Préhabilitation pour les patients atteints de cancer du poumon subissant une résection pulmonaire (Fit4LungNeo)
Influence de la préhabilitation sur les complications pulmonaires postopératoires chez le patient subissant une chirurgie de résection pulmonaire
La résection chirurgicale pulmonaire est le traitement de l'étalon-or pour les stades antérieurs des patients atteints de cancer du poumon. Néanmoins, les complications pulmonaires postopératoires (PPC) sont fréquentes, liées à la morbidité et à la mortalité, une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital (LOS), des coûts hospitaliers, du retard des traitements adjuvants et des patients souffrant des patients. Le PPC se produit souvent les jours postopératoires, même après la sortie de l'hôpital. La préhabilitation pourrait réduire le PPC, bien que peu d'études aient comparé l'efficacité de différents protocoles d'entraînement, et aucune information n'est disponible concernant les avantages possibles de l'entraînement musculaire expiratoire. De plus, il n'y a aucune comparaison des coûts-avantages d'autres protocoles chez les patients soumis à une chirurgie de résection pulmonaire.
Ce projet étudie l'efficacité et compare quatre protocoles de préhabilitation différents dans la réduction du PPC et du LOS chez les patients sélectionnés pour les résections du cancer du poumon.
Les participants seront des individus référés à une résection chirurgicale due au cancer du poumon. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude. Après la collecte des données cliniques, les patients seront alloués au hasard (méthode simple) en quatre groupes [contrôle - CG, recevant une session d'éducation; Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT-G) recevant une séance d'éducation plus une formation musculaire inspiratoire (IMT); Groupe d'entraînement musculaire expiratoire (EMT-G) recevant la séance d'éducation plus l'entraînement musculaire expiratoire (EMT); Global Exercise Training Group (GET-G) Receiving Education Session plus une formation générale sur l'exercice (GET)] et évalué pour la capacité fonctionnelle (fonction pulmonaire, fonction musculaire respiratoire, forme physique, activité physique quotidienne, dyspnée, fatigue, qualité de vie, Anxiété, dépression et un journal alimentaire de 24 heures. Par la suite, tous les patients recevront un cours d'éducation et des informations écrites concernant les habitudes saines à suivre avant, pendant et après la sortie de l'hôpital. Les patients alloués aux groupes d'exercices commenceront l'intervention de préhabilitation pendant deux semaines. Après l'intervention, les évaluations des patients seront répétées. Après cela, les patients seront soumis à la chirurgie et des données de procédure anesthésique et chirurgicale seront collectées. Pendant le rétablissement de l'hôpital, tous les patients recevront une physiothérapie et toute complication étiologique et les LO seront enregistrées en fonction des critères médicaux. Après la sortie de l'hôpital, le PPC sera surveillé et enregistré pendant 30 jours; D'ici là, les patients seront soumis à l'évaluation finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour atteindre l'objectif du projet, la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de G * Power 3.1.9.2, sur la base d'une taille d'effet de 0,33 rapportée par Cavalheri & Granger (2017) dans une étude de la formation préopératoire sur l'exercice et des complications pulmonaires après résection pulmonaire. Avec α = 0,05 et 95% de puissance, un échantillon de 180 patients (45 par groupe) a été déterminé. En ce qui concerne un taux d'abandon de 10%, la taille totale de l'échantillon estimée est de 200 patients.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la locale d'Unidade de Saúde de São João (Uls São João), numéro (52/2024). Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion, sélectionnés pour les résections pulmonaires dus au cancer du poumon, seront invités à participer à l'étude lors de la première nomination préopératoire au département cardiothoracique de l'ULS São João. Après avoir signé la déclaration de consentement éclairée, un numéro de DCO sera attribué aux patients pour protéger ses informations personnelles. Les participants seront randomisés dans l'un des quatre groupes: groupe témoin (CG), groupe d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT-G), groupe d'entraînement musculaire expiratoire (EMT-G) et groupe d'exercices mondiaux (GET-G).
Des évaluations seront effectuées à trois moments: après avoir obtenu un consentement éclairé écrit (ligne de base), après avoir terminé le programme de préhabilitation (post-intervention), et 30 jours après la décharge (suivi). Chaque évaluation prendra deux jours.
Premier jour d'évaluations (collecte de données à l'hôpital):
Un médecin en portera une évaluation médicale et collectera des données concernant les facteurs anthropométriques, sociodémographiques, médicaux et de risque comportementaux. Après l'évaluation médicale, un chercheur fournira aux patients un accéléromètre pour mesurer l'activité physique quotidienne. Les accéléromètres seront portés pendant les heures de veille jusqu'à terminer le programme de préhabilitation. De plus, le chercheur recueillera des données concernant les mesures des résultats liées aux patients par le biais de questionnaires (questionnaire de dyspnoea de recherche médicale modifiée, questionnaire sur l'activité physique internationale - forme courte, échelle d'évaluation de la fatigue, échelle de l'hôpital d'anxiété et de dépression, l'Euroqol 5D-5L, la nourriture, la nourriture Rapport d'admission de la veille (rappel d'un jour)]. Ce n'est que dans l'évaluation de référence, il placera l'évaluation des obstacles à la préhabilitation. Le chercheur planifiera ensuite le deuxième jour d'évaluation dans les trois ou quatre prochains jours.
Deuxième jour (collecte de données à la Faculté de sport de l'Université de Porto):
Le deuxième jour, les patients seront évalués pour la fonction pulmonaire, la fonction musculaire respiratoire et la capacité fonctionnelle et la forme physique. La fonction pulmonaire et la fonction musculaire respiratoire fourniront des informations sur la dynamique respiratoire, y compris les valeurs absolues et prédites de la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), le flux expiratoire maximal (PEF), l'indice Tiffeneau (TI); Capacité pulmonaire totale (TLC), capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone (DLCO) et DLCO par unité de volume alvéolaire (DLCO / VA). En ce qui concerne la fonction musculaire respiratoire, la ventilation volontaire maximale (MVV), la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront mesurées. Par la suite, les patients seront évalués pour la capacité fonctionnelle / la forme physique [endurance aérobie (test de marche de 6 minutes); Force inférieure du corps (30 secondes s'asseoir pour se tenir debout), l'agilité, la coordination et l'équilibre dynamique (temps en hausse et go), équilibre (3 positions d'équilibre), marche de vitesse (4 mètres), puissance du corps inférieure (5 fois assis pour se tenir debout) , force de poignée].
Une semaine après l'acceptation dans la participation à l'étude, le programme d'intervention commencera par une session d'éducation en personne pour tous Interventions à Uls São João. Des informations détaillées sur les interventions d'entraînement sont décrites dans la section des armes et des interventions.
Après l'intervention, tous les patients seront réévalués en utilisant les mêmes procédures qu'au départ, puis ils subiront la chirurgie. Les informations sur la classification ASA, le score ARISCAT, la saturation minimale en oxygène, l'approche chirurgicale, le temps chirurgical total et l'étendue de résection seront enregistrés par l'équipe chirurgicale.
Après la chirurgie, tous les patients recevront des soins standard au service cardiothoracique, y compris l'évaluation médicale quotidienne, les soins de physiothérapie et le protocole analgésique. Les complications pulmonaires postopératoires (PPC) ou de toute autre étiologie, ainsi que la durée du séjour à l'hôpital (LOS), seront enregistrées. Toute complication postopératoire et réadmission à l'hôpital dans les 30 prochains jours sera surveillée et enregistrée. Les critères de PPC seront établis selon la Société européenne de la chirurgie thoracique et l'accord conjoint des chirurgiens thoraciques et la définition standardisée (Fernandez et al., 2015).
Après la sortie de l'hôpital, les patients seront référés pour la physiothérapie ambulatoire et les soins infirmiers. Trois semaines après la sortie, les patients auront un rendez-vous médical au service cardiothoracique et prévu pour l'évaluation post-décharge. Lors de ce rendez-vous, les patients recevront un accéléromètre à porter pendant une semaine, après quoi une évaluation de suivi sera effectuée. À la fin de la collecte de données, une analyse rentable sera parfumée visant à atteindre le véritable coût économique de chaque protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Filipa C Kendall, PhD
- Numéro de téléphone: 00351919840750
- E-mail: fckendall@fade.up.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucimére Bonh, PhD
- Numéro de téléphone: 00351917028600
- E-mail: licimerebohn@fade.up.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- Faculty of Sport - University of Porto
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Contact:
- Filipa Kendall, Phd
- Numéro de téléphone: +351919840750
- E-mail: fckendall@fade.up.pt
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Contact:
- Lucimére Bonh, PhD
- Numéro de téléphone: +351917028600
- E-mail: lucimerebonh@fade.up.pt
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Contact:
- José F Oliveira, PhD
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Contact:
- Débora G Silva, Masters
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Contact:
- Luísa Gonçalves, PhD
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Contact:
- Pedro Fernandes, MD
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Contact:
- Ana Godinho, FT
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Contact:
- Cristina Teixeira, Masters
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Contact:
- Gabriela Fernandes, PhD
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Contact:
- Ermelinda Eusébio
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Contact:
- Lucimére Bohn, Phd
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Contact:
- Filipa Kendall, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes acceptés pour la chirurgie de résection pulmonaire, en raison d'un cancer du poumon, au département cardiothoracique d'Unidade local de Saúde São João
- Non inclus dans aucun type de programme de préhabilitation
Critères d'exclusion:
- Diagnostic des maladies cardiaques, ou hématologiques ou neurologiques
- Hypertension pulmonaire
- Insuffisance rénale
- Patients qui ont subi une chirurgie thoracique antérieure
- Patients soumis à la pneumectomie
- Patients souffrant de troubles cognitifs et mentaux
- Patients atteints de déficience des désambulants autonomes
- Les patients déjà inclus dans tout programme de préhabilitation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (CG)
Control Group recevra une seule session d'éducation préopératoire en personne à la Faculté de sport de l'Université de Porto, une semaine après l'inclusion du patient dans l'étude. La séance d'éducation sera dispensée pour la patiente et son soignant ou un membre de la famille. Les informations sur lesquelles la livraison seront axées sur:
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Les informations sur lesquelles la livraison seront axées sur:
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT-G)
L'IMT-G sera soumis à une session d'éducation (égale au CG) plus 2 semaines de formation musculaire inspiratoire (IMT). Après la séance d'éducation, les patients commenceront le programme IMT qui durera deux semaines. L'IMT sera de 5 jours / semaine, dure ~ 20 minutes, en utilisant le dispositif PowerBreath KH2. Toutes les séances commenceront avec 5 min d'exercices d'étirement, puis l'IMT. Au cours de la première semaine, l'intensité du PowerBreath KH2 sera fixée à 50% de la pression inspiratoire maximale (avec 12 respirations par minute), et elle augmentera de 10% la deuxième semaine (avec 15 respirations par minute). Les patients seront surveillés en continu par un oxymètre et une échelle de Borg modifiée, toute session IMT aura lieu à l'hôpital São João. |
Les informations sur lesquelles la livraison seront axées sur:
Session d'éducation (décrite dans le groupe témoin) Formation musculaire inspiratoire (IMT) Après la session d'éducation, les patients commenceront le programme IMT qui durera deux semaines. L'IMT sera de 5 jours / semaine, dure 20 minutes, en utilisant le dispositif PowerBreath KH2. Au cours de la première semaine, l'intensité du PowerBreath KH2 sera fixée à 50% de la pression inspiratoire maximale (avec 12 respirations par minute), et elle augmentera de 10% la deuxième semaine (avec 15 respirations par minute). Les patients seront surveillés en continu par un oxymètre et une échelle Borg modifiée |
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire expiratoire (EMT-G)
L'EMT-G sera soumis à une session d'éducation (égale au CG) plus 2 semaines de formation musculaire expiratoire (EMT). Après la séance d'éducation, les patients commenceront l'EMT qui durera deux semaines, 5 jours par semaine. Les séances dureront ~ 20 minutes et seront structurées comme suit:
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Les informations sur lesquelles la livraison seront axées sur:
Session d'éducation (décrite dans le groupe témoin) Entraînement musculaire expiratoire (EMT) Après la séance d'éducation, les patients commenceront l'EMT qui durera deux semaines, 5 jours par semaine. Les séances dureront 20 minutes et seront structurées comme suit: 4 minutes d'exercices d'étirement du corps total 8 minutes d'exercices de résistance abdominale:
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Expérimental: Groupe de formation sur l'exercice mondial (GET-G)
Le GET-G sera soumis à une session d'éducation (égale au CG) plus 2 semaines d'exercice physique, 3 séances par semaine, 45-60 minutes. La structure est: Réchauffez 5 minutes d'exercices d'étirement du corps entier Entraînement principal: -Aérobie: Semaine 1: 20 min de tapis roulant à 70% de la vitesse moyenne réalisée lors du test de marche de 6 minutes et limité de 80% de la fréquence cardiaque théorique maximale. Semaine 2: 20 min de tapis roulant à 80% de la vitesse moyenne réalisée lors du test de marche de 6 minutes et limité de 80% de la fréquence cardiaque théorique maximale. -Ressistance Semaine 1: 8 Exercices, 2 ensembles de répétitions 8-10, en utilisant du poids corporel et des bandes élastiques. Semaine 2: 8 Exercices, 2 ensembles de 10-12 répétitions, en utilisant le poids corporel et les bandes élastiques groupées: 5 min d'exercices d'étirement du corps entier, tenant le point de ressentir de l'inconfort de légèreté pendant 15 secondes. Les patients seront surveillés en continu par un oxymètre et une échelle Borg modifiée. |
Les informations sur lesquelles la livraison seront axées sur:
Le GET-G sera soumis à une session d'éducation (égale au CG) plus 2 semaines d'exercice physique, 3 séances par semaine, 45-60 minutes. La structure est: Échauffement: 5 minutes d'exercices d'étirement du corps entier Entraînement principal: -Aérobie: Semaine 1: 20 min de tapis roulant à 70% de la vitesse moyenne réalisée lors du test de marche de 6 minutes et limité de 80% de la fréquence cardiaque théorique maximale. Semaine 2: 20 min de tapis roulant à 80% de la vitesse moyenne réalisée lors du test de marche de 6 minutes et limité de 80% de la fréquence cardiaque théorique maximale. -Ressistance Semaine 1: 8 Exercices, 2 ensembles de répétitions 8-10, en utilisant du poids corporel et des bandes élastiques. Semaine 2: 8 Exercices, 2 ensembles de 10-12 répétitions, en utilisant le poids corporel et les bandes élastiques groupées: 5 min d'exercices d'étirement du corps entier, tenant le point de ressentir de l'inconfort de légèreté pendant 15 secondes. Les patients seront surveillés en continu par un oxymètre et une échelle Borg modifiée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de complications pulmonaires postopératoires de la chirurgie à 30 jours après la sortie
Délai: De la procédure chirurgicale à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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PPC selon la Société européenne de la chirurgie thoracique et la Société des chirurgiens thoraciques (Fernandez et al., 2015):
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De la procédure chirurgicale à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la procédure chirurgicale à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Le nombre de jours d'hospitalisation postopératoire, y compris les réadmissions à l'hôpital, liés à la chirurgie, évalués dans les données cliniques.
Cela sera basé sur les fichiers cliniques des patients.
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De la procédure chirurgicale à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la fonction pulmonaire de la ligne de base la veille de la chirurgie et pendant 1 semaine 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Valeurs absolues et relatives de la capacité vitale forcée (L) et (%); Volume expiratoire forcé en 1 seconde (L) et (%); Flux expiratoire maximal (L / S) et (%); Indice Tiffeneau (%); Capacité pulmonaire totale (L) et (%); Capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone (mmol / min / kpa) et (%); Capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone par unité de volume alvéolaire (mmol / min / kpa / L) et (%) (Miller et al., 2005).
Ces informations seront capturées à l'aide de l'équipement Quark PFT®, Cosmed (Rome, Italie)
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans la fonction musculaire respiratoire de la ligne de base la veille de la chirurgie et pendant 1 semaine 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Valeurs absolues et relatives de la ventilation volontaire maximale (L / min) et (%); Pression inspiratoire maximale (CMH2O) et (%); Pression expiratoire maximale (CMH2O) et (%) («déclaration ATS / ERS sur les tests musculaires respiratoires», 2002). Ces informations seront capturées à l'aide de l'équipement Quark PFT®, Cosmed (Rome, Italie) BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital |
BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements de l'endurance aérobie par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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L'endurance aérobie sera évaluée par le test de marche de six minutes (6 MWT), selon les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) ("ATS déclaration: Lignes directrices pour le test de marche de six minutes", 2002).
Distance (en mètres), saturation maximale et minimale en oxygène (%) et maximum et minimum (BPM) seront enregistrées.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront collectées en utilisant le Spirodoc® (Rome, Italie).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans la résistance inférieure à la base de la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Pour mesurer la force inférieure du corps, les participants devront effectuer le test sit-to-stand du test de fitness senior (Jones, Rikli & Beam, 1999).
Les patients seront invités à s'asseoir et à tenir les temps maximums pendant 30 secondes.
Le nombre total de répétitions sera enregistré.
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements sur la force de la poignée par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La résistance à la poignée sera évaluée à l'aide du dynamomètre Dynamomètre Jamar Plus + Digital Hand Dynamomètre (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA).
Des mesures seront effectuées conformément aux recommandations de l'American Society of Hand Therapists (Macdermid et al., 2015).
En bref, trois mesures seront évaluées dans les deux bras, avec un intervalle de 1 minute entre les tentatives.
Le record le plus élevé pour chaque bras sera utilisé en conséquence.
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements d'équilibre par rapport à la référence, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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L'équilibre sera mesuré par le test d'équilibre de la courte batterie de performances physiques.
En bref, les participants doivent représenter le maximum de 10 secondes avec les deux pieds côte à côte, la détention de semitandem ou la maintenance en tandem (Guralnik et al., 1994).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements de marche de vitesse par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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La marche de vitesse sera mesurée en fonction de la batterie de performances physiques courtes.
Pour mesurer la marche de vitesse, les participants doivent marcher le long de 4 mètres en utilisant leur vitesse habituelle.
La procédure sera effectuée 3 fois (Guralnik et al., 1994).
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BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Changements dans la puissance inférieure du corps de la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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La puissance inférieure du corps sera mesurée en fonction de la batterie de performances physiques courtes.
Les participants seront invités à se lever et à s'asseoir d'une chaise sans bras 5 fois plus rapidement que possible, et le temps passé dans la tâche sera enregistré et à (Guralnik et al., 2000).
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BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Changements d'agilité, de coordination et d'équilibre dynamique de la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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L'agilité, la coordination et l'équilibre dynamique seront mesurés par le test Time Up and GO présenté dans la batterie Vivifrail (Izquierdo et al., 2016).
Le test commencera avec le participant assis sur une chaise.
Au panneau évalué, les participants se lèveront, marcheront 3 mètres et se retourneront vers la chaise.
Le temps pour accomplir cette tâche sera enregistré.
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BASELINE, METTREMENT DE LA CLUSTION AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital.
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Changements dans la dyspnée de la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire sur la dyspnée du Conseil de recherche médicale modifié sera utilisé pour observer la dyspnée.
Le questionnaire contient 5 phrases sur les activités quotidiennes qui pourraient favoriser la dyspnée, et les participants classeront leur perception de soi de la dyspnée selon un score allant de 0 à 4 points (Ribeiro et al., 2022).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements de fatigue par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La fatigue sera déterminée par l'échelle d'évaluation de la fatigue, qui est composée de 10 questions liées à la fatigue physique et mentale, avec une échelle Lickert (1 à 5).
Le score total varie de 10 à 50, ce qui, des résultats plus élevés, indiquant un profil de fatigue plus sévère (Michielsen et al., 2004).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements d'anxiété et de dépression par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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L'anxiété et la dépression seront évaluées avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Cette échelle se compose de deux sous-échelles, l'une pour l'anxiété et l'autre pour la dépression.
Des résultats plus élevés indiqueront une présence potentielle d'anxiété et de dépression (Pais-Ribeiro et al., 2007).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements de qualité de vie par rapport à la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La qualité de vie liée à la santé sera observée avec l'Euroqol 5D-5L.
Ce questionnaire contient les dimensions de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur / de l'inconfort et de l'anxiété / dépression, et les participants ont également classé leur perception de l'état de santé général (Feng et al., 2021).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans l'activité physique objectivement quotidienne de la ligne de base la veille de la chirurgie et pendant 1 semaine 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: De la ligne de base à la veille de la chirurgie et pendant 1 semaine 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Les données quotidiennes de l'activité physique seront collectées objectivement à l'aide d'accéléromètres GT3X + (Actigraph®, LLC, Pensacola, FL, USA).
Les appareils porteront pendant 8 heures pendant le temps d'attente pour une intervention chirurgicale et pendant 7 jours après 30 jours de sortie de l'hôpital.
Les données seront traitées à l'aide du logiciel ACTILIFE (ACTILIFE®, LLC, Pensacola, FL, USA).
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De la ligne de base à la veille de la chirurgie et pendant 1 semaine 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans l'activité physique quotidienne subjective de la ligne de base, la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Le questionnaire sur l'activité physique - le formulaire court (IPAQ-SF) sera utilisé pour signaler une activité physique quotidienne subjective.
Des questions couvrant des informations sur le volume hebdomadaire passé à l'activité physique vigoureuse, modérée et légère, et le temps de temps en position assise sera collecté pendant la chirurgie et pendant 7 jours après 30 jours de congé hospitalier (Craig et al ., 2003).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changement de la ligne de base sur la composition corporelle la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Les variables de composition corporelle (masse corporelle (kg), masse sans graisse (kg) et masse grasse (kg)) seront analysées avec une bioimpédance (Inbody 770®, Inbody Co. Ltd., Séoul, Corée du Sud).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements de l'indice de masse corporelle de la ligne de base la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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L'indice de masse corporelle sera calculé par la formule: poids divisé par la hauteur carrée.
Le poids sera évalué avec l'échelle Inbody 770 ®, Inbody Co. Ltd., Séoul, Corée du Sud) et la hauteur avec un stadiomètre mural.
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans l'apport alimentaire par rapport à la ligne de base la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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L'enregistrement de l'apport alimentaire, y compris la consommation d'alcool, sera déterminé avec le dossier alimentaire d'une journée.
Les données seront analysées à l'aide du Software Software®.
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Changements dans les habitudes de tabac de Tabaco de la ligne de base la veille de la chirurgie et 30 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Enregistrement des habitudes de tabagisme comme "Ne jamais fumer", "ancien fumeur" ou "fumeur".
Pour «l'ancien fumeur» et «fumeur», il sera calculé la consommation de tabaco par le nombre d'unités de la pack en utilisant la formule: nombre de cigarettes par jour / 20 x nombre d'années de tabagisme (Bernaards et al., 2001).
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BASELAINE, METTEMPLE AVANT AVANT ET 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Impact économique
Délai: Procédure chirurgicale jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Coûts spécifiques attribués à chaque intervention et à la réaction de comparaison de chaque programme.
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Procédure chirurgicale jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sociodémographiques
Délai: Base de base
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Âge (années), niveau académique (primaire, secondaire, baccalauréat, maître, doctorat), statut civil (marié, séparé, veuve, célibataire, autres).
Ceux-ci seront évalués par entretien.
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Base de base
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Antécédents médicaux
Délai: Base de base
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Diagnostiqué des maladies et le nombre de médicaments seront évalués par l'un des membres de la recherche.
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Base de base
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Questionnaire des obstacles à la préhabilitation
Délai: Base de base
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La participation à un programme de préhabilitation pourrait être difficile pour les mêmes patients pour de nombreuses raisons, ainsi, pour clarifier les obstacles et à développer les solutions futurs, tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à répondre au questionnaire des obstacles, même ceux qui refusent de participer à l'essai clinique.
Le questionnaire a 21 questions avec 5 réponses possibles et la dernière en version ouverte.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José F Oliveira, PhD, Faculty of Sport - University of Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
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