo, manteniendo el punto de incomodidad de la ligereza durante 15 segundos. Los pacientes serán monitoreados continuamente por un oxímetro y una escala BORG modificada. |
La información que se entregará se centrará en:
El Get-G se enviará a una sesión de educación (igual al CG) más 2 semanas de ejercicio físico, 3 sesiones por semana, 45-60 minutos. La estructura es: Calentamiento: 5 minutos de ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo Entrenamiento principal: -Aerobio: Semana 1: 20 minutos de caminata en cinta de correr al 70% de la velocidad media alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos y limitada por el 80% de la frecuencia cardíaca teórica máxima. Semana 2: 20 minutos de caminata de cinta de correr al 80% de la velocidad media alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos y limitada por el 80% de la frecuencia cardíaca teórica máxima. -Sistencia Semana 1: 8 Ejercicios, 2 conjuntos de 8-10 repeticiones, usando peso corporal y bandas elásticas. Semana 2: 8 Ejercicios, 2 conjuntos de 10-12 repeticiones, utilizando peso corporal y bandas elásticas colladas: 5 minutos de ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo, manteniendo el punto de incomodidad de la ligereza durante 15 segundos. Los pacientes serán monitoreados continuamente por un oxímetro y una escala BORG modificada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias de la cirugía a 30 días después del alta
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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PPC Según la Sociedad Europea de Cirugía Torácica y la Sociedad de Cirujanos Torácicos (Fernández et al., 2015):
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Desde el procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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El número de días de hospitalización postoperatoria, incluidos los reingresos hospitalarios relacionados con la cirugía, evaluada en datos clínicos.
Esto se basará en los archivos clínicos de los pacientes.
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Desde el procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función pulmonar desde el inicio en el día anterior a la cirugía y durante 1 semana 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Valores absolutos y relativos de la capacidad vital forzada (L) y (%); Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (l) y (%); Flujo espiratorio máximo (L/S) y (%); Índice Tiffeneau (%); Capacidad pulmonar total (L) y (%); Capacidad pulmonar de difusión para el monóxido de carbono (MMOL/min/kPa) y (%); Capacidad pulmonar de difusión para monóxido de carbono por unidad de volumen alveolar (MMOL/MIN/KPA/L) y (%) (Miller et al., 2005).
Estas información se capturarán utilizando el equipo Quark Pft®, Cosmed (Roma, Italia)
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la función muscular respiratoria desde el inicio en el día anterior a la cirugía y durante 1 semana 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Valores absolutos y relativos de ventilación voluntaria máxima (L/min) y (%); Presión inspiratoria máxima (CMH2O) y (%); Presión espiratoria máxima (CMH2O) y (%) ("Declaración ATS/ERS sobre pruebas musculares respiratorias", 2002). Estas información se capturarán utilizando el equipo Quark Pft®, Cosmed (Roma, Italia) Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria |
Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la resistencia aeróbica desde el inicio, en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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La resistencia aeróbica se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6-MWT), de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Americana (ATS) ("Declaración de ATS: Directrices para la prueba de caminata de seis minutos", 2002).
Se registrará la distancia (en metros), la saturación de oxígeno máxima y mínima (%) y la frecuencia cardíaca máxima y mínima (BPM).
Tanto la saturación de oxígeno como la frecuencia cardíaca se recolectarán utilizando el Spirodoc® (Roma, Italia).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la fuerza inferior del cuerpo desde el inicio, en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Para medir la fuerza en la parte inferior del cuerpo, se requerirá que los participantes realicen la prueba de sitios de la prueba de condición física senior (Jones, Rikli y Beam, 1999).
Los pacientes recibirán instrucciones de sentarse y soportar los tiempos máximos durante 30 segundos.
Se registrará el número total de repeticiones.
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la fuerza de la empuñadura desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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La resistencia a la empuñadura se evaluará utilizando el dinamómetro de mano Dynamometer Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EE. UU.).
Las mediciones se llevarán a cabo de acuerdo con las recomendaciones de la Sociedad Americana de Terapeutas Hand (MacDermid et al., 2015).
En resumen, se evaluarán tres mediciones en ambos brazos, con un intervalo de 1 minuto entre intentos.
El registro más alto para cada brazo se utilizará como resultado.
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en el equilibrio desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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El equilibrio se medirá mediante la prueba de equilibrio de la batería de rendimiento físico corto.
En resumen, los participantes deben representar el máximo de 10 segundos con los dos pies uno al lado del otro, conteniendo semídem o sosteniendo tándem (Guralnik et al., 1994).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la caminata de velocidad desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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Speed Walk se medirá de acuerdo con la batería de rendimiento físico corto.
Para medir la velocidad de la velocidad, los participantes deben caminar a lo largo de 4 metros utilizando su velocidad habitual.
El procedimiento se realizará 3 veces (Guralnik et al., 1994).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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Cambios en la potencia de la parte inferior del cuerpo desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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La potencia de la parte inferior del cuerpo se medirá de acuerdo con la batería de rendimiento físico corto.
Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie y se sienten de una silla sin brazos 5 veces más rápido posible, y el tiempo que pasa en la tarea será registrado y (Guralnik et al., 2000).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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Cambios en la agilidad, la coordinación y el equilibrio dinámico desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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La agilidad, la coordinación y el equilibrio dinámico se medirán por la prueba Time Up y GO presentada en la batería ViviFrail (Izquierdo et al., 2016).
La prueba comenzará con el participante sentado en una silla.
En el letrero evaluado, los participantes se pondrán de pie, caminarán 3 metros y volverán a la silla.
Se registrará el tiempo para lograr esta tarea.
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria.
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Cambios en la disnea desde el inicio, en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de disnea del Consejo de Investigación Médica modificada se utilizará para la disnea observada.
El cuestionario contiene 5 oraciones sobre actividades diarias que podrían promover la disnea, y los participantes clasificarán su autopercepción de la disnea de acuerdo con un puntaje que oscila entre 0 y 4 puntos (Ribeiro et al., 2022).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la fatiga desde el inicio, el día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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La fatiga se determinará a través de la escala de evaluación de fatiga, que está compuesta por 10 preguntas relacionadas con la fatiga física y mental, con una escala de lamer (1 a 5).
La puntuación total varía de 10 a 50, que resultados más altos que indican un perfil de fatiga más severo (Michielsen et al., 2004).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la ansiedad y la depresión desde el inicio, el día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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La ansiedad y la depresión se evaluarán con la escala de ansiedad y depresión del hospital.
Esta escala consta de dos subescalas, una para la ansiedad y la otra para la depresión.
Los resultados más altos indicarán una posible presencia de ansiedad y depresión (Pais-Ribeiro et al., 2007).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la calidad de vida desde el inicio, el día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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La calidad de vida relacionada con la salud se observará con el Euroqol 5D-5L.
Este cuestionario contiene las dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión, y los participantes también clasificaron su percepción del estado de salud general (Feng et al., 2021).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la actividad física objetivamente diaria desde el inicio en el día anterior a la cirugía y durante 1 semana 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día anterior a la cirugía y durante 1 semana 30 días después del alta hospitalaria
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Los datos de actividad física diaria se recopilarán objetivamente utilizando GT3X+ Acelerómetros (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, EE. UU.).
Los dispositivos usarán durante 8 horas durante el tiempo de espera para la cirugía y durante 7 días después de 30 días de alta hospitalaria.
Los datos se procesarán utilizando el software Actilife (Actilife®, LLC, Pensacola, FL, EE. UU.).
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Desde el inicio hasta el día anterior a la cirugía y durante 1 semana 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la actividad física diaria subjetiva desde el inicio, el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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El cuestionario de actividad física - Forma corta (IPAQ -SF) se utilizará para informar una actividad física diaria subjetiva.
Preguntas que cubren información sobre el volumen semanal gastado en una actividad física vigorosa, moderada y ligera, y la cantidad de tiempo de gasto en la posición sentada se recopilará durante el tiempo de espera para la cirugía y durante 7 días después de 30 días de alta hospitalaria (Craig et al. ., 2003).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambio de la línea de base en la composición corporal en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Las variables de composición corporal (masa corporal (kg), masa sin grasa (kg) y masa de grasa (kg)) se analizarán con una bioimpedancia (Inbody 770®, Inbody Co. Ltd., Seúl, Corea del Sur).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en el índice de masa corporal desde el inicio en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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El índice de masa corporal será calculado por la fórmula: peso dividido por la altura cuadrada.
El peso se evaluará con la escala Inbody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Seúl, Corea del Sur) y la altura con un estadiómetro montado en la pared.
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en la ingesta de alimentos desde el inicio en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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El registro de la ingesta de alimentos, incluido el consumo de alcohol, se determinará con el registro de alimentos de 1 día.
Los datos se analizarán utilizando Food Processor Software®.
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Cambios en los hábitos de fumar tabaco desde el inicio en el día anterior a la cirugía y 30 días después del alta del hospital
Periodo de tiempo: Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Registro de hábitos de fumar como "nunca fumador", "ex fumador" o "fumador".
Para el "antiguo fumador" y el "fumador", se calculará el consumo de Tabaco por el número de unidad de año de paquete utilizando la fórmula: número de cigarrillos por día / 20 x número de años de fumar (Bernaards et al., 2001).
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Línea de base, día antes de la cirugía y 30 días después del alta hospitalaria
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Impacto económico
Periodo de tiempo: Procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Costos específicos atribuidos a cada intervención y comparación rentabilidad de cada programa.
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Procedimiento quirúrgico hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Edad (años), nivel académico (primaria, secundaria, soltero, maestro, doctorado), estatus civil (casado, separado, viuda, soltero, otros).
Estos serán evaluados por entrevista.
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Base
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Antecedentes médicos
Periodo de tiempo: Base
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Diagnosticado de enfermedades y el número de medicamentos serán evaluados por uno de los miembros de la investigación.
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Base
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Cuestionario de barreras para la prehabilitación
Periodo de tiempo: Base
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La participación en un programa de prehabilitación podría ser difícil para los mismos pacientes debido a muchas razones, por lo tanto, para aclarar las barreras y en futuras soluciones, todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se les pedirá que respondan al cuestionario de barreras, incluso aquellos que se rechazen para participar El ensayo clínico.
El cuestionario tiene 21 preguntas con 5 respuestas posibles y la última en la versión abierta.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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