하부 말단에 사용될 때 연속 비 침습적 모니터링이 정확합니까 : 손가락 대 발가락?
최저 사지에 사용될 때 지속적인 비 침습적 모니터링이 정확합니까? : 파일럿 연구
이 관찰 연구의 목표는 건강한 자원 봉사자에 발가락에 사용될 때 지속적인 비 침습 혈압 모니터링 장치 인 Acumen IQ 커프 (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA)의 유효성을 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 지속적인 비 침습적 혈압 모니터링 장치가 건강한 자원 봉사자의 손가락에 비해 발가락에 배치 될 때 혈역학 적 매개 변수를 정확하게 측정 할 수 있습니까?
2 차 결과 :
- 2 차 발가락의 중간 지골의 길이와 둘레가 Acumen IQ 커프의 정확도에 미치는 영향은 무엇입니까 (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) 측정은 손가락에서 얻은 측정과 비교했습니다.
- Valsalva 조작이 Acumen IQ Cuff (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA)에서 가져온 측정에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자 :
- 자동 혈압 커프 (두 팔과 송아지 모두)를 사용하여 혈압을 찍습니다.
- 연속적인 비 침습적 혈압 모니터링 센서를 손가락과 발가락에 동시에 10 분 동안 배치하십시오.
- 이중 센서에 의해 관찰 될 혈압의 변화를 유도하기 위해 Valsalva에게 간단히 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
각 자원 봉사자에 대해 우리는 PIP에서 2nd 발가락의 딥까지의 길이와 2nd 발가락의 중심 중심에있는 둘레를 측정합니다 (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA). 위에 배치되었습니다. 발가락 및 손가락 커프의 혈역학 적 측정을 포함한 데이터가 수집됩니다. 손가락과 발가락에 커프 배치의 측면 성이 주목됩니다. 자원 봉사자의 나이, 성별, 키 및 체중이 기록됩니다.
시험 중에 필요한 조정이 이루어지고 데이터 수집이 시작되기 전에 모니터가 표시되지 않습니다. 각 센서 (손가락 및 발가락)의 두 데이터 세트는 데이터 수집 시점에 함께 연결됩니다. 조사관은 데이터를 분석 할 때 데이터의 자원 봉사자를 알 수 없습니다.
Acumen IQ 커프 (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA)를 배치하기 전에 자동 혈압 커프를 사용하여 각각의 사지에서 연구가 시작될 때 기준 혈압이 취해집니다.
건강한 자원 봉사자는 두 번째 발가락에 1 개의 Acumen IQ 커프 (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA)와 하나의 Acumen IQ Cuff (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) 장소를 인덱스 손가락에 놓습니다. 자원 봉사자는 보상을받지 않습니다. 이 연구는 최소한의 외부 자극이있는 휴게실에서 수행 될 것입니다. 자원 봉사자는 센서가 교정 될 때까지 약 3 분 동안 누워 있어야합니다. 그들은 데이터 수집을 위해 5 분 동안 앙와위 위치에 남아있을 것입니다. Acumen IQ Cuff (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA)의 반대쪽 하부 말단의 자동 혈압 커프는 0, 2.5 및 5 분에 혈압을 측정합니다. 그런 다음 5 초 이상 자신의 재량에 따라 Valsalva 기동을 수행하도록 요청받습니다. 연구 프로토콜은 직원의 연구 코디네이터가 수행합니다. 데이터 수집은 20 초마다 자동으로 발생하지만 수동 데이터 기록이 수행됩니다. 두 개의 연속 모니터링 장치는 데이터 분석 중에 시작 시간이 추론되는 플래그가 큰 이벤트를 동시에 입력하여 연구 시작시 동기화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Moreno Valley, California, 미국, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 의대생 또는 거주자
제외 기준 :
- Raynaud 또는 말초 혈관 질환의 병력
- 접착제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원 봉사자
우리 기관의 의대생과 거주자로 구성된 건강한 자원 봉사자.
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지속적인 비 침습적 혈압 모니터링 커프가 자원 봉사자 인덱스 핑거 (의도 한대로) 및 2 차 발가락 (1 차 결과)에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원 봉사자 2nd 발가락에 배치 된 지속적인 비 침습적 혈압 커프의 출력과 비교하여 자원 봉사자 지수 손가락에 배치 된 연속 비 침습 혈압 커프의 출력 비교.
기간: 지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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지속적인 비 침습적 혈압 커프 측정은 동일한 자원 봉사자의 지수 손가락과 2nd 발가락 사이에서 비교 될 동맥 압력을 의미합니다.
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지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2 차 발가락의 중간 지골의 길이와 둘레의 영향은 지수 손가락으로부터 얻은 측정과 비교하여 연속 비 침습적 혈압 커프 측정의 정확도에 미치는 영향.
기간: 지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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2nd 발가락의 중간 지골의 길이와 둘레에 기초하여 인덱스 핑거 커프의 측정을 비교합니다.
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지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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발가락의 지속적인 비 침습적 혈압 모니터링 커프의 유효성은 반대쪽 하부 말단의 자동 혈압 커프 측정과 비교할 때.
기간: 지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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반대쪽 하부 사지로부터의 자동 혈압 커프를 통한 측정과 비교하여 2 발 발끝에서 지속적인 비 침습적 혈압 모니터링 커프의 유효성을 비교하고 평가합니다.
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지속적인 비 침습적 혈압 측정은 10 분 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2219626-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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