Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ upodmiotowienia rodzinnego na opiekunów dzieci z rakiem: protokół quasi-eksperymentalny

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xiaowan Li

Wpływ interwencji opartej na modelu wzmocnionym przez rodzinę na zdolności opiekuńcze i gotowość opiekunów dzieci z nowotworami złośliwymi: protokół do badania quasi-eksperymentalnego

Celem tego procesu jest zrozumienie wpływu programu interwencyjnego opartego na wzmocnieniu pozycji rodziny na gotowość opiekunów rodzinnych do opieki i zdolności do opieki. Ma on wyjaśnić, czy program interwencji edukacji zdrowotnej oparty na modelu wzmocnienia pozycji rodziny poprawia gotowość opiekunów rodzinnych do opieki i zdolności do opieki.

Uczestnicy otrzymają program edukacji zdrowotnej oparty na modelu wzmocnienia rodziny i wypełnią kwestionariusze trzy dni przed przyjęciem, podczas hospitalizacji i trzy dni przed wypisem. Badanie to jest interwencją niefarmakologiczną i nie będzie obejmować żadnych zmian w leczeniu lub leczeniu lub Schematy chemioterapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: (1) Dzieci w wieku 0-18 lat, (2) klinicznie zdiagnozowane złośliwe nowotwory oraz (3) odwiedzający po raz pierwszy w naszym szpitalu.

Kryteria włączenia głównego opiekuna: opiekun jest włączony wraz z dzieckiem (1) miał ≥18 lat; (2) był członkiem najbliższej rodziny dziecka; (3) opiekował się dzieckiem przez najdłuższy okres wśród wielu opiekunów; (4) miał podstawowe umiejętności komunikacyjne i czytania i był biegły po chińsku; oraz (5) nie miał wcześniejszej ani aktualnej historii choroby psychicznej ani zaburzeń związanych z świadomością.

Kryteria wykluczenia: (1) Dzieci, które porzucają leczenie lub są przenoszone do szpitala podczas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nie przypisano interwencji do ARM „Intervention Group„ Intervention ”Health Education Intern Internation
Badanie to zostanie podzielone na 2 grupy, jedna grupa wdroży program interwencji edukacji zdrowotnej oparty na modelu wzmocnienia zorientowanego na rodzinę, a druga grupa wdroży obecnie dostępne środki opieki. I kwestionariusz został zakończony dla wszystkich pacjentów w ciągu trzech dni od trzech dni od trzech dni od Wstęp, którykolwiek dzień od trzech dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i w dniu trzech dni przed wypisem.
Trzy sesje około 15-30 minut każda są przeprowadzane w ciągu 3 dni od przyjęcia dziecka do szpitala, od czwartego dnia do dnia przed wypisaniem i na dzień przed wypisem. Badacz lub pielęgniarka szarżowa ocenia mistrzostwo opiekunów co tydzień za pomocą jednolitych kryteriów oceny i dostosowuje temat lub liczbę interwencji w każdej fazie w oparciu o mistrzostwo, a ostateczna treść interwencyjna i osi czasu pozostają niezmienione. Edukacja zdrowotna obejmuje: zapewnianie rodzinnych opiekunów dzieci Przy nowotworach złośliwych wiedzą o chorobie, wskazówce na temat opieki w diecie, instrukcje dotyczące rozpoznawania objawów, wskazówek dotyczących leków, środków ostrożności po implantacji w porcie infuzji, wiedzy na temat markerów krwi, monitorowaniu choroby i leczenia awaryjnego.

Zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską i aktualne treści edukacji zdrowotnej, w tym następujące: Wprowadzenie do środowiska, zasad i przepisów departamentu; poradnictwo wstępne; Wytyczne dotyczące egzaminu; dystrybucja broszur edukacyjnych; ciągłe wykształcenie codziennej opieki, zarządzania lekami i praktyk zdrowotnych podczas hospitalizacji; wskazówki dotyczące codziennej opieki, zarządzania lekami i edukacją zdrowotną przez pielęgniarkę; proaktywne wsparcie i komunikacja przez personel medyczny, w tym rozwiązywanie pytań i dzielenie się doświadczeniem opiekuna; oraz instrukcje rozładowania z harmonogramami kontrolnymi w zakresie chemioterapii.

Uczestnikom grupy kontrolnej otrzymują schemat interwencji oparty na FCEM przy drugim przyjęciu (na początku drugiego kursu leczenia), który jest odpowiednio przystosowany do drugiego chemioterapii grupy kontrolnej.

Brak interwencji: Rutynowa grupa opieki
Grupę kontrolną otrzyma program interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej oparty na modelu wzmocnienia rodziny skoncentrowanego na rodzinie u ich dzieci kolejne przyjęcie do leczenia chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do opieki
Ramy czasowe: Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Skala przygotowania opiekuna została wykorzystana do oceny gotowości rodziców do opieki nad ich dziećmi. Ta skala składa się z ośmiu pozycji: gotowości do potrzeb fizycznych, potrzeb emocjonalnych, planowania usług, stresu opieki, opieki, radzenia sobie z sytuacją sytuacji kryzysowych i zarządzania sytuacją medyczną, dostępu do informacji medycznych, dostępu do informacji medycznych, dostępu do informacji medycznych, dostępu do informacji medycznych i zarządzania nimi, dostępu do informacji medycznych i zarządzania nimi, dostępu do informacji medycznych i zarządzania nimi Zasoby i pomoc oraz ogólna gotowość do opieki. Zastosowano pięciopunktową skalę Likerta, z wyników od zera do czterech, co wskazuje na „wcale nie przygotowane” do „w pełni przygotowanych”, a wyższe wyniki odzwierciedlające lepszą gotowość do opieki.
Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Pojemność troski
Ramy czasowe: Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Do pomiaru i oceny zdolności opiekuńczych rodzinnych opiekuńczych (FCTI) zastosowano do pomiaru i oceny zdolności opiekuńczych rodzinnych. FCTI to skala samooceny, która obejmuje pięć wymiarów: dostosowanie się do roli opiekuna (pięć pozycji), dostosowanie się do opieki (pięć pozycji), radzenie sobie z osobistymi emocjami (pięć pozycji), dostosowanie się do potrzeb zaspokojenia Życie osobiste i opieka (pięć pozycji) oraz ocena zasobów rodzinnych i społecznych (pięć pozycji). Składa się z 25 pozycji. FCTI wykorzystuje trzypunktową skalę Likerta, z zerową wskazującą „bez trudności”, jeden wskazujący „pewną trudność” i dwa wskazujące „wielką trudność”. Wyższe wyniki stanowią większe trudności i gorsze zdolności opieki.
Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres lękowy depresji
Ramy czasowe: Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Skala stresu lęku w depresji (DASS-21) ocenia depresję, lęk i poziom stresu u opiekunów rodzinnych. Zawiera 21 pozycji w trzech wymiarach: depresja, lęk i stres. Podskala depresji obejmuje pozycje 3, 5, 10, 13, 16, 17 i 21; Podskala lęku obejmuje pozycje 2, 4, 7, 9, 15, 19 i 20; a podskala stresu zawiera pozycje 1, 6, 8, 11, 12, 14 i 18. Zastosowano czteropunktową skalę Likerta, z wynikami od zera („w ogóle nie miały zastosowania”) do trzech („Zastosowano większość lub cały czas”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem
Ogólna skala własnej skuteczności ocenia własną skuteczność opiekunów rodzinnych. Zawiera 10 pozycji w jednym wymiarze i jest oceniany w czteropunktowej skali Likerta, od jednego („nie wcale prawdziwego”) do czterech („dokładnie prawdziwych”), z łącznym wynikiem 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną skuteczność.
Ukończony przez opiekuna rodzinnego pacjenta, uczestnik badania, w ciągu trzech dni od przyjęcia pacjenta do szpitala, trzy dni po przyjęciu do trzech dni przed wypisem i trzy dni przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXKY2024460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy anonimowe, a następnie udostępniać ostateczne statystyki danych, które będą obejmować informacje socjodemograficzne, takie jak kod uczestnika badania, wiek i płeć, a także gotowość uczestników badań do wyników opieki, zdolność do wyników opieki, wyniki własnej skuteczności i lęk i lęk -Depresyjne wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Planujemy anonimizować i udostępniać dane po ich zakończeniu w lipcu 2026 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj