Il monitoraggio continuo non invasivo è accurato se usato sull'estremità inferiore: dito vs punta?
Il monitoraggio continuo non invasivo è accurato se usato sugli arti inferiori?: Uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la validità di un dispositivo continuo di monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva, Acume QI Cuff (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA), se usato sulla punta in volontari sani. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
• Un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva continua misurare accuratamente i parametri emodinamici quando viene posizionato su una punta rispetto al dito in un volontario sano?
Risultati secondari:
- Quali sono gli effetti della lunghezza e della circonferenza della falange medio della seconda punta sull'accuratezza del cuffia del QI acumen (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) rispetto alle misurazioni prelevate dal dito?
- Quali sono gli effetti di una manovra Valsalva sulle misurazioni prelevate dal cuffia del QI acumen (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) su una punta rispetto al cuffia del QI acume (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) posizionato sul dito.
I partecipanti lo faranno:
- Fare pressioni sanguigne con un bracciale automatico per pressione sanguigna (entrambe le braccia ed entrambi i vitelli)
- Avere un sensore di monitoraggio della pressione sanguigna non invasiva continuamente posizionata sul dito e sulla punta contemporaneamente per 10 minuti
- Essere chiesto di Valsalva brevemente per indurre un cambiamento nella pressione sanguigna da osservare dai doppi sensori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ogni volontario misureremo la lunghezza dal pip al tuffo del 2 ° dito, nonché la circonferenza al centro della falange medio del secondo dito che sarà il cuffia del QI acume (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) posizionato. Verranno raccolti dati tra cui le misurazioni emodinamiche dalla punta e i polsini delle dita. La lateralità del posizionamento della cuffia su dito e dita dei piedi sarà notata. Verranno registrati l'età, il sesso, l'altezza e il peso dei volontari.
Durante le prove, i monitor non saranno visibili una volta che sono state apportate le modifiche necessarie e prima dell'inizio della raccolta dei dati. I due set di dati di ciascun sensore (dito e punta) saranno collegati insieme al momento della raccolta dei dati. Gli investigatori non saranno in grado di dire a quale volontariato i dati appartengono durante l'analisi dei dati.
Prima di collocare il cuffia del QI acumen (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA), verranno prese pressioni sanguigne di base all'inizio dello studio da ogni estremità usando una cuffia automatica della pressione sanguigna.
Il volontario sano avrà un cuffia di QI acumen (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) posizionato sul 2 ° dito e un cuffi IQ acume (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) sul dito indice. Il volontario non riceverà un risarcimento. Lo studio verrà condotto in una stanza di pausa con stimolo esterno minimo. Al volontario verrà chiesto di mentire supini per circa 3 minuti fino a quando i sensori non si sono calibrati. Rimarranno in posizione supina per altri 5 minuti per la raccolta dei dati. Una cuffia automatica della pressione sanguigna sull'estremità inferiore controlaterale al cuffia di QI acume (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) misurerà le pressioni sanguigne a 0, 2,5 e 5 minuti. A loro verrà quindi chiesto di eseguire una manovra di Valsalva a propria discrezione per non più di 5 secondi. Il protocollo di ricerca sarà eseguito dal coordinatore della ricerca sul personale. La raccolta dei dati avviene automaticamente ogni 20 secondi, ma verrà eseguita la registrazione manuale dei dati. I due dispositivi di monitoraggio continuo saranno sincronizzati all'inizio dello studio inserendo contemporaneamente un evento contrassegnato da cui verrà dedotto il tempo di inizio durante l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Studente di medicina o residente
Criteri di esclusione:
- Storia medica della malattia vascolare di Raynaud o periferica
- Allergia all'adesivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
Volontari sani costituiti da studenti di medicina e residenti nella nostra istituzione.
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Una cuffia di monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva continua verrà posizionata sull'indice dei volontari (come previsto) e sul secondo dito (esito primario).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra l'output della cuffia per pressione sanguigna non invasiva continua posizionata sull'indice dei volontari rispetto all'output del mandello continuo non invasivo della pressione sanguigna posizionata sul 2 ° dito dei volontari.
Lasso di tempo: Le misurazioni continue della pressione arteriosa non invasive verranno raccolte per 10 minuti
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Il bracciale della pressione arteriosa non invasiva continua misura la pressione arteriosa che verrà confrontata tra l'indice e la seconda punta dello stesso volontario.
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Le misurazioni continue della pressione arteriosa non invasive verranno raccolte per 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della lunghezza e della circonferenza della falange medio della seconda punta sull'accuratezza delle misurazioni continue non invasive della cuffia della pressione sanguigna rispetto alle misurazioni prelevate dall'indice.
Lasso di tempo: Le misurazioni continue della pressione sanguigna non invasiva verranno raccolte per 10 minuti.
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Per confrontare le misurazioni dal bracciale del dito indice con la cuffia del secondo dito in base alla lunghezza e alla circonferenza della falange medio della seconda punta.
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Le misurazioni continue della pressione sanguigna non invasiva verranno raccolte per 10 minuti.
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Validità del bracciale di monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva continua rispetto alle misurazioni automatiche della cuffia della pressione sanguigna sull'estremità inferiore controlaterale.
Lasso di tempo: Le misurazioni continue della pressione arteriosa non invasive verranno raccolte per 10 minuti
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Per confrontare e valutare la validità del bracciale di monitoraggio della pressione arteriosa non invasiva continua rispetto alle misurazioni prese tramite una cuffia automatica della pressione arteriosa dall'estremità inferiore controlaterale.
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Le misurazioni continue della pressione arteriosa non invasive verranno raccolte per 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2219626-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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