Impacto del empoderamiento centrado en la familia en los cuidadores de niños con cáncer: un protocolo de estudio cuasiexperimental
30 de enero de 2025 actualizado por: Xiaowan Li
Efecto de una intervención basada en el modelo de empoderamiento centrado en la familia en la capacidad de cuidado y preparación de los cuidadores de niños con neoplasias malignas: un protocolo para un estudio cuasi-experimental
El propósito de este juicio es comprender el impacto de un programa de intervención basado en el empoderamiento familiar en la preparación de los cuidadores familiares para la atención y la capacidad de cuidado. Su objetivo es dilucidar si un programa de intervención de educación para la salud basado en el modelo de empoderamiento familiar mejora la preparación de los cuidadores familiares para la atención y la capacidad de cuidado.
Los participantes recibirán un programa de educación para la salud basado en el modelo de empoderamiento familiar y completarán cuestionarios tres días antes del ingreso, durante la hospitalización y tres días antes del alta. Este estudio es una intervención no farmacológica y no implicará cambios en el tratamiento o Regímenes de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li
- Número de teléfono: +86 18999394072
- Correo electrónico: yooropo@outlook.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Niños de 0 a 18 años, (2) aquellos clínicamente diagnosticados con neoplasias malignas y (3) visitantes por primera vez a nuestro hospital.
Criterios de inclusión del cuidador primario: el cuidador está inscrito junto con el niño, (1) tenía ≥18 años de edad; (2) era miembro de la familia inmediata del niño; (3) había cuidado al niño durante el período más largo entre múltiples cuidadores; (4) tenía habilidades básicas de comunicación y lectura y era competente en chino; y (5) no tenía antecedentes previos o actuales de enfermedad psiquiátrica o trastornos relacionados con la conciencia.
Criterios de exclusión: (1) Los niños que abandonan el tratamiento o son transferidos a un hospital mientras el estudio está en progreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: No se han asignado intervenciones a la educación sanitaria de la salud del grupo de intervención 'de la intervención'
Este estudio se dividirá en 2 grupos, un grupo implementará un programa de intervención de educación para la salud basado en un modelo de empoderamiento centrado en la familia, y el otro grupo implementará medidas de atención actualmente disponibles. Y el cuestionario se completó para todos los pacientes dentro de los tres días de Admisión, cualquier día desde tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y el día de los tres días anteriores al alta.
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Tres sesiones de aproximadamente 15-30 minutos cada una se llevan a cabo dentro de los 3 días del ingreso del niño al hospital, desde el cuarto día hasta el día anterior al alta, y el día anterior al alta.
El investigador o enfermera de carga evalúa el dominio de los cuidadores cada semana utilizando criterios de evaluación uniformes y ajusta el tema o el número de intervenciones dentro de cada fase en función del dominio, con el contenido de intervención final y la línea de tiempo que no cambia. La educación de la salud incluye: proporcionar cuidadores familiares de niños de niños Con tumores malignos con conocimiento de la enfermedad, orientación sobre la atención dietética, instrucción sobre cómo reconocer los síntomas, la orientación sobre medicamentos, las precauciones posteriores a la implantación en el puerto de infusión, conocimiento de marcadores sanguíneos, monitoreo de la enfermedad y tratamiento de emergencia.
Se proporcionará atención de rutina de enfermería y contenido actual de educación para la salud, incluida lo siguiente: Introducción al entorno, reglas y regulaciones del departamento; asesoramiento de admisión; guía de examen; Distribución de folletos de educación para la salud; educación continua sobre atención diaria, gestión de medicamentos y prácticas de salud durante la hospitalización; Orientación sobre atención diaria, gestión de medicamentos y educación sobre la salud por parte de la enfermera a cargo; apoyo y comunicación proactiva por parte del personal médico, incluida la resolución de preguntas y compartir experiencia en cuidadores; e instrucciones de alta con horarios de seguimiento para la quimioterapia. A los participantes en el grupo de control se les ofrece un régimen de intervención basado en FCEM en su segundo ingreso (al comienzo del segundo curso de tratamiento), que se adapta adecuadamente al segundo tratamiento de quimioterapia del grupo control. |
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Sin intervención: Grupo de atención de rutina
Al grupo de control se le ofrecerá un programa de intervención de educación para la salud basado en un modelo de empoderamiento centrado en la familia en sus hijos, el próximo ingreso para el tratamiento de quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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La escala de preparación del cuidador se utilizó para evaluar la preparación de los padres para cuidar a sus hijos. Esta escala consta de ocho elementos: preparación para las necesidades físicas, necesidades emocionales, planificación de servicios, estrés por cuidado, cuidado de confort, afrontar y administrar emergencias, acceder a información médica recursos y ayuda, y preparación general de cuidados.
Se usó una escala de cinco puntos Likert, con puntajes que van desde cero a cuatro, lo que indica "no preparado en absoluto" a "completamente preparado", y las puntuaciones más altas reflejan una mejor preparación para el cuidado.
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Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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Capacidad de cuidado
Periodo de tiempo: Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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El Inventario de tareas del cuidador familiar (FCTI) se utilizó para medir y evaluar las habilidades de cuidado de los cuidadores familiares.
El FCTI es una escala de autoevaluación que incluye cinco dimensiones: adaptarse al papel de un cuidador (cinco elementos), adaptarse y ayudar en el cuidado (cinco elementos), tratar con emociones personales (cinco elementos), ajustarse a las necesidades de Vida personal y cuidado (cinco elementos), y evaluar los recursos familiares y sociales (cinco elementos).
Consiste en un total de 25 artículos.
El FCTI usa una escala Likert de tres puntos, con cero que indica "sin dificultad", una que indica "alguna dificultad" y dos que indican "gran dificultad".
Los puntajes más altos representan una mayor dificultad y una capacidad de cuidado más pobre.
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Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés de ansiedad por depresión
Periodo de tiempo: Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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La Escala de Estrés de Ansiedad de Depresión (DASS-21) evalúa los niveles de depresión, ansiedad y estrés en los cuidadores familiares.
Contiene 21 ítems en tres dimensiones: depresión, ansiedad y estrés.
La subescala de depresión incluye ítems 3, 5, 10, 13, 16, 17 y 21; La subescala de ansiedad incluye ítems 2, 4, 7, 9, 15, 19 y 20; y la subescala de estrés incluye ítems 1, 6, 8, 11, 12, 14 y 18.
Se usó una escala de cuatro puntos Likert, con puntajes que van desde cero ("no se aplicó en absoluto") a tres ("aplicado la mayor parte o todo el tiempo").
Los puntajes más altos indican niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
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Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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La escala de autoeficacia general evalúa la autoeficacia de los cuidadores familiares.
Contiene 10 elementos dentro de una dimensión y se califica en una escala Likert de cuatro puntos, que va de una ("no es verdad" a cuatro ("exactamente verdadero"), con una puntuación total de 10 a 40.
Los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia general.
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Completado por el cuidador familiar del paciente, el participante del estudio, dentro de los tres días posteriores al ingreso del paciente al hospital, tres días después del ingreso a tres días antes del alta, y tres días antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- Alhani F, Asghari-Jafarabadi M, Norouzadeh R, Rahimi-Bashar F, Vahedian-Azimi A, Jamialahmadi T, Sahebkar A. The effect of family-centered empowerment model on the quality of life of adults with chronic diseases: An updated systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Nov 1;316:140-147. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.066. Epub 2022 Aug 11.
- Schwarzer R, Bäßler J, Kwiatek P, et al. The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese Versions of the General Self-efficacy Scale. Appl Psychol. 1997;46:69-88.
- Chan CW, Chang AM. Managing caregiver tasks among family caregivers of cancer patients in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Feb;29(2):484-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.00911.x.
- Clark NM, Rakowski W. Family caregivers of older adults: improving helping skills. Gerontologist. 1983 Dec;23(6):637-42. doi: 10.1093/geront/23.6.637. No abstract available.
- Liu Y, Wang M, Dong X. Reliability and validity of Chinese Version of the Caregiver Preparedness Scale in caregivers of stroke survivors. Chin J Prac Nuts. 2016;32:1045-8.
- Alhani F. Design and evaluation of family-centered empowerment model to prevent iron deficiency anemia. Tehran: Tarbiat Modarres University. Published online; 2003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXKY2024460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos anonimizar y luego compartir las estadísticas finales de datos, que incluirán información sociodemográfica, como el código de los participantes del estudio, la edad y el género, así como la preparación para los participantes del estudio para los puntajes de la atención, los puntajes de la capacidad de la atención, los puntajes de autoeficacia y la ansiedad. -Las puntuaciones de depresión.
Marco de tiempo para compartir IPD
Planeamos anonimizar y compartir los datos después de que se completen en julio de 2026.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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