Czy ciągłe monitorowanie nieinwazyjne jest dokładne, gdy jest stosowane na kończynie dolnej: palcem vs?
Czy ciągłe nieinwazyjne monitorowanie jest dokładne, gdy jest stosowane na kończynie dolnej?: Badanie pilotażowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena ważności ciągłego nieinwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi, mankietu IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, Kalifornia), gdy jest stosowany na palcach u zdrowych wolontariuszy. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
• Czy ciągłe nieinwazyjne urządzenie do monitorowania ciśnienia krwi może dokładnie zmierzyć parametry hemodynamiczne po umieszczeniu na palcach w porównaniu z palcem u zdrowego ochotnika?
Wtórne wyniki:
- Jakie są skutki długości i obwodu środkowego paliny 2 palca na dokładność pomiaru mankietu IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) w porównaniu z pomiarami pobieranymi z palca?
- Jaki jest wpływ manewru Valsalva na pomiary pobrane z mankietu IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) na palce w porównaniu z mankietą IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA).
Uczestnicy:
- Mają ciśnienie krwi za pomocą automatycznego mankietu ciśnienia krwi (oba ramiona i oba cielęta)
- Mają ciągły nieinwazyjny czujnik monitorowania ciśnienia krwi umieszczony na palcu i palce jednocześnie przez 10 minut
- Poproszono go o Valsalvę w celu wywołania zmiany ciśnienia krwi, które należy zaobserwować przez podwójne czujniki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdego wolontariusza będziemy mierzyć długość od PIP do zanurzenia 2. palca, a także obwód w środku środkowego phalanxa 2. palca u nogi, w którym będzie mankiet Acumen IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) Umieszczony. Zebrane zostaną dane obejmujące pomiary hemodynamiczne z mankietów palców i palców. Zanotowano boczną ustalanie mankietu na palcach i palcach. Wiek, płeć, wzrost i waga wolontariuszy zostaną zarejestrowane.
Podczas prób monitory nie będą widoczne po dokonaniu koniecznych korekt i przed rozpoczęciem gromadzenia danych. Dwa zestawy danych z każdego czujnika (palca i palca) zostaną połączone w momencie gromadzenia danych. Śledczy nie będą w stanie stwierdzić, do którego wolontariatu dane należą do analizy danych.
Przed umieszczeniem mankietu Acumen IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) wyjściowe ciśnienie krwi zostanie pobrane na początku badania z każdej kończyny za pomocą automatycznego mankietu ciśnienia krwi.
Zdrowy wolontariusz będzie miał jeden mankiet IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, Kalifornia) umieszczony na palcu wskazującym 2 palec IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, Kalifornia). Wolontariusz nie otrzyma odszkodowania. Badanie zostanie przeprowadzone w pomieszczeniu z minimalnym bodźcem zewnętrznym. Wolontariusz zostanie poproszony o położenie wznak przez około 3 minuty, dopóki czujniki się nie skalibrują. Pozostaną w pozycji na wznak przez kolejne 5 minut w celu gromadzenia danych. Automatyczne mankiet ciśnienia krwi na kontralateralnej kończyny dolnej do mankietu IQ (Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA) będzie mierzy ciśnienie krwi po 0, 2,5 i 5 minutach. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie manewru Valsalva według własnego uznania przez nie dłuższe niż 5 sekund. Protokół badań zostanie wykonany przez koordynatora badań personelu. Zbieranie danych odbywa się automatycznie co 20 sekund, ale wykonanie zostanie wykonane ręczne rejestrowanie danych. Dwa urządzenia do monitorowania ciągłego zostaną zsynchronizowane na początku badania, jednocześnie wprowadzając oznaczone zdarzenie, z którego czas rozpoczęcia zostanie wywnioskowany podczas analizy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze
- Student medycyny lub mieszkaniec
Kryteria wykluczenia:
- Historia medyczna choroby naczyniowej Raynauda lub peryferyjnej
- Alergia na klej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi wolontariusze
Zdrowi wolontariusze składający się ze studentów medycyny i mieszkańców naszej instytucji.
|
Ciągłe nieinwazyjne mankiet monitorowania ciśnienia krwi zostanie umieszczony na palcu wskazującym wolontariuszy (zgodnie z przeznaczeniem) i 2 nocz (wynik pierwotny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie produkcji z ciągłego nieinwazyjnego mankietu ciśnienia krwi umieszczonego na palcu wskazującym wolontariuszy w porównaniu z wyjściem z ciągłego nieinwazyjnego mankietu ciśnienia krwi umieszczonego na 2 paleniu wolontariuszy.
Ramy czasowe: Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut
|
Ciągłe nieinwazyjne mankiety ciśnienia krwi oznaczają średnie ciśnienie tętnicze, które zostanie porównywane między palcem wskazującym a 2. palcem tego samego wolontariusza.
|
Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ długości i obwodu środkowego falanki 2. palca na dokładność ciągłych nieinwazyjnych pomiarów mankietów krwi w porównaniu z pomiarami pobranymi z palca wskazującego.
Ramy czasowe: Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut.
|
Aby porównać pomiary z mankietu palca wskazującego do mankietu z 2. palca na podstawie długości i obwodu środkowego paliny 2 palca.
|
Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut.
|
|
Ważność ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi na palcach w porównaniu z automatycznymi pomiarami mankietu ciśnienia krwi na przeciwnych kończynach dolnych.
Ramy czasowe: Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut
|
Aby porównać i ocenić ważność ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi na 2. nóg w porównaniu z pomiarami wykonanymi za pomocą automatycznego mankietu ciśnienia krwi z przeciwnej kończyny dolnej.
|
Ciągłe nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi zostaną zebrane przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2219626-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .