암 아동의 간병인에게 가족 중심의 권한 부여의 영향 : 준 실험적 연구 프로토콜
2025년 1월 30일 업데이트: Xiaowan Li
가족 중심의 권한 부여 모델 기반 개입이 악성 신 생물을 가진 어린이의 간병인의 간병인 및 준비에 미치는 영향 : 준 실험적 연구를위한 프로토콜
이 재판의 목적은 가족 간병인의 가족 간병인의 준비 및 치료 능력에 대한 가족 권한 부여 기반 중재 프로그램의 영향을 이해하는 것입니다. 가족 역량 강화 모델을 기반으로 한 건강 교육 중재 프로그램이 가족 간병인의 돌보기와 치료 능력을 향상시키는 지 여부를 설명하는 것을 목표로합니다.
참가자는 가족 역량 강화 모델을 기반으로 건강 교육 프로그램을 받고 입원 전 3 일 전, 입원 중, 퇴원 3 일 전 설문지를 완료합니다. 화학 요법 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li
- 전화번호: +86 18999394072
- 이메일: yooropo@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : (1) 0-18 세의 어린이, (2) 임상 적으로 악성 신 생물로 진단 된 어린이 및 (3) 병원 방문객.
1 차 간병인 포함 기준 : 간병인은 아동과 함께 등록되며 (1) ≥18 세였다; (2) 자녀의 직계 가족의 일원이었다. (3) 여러 간병인 중에서 가장 긴 기간 동안 아이를 돌 보았습니다. (4) 기본 의사 소통과 독해 기술이 있었고 중국어에 능숙했습니다. (5) 정신 질환이나 의식 관련 장애의 이전 또는 현재의 역사는 없었습니다.
제외 기준 : (1) 학습이 진행되는 동안 치료를 포기하거나 병원으로 이송되는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARM '중재 그룹'중재 '건강 교육 간 중재에 중재가 배정되지 않았습니다.
이 연구는 2 개의 그룹으로 나뉘어지고, 한 그룹은 가족 중심의 권한 부여 모델을 기반으로 건강 교육 중재 프로그램을 구현할 것이며, 다른 그룹은 현재 이용 가능한 간호 측정을 구현할 것이며, 설문지는 3 일 이내에 모든 환자에 대해 완료되었습니다. 입원 후 3 일부터 퇴원 전 3 일, 퇴원 전 3 일의 날.
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약 15-30 분의 세션은 각각 아동 입국 후 3 일 이내에, 퇴원 전 4 일째까지, 퇴원 전날에 수행됩니다.
연구원 또는 담당 간호사는 균일 한 평가 기준을 사용하여 매주 간병인의 숙달을 평가하고 최종 개입 내용과 타임 라인이 변경되지 않은 상태에서 마스터리에 따라 각 단계 내에서 주제 또는 개입 수를 조정합니다. 건강 교육은 다음과 같습니다. 질병에 대한 지식,식이 치료에 대한 지침, 증상을 인식하는 방법, 약물에 대한 지침, 주입 포트에서의 이식 후 예방 조치, 혈액 마커에 대한 지식, 질병 모니터링 및 응급 치료에 대한 악성 종양의 경우.
다음을 포함하여 일상적인 간호 및 현재 건강 교육 내용이 제공됩니다. 부서의 환경, 규칙 및 규정 소개; 입학 상담; 시험 지침; 건강 교육 브로셔의 분포; 입원 중 매일 치료, 약물 관리 및 건강 관행에 대한 지속적인 교육; 담당 간호사의 일상 치료, 약물 관리 및 건강 교육에 대한 지침; 질문 해결 및 간병인 경험 공유를 포함하여 의료진의 사전 지원 및 커뮤니케이션; 화학 요법에 대한 후속 일정으로 퇴원 지침. 대조군의 참가자는 두 번째 입원 (두 번째 치료 과정 초기)에 대한 FCEM 기반 중재 요법을 제공하며, 이는 대조군의 두 번째 화학 요법 치료에 적절하게 적용됩니다. |
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간섭 없음: 일상적인 치료 그룹
통제 그룹은 자녀의 다음 화학 요법 치료에 대한 가족 중심의 권한 부여 모델을 기반으로 한 건강 교육 중재 프로그램을 제공받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 준비
기간: 환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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간병인 준비 척도는 부모의 자녀를 돌보기위한 부모의 준비를 평가하는 데 사용되었습니다.이 척도는 신체적 요구, 정서적 요구, 서비스 계획, 간병인, 편안한 치료, 응급 상황에 대처하고 의료 정보에 대한 액세스에 대한 8 가지 항목으로 구성됩니다. 자원과 도움, 전반적인 간병 준비.
리 커트 5 점 척도는 0에서 4까지의 점수가 사용되었으며, "전혀 준비되지 않았다"는 "완전히 준비되지 않았다"는 점을 나타내고, 간병 준비를위한 더 나은 준비를 반영하는 더 높은 점수를 나타냅니다.
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환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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돌보는 능력
기간: 환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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FCTI (Family Caregiver Task Inventory)는 가족 간병인의 간병 능력을 측정하고 평가하는 데 사용되었습니다.
FCTI는 5 가지 차원을 포함하는 자체 평가 척도입니다. 간병인 (5 개 항목)의 역할에 적응하고, 간병에 적응하고 지원하는 (5 개 항목), 개인 감정 (5 개 항목)을 다루고의 필요에 맞게 조정 개인 생활 및 간병 (5 개 항목), 가족 및 사회 자원 평가 (5 개 항목).
총 25 개의 항목으로 구성됩니다.
FCTI는 3 점 리 커트 척도를 사용하며, "어려움이 없음"을 나타내며, 하나는 "일부 어려움"을 나타내고, 두 개는 "큰 난이도"를 나타냅니다.
점수가 높을수록 어려움이 더 크고 간병인이 나쁘다.
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환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스
기간: 환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)는 가족 간병인의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가합니다.
여기에는 우울증, 불안 및 스트레스의 3 차원에 걸쳐 21 개의 항목이 포함되어 있습니다.
우울증 서브 스케일에는 항목 3, 5, 10, 13, 16, 17 및 21이 포함됩니다. 불안 하위 척도에는 항목 2, 4, 7, 9, 15, 19 및 20이 포함됩니다. 스트레스 하위 스케일에는 1, 6, 8, 11, 12, 14 및 18 항목이 포함됩니다.
리 커트 4 점 척도가 사용되었으며, 점수는 0 ( "전혀 적용되지 않았다")에서 3 ( "대부분 또는 모든 시간에 적용됨")까지의 점수가 사용되었습니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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자기 효능
기간: 환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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일반적인 자기 효능 척도는 가족 간병인의 자기 효능을 평가합니다.
여기에는 1 차원 내에서 10 개의 항목이 포함되어 있으며 4 점 리 커트 척도로 점수가 매겨졌으며, 1 ( "전혀 참"이 아님)에서 4 ( "정확한 진짜")에 이르기까지 총 점수는 10 ~ 40입니다.
점수가 높을수록 일반적인 자기 효능감이 향상됩니다.
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환자의 가족 간병인 인 연구 참가자는 환자의 병원 입원 후 3 일 이내에, 퇴원 전 3 일 후 3 일, 퇴원 전 3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Alhani F, Asghari-Jafarabadi M, Norouzadeh R, Rahimi-Bashar F, Vahedian-Azimi A, Jamialahmadi T, Sahebkar A. The effect of family-centered empowerment model on the quality of life of adults with chronic diseases: An updated systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Nov 1;316:140-147. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.066. Epub 2022 Aug 11.
- Schwarzer R, Bäßler J, Kwiatek P, et al. The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese Versions of the General Self-efficacy Scale. Appl Psychol. 1997;46:69-88.
- Chan CW, Chang AM. Managing caregiver tasks among family caregivers of cancer patients in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Feb;29(2):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.00911.x.
- Clark NM, Rakowski W. Family caregivers of older adults: improving helping skills. Gerontologist. 1983 Dec;23(6):637-42. doi: 10.1093/geront/23.6.637. No abstract available.
- Liu Y, Wang M, Dong X. Reliability and validity of Chinese Version of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Chin J Prac Nuts. 2016;32:1045-8.
- Alhani F. Design and evaluation of family-centered empowerment model to prevent iron deficiency anemia. Tehran: Tarbiat Modarres University. Published online; 2003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXKY2024460
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 연구 참가자 코드, 연령 및 성별과 같은 사회 인구 통계 정보, 치료 점수에 대한 연구 참가자 준비, 치료 점수, 자기 효능 점수 및 불안을 포함하는 최종 데이터 통계를 익명화 한 다음 공유 할 계획입니다. -가용 점수.
IPD 공유 기간
우리는 2026 년 7 월에 완료된 후 데이터를 익명화하고 공유 할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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